中歐醫(yī)械博弈開啟

2025年7月6日，財政部國庫司網(wǎng)站發(fā)布消息，經(jīng)批準(zhǔn)，財政部決定在政府采購活動中對部分自歐盟進口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施，并附上46類將受限制的醫(yī)療器械名單。

對采購預(yù)算金額4500萬元以上的醫(yī)療器械，具體分為三種情況：一是確需采購進口產(chǎn)品的，在履行法定程序后，應(yīng)當(dāng)排除歐盟企業(yè)（不包括在華歐資企業(yè)）參與；二是非歐盟企業(yè)參與，其提供的自歐盟進口的醫(yī)療器械占比不得超過項目合同總金額的50%；三是如果只有自歐盟進口的醫(yī)療器械能夠滿足采購需求的采購項目，不適用上述限制。

此次采購限制自2025年7月6日起施行，此前已經(jīng)發(fā)布中標(biāo)、成交結(jié)果公告的，可以不執(zhí)行此次規(guī)定。

對此，中國商務(wù)部新聞發(fā)言人表示，中方不得不采取對等限制措施。

歐盟委員會于6月20日出臺措施，限制中國企業(yè)和產(chǎn)品參與其醫(yī)療器械的公共采購。依據(jù)歐盟《國際采購工具》（IPI）相關(guān)規(guī)則，中國企業(yè)將在五年內(nèi)被禁止參與價值超過500萬歐元的歐盟招標(biāo)。這是2022年頒布IPI以來歐方首次使用。

“總體來說，中國這次出臺的反制措施還是比較克制的。”一位醫(yī)療器械行業(yè)人士表示，排除了在華歐資企業(yè)，為一批致力于在華發(fā)展的外資醫(yī)械企業(yè)，留下了空間。

反制措施的影響

中方本次對等限制措施適用于政府采購活動，覆蓋公立醫(yī)療機構(gòu)的采購行為，對于民營醫(yī)院市場、院外市場及企業(yè)采購行為沒有影響。

在政府采購活動中，大型醫(yī)療設(shè)備和高值醫(yī)用耗材因技術(shù)門檻高、進口依賴性強，且普遍采取掛網(wǎng)采購方式，可能成為受影響的重點品類，尤其是單價超過4500萬元的超高端醫(yī)療設(shè)備或者打包采購后價格超過4500萬元的采購行為，將受到影響。

不過，在中國醫(yī)院，采購單價能夠超過4500萬元預(yù)算金額的醫(yī)療器械，并不多。

“我們有在目錄內(nèi)被限制采購的產(chǎn)品，訂單金額肯定都達(dá)不到4500萬元，具體會有哪些影響，還在觀望和判斷?！币晃豢鐕t(yī)療器械企業(yè)人士對《財經(jīng)》表示。

公立醫(yī)院打包采購可能是個變數(shù)。

醫(yī)院每年采購的項目諸多，因此無論大的醫(yī)療設(shè)備，還是小的醫(yī)用耗材，都會打包采購，這樣醫(yī)院采購起來更方便。所以一些小的醫(yī)療器械，包括幾萬元的高值耗材也多會匯總打包采購。

“一般的醫(yī)療設(shè)備，一個包很難達(dá)到幾千萬元?！鼻笆鲠t(yī)械行業(yè)人士對《財經(jīng)》分析，盡管財政部公布的46類醫(yī)療器械名單涉及品目很多，但像手術(shù)器械、醫(yī)用橡膠制品等品類，采購價格很難超過4500萬元。

2025年5月，天津中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院購買了一批內(nèi)窺鏡，這是在國內(nèi)醫(yī)院常見的采購包，包括胃鏡、腸鏡等共七個品類共13套，總價為736萬元。

前述醫(yī)械行業(yè)人士認(rèn)為，“就算一個包價格超過了4500萬元，醫(yī)院如果真的想買，也可以通過拆包的方式規(guī)避限制?！?/p>

不過，一位政府采購專家告訴《財經(jīng)》，政府采購包的劃分有相應(yīng)的法律規(guī)定，也不是想拆就能拆的。如果違規(guī)拆分采購包，可能會面臨監(jiān)督部門的查處。

單個大型設(shè)備價格超過4500萬元的超高端醫(yī)療設(shè)備，受到的影響會比較直接。

從公開可查的信息看，超高端設(shè)備中，飛利浦醫(yī)療已實現(xiàn)7T磁共振在華本土化生產(chǎn)，而西門子醫(yī)療生產(chǎn)的光子計數(shù)CT，可能仍以進口為主，其價格正在4500萬元上下浮動。

光子計數(shù)CT是西門子醫(yī)療在中國拓展高端市場的拳頭產(chǎn)品，也是2025年在中國市場大賣的一類產(chǎn)品。

截至6月中旬，已公開的中標(biāo)信息顯示，西門子醫(yī)療至少九臺中標(biāo)，總金額達(dá)4.33198億元，單臺價格在4100萬元-5500萬元之間。如6月，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購了西門子醫(yī)療光子計數(shù)CT，金額為5450萬元。

相關(guān)中標(biāo)文件顯示，西門子醫(yī)療光子計數(shù)CT，應(yīng)為進口產(chǎn)品。2025年4月，江南大學(xué)附屬醫(yī)院公告西門子中標(biāo)其光子計數(shù)CT采購，制造商國家或地區(qū)為“德國”。

“當(dāng)然，西門子以及飛利浦仍然可以通過降價的方式避過相關(guān)措施。”前述醫(yī)械行業(yè)人士對《財經(jīng)》分析。對這個可能性，截至發(fā)稿上述兩家企業(yè)未回復(fù)《財經(jīng)》問詢。

目前在中國銷售的單價超4500萬元的醫(yī)療設(shè)備，主要是一些高端影像設(shè)備，包括7T磁共振、光子計數(shù)CT、正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET-CT）等。它們的供應(yīng)商主要有通用醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療和聯(lián)影醫(yī)療。

“總的來說西門子可能會是受影響相對較大的一個?！鼻笆鲠t(yī)械行業(yè)人士分析，在中國，進口超高端醫(yī)療設(shè)備的市場，主要由美國的通用醫(yī)療和德國的西門子占據(jù)，這也是國產(chǎn)替代的最后一環(huán)。至于飛利浦，近年在超高端設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)方面，略遜于另兩大巨頭。

中國市場在西門子營收中的占比，也高于飛利浦。中國區(qū)方面，2024財年西門子醫(yī)療實現(xiàn)營收25.5億歐元，占全球總營收的11.4%；飛利浦則為10%左右。

《財經(jīng)》就在華銷售的哪些產(chǎn)品單價高于4500萬元、在何處生產(chǎn)等問題分別詢問西門子醫(yī)療和飛利浦醫(yī)療，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

“如果有一些目前只能進口的高精尖的設(shè)備采購，因為從立項到最終采購的周期通常有一年多，那么可能會有少量的采購項目會被就此擱置了?！敝袊鴩H旅行衛(wèi)生保健協(xié)會醫(yī)療物資與醫(yī)療合作分會秘書長陳紅彥對《財經(jīng)》分析。

2024年中國醫(yī)療器械前十大進口市場

限制風(fēng)波的背后

歐盟對中國醫(yī)械企業(yè)和產(chǎn)品出臺IPI措施，背景是中國產(chǎn)品在歐洲市場快速增長，以及歐盟產(chǎn)品在中國市場銷售額的下滑。

從數(shù)據(jù)看，歐盟企業(yè)對中國市場的依賴程度，高于歐洲市場對中資企業(yè)的影響。

2024年，德國、愛爾蘭、法國、荷蘭等歐盟四國，都是中國醫(yī)械排名前十的進口市場，總占比達(dá)27%，涉及進口額約96.7億美元。而中國醫(yī)械對歐盟27國的出口額為90億美元，在中國出口市場份額占比為18.5%。

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)，2024年，中國醫(yī)械對歐盟27國的出口額同比增長12%，其中，對荷蘭、法國、意大利、波蘭、西班牙、丹麥、羅馬尼亞，同比增幅達(dá)到兩位數(shù)。

而中國對進口醫(yī)療器械的需求，自2022年連續(xù)三年下降。中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)顯示，2024年進口額358億美元，同比下降4.7%。

總體看，在中國醫(yī)械市場國產(chǎn)替代進程持續(xù)深化。加之，進口企業(yè)也陸續(xù)在中國建廠生產(chǎn)?！八赃@次的采購限制對醫(yī)療機構(gòu)的采購來說整體影響不大?！标惣t彥說。

近年來，中國政府推出了醫(yī)療器械本地化的一系列舉措，包括計劃在政府采購中對于本國產(chǎn)品予以額外加分，及簡化進口醫(yī)療器械在中國本地化生產(chǎn)的注冊準(zhǔn)入等。外資醫(yī)械企業(yè)通過技術(shù)許可和在華設(shè)立獨資、合資生產(chǎn)基地的方式，可有效抵御地緣政治變局，維持和擴大在華市場份額。

像許多跨國公司一樣，總部分別位于德國和荷蘭的西門子、飛利浦，近年致力于在中國建設(shè)本土化產(chǎn)能。

西門子醫(yī)療2025年3月透露的數(shù)據(jù)顯示，其在華有六大生產(chǎn)研發(fā)基地及上海和北京兩大創(chuàng)新中心，累計推出超過130款本土制造產(chǎn)品，影像設(shè)備產(chǎn)品線全面國產(chǎn)化。

西門子醫(yī)療大中華區(qū)總裁、全球領(lǐng)導(dǎo)委員會成員王皓在年初接受媒體采訪時表示，“我們大部分產(chǎn)品早已經(jīng)在中國生產(chǎn)，且都已被視為國產(chǎn)?！?/p>

2025年1月，西門子醫(yī)療新的設(shè)備研發(fā)制造基地在深圳奠基，總投資超10億元。新基地將承擔(dān)血管造影設(shè)備和磁共振核心零部件的研發(fā)生產(chǎn)功能，包括西門子醫(yī)療最新的超導(dǎo)磁體。

早在2022年，西門子醫(yī)療發(fā)布“國智創(chuàng)新”本土化戰(zhàn)略，涵蓋CT、磁共振、分子影像、血管造影機、X光機到超聲的全產(chǎn)品線實現(xiàn)在華的本土化。

飛利浦也在中國部署了五個綜合性生產(chǎn)基地，以及上海、蘇州、深圳三個創(chuàng)新中心。

“如果此次僅是反制措施，影響應(yīng)該不會再擴大，這樣的穩(wěn)定的預(yù)期是比較關(guān)鍵的?！币晃豢鐕髽I(yè)人士表示。

無論如何，外資醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)進一步增強中國市場供應(yīng)鏈的韌性，以應(yīng)對各種可能的供應(yīng)鏈擾動。