公共衛(wèi)生重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心的探索與實(shí)踐淺析

關(guān)鍵詞：公共衛(wèi)生；知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心；重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)；科技成果轉(zhuǎn)化

DOI：10.12433/zgkjtz.20251108基金項(xiàng)目：第三批上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目

項(xiàng)目名稱：上海公共衛(wèi)生應(yīng)急重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心建設(shè)

伴隨新一輪全球科技革命，尤其是生物技術(shù)、生命科學(xué)、人工智能等領(lǐng)域的革新浪潮，人類應(yīng)對(duì)新發(fā)突發(fā)傳染病等公共衛(wèi)生問題的技術(shù)手段更加豐富。同時(shí)，大流行風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在，國際政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境的不確定因素拓寬了公共衛(wèi)生的內(nèi)涵，生物安全領(lǐng)域的重大科技成果是國家安全與利益的重要保障。配備高水平的創(chuàng)新鏈和服務(wù)鏈，提升公共衛(wèi)生與生物安全領(lǐng)域基礎(chǔ)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的能力，具有重大現(xiàn)實(shí)意義。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國戰(zhàn)略及知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營體系搭建為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和科技賦能國家公共衛(wèi)生體系建設(shè)提供了制度基礎(chǔ)。筆者所在的（以下簡稱“公衛(wèi)中心”）牽頭建設(shè)上海公共衛(wèi)生應(yīng)急產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心（以下簡稱“運(yùn)營中心”），探索知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營管理新模式、發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)支撐創(chuàng)新功能。

一、運(yùn)營中心概述

運(yùn)營中心以上海公共衛(wèi)生科技與人才儲(chǔ)備、創(chuàng)新策源能力、醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)等綜合優(yōu)勢為基礎(chǔ)，以新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)為導(dǎo)向，全面發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的支撐作用，集聚國際國內(nèi)創(chuàng)新要素資源，加快新興產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。中心的主要職責(zé)包括：圍繞公共衛(wèi)生重點(diǎn)學(xué)科發(fā)展、技術(shù)升級(jí)與產(chǎn)品創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)技術(shù)突破，統(tǒng)籌組合創(chuàng)新資源，建設(shè)適配國家安全及公共衛(wèi)生應(yīng)急管理需求的知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易運(yùn)營中心，完善相應(yīng)的運(yùn)營服務(wù)生態(tài)系統(tǒng)；提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營理念，創(chuàng)新知識(shí)財(cái)產(chǎn)登記保護(hù)、評(píng)價(jià)機(jī)制、轉(zhuǎn)化交易機(jī)制、投融資渠道等，形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度支撐產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的示范；在新發(fā)突發(fā)傳染病防控等核心領(lǐng)域，圍繞公衛(wèi)中心形成戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展基地，在創(chuàng)新醫(yī)療器械與診斷產(chǎn)品、藥物及疫苗研發(fā)、病原學(xué)與流行病學(xué)等方向形成技術(shù)儲(chǔ)備和知識(shí)產(chǎn)權(quán)集群，推動(dòng)醫(yī)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新中心、國家級(jí)臨床研究中心等科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)；關(guān)注并研究知識(shí)產(chǎn)權(quán)在與公共衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)治理和國際合作等領(lǐng)域交叉前沿問題，按照“知識(shí)產(chǎn)權(quán) +N^′′ 的理念拓展運(yùn)營服務(wù)功能[1]。

二、運(yùn)營中心實(shí)踐

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)范化管理

實(shí)施職務(wù)科技成果披露制度，從源頭上加強(qiáng)對(duì)科技創(chuàng)新成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理與服務(wù)，完善公立醫(yī)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和運(yùn)營制度體系與工作流程，在《知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理辦法》基礎(chǔ)上，制訂《職務(wù)科技成果披露管理辦法（試行）》等文件，實(shí)施對(duì)職務(wù)成果源頭管理、主動(dòng)運(yùn)營、超前服務(wù)。同時(shí)，對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床研究等活動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理問題進(jìn)行規(guī)范，并形成操作指引。

（二）利用專利導(dǎo)航輔助科研布局與學(xué)科發(fā)展規(guī)劃

公衛(wèi)中心先后開展病原體檢測、新型疫苗、抗病毒藥物三個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的專利導(dǎo)航工作，了解分析細(xì)分領(lǐng)域競爭對(duì)手和潛在合作對(duì)象的技術(shù)創(chuàng)新能力與知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并形成重點(diǎn)企業(yè)和機(jī)構(gòu)名錄。例如，在《中國傳染病新型疫苗專利導(dǎo)航報(bào)告》中，對(duì)全球新型疫苗專利技術(shù)路線布局、國內(nèi)企業(yè)路線調(diào)整趨勢等判斷，提出中國各省（市）在疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中各具特點(diǎn)，對(duì)公衛(wèi)中心疫苗相關(guān)專利技術(shù)路線進(jìn)行詳細(xì)分解，分析申請(qǐng)趨勢和技術(shù)分布（圖1、圖2）。提出研發(fā)布局建議：圍繞已有專利展開同族專利的布局；篩選在技術(shù)路線上互補(bǔ)的高校／科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)開展合作研發(fā)；考慮結(jié)合公衛(wèi)中心自身在滅活人源細(xì)胞疫苗、重組載體疫苗、亞單位疫苗、基因（核酸）疫苗和細(xì)胞疫苗方向上的研發(fā)優(yōu)勢，并結(jié)合上述各類型疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝等特點(diǎn)向上下游延伸至生產(chǎn)設(shè)備、培養(yǎng)基、包裝材料（一次性產(chǎn)品）、疫苗生產(chǎn)、冷鏈運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，突破地域限制尋找各地對(duì)應(yīng)的技術(shù)優(yōu)勢單位開展合作等。此外，中心還開展了疫苗研發(fā)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)建設(shè)。

圖 12005～2023 年公衛(wèi)中心疫苗專利申請(qǐng)趨勢及授權(quán)情況

圖22023年公衛(wèi)中心疫苗相關(guān)有效專利技術(shù)分布

（三）知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息利用輔助重大成果轉(zhuǎn)化決策

借鑒重大經(jīng)濟(jì)科技活動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)議工作方法降低大額專利轉(zhuǎn)化項(xiàng)目決策風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)涉及金額超過5000萬元的專利轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目，啟動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析評(píng)議機(jī)制，在商務(wù)談判和合同簽署之前，組建專業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作團(tuán)隊(duì)，圍繞項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)實(shí)狀況、知識(shí)產(chǎn)權(quán)主體擁有權(quán)利的真實(shí)性與合法性以及權(quán)屬糾紛情況、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與項(xiàng)目技術(shù)方案的相關(guān)性、權(quán)利的穩(wěn)定性與侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、有關(guān)國際規(guī)則的沖突情況等指標(biāo)進(jìn)行全面的評(píng)估，形成完整報(bào)告。通過該方法，中心已經(jīng)促進(jìn)多個(gè)專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目成功實(shí)施，預(yù)防了潛在的經(jīng)濟(jì)糾紛。此外，中心還通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息利用支持醫(yī)院無形資產(chǎn)保護(hù)與運(yùn)營。

（四）優(yōu)化管理和服務(wù)提升整體專利質(zhì)量與轉(zhuǎn)化活躍度

通過專利申請(qǐng)前評(píng)估等機(jī)制，促進(jìn)專利質(zhì)量逐步攀升。近三年，非正常專利申請(qǐng)數(shù)量為零。2022年，榮獲上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新獎(jiǎng)（專利三等獎(jiǎng)）。每年聯(lián)合專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)存量專利和技術(shù)儲(chǔ)備進(jìn)行盤點(diǎn)評(píng)估，構(gòu)建成果轉(zhuǎn)化與專利運(yùn)營項(xiàng)目庫[2。定期制作《公衛(wèi)中心現(xiàn)有專利分析及運(yùn)營計(jì)劃報(bào)告》。按照運(yùn)營活躍度和成果轉(zhuǎn)化潛力，形成待轉(zhuǎn)化項(xiàng)目、儲(chǔ)備技術(shù)項(xiàng)目庫，分層次開發(fā)利用。2022年至2024年，通過上海技術(shù)交易所、上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易中心累計(jì)掛牌金額7500萬余元。達(dá)成專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓、許可等合同總金額4500萬余元。

（五）以知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營為紐帶參與區(qū)域創(chuàng)新和長三角協(xié)同創(chuàng)新

公共衛(wèi)生科技創(chuàng)新領(lǐng)域普遍缺乏完善的應(yīng)急科研組織和動(dòng)員機(jī)制以及緊急狀態(tài)下科研條件設(shè)施開放與服務(wù)機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、科學(xué)配置和快速反應(yīng)的應(yīng)急科技攻關(guān)體系缺失。政產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新方面，缺乏完善的多元化科技投入機(jī)制，政府、產(chǎn)業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)間彼此脫節(jié)和缺乏協(xié)調(diào)。針對(duì)這一問題，公衛(wèi)中心積極與長三角生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)逐個(gè)對(duì)接，形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化運(yùn)用合作名錄。通過上海市級(jí)公共衛(wèi)生與生物安全科技創(chuàng)新概念驗(yàn)證中心開放運(yùn)行，整合發(fā)揮公衛(wèi)中心在新發(fā)突發(fā)傳染病、感染性疾病、呼吸與危重癥等學(xué)科領(lǐng)域臨床資源、科學(xué)研究、技術(shù)儲(chǔ)備和轉(zhuǎn)化服務(wù)能力，在新型疫苗、病原體檢驗(yàn)檢測、抗病毒藥物等優(yōu)勢領(lǐng)域以源頭創(chuàng)新及標(biāo)準(zhǔn)制訂引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

（六）知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營與科技成果轉(zhuǎn)化工作融合持續(xù)推進(jìn)

除了在公共衛(wèi)生關(guān)鍵科技問題的發(fā)展水平存在短板以外，我國公共衛(wèi)生科技創(chuàng)新也面臨著一些體制機(jī)制弊端的制約?？萍汲晒D(zhuǎn)化方面，多數(shù)公共衛(wèi)生科技成果具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期、強(qiáng)監(jiān)管等特點(diǎn)，并且面臨著轉(zhuǎn)化支持資金不足和配套政策體系不健全的困難，導(dǎo)致成果轉(zhuǎn)化和落地困難。公衛(wèi)中心2023年獲批上海市科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新改革試點(diǎn)單位，從機(jī)構(gòu)建設(shè)、賦權(quán)激勵(lì)、運(yùn)營體系、成果單列管理、盡職免責(zé)機(jī)制等全方位推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化制度建設(shè)。

三、代表性示例

（一）創(chuàng)新知識(shí)產(chǎn)權(quán)估值方法推動(dòng)新冠抗體專利技術(shù)成功轉(zhuǎn)讓

新冠疫情期間，某教授的發(fā)明專利（含申請(qǐng)權(quán)）“一種特異性結(jié)合冠狀病毒的抗體或其抗原結(jié)合片段”等獲得企業(yè)高度關(guān)注，擬通過技術(shù)整體轉(zhuǎn)讓進(jìn)行后續(xù)成果轉(zhuǎn)化和開發(fā)，目標(biāo)定位于新冠病毒檢測試劑盒或新冠治療藥物。在促進(jìn)轉(zhuǎn)化的談判和定價(jià)過程中，服務(wù)團(tuán)隊(duì)與技術(shù)團(tuán)隊(duì)針對(duì)冠狀病毒的中和抗體的廣譜性進(jìn)行了重點(diǎn)推介。結(jié)合統(tǒng)計(jì)資料與臨床開發(fā)項(xiàng)目成功率數(shù)據(jù)，審慎考慮世衛(wèi)組織的觀點(diǎn)，在聯(lián)合第三方估值方法創(chuàng)新，涉及交易方案，充分考慮各方利益，采取整體價(jià)值預(yù)測基礎(chǔ)上，合理確認(rèn)價(jià)格及支付方式，通過里程碑分期支付設(shè)置，達(dá)成交易金額2500萬元。

（二）集成專業(yè)服務(wù)協(xié)同推進(jìn)專利交易運(yùn)營

個(gè)別案例擬受讓方與發(fā)明人存在“利益關(guān)聯(lián)”，專利交易的組織相對(duì)復(fù)雜。公衛(wèi)中心創(chuàng)新事業(yè)單位技術(shù)無形資產(chǎn)處置方式，以科學(xué)定價(jià)和交易公開為原則，做好各項(xiàng)內(nèi)部管理職能協(xié)調(diào)并組織專業(yè)服務(wù)力量，以專項(xiàng)工作組的形式，梳理轉(zhuǎn)化工作計(jì)劃、轉(zhuǎn)化方案、轉(zhuǎn)化方案實(shí)施三個(gè)不同階段的服務(wù)要點(diǎn)，設(shè)計(jì)覆蓋專利價(jià)值評(píng)價(jià)、公開交易、定價(jià)方式及金額、擬受讓方開發(fā)計(jì)劃與可行性研究、交易合同制訂、轉(zhuǎn)化成本核算與收入分配等環(huán)節(jié)全流程的操作規(guī)程與審查機(jī)制。在此期間，中心還與國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營（上海）平臺(tái)、上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易中心、上海技術(shù)交易所等功能平臺(tái)緊密合作，深入研究生物醫(yī)藥專利公開掛牌交易規(guī)則與服務(wù)模式。

四、挑戰(zhàn)與問題

（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)在醫(yī)學(xué)科技自強(qiáng)自立與開放創(chuàng)新的關(guān)系處理中面臨新挑戰(zhàn)

在科研范式、科技體制、創(chuàng)新模式演變宏觀背景下，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營的功能內(nèi)涵面臨根本性變革。由一維的研發(fā)一轉(zhuǎn)化線性模式、二維的應(yīng)用牽引“巴斯德象限”模式衍生的成果轉(zhuǎn)化理論不能完全適用于實(shí)踐需求，導(dǎo)致個(gè)別制度運(yùn)行失靈。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，既要參與構(gòu)建自主可控的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系，又要利用市場機(jī)制加快技術(shù)要素集聚和成果轉(zhuǎn)化。同時(shí)，生命科學(xué)與人工智能等前沿領(lǐng)域新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)的迭代，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等因素，深刻影響公共衛(wèi)生科技成果轉(zhuǎn)化內(nèi)涵和功能定位，知識(shí)產(chǎn)權(quán)治理與成果轉(zhuǎn)化面對(duì)外部環(huán)境挑戰(zhàn)加劇。

（二）公立醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化主要矛盾由政策供給轉(zhuǎn)向內(nèi)部管理水平的提升

國家促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法規(guī)政策文件密集出臺(tái)，已有政策措施邊際效應(yīng)遞減，僅依靠科研人員現(xiàn)金、股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)等單項(xiàng)措施對(duì)高質(zhì)量轉(zhuǎn)化的刺激作用削弱，亟待創(chuàng)新主體行使成果管理與處置等自主權(quán)，建立可循環(huán)、可持續(xù)的科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新運(yùn)營體系。

（三）科技成果轉(zhuǎn)化與公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展內(nèi)在需求缺乏深度融合

科技成果轉(zhuǎn)化與公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在需求缺乏深度融合，亟需將技術(shù)轉(zhuǎn)移的要素市場化配置屬性與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)科、人才、資產(chǎn)、資金等管理職能進(jìn)行系統(tǒng)融合，走出一條公立醫(yī)院促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的特有道路，釋放科技創(chuàng)新對(duì)醫(yī)院發(fā)展的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力。

（四）職務(wù)科技成果的產(chǎn)權(quán)保護(hù)缺乏有序的外部環(huán)境和有效管理手段

產(chǎn)權(quán)制度是市場經(jīng)濟(jì)的基石。只有厘清各類主體財(cái)產(chǎn)權(quán)利的邊界，用制度來保障主體權(quán)益，才能減少技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的不確定性，建立創(chuàng)新主體對(duì)市場的穩(wěn)定預(yù)期，保障可持續(xù)的科學(xué)研究、技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。高質(zhì)量科研成果積累需要漫長的過程和持續(xù)投入，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研投入力度強(qiáng)，人才資源和知識(shí)密集，創(chuàng)新創(chuàng)造活躍，但相對(duì)于大學(xué)和國家設(shè)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)等，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理基礎(chǔ)薄弱。這導(dǎo)致在人才流動(dòng)、兼職、對(duì)外技術(shù)合作等過程中面臨高價(jià)值成果流失風(fēng)險(xiǎn)。

五、結(jié)論

作為全國首個(gè)以公共衛(wèi)生應(yīng)急管理為場景的知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營體系樣本，上海公共衛(wèi)生應(yīng)急重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心承載著多重戰(zhàn)略價(jià)值。中心既要發(fā)揮以產(chǎn)權(quán)為核心的科技創(chuàng)新資源要素配置功能，實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新對(duì)生物醫(yī)藥、醫(yī)療裝備、大數(shù)據(jù)與人工智能等相關(guān)產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域的支撐，特別是傳染病防控和公共衛(wèi)生科技攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化能力建設(shè)，更要突出公共衛(wèi)生領(lǐng)域核心技術(shù)“國之重器”意義，提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)功能和創(chuàng)新治理能力，服務(wù)于上海成為全球公共衛(wèi)生最安全城市這一目標(biāo)。同時(shí)，中心高度重視在全球公共衛(wèi)生、科技創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)國際對(duì)話，臨床研究科技創(chuàng)新知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與轉(zhuǎn)化運(yùn)用，生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益平衡機(jī)制與創(chuàng)新監(jiān)管等前沿領(lǐng)域，持續(xù)加強(qiáng)提出和解決新問題的能力，培育知識(shí)產(chǎn)權(quán)高端人才，形成支持上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)發(fā)展與開展理論研究的重要基地。

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（作者單位：轉(zhuǎn)化事務(wù)部）