遼寧新民經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥化工園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向分析

中圖分類號(hào)：F127 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1004-0935（2025）06-1051-03

遼寧新民經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥化工園區(qū)堅(jiān)持以“綠色、低碳、高端”為園區(qū)發(fā)展總基調(diào)，精準(zhǔn)對(duì)接區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，積極與遼寧省、沈陽市重點(diǎn)培育的新興產(chǎn)業(yè)對(duì)接，推動(dòng)園區(qū)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化。依托園區(qū)現(xiàn)有企業(yè)，加大招商引資力度，舉全市之力發(fā)展醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)，通過完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的上、中、下游產(chǎn)業(yè)鏈條，打造以化學(xué)原料藥為主導(dǎo)，以醫(yī)藥中間體為支撐的綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展園區(qū)。具體產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向如下。

醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)

1.1產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必要性及意義

醫(yī)藥中間體行業(yè)是化工行業(yè)中的一個(gè)分支，經(jīng)過近30年的發(fā)展，已經(jīng)成為產(chǎn)值數(shù)十億元的新興行業(yè)，其技術(shù)含量高，投資回報(bào)大，發(fā)展前景好，是國家產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)扶持方向。

醫(yī)藥中間體，一般都是高附加值的精細(xì)化工產(chǎn)品，開發(fā)這一系列產(chǎn)品，是企業(yè)尋求新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)和主要出路，具有良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求很高，因此重建低水平、小規(guī)模的生產(chǎn)裝置，很難維持市場(chǎng)。醫(yī)藥中間體（原料）不像藥物那樣受到進(jìn)口國限制，因此開發(fā)醫(yī)藥中間體、加強(qiáng)出口大有可為。開發(fā)新藥物和醫(yī)藥中間體應(yīng)注意“三高”，即高起點(diǎn)、高附加值、高效益中間體。

醫(yī)藥的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。隨著醫(yī)藥工業(yè)的技術(shù)革新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，對(duì)醫(yī)藥中間體也將提出更高的要求。盡管我國醫(yī)藥中間體的發(fā)展前景廣闊，但目前我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展程度與醫(yī)藥工業(yè)的需要仍有一定的差距，有些產(chǎn)品技術(shù)水平要求較高，國內(nèi)無法組織生產(chǎn)，基本依賴進(jìn)口，還有一些產(chǎn)品雖然在產(chǎn)量上能滿足國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的要求，但成本較高、質(zhì)量不過關(guān)，影響了醫(yī)藥產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，仍需改進(jìn)生產(chǎn)工藝。為了滿足醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)將從原先低水平重復(fù)、缺乏創(chuàng)新、粗放式生產(chǎn)的傳統(tǒng)模式向創(chuàng)新升級(jí)、高質(zhì)量、高水平的方向發(fā)展，隨著研發(fā)與開發(fā)工作的推進(jìn)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的積累，醫(yī)藥中間體的產(chǎn)品附加值和工藝復(fù)雜度將不斷提高，成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的強(qiáng)有力的保障。

1.2產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)

我國醫(yī)藥中間體行業(yè)經(jīng)過多年的長足發(fā)展后，醫(yī)藥生產(chǎn)需求已經(jīng)基本可由我國醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)滿足，但仍有小部分合成技術(shù)復(fù)雜的高端中間體需要通過進(jìn)口來滿足。我國目前受益于人才、專利保護(hù)、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等，使各方面具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，已成為全球醫(yī)藥中間體主要研發(fā)生產(chǎn)基地之一，不僅為仿制藥生產(chǎn)廠商提供了大量高品質(zhì)的醫(yī)藥中間體，而且也日益成為制藥企業(yè)優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略合作方，為大量原料藥、仿制藥和創(chuàng)新藥等廠商提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體。

政策層面對(duì)醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)的重視以及對(duì)化學(xué)原料藥行業(yè)的直接支持，為相關(guān)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的政治環(huán)境，也為化學(xué)原料藥行業(yè)的發(fā)展打下了基礎(chǔ)，化學(xué)原料藥行業(yè)的良好發(fā)展前景將直接傳至上游原料行業(yè)，從而有利于刺激醫(yī)藥中間體市場(chǎng)的需求。

醫(yī)藥中間體行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中重要的環(huán)節(jié)。醫(yī)藥制劑產(chǎn)品的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。醫(yī)藥中間體生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量的提高是促進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展的重要推動(dòng)力。隨著行業(yè)分工的細(xì)化，多數(shù)現(xiàn)代化藥品制造企業(yè)已經(jīng)將醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)環(huán)節(jié)分離出去，由專業(yè)廠商進(jìn)行專業(yè)化生產(chǎn)。從基礎(chǔ)原材料到制成成品藥往往需要經(jīng)過復(fù)雜的化學(xué)和物理工藝過程，而其中醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)集中了主要的合成工序和技術(shù)環(huán)節(jié)。由此可見，醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前提和重要保障。

1.3產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

遼寧新民經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥化工園依托其自身的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和資源優(yōu)勢(shì)，重點(diǎn)發(fā)展抗感染類、抗腫瘤類、抗過敏類、抗血栓類、抗氧化類、抗病毒類、非甾體抗炎類、解熱鎮(zhèn)痛類、心血管類、精神障礙類、神經(jīng)系統(tǒng)類、降糖類、胃潰瘍類以及獸藥類等醫(yī)藥中間體。

1.3.1 抗感染類醫(yī)藥中間體

重點(diǎn)發(fā)展喹諾酮類、 β -內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、酰胺醇類、大環(huán)內(nèi)酯類醫(yī)藥中間體。

1.3.2 抗腫瘤類醫(yī)藥中間體

重點(diǎn)發(fā)展莫司汀類，蝶呤、嘌呤類，天然來源類醫(yī)藥中間體。

1.3.3 抗過敏類醫(yī)藥中間體

重點(diǎn)發(fā)展孟魯司特鈉的中間體和甲基乙醇胺類醫(yī)藥中間體。

1.3.4抗血栓類醫(yī)藥中間體

重點(diǎn)發(fā)展5-溴噻吩-2-基氨基甲酸叔丁酯、5-溴-3-甲基噻吩-2-甲酸、2-（2-氯乙基）噻吩、 n- 羥基苯甲亞胺酸甲酯、2-溴-4-苯基苯酚、5-（boc-氨基）噻唑、8-氯-[1.3]二氧并[4.5-g]喹啉、1-溴-4-（苯基磺酰基）苯、苯基-d5-硼酸、3-溴-4-氟-2-甲氧基吡啶等醫(yī)藥中間體。

1.3.5 抗氧化類醫(yī)藥中間體

重點(diǎn)發(fā)展用于合成維生素E的三甲基氫醌（TMHQ）等醫(yī)藥中間體。

1.3.6 抗病毒類醫(yī)藥中間體

重點(diǎn)發(fā)展病毒中和抗體（Nabs）、重組人受體、

CRISPR/Cas抗病毒治療、抗病毒干擾素（Ifn）、抗病毒多肽（Avp）、抗病毒核酸聚合物（Nap）、小分子抗病毒藥物、廣譜抗病毒藥物（Bsa）等醫(yī)藥中間體。

1.3.7非甾體抗炎類醫(yī)藥中間體

重點(diǎn)發(fā)展苯乙酸、吡啶、噻吩、噻唑、吡咯烷、氨基酸等醫(yī)藥中間體。

1.3.8心血管類醫(yī)藥中間體

重點(diǎn)發(fā)展治療心律失常的芳氧醇胺類，治療心絞痛的硝酸酯類和治療心功能不全的強(qiáng)心苷等。

1.3.9 精神障礙類醫(yī)藥中間體

重點(diǎn)發(fā)展7-羥基-3，4-二氫喹啉酮、1-氯-4-溴丁烷等醫(yī)藥中間體。

1.3.10 神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)藥中間體

重點(diǎn)發(fā)展用于制造鎮(zhèn)靜劑、利尿劑、催眠劑、抗驚厥藥物等的醫(yī)藥中間體

1.3.11 降糖類醫(yī)藥中間體

重點(diǎn)發(fā)展用于合成列凈類降糖藥物的2-氯-5-溴苯甲酸。

1.3.12 胃潰瘍類醫(yī)藥中間體

重點(diǎn)發(fā)展質(zhì)子泵抑制劑、 H₂ 受體拮抗劑、抗幽門螺桿菌藥、胃泌素受體阻斷劑、M受體阻斷劑、硫糖鋁、米索前列醇等。

2 原料藥產(chǎn)業(yè)

2.1產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必要性及意義

當(dāng)前，全球原料藥市場(chǎng)已形成以中國、印度及西歐地區(qū)為主導(dǎo)的產(chǎn)能供給格局。美國、歐洲及日本等發(fā)達(dá)地區(qū)作為原料藥的主要需求國，其市場(chǎng)需求持續(xù)旺盛。隨著發(fā)達(dá)國家對(duì)環(huán)保及人工成本的重視程度提升，原料藥生產(chǎn)重心逐步向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。在此背景下，中國原料藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起，成為全球原料藥生產(chǎn)和出口的重要力量。全球老齡化趨勢(shì)的加劇，使得心血管疾病、慢性疾病等發(fā)病率不斷上升，從而推動(dòng)了生物制劑和生物仿制藥的旺盛需求。原料藥市場(chǎng)規(guī)模因此保持穩(wěn)健增長態(tài)勢(shì)，增速預(yù)計(jì)超過全球藥品市場(chǎng)的整體增速。根據(jù)權(quán)威市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)，未來幾年內(nèi)，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大，為中國原料藥產(chǎn)業(yè)提供了廣闊的發(fā)展前景。

原料藥作為制藥產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)，其生產(chǎn)與供應(yīng)直接關(guān)系到下游藥品的可獲得性和成本。目前，全球原料藥市場(chǎng)正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型，從傳統(tǒng)化學(xué)合成向生物技術(shù)轉(zhuǎn)變。同時(shí)，中國、印度等國家已成為全球主要的原料藥生產(chǎn)與出口基地。質(zhì)量控制、環(huán)保合規(guī)及專利到期后仿制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)加劇，促使企業(yè)不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)國際認(rèn)證，以增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

隨著精準(zhǔn)醫(yī)療、生物類似藥的興起，生物原料藥特別是單克隆抗體、疫苗等生物制品的需求將持續(xù)增長。數(shù)字化轉(zhuǎn)型，如利用大數(shù)據(jù)、人工智能優(yōu)化生產(chǎn)流程和供應(yīng)鏈管理，將成為提升效率的關(guān)鍵。此外，面對(duì)全球疫情等公共衛(wèi)生事件的挑戰(zhàn)，原料藥供應(yīng)鏈的韌性與多元化布局將受到更多重視。環(huán)保法規(guī)的升級(jí)將推動(dòng)行業(yè)向綠色生產(chǎn)轉(zhuǎn)型，循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式和廢物最小化策略將逐漸普及。

2.2產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)

2003年，新民醫(yī)藥園被沈陽市政府確定為沈陽市20個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群之一；2008年榮膺“中國縣域產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力百強(qiáng)”，被沈陽市科技局評(píng)為“沈陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)建單位”；2009年6月，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群被確定為沈陽市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心發(fā)展區(qū)，同時(shí)被確定為中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)東北（沈陽）產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地。醫(yī)藥食品產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展中醫(yī)藥、原料藥、醫(yī)療器械、食品深加工等。2018年，該產(chǎn)業(yè)產(chǎn)20.10億元，同比增長 10% 。

2.3 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

遼寧新民經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥化工園區(qū)在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向上，重點(diǎn)聚焦于化學(xué)合成原料藥、生化原料藥和植物原料藥三大領(lǐng)域，旨在構(gòu)建多元化、高質(zhì)量的醫(yī)藥原料藥產(chǎn)業(yè)鏈，推動(dòng)醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展[2]。

2.3.1 化學(xué)合成原料藥

重點(diǎn)發(fā)展抗感染藥、維生素、解熱鎮(zhèn)痛類等大宗原料藥，降血壓、降血脂藥物等特色原料藥，通過CDMO模式合作的專利原料藥。

2.3.2 生化原料藥

重點(diǎn)發(fā)展氨基酸類、多肽與蛋白質(zhì)類、多糖類、酶類、脂質(zhì)類、核酸及其衍生物類及其他生化原料藥。

2.3.3 植物原料藥

重點(diǎn)發(fā)展生物堿、糖及甙類、蛋白質(zhì)類等植物原料藥。

參考文獻(xiàn)：

[1]柏露露，譚盈，李萍萍，等.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)發(fā)展與布局規(guī)劃研究[C]//美麗中國，共建共治共享—2024中國城市規(guī)劃年會(huì)論文集（01產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃）：12.

[2]曾亞．生物醫(yī)藥主題產(chǎn)業(yè)園區(qū)運(yùn)營案例—以蘇州BioBAY為例[J].中國戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，2024（20）：87-89.

Analysis of the Development Direction of the Pharmaceutical and Chemical Industry Park in Xinmin Economic Development Zone， Liaoning

RONGHaixu1，HAN Weiwei1，SUN Yun2

（1.LiaoningProvicePetrolem-chemicalIndustrylaningamp;DesigningIstiuteCo.，td.，ShenangLiaoingoina; 2.Liaoning Chemical Industry Association， Shenyang Liaoning 11oooo， China ）

Abstract：LiaoningXinminEconomicDevelopmentZonePharmaceuticalandChemicalIdustryParkadheres to thegeneraltoneof \"grn，lowcabonadigdforteevelopetofthparkaccatelligsihodiatedevelopetategyo regionalindustries，andactivelycoectswithemergingindustriscultivatedbyLiaonngProviceandShenyangCitytoprootethe moderizatioofthparksidustr.Relingonteexistigetepssiepk，weillinreseiestmetatractieelop the pharmaceuticalandchemicalindustrywiththestrengthofthewholecityandbuildalow-carbon，grenandhig-quality development park dominatedbychemicalrawmaterialsandsupported bypharmaceutical intermediates byimproving theupstream， midstream and downstream industrial chains of the pharmaceutical industry.

KeyWords：Liaoning XinminEconomicDevelopmentZone;Pharmaceuticalandchemicalparks;Development directionanalysis; Pharmaceuticalintermediates;ChemicalAPIs