清利促愈湯聯(lián)合中藥硬膏治療幽門螺桿菌陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）的臨床療效

【摘要】" 目的" 觀察分析自擬清利促愈湯聯(lián)合中藥硬膏治療幽門螺桿菌（Hp）陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）的臨床效果。方法" 選取2022年3月- 2024年3月仁懷市中醫(yī)院收治的Hp陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）患者共計(jì)80例作為研究對(duì)象，根據(jù)組間基線資料均衡可比原則，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組各40例。對(duì)照組給予常規(guī)抗Hp治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用清利促愈湯聯(lián)合中藥硬膏治療。比較兩組患者治療效果、中醫(yī)候證積分、Hp根除率、胃黏膜潰瘍愈合率情況。結(jié)果" 采用清利促愈湯聯(lián)合中藥硬膏輔助治療的觀察組患者臨床治療總有效率為97.50%，高于對(duì)照組的85.00%，但組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療干預(yù)前，兩組患者胃脘痛、口干口苦、納呆及腹脹等中醫(yī)癥候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者上述中醫(yī)癥候積分均降低，但觀察組患者各項(xiàng)積分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組患者Hp根除率為90.00%、胃潰瘍愈合率為95.00%，均高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論" 清利促愈湯聯(lián)合中藥硬膏治療Hp陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）臨床效果較好，可明顯改善臨床癥狀，提高Hp根除率和胃潰瘍愈合率。

【關(guān)鍵詞】" 胃潰瘍；幽門螺旋桿菌感染；脾胃濕熱型；清利促愈湯；中藥硬膏；臨床療效

中圖分類號(hào)" R573.1" "文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼" A" " 文章編號(hào)" 1671-0223（2025）15--04

胃潰瘍作為消化性潰瘍的一種常見臨床類型，其臨床多表現(xiàn)為胃痛、腹脹、口干口苦、納呆等，且長期處于潰瘍狀態(tài)可引發(fā)胃腸道穿孔、消化道出血、幽門梗阻，甚至胃癌等嚴(yán)重并發(fā)癥[1]。幽門螺桿菌（Hp）感染已被證明是胃潰瘍的重要致病因素，因此臨床應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合兩種抗生素的四聯(lián)療法主要起到抑制胃酸和殺傷Hp的作用[2]。然而，由于不良反應(yīng)、微生物耐藥性和其他因素，用于治療胃潰瘍的主要藥物，如抗酸劑和質(zhì)子泵抑制劑等療效有限[3]。因而還需尋找更為有效治療方式輔助治療Hp陽性的胃潰瘍。中醫(yī)常以“胃脘痛”論治胃潰瘍，病因在于外邪侵襲、飲食失宜、情志失調(diào)，以脾胃濕熱、脾胃虛寒、脾胃氣虛、肝胃氣滯等證型辨證施治。貴州多濕熱，加之仁懷地區(qū)常飲酒、嗜食肥甘厚味等飲食習(xí)慣，故以脾胃濕熱證型多見，因嗜食肥甘厚膩辛辣之品或酗酒，滋生濕熱而損傷胃黏膜，致潰瘍病變。根據(jù)本地區(qū)特點(diǎn)，醫(yī)院自制清利促愈湯，具有清熱健脾、消腫止痛等功效。本研究將醫(yī)院自制的清利促愈湯聯(lián)合中藥硬膏用于Hp陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）的臨床治療，取得了較好的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1" 對(duì)象與方法

1.1" 研究對(duì)象

選取2022年3月- 2024年3月份仁懷市中醫(yī)院收治的Hp陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）患者共計(jì)80例，根據(jù)組間基線資料均衡可比原則，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組各40例。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，所有患者均已知情同意。兩組患者年齡、性別、平均潰瘍直徑、平均潰瘍個(gè)數(shù)等一般基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性，見表1。

（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《消化性潰瘍?cè)\斷與治療共識(shí)意見（2022年，上海）》[4]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行：①癥狀：周期性、節(jié)律性上腹痛，主要表現(xiàn)反復(fù)規(guī)律性發(fā)作的中上腹部疼痛，常存在季節(jié)變化、進(jìn)餐時(shí)變化明顯；疼痛性質(zhì)有：常表現(xiàn)為隱痛、刺痛或脹痛；大多數(shù)患者伴消化道其他癥狀；如伴或不伴嘔吐、惡心、反酸、噯氣、穿孔、出血等。②查體：上腹部局限性輕壓痛。③胃鏡提示：鏡下見胃黏膜存在潰瘍性病灶改變；④Hp檢測(cè)：陽性。

（2）中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《消化性潰瘍中醫(yī)診療專家共識(shí)（2023》[5]中脾胃濕熱型，符合下列主癥2項(xiàng)，次癥2項(xiàng)及參考舌脈表現(xiàn)，即可診斷。①主癥：脘腹痞滿或疼痛；口干或口苦。次癥包括：惡心或嘔吐；納呆；口干不欲飲；大便黏膩；小便短黃。②舌苔、舌質(zhì)及脈象表現(xiàn)：舌質(zhì)紅，舌苔黃厚膩；脈象滑或滑數(shù)。③診斷要求：符合上述主癥、次癥及舌脈表現(xiàn)條件者，可診斷為脾胃濕熱型。

（3）納入及排除標(biāo)準(zhǔn)：①納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；診斷為胃潰瘍1周前并未使用藥物干預(yù)。 ②排除標(biāo)準(zhǔn)：患者依從性差；合并有嚴(yán)重的其他系統(tǒng)疾病、精神病者；合并穿孔、出血、幽門梗阻等嚴(yán)重并發(fā)癥的GU患者。

1.2" 治療方法

1.2.1" 對(duì)照組" 采用常規(guī)四聯(lián)抗Hp方案進(jìn)行治療，具體方法為：雷貝拉唑鈉腸溶片（晉城海斯制藥有限公司 國藥準(zhǔn)字H20080125，規(guī)格：20mg）、甲硝唑（四川科倫藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20057236，規(guī)格：0.20g）、枸櫞酸鉍鉀膠囊（湖南華納大藥廠股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20033756，規(guī)格：0.3g）及阿莫西林（重慶迪康長江制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20083420，規(guī)格：0.25g）治療，其中雷貝拉唑藥物使用劑量為每次20mg，每天2次；克拉霉素藥物使用劑量為每次0.5g，每天2次；枸櫞酸鉍鉀膠囊，口服，每日2次，每次0.6g；阿莫西林藥物使用劑量為每次1g，每天2次。用藥4周后繼續(xù)口服雷貝拉唑鈉腸溶片至8周，停藥4周復(fù)查電子胃鏡C13呼氣試驗(yàn)。

1.2.2" 觀察組" 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用自擬清利促愈湯聯(lián)合中藥硬膏輔助治療，具體內(nèi)容如下：

（1）清利促愈湯組方：黃連10g、梔子10g、陳皮10g、半夏10g、茯苓10g、白及6g、甘草6g、烏梅6g、半枝蓮6g、木香10g，每日1劑，由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一煎煮，煎煮至450ml服用，分早、中、晚3次溫服，每次服150ml，連續(xù)用藥治療2周。

（2）中藥硬膏輔助治療：將上述藥物研磨成粉狀，混合均勻后采用石蠟油調(diào)勻涂在敷貼上，隨后貼敷中脘及上脘，并使用TDP燈對(duì)準(zhǔn)敷貼部位進(jìn)行照射加熱，照射距離穴位40cm，照射15min，每日1次，連續(xù)用藥治療1周后停止TDP燈照射，予以上述中藥硬膏貼敷中脘及上脘，連續(xù)使用至2周，照射敷貼治療期間需積極關(guān)注患者皮膚狀況，防止出現(xiàn)燙傷等情況。

1.3" 觀察指標(biāo)

（1）治療效果：顯效：臨床癥狀完全消失，胃鏡檢查下胃潰瘍修復(fù)，復(fù)查C13呼吸試驗(yàn)轉(zhuǎn)為陰性；有效：為患者臨床癥狀得到明顯減輕，Hp感染轉(zhuǎn)為陰性，胃鏡檢查下胃潰瘍面積縮50%以上；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，或表現(xiàn)出加重的趨勢(shì)?？傆行剩剑@效＋有效）例數(shù)/觀察例數(shù)×100%。

（2）中醫(yī)證候積分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]進(jìn)行中醫(yī)證候積分評(píng)估，包括胃脘痛、口干口苦、納呆及腹脹4個(gè)癥候，每項(xiàng)分值范圍為0～6分，分值越高，癥狀越嚴(yán)重。

1.4" 數(shù)據(jù)分析方法

運(yùn)用 SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù)，正態(tài)分布的計(jì)量資料采用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”表示，組間均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料計(jì)算百分率，組間率比較采用χ2檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1" 兩組患者臨床治療效果比較

觀察組患者臨床治療總有效率為97.50%，高于對(duì)照組的85.00%，但組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表2。

表2" 兩組患者臨床治療效果比較

組別 例數(shù) 臨床效果 總有效率（%）

顯效 有效 無效

對(duì)照組 40 8 26 6 85.00

觀察組 40 17 22 1 97.50

注：總有效率比較，χ2=2.505，P=0.114。

2.2" 兩組患者中醫(yī)癥候積分比較

治療干預(yù)前，兩組患者胃脘痛、口干口苦、納呆及腹脹等中醫(yī)癥候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；兩組患者上述中醫(yī)癥候積分均降低，但觀察組患者各項(xiàng)積分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表3。

2.3" 兩組患者Hp根除率、胃潰瘍愈合率比較

治療后，觀察組患者Hp根除率為90.00%、胃潰瘍愈合率為95.00%，均高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表4。

3" 討論

消化性潰瘍是一種穿透黏膜肌層的胃腸道黏膜的局限性糜爛，常發(fā)生于胃（胃潰瘍）或十二指腸近端數(shù)厘米（十二指腸潰瘍）。Hp是引起胃潰瘍的主要致病菌，Hp誘導(dǎo)的消化性潰瘍的病理生理機(jī)制比較復(fù)雜。一方面，Hp被認(rèn)為定植胃黏膜細(xì)胞并分泌毒力蛋白以誘導(dǎo)氧化應(yīng)激或炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致各種炎癥因子的產(chǎn)生增加，從而損害胃黏膜屏障功能；另一方面，Hp可以抑制對(duì)胃有保護(hù)作用的內(nèi)源性活性物質(zhì)（如一氧化氮、前列腺素、表皮生長因子等）的分泌[7]。并且75%的胃癌病例與Hp感染有關(guān)[8]。因此減輕胃黏膜炎癥，促進(jìn)潰瘍愈合，并降低將來胃癌轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)，均需要根除Hp感染治療?；谑澜绺鞯匕l(fā)表的大量共識(shí)聲明用于根除幽門螺桿菌根除的治療方法，鉍四聯(lián)療法是目前Hp相關(guān)性潰瘍的一線用藥[9]，但Hp治療的一個(gè)關(guān)鍵障礙是抗生素耐藥性的出現(xiàn)，對(duì)抗生素的高抵抗率和對(duì)治療的不依從性阻礙了治療的成功；另外使用質(zhì)子泵抑制劑進(jìn)行強(qiáng)效胃酸抑制有可能改變整個(gè)人體胃腸道的正常微生物群，例如在胃中，質(zhì)子泵抑制劑會(huì)改變胃幽門螺桿菌和其他細(xì)菌的豐度和位置，這對(duì)消化性潰瘍病和胃惡性腫瘤具有負(fù)面影響[10]。那么大量使用天然物質(zhì)包括植物藥和益生菌與其成為治療Hp陽性胃潰瘍提供了新的嘗試。

本研究結(jié)果顯示，在四聯(lián)療法基礎(chǔ)上加用清利促愈湯內(nèi)服聯(lián)合中藥硬膏外治的觀察組患者的胃黏膜愈合率均優(yōu)于常規(guī)抗Hp用藥方案的對(duì)照組；Hp根除率高于對(duì)照組；治療后兩組患者脾胃濕熱證癥狀積分都表現(xiàn)為不同程度的下降，但相比之下，觀察組的患者脾胃濕熱證候評(píng)分低于對(duì)照組。說明對(duì)Hp陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）患者實(shí)施清利促愈湯內(nèi)服聯(lián)合中藥硬膏外治輔助治療，可改善胃潰瘍患者臨床癥狀并促進(jìn)黏膜更快愈合，提高臨床治療效果。

中醫(yī)以“胃脘痛”論治胃潰瘍，認(rèn)為其病因在于外邪侵襲、飲食不慎、情志失調(diào)等因素。貴州地區(qū)氣候濕熱，加之仁懷地區(qū)之人喜食辛辣、肥厚油膩之物，愛酗酒，皆由縱恣口腹，喜好辛酸熱辣，煎爆酒腥，生冷溷淆而致病。內(nèi)存積熱，外襲濕熱，兩熱蒸釀而成，則熱壅胃口，發(fā)作胃痛之病癥；濕熱積留，故見脹滿；邪熱聚于胃腑，消耗津液，感口干；內(nèi)外濕邪互結(jié)化熱而成濕阻，癥見口苦；濕熱阻滯氣機(jī)，脾胃健運(yùn)遲鈍，故見胃呆少納。而內(nèi)鏡下觀察到的黏膜形態(tài)的病理改變及臨床癥狀的主要表現(xiàn)可以簡單歸納為紅、腫、熱、痛等表現(xiàn)。皆因濕熱之邪犯脾挾胃等因素致脾胃氣機(jī)升降失司，氣行不暢，郁而化火，日久則郁而化熱釀毒，以致癰瘍，所以胃潰瘍又可稱為內(nèi)癰。《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問病能論篇》亦有記載胃脘癰這個(gè)病名，黃帝問岐伯曰：“人病胃脘癰者，診當(dāng)何如？”岐伯答曰：“當(dāng)候胃脈，其脈當(dāng)沉細(xì)，沉細(xì)者氣逆，逆者，人迎甚盛，甚盛則熱聚于胃口而不行，故胃脘為癰也”。說明胃脘癰的主要病因?yàn)椤盁崾ⅰ盵11，12]。針對(duì)脾胃濕熱而致病，治療故當(dāng)宜辛甘苦寒潤之。因此，因地制宜，自擬清利促愈湯清熱燥濕，以復(fù)脾胃氣機(jī)。清利促愈湯由黃連、梔子、半枝蓮等多味中藥材組成，方中黃連、梔子下濕熱，陳皮可開胃氣，半夏能勝脾胃之濕，茯苓行水、益心脾，白及可治癰腫惡瘡敗疽、祛胃中邪氣，甘草能補(bǔ)脾胃中焦元?dú)猓嫒乖獨(dú)?，烏梅可去死肌惡肉，半枝蓮清解熱毒，活血去瘀。木香治腹中氣不轉(zhuǎn)運(yùn)，和胃氣。結(jié)合《理瀹駢文》所云：“外治之理，亦即內(nèi)治之理，外治之藥，亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳”之理。將上述內(nèi)服之品制成中藥硬膏并且在敷貼后利用TDP燈照射加熱，借助熱力通過皮毛腠理，起到循經(jīng)運(yùn)行、行氣止痛、消癰生肌的作用。采取中藥內(nèi)服聯(lián)合中藥硬膏外治之法治療胃潰瘍，內(nèi)服外治相結(jié)合，展現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合治療“老慢病”的優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，清利促愈湯聯(lián)合中藥硬膏治療Hp陽性胃潰瘍（脾胃濕熱型）臨床效果較好，可明顯改善臨床癥狀，提高Hp根除率和胃潰瘍愈合率。

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[2025-02-13收稿]

作者單位：564500" 貴州省仁懷市中醫(yī)院脾胃病科