實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)在食品檢測(cè)質(zhì)量控制中存在的問(wèn)題及對(duì)策

Problems and Countermeasures of Laboratory Capacity Comparison in Food Testing Quality Control

MA Huali， KONG Na*， SUN Qiang， YUAN Lulu， LYU Gaojing， CAO Peiqi （Tengzhou Comprehensive Inspection and Testing Center， Tengzhou 2775oo， China）

Abstract： Laboratory capability comparison serves as an objective means to evaluate the technical capabilities of testing institutions and plays a crucial role in foodsafety qualitycontrol.This study explores the currnt application status oflaboratory capabilitycomparison inthe field offood testing，analyzes the main issues present in current proficiency testing programs，such as unreasonable comparison project settings，insufficient sample stabilitycontrol， non-uniform result evaluation standards，and low enthusiasm among participating institutions.In response to these issues，strategies are proposed to optimize the preparation techniques for comparison samples and establish a stratified andcategorized evaluation system.Theaim is toenhance the scientific rigorand efectivenessoflaboratory capability comparisons，providing reliable assurance for food testingquality control， thereby improving the level of food safety supervision.

Keywords： food safety; laboratory capability comparison; quality control; testing institutions; evaluation system

食品安全檢測(cè)是保障公眾健康的重要防線，其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到食品安全監(jiān)管的有效性。實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)作為評(píng)價(jià)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的科學(xué)工具，已成為國(guó)際通行的質(zhì)量控制方法。隨著我國(guó)食品安全監(jiān)管要求的不斷提高，各級(jí)食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量激增，檢測(cè)能力參差不齊的問(wèn)題日益凸顯。目前，我國(guó)在食品檢測(cè)領(lǐng)域的能力比對(duì)工作雖有一定進(jìn)展，但仍面臨一系列問(wèn)題，因此有必要提出針對(duì)性的解決對(duì)策，為完善我國(guó)食品檢測(cè)質(zhì)量控制體系提供參考。

1實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)在食品檢測(cè)中的應(yīng)用現(xiàn)狀

1.1國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)發(fā)展概況

實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)作為質(zhì)量控制的重要工具，在國(guó)際范圍內(nèi)已有60余年的發(fā)展歷程。歐美國(guó)家自20世紀(jì)60年代起建立了系統(tǒng)化的能力驗(yàn)證體系，這些機(jī)構(gòu)通過(guò)定期開展大規(guī)?？鐕?guó)比對(duì)活動(dòng)，建立了完善的評(píng)價(jià)體系與數(shù)據(jù)庫(kù)。我國(guó)的能力比對(duì)起步相對(duì)較晚，始于20世紀(jì)90年代，2010年后隨著《實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)與能力驗(yàn)證通用要求》（GB/T27043—2012）標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，國(guó)內(nèi)能力比對(duì)體系逐步規(guī)范化[]。

1.2食品檢測(cè)領(lǐng)域能力比對(duì)的組織模式

食品檢測(cè)領(lǐng)域的能力比對(duì)組織模式主要分為政府主導(dǎo)型與行業(yè)協(xié)會(huì)型及第三方商業(yè)型3種。政府主導(dǎo)型由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委及市場(chǎng)監(jiān)管總局等部門統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)計(jì)，該模式覆蓋面廣，能有效監(jiān)督各地方實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平，為監(jiān)管決策提供重要依據(jù)。行業(yè)協(xié)會(huì)型由食品檢測(cè)行業(yè)協(xié)會(huì)或產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟組織，針對(duì)特定食品品類或檢測(cè)項(xiàng)目開展專項(xiàng)比對(duì)，如乳品行業(yè)協(xié)會(huì)組織的乳制品微生物檢測(cè)比對(duì)計(jì)劃。

2實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)的設(shè)計(jì)與實(shí)施

2.1樣品制備與均勻性及穩(wěn)定性控制

實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)樣品制備需滿足代表性與均勻性及穩(wěn)定性三大核心要求，樣品的代表性取決于制備原料的選擇，應(yīng)選擇接近實(shí)際食品檢測(cè)樣本的基質(zhì)材料。在均勻性控制方面，必須通過(guò)系統(tǒng)混勻與精準(zhǔn)分裝確保各參與實(shí)驗(yàn)室獲得的樣品性質(zhì)一致。樣品均勻性評(píng)估通常采用單因素方差分析法，計(jì)算組間與組內(nèi)變異，當(dāng)Fisher統(tǒng)計(jì)量 F 小于臨界值 F. -crit時(shí)，表明樣品具有足夠均勻性。穩(wěn)定性控制則貫穿于樣品制備包裝與運(yùn)輸存儲(chǔ)全過(guò)程，通過(guò)添加適量防腐劑與采用氣密包裝以及控制溫濕度環(huán)境等手段延緩樣品變質(zhì)。

2.2參比值確定與結(jié)果評(píng)價(jià)方法

參比值是能力比對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)的基準(zhǔn)，其確定方法直接影響評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性[2]。常用的參比值確定方法包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值法與專家實(shí)驗(yàn)室一致性值法及參與者統(tǒng)計(jì)分析法（表1）。

3食品檢測(cè)能力比對(duì)中存在的問(wèn)題

3.1比對(duì)項(xiàng)目與監(jiān)管需求的匹配度不足

食品檢測(cè)能力比對(duì)項(xiàng)目設(shè)置與實(shí)際監(jiān)管需求存在脫節(jié)問(wèn)題，表現(xiàn)為傳統(tǒng)常規(guī)項(xiàng)目比重過(guò)大而新興風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目覆蓋不足[3]。這種項(xiàng)目設(shè)置與監(jiān)管需求錯(cuò)位導(dǎo)致檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)新型風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)能力難以評(píng)估，進(jìn)而影響食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的整體效能。項(xiàng)目設(shè)置的區(qū)域適應(yīng)性不足也是一大問(wèn)題，全國(guó)統(tǒng)一的比對(duì)計(jì)劃未能充分考慮各地區(qū)特色食品及其特有風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，使得一些區(qū)域性高風(fēng)險(xiǎn)食品的檢測(cè)能力評(píng)估缺失。同時(shí)，出口食品檢測(cè)能力比對(duì)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)銜接不暢，國(guó)內(nèi)比對(duì)項(xiàng)目設(shè)置未能及時(shí)跟進(jìn)出口目的國(guó)最新法規(guī)要求，導(dǎo)致部分出口食品在目的國(guó)被通報(bào)或退回的事件時(shí)有發(fā)生。

3.2結(jié)果評(píng)價(jià)體系與參與機(jī)制不足

現(xiàn)行食品檢測(cè)能力比對(duì)的結(jié)果評(píng)價(jià)體系存在標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一與針對(duì)性不足等問(wèn)題，降低了評(píng)價(jià)結(jié)果的公正性與科學(xué)性，各比對(duì)項(xiàng)目使用的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不一致，部分機(jī)構(gòu)沿用傳統(tǒng) Z 評(píng)分法，忽略了不同類型檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)特點(diǎn)，導(dǎo)致評(píng)價(jià)結(jié)果存在偏差[4]。對(duì)于低濃度污染物或微量元素的檢測(cè)能力評(píng)價(jià)，若仍采用固定標(biāo)準(zhǔn)偏差的 Z 評(píng)分方法，會(huì)導(dǎo)致評(píng)價(jià)過(guò)嚴(yán)或過(guò)寬的情況。

3.3樣品穩(wěn)定性控制不足

食品檢測(cè)能力比對(duì)樣品在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的穩(wěn)定性控制是影響比對(duì)結(jié)果可靠性的關(guān)鍵因素，目前主要存在以下問(wèn)題。 ① 部分特殊基質(zhì)樣品穩(wěn)定性控制技術(shù)不成熟，如易揮發(fā)性物質(zhì)和生物活性成分容易在制備和運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生變化。 ② 運(yùn)輸條件控制不嚴(yán)格，樣品在不同氣候區(qū)域運(yùn)輸過(guò)程中可能受到溫度波動(dòng)影響。 ③ 參與實(shí)驗(yàn)室樣品處理和保存不規(guī)范，導(dǎo)致樣品特性在測(cè)試前已經(jīng)發(fā)生改變。

4針對(duì)食品檢測(cè)能力比對(duì)中存在問(wèn)題的對(duì)策

4.1樣品制備與評(píng)價(jià)體系優(yōu)化策略

能力比對(duì)樣品制備技術(shù)升級(jí)是提高比對(duì)有效性

4.2構(gòu)建常態(tài)化能力比對(duì)與持續(xù)改進(jìn)機(jī)制

建立分層分級(jí)的比對(duì)計(jì)劃體系是基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，可將比對(duì)項(xiàng)目按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)與技術(shù)難度劃分為強(qiáng)制性項(xiàng)目與重點(diǎn)監(jiān)控項(xiàng)目及常規(guī)自愿項(xiàng)目3類，實(shí)現(xiàn)資源的合理配置。強(qiáng)制性項(xiàng)目應(yīng)包括食源性致病菌與重點(diǎn)污染物等高風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，納入資質(zhì)認(rèn)定必檢項(xiàng)目，針對(duì)不同區(qū)域特點(diǎn)可設(shè)計(jì)區(qū)域特色食品的定制化比對(duì)計(jì)劃，更精準(zhǔn)評(píng)估地方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際能力，持續(xù)改進(jìn)機(jī)制的關(guān)鍵在于構(gòu)建“比對(duì)一分析一改進(jìn)一驗(yàn)證”的閉環(huán)管理模式。

4.3加強(qiáng)能力比對(duì)結(jié)果應(yīng)用與反饋機(jī)制

為提高能力比對(duì)的實(shí)際效果，應(yīng)強(qiáng)化結(jié)果應(yīng)用與反饋機(jī)制，建立能力比對(duì)結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、認(rèn)可及監(jiān)督評(píng)審的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，將持續(xù)參與比對(duì)活動(dòng)和保持良好表現(xiàn)作為維持資質(zhì)的重要條件，開發(fā)智能化能力比對(duì)結(jié)果分析系統(tǒng)，對(duì)參與機(jī)構(gòu)的歷史表現(xiàn)進(jìn)行趨勢(shì)分析，識(shí)別系統(tǒng)性問(wèn)題和偶發(fā)性問(wèn)題，提供針對(duì)性技術(shù)指導(dǎo)，組織區(qū)域性和專業(yè)性技術(shù)交流活動(dòng)，促進(jìn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的經(jīng)驗(yàn)分享和技術(shù)互助，形成良性競(jìng)爭(zhēng)和共同提高的氛圍。此外，還應(yīng)建立快速響應(yīng)機(jī)制，對(duì)在比對(duì)中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題或不合格項(xiàng)，立即啟動(dòng)調(diào)查程序，并督促相關(guān)實(shí)驗(yàn)室迅速整改，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，確保問(wèn)題得到有效解決。推動(dòng)建立行業(yè)自律組織，制定行業(yè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室自覺(jué)遵守，維護(hù)行業(yè)秩序。利用信息化手段，搭建在線學(xué)習(xí)平臺(tái)，提供最新的比對(duì)動(dòng)態(tài)、技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)解讀等課程，助力實(shí)驗(yàn)室人員能力提升。通過(guò)上述綜合措施的實(shí)施，將進(jìn)一步推動(dòng)能力比對(duì)工作的深化，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。

5結(jié)語(yǔ)

通過(guò)研究對(duì)能力比對(duì)在食品檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用現(xiàn)狀的分析與問(wèn)題梳理，提出了一系列優(yōu)化對(duì)策。這些措施的實(shí)施將有助于提高能力比對(duì)活動(dòng)的科學(xué)性與有效性，促進(jìn)食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力的持續(xù)提升。未來(lái)，應(yīng)加強(qiáng)能力比對(duì)與日常質(zhì)量控制的融合，建立更加完善的食品檢測(cè)質(zhì)量保障體系，為我國(guó)食品安全監(jiān)管提供更加可靠的技術(shù)支撐。

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