醫(yī)學(xué)研究涉及人類受試者、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等諸多領(lǐng)域,必須遵守嚴(yán)格的倫理規(guī)范,這對(duì)保護(hù)受試者以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的權(quán)益至關(guān)重要。然而,目前我國針對(duì)醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)倫理聲明使用情況的研究相對(duì)缺乏,相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)也亟待完善。有研究對(duì)40種高水平的醫(yī)學(xué)期刊進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn), 20% 的醫(yī)學(xué)期刊未提及醫(yī)學(xué)倫理的相關(guān)內(nèi)容,并且大多數(shù)期刊未根據(jù)醫(yī)學(xué)或者出版?zhèn)惱韺?duì)相關(guān)內(nèi)容做出調(diào)整[1]。醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)作為醫(yī)學(xué)科研成果發(fā)表的重要平臺(tái),其倫理聲明不僅是對(duì)科研誠信與倫理合規(guī)的承諾,更是保障受試者權(quán)益、維護(hù)學(xué)術(shù)聲譽(yù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近年來,隨著各界對(duì)醫(yī)學(xué)科研倫理的關(guān)注度不斷提高,我國于2023年頒布了《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》[2],進(jìn)一步規(guī)范涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的倫理審查工作,由此可見,調(diào)查醫(yī)學(xué)學(xué)報(bào)倫理聲明的使用情況具有迫切的現(xiàn)實(shí)意義。文章對(duì)入選《2024年版中國科技期刊引證報(bào)告(核心版)自然科學(xué)卷》的醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)和中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)的官網(wǎng)內(nèi)容進(jìn)行檢索分析,總結(jié)醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)官網(wǎng)中倫理聲明的使用現(xiàn)狀,并針對(duì)存在的問題提出解決對(duì)策,以期提高我國醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)對(duì)醫(yī)學(xué)倫理和出版?zhèn)惱淼闹匾?,進(jìn)而提升學(xué)術(shù)論文的質(zhì)量和可信度。
一、我國醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)倫理聲明使用現(xiàn)狀
(一)調(diào)查樣本選取與數(shù)據(jù)分析
文章將入選《2024年版中國科技期刊引證報(bào)告(核心版)自然科學(xué)卷》的55種醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)和12種中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)作為研究對(duì)象,檢索這些學(xué)報(bào)官網(wǎng)發(fā)布的投稿須知、投稿指南、稿約、信息公告等,查找與醫(yī)學(xué)倫理和出版?zhèn)惱硐嚓P(guān)的聲明,并將收集的數(shù)據(jù)錄入Excel軟件(如表1),采用IBMSPSSStatistics25.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析。由表1可知,在所調(diào)查的67種學(xué)報(bào)中,有30種學(xué)報(bào)(占 44.8% )的官網(wǎng)缺乏關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理的規(guī)定,有10種學(xué)報(bào)(占 14.9% )對(duì)醫(yī)學(xué)倫理和出版?zhèn)惱碛休^為詳細(xì)的規(guī)定。
(二)我國醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)倫理聲明使用存在的問題
文章通過上述調(diào)查發(fā)現(xiàn),我國醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)倫理聲明使用存在以下問題。第一,我國醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)對(duì)醫(yī)學(xué)倫理重視不足。多數(shù)學(xué)術(shù)期刊尚未建立醫(yī)學(xué)倫理領(lǐng)域的具體規(guī)范體系,甚至約 44.8% 的學(xué)報(bào)未對(duì)醫(yī)學(xué)倫理政策進(jìn)行任何說明,這也導(dǎo)致作者、讀者等忽視相關(guān)研究的倫理問題。第二,多數(shù)醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)的醫(yī)學(xué)倫理規(guī)定內(nèi)容不完整。有33種學(xué)報(bào)(占 49.3% )要求研究說明需要經(jīng)本部門研究倫理委員會(huì)批準(zhǔn),但僅有20種學(xué)報(bào)(占 29.9% )要求在論文中注明倫理審查批準(zhǔn)文號(hào),這可能導(dǎo)致論文中關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理的描述流于形式,甚至一些未經(jīng)適當(dāng)?shù)膫惱韺彶榈难芯砍晒l(fā)表,進(jìn)而違背了醫(yī)學(xué)倫理的基本原則。第三,各類學(xué)報(bào)均未建立倫理聲明呈現(xiàn)位置的規(guī)范框架,亦未明確倫理審查豁免的具體情形。同時(shí),僅有《中國藥科大學(xué)學(xué)報(bào)》和《中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)報(bào)》要求有關(guān)基因編輯的研究嚴(yán)格遵守國家和國際法規(guī)。第四,目前人工智能已在醫(yī)療領(lǐng)域有著較為廣泛的應(yīng)用,可用于輔助醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)學(xué)診斷、患者治療等,促進(jìn)了智慧醫(yī)療的發(fā)展[3]。然而,人工智能的應(yīng)用也帶來一些新的醫(yī)學(xué)倫理問題,如患者隱私泄露、人工智能算法缺乏透明度以及威脅患者安全等[4-5]。然而,目前各學(xué)報(bào)官網(wǎng)尚未對(duì)人工智能輔助科學(xué)研究可能引發(fā)的倫理問題進(jìn)行說明,仍沿用舊有寬泛要求,無法適應(yīng)前沿科研需求。這可能導(dǎo)致作者在投稿時(shí)無法獲取相關(guān)領(lǐng)域最新的倫理準(zhǔn)則,不利于科研工作的順利進(jìn)行。第五,倫理聲明缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前,各學(xué)報(bào)官方網(wǎng)站未針對(duì)人工智能輔助科研可能引發(fā)的倫理風(fēng)險(xiǎn)制訂專項(xiàng)規(guī)范,仍延續(xù)傳統(tǒng)泛化標(biāo)準(zhǔn)。
二、針對(duì)上述問題的改進(jìn)對(duì)策
(一)制訂統(tǒng)一指南
醫(yī)學(xué)期刊協(xié)會(huì)可聯(lián)合高校科研管理部門,組建專門小組,并參考國際標(biāo)準(zhǔn)與范例,制訂醫(yī)學(xué)高校學(xué)報(bào)倫理聲明通用指南,明確規(guī)定醫(yī)學(xué)倫理聲明描述的方式、包含的要素以及在論文中出現(xiàn)的位置,為各學(xué)報(bào)提供規(guī)范藍(lán)本,實(shí)現(xiàn)全國范圍“一把尺”衡量。同時(shí),醫(yī)學(xué)期刊協(xié)會(huì)可持續(xù)跟蹤和更新指南,構(gòu)建指南實(shí)施情況的跟蹤和反饋機(jī)制,收集指南在實(shí)際應(yīng)用過程中出現(xiàn)的問題和建議;根據(jù)醫(yī)學(xué)科研的發(fā)展、法律法規(guī)的變化以及倫理觀念的更新,定期對(duì)指南進(jìn)行修訂和更新,以確保其時(shí)效性和有效性。
(二)加強(qiáng)科研倫理意識(shí)教育
研究發(fā)現(xiàn),目前我國因?yàn)榭蒲袀惱硎Х秾?dǎo)致的撤稿數(shù)量逐年增多,主要涵蓋涉及人或者動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)未經(jīng)嚴(yán)格的審批以及患者的知情同意資料缺失等[6]。這可能會(huì)導(dǎo)致作者個(gè)人及其所在高校或者科研機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)聲譽(yù)受損,也可能會(huì)導(dǎo)致科研機(jī)構(gòu)在獲取科研資金時(shí)受到限制,嚴(yán)重者甚至需要承擔(dān)法律責(zé)任。同時(shí),因科研倫理失范導(dǎo)致的撤稿使得科研資金等學(xué)術(shù)資源造成浪費(fèi),甚至?xí)`導(dǎo)該領(lǐng)域后續(xù)研究的方向[7]。因此,醫(yī)學(xué)院校應(yīng)進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)學(xué)倫理教育,借助中國傳統(tǒng)文化,探索更加符合中國國情的醫(yī)學(xué)倫理教育模式,并且根據(jù)時(shí)代的發(fā)展以及政策的規(guī)定,不斷地調(diào)整醫(yī)學(xué)倫理教育的內(nèi)容[8]。醫(yī)學(xué)院校和科研機(jī)構(gòu)還可定期舉辦醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)培訓(xùn)、講座等,及時(shí)向廣大科研工作者及學(xué)生普及最新的醫(yī)學(xué)倫理規(guī)定,并可針對(duì)不同學(xué)科和類型的研究提供針對(duì)性的倫理指導(dǎo)。醫(yī)學(xué)研究生在醫(yī)學(xué)科研中扮演著重要的角色,然而,其通常面臨較多的科研倫理困境,影響科研工作的順利開展[9]。當(dāng)前,面向醫(yī)學(xué)研究生的醫(yī)學(xué)倫理課程體系尚不完善,研究生對(duì)相關(guān)前沿領(lǐng)域涉及的倫理問題以及倫理審查問題的知識(shí)具有迫切的需求[10]。因此,醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)有必要將醫(yī)學(xué)倫理教育納入研究生的培養(yǎng)體系,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)研究生的科研倫理教育,進(jìn)而提高醫(yī)學(xué)研究生的科研素養(yǎng),為其科研生涯打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(三)完善期刊有關(guān)倫理聲明的規(guī)定
第一,詳細(xì)且全面地呈現(xiàn)醫(yī)學(xué)倫理的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)官網(wǎng)應(yīng)在醒目位置注明有關(guān)科研倫理和出版?zhèn)惱淼囊?guī)定,并且全面詳細(xì)地說明人體試驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等應(yīng)遵循的規(guī)定,要求作者提供所在研究機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)文件及相應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào),從而提高作者對(duì)倫理審查的重視。第二,提供學(xué)習(xí)資料。醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)應(yīng)在官方網(wǎng)站或投稿系統(tǒng)中提供豐富的學(xué)習(xí)資料,幫助作者理解并遵守倫理聲明規(guī)定。第三,加強(qiáng)對(duì)編輯的培訓(xùn)。醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)應(yīng)定期組織學(xué)報(bào)編輯參加科研倫理培訓(xùn),提升其專業(yè)素養(yǎng),使其能精準(zhǔn)識(shí)別研究中潛在的倫理問題。第四,加強(qiáng)審查。醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)應(yīng)強(qiáng)化投稿論文的倫理審查工作,將倫理聲明的規(guī)范性作為論文錄用的關(guān)鍵指標(biāo),并在審稿全流程中安排專人專項(xiàng)負(fù)責(zé)倫理審核,及時(shí)與作者溝通并督促其補(bǔ)充完善相關(guān)倫理材料。
(四)建立動(dòng)態(tài)更新機(jī)制
第一,明確倫理規(guī)定更新的條件。醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)應(yīng)設(shè)立倫理聲明更新小組,緊密關(guān)注世界衛(wèi)生組織、國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)以及中國國家衛(wèi)生健康委有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理政策法規(guī)的變化。當(dāng)國內(nèi)外醫(yī)學(xué)科研倫理相關(guān)的法律法規(guī)、政策指南出現(xiàn)修訂或更新時(shí),學(xué)報(bào)官網(wǎng)應(yīng)及時(shí)更新倫理聲明,確保作者和讀者了解最新的規(guī)范要求;當(dāng)發(fā)生重大醫(yī)學(xué)科研倫理事件,且該事件引發(fā)了行業(yè)對(duì)某些倫理問題的重新審視和反思時(shí),學(xué)報(bào)官網(wǎng)應(yīng)考慮在倫理聲明中加入相關(guān)內(nèi)容,以強(qiáng)化對(duì)類似問題的規(guī)范和預(yù)防。第二,建立定期審查機(jī)制。醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)應(yīng)設(shè)立固定的審查周期,如每年或每兩年對(duì)倫理聲明開展一次全面審查。在審查過程中,醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)應(yīng)仔細(xì)評(píng)估當(dāng)前聲明是否涵蓋了最新的倫理問題,是否與現(xiàn)行法規(guī)政策和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。第三,構(gòu)建反饋渠道與處理機(jī)制。醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)應(yīng)收集反饋意見,在期刊官網(wǎng)上設(shè)置專門的反饋渠道,如郵箱或在線表單,方便作者、讀者、審稿人以及其他相關(guān)利益者對(duì)倫理聲明提出意見和建議,并鼓勵(lì)他們?cè)诎l(fā)現(xiàn)倫理聲明存在不足或與實(shí)際情況不符時(shí)及時(shí)反饋;定期查看反饋信息,并對(duì)合理的建議進(jìn)行整理和分析,對(duì)需要更新倫理聲明的情況,應(yīng)按照既定的流程進(jìn)行修改和發(fā)布,并及時(shí)回復(fù)反饋者,說明處理結(jié)果和改進(jìn)措施。第四,醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)可通過以下方式促進(jìn)更新內(nèi)容的傳播。其一,官網(wǎng)顯著位置顯示。醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)可采用彈出窗口、滾動(dòng)字幕等形式,在期刊官網(wǎng)的首頁或投稿指南等顯著位置發(fā)布通知,提醒作者和讀者關(guān)注倫理聲明的變化。其二,郵件告知作者。對(duì)已經(jīng)投稿或注冊(cè)的作者,醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)可通過郵件的方式告知他們倫理聲明的更新內(nèi)容,確保作者在撰寫和修改稿件時(shí)能夠遵循最新的倫理要求。其三,社交媒體宣傳。醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)可利用社交媒體平臺(tái),如期刊的微信公眾號(hào)、微博等,宣傳倫理聲明的更新內(nèi)容,擴(kuò)大信息傳播范圍,提高學(xué)報(bào)倫理規(guī)范的知曉度。
三、結(jié)語
文章通過對(duì)我國醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)官網(wǎng)倫理聲明使用現(xiàn)狀展開調(diào)查分析發(fā)現(xiàn),我國醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)倫理聲明在保障科研倫理方面已初見成效,但是仍存在諸多亟待解決的問題,包括未提及相關(guān)倫理規(guī)定、內(nèi)容不完整、位置不規(guī)范和更新不及時(shí)等。針對(duì)這些問題,文章提出了制訂統(tǒng)一指南、加強(qiáng)科研倫理意識(shí)教育等對(duì)策建議,以期通過這些措施促使學(xué)報(bào)成為守護(hù)醫(yī)學(xué)科研倫理的前沿陣地,推動(dòng)我國醫(yī)學(xué)科研事業(yè)在倫理軌道上穩(wěn)健前行,進(jìn)而產(chǎn)出更多造福人類的高質(zhì)量成果。未來,相關(guān)研究還需要持續(xù)關(guān)注新倫理挑戰(zhàn),不斷更新完善倫理管理體系,為醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)繁榮注入持久動(dòng)力。相關(guān)學(xué)者也可借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),結(jié)合我國國情,不斷完善醫(yī)學(xué)研究倫理規(guī)范體系,為促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究的健康發(fā)展提供有力保障。
[參考文獻(xiàn)]
[1]郭征,平靜波.我國醫(yī)學(xué)期刊稿約中的醫(yī)學(xué)倫理和出版?zhèn)惱硪?guī)范剖析[J].中國科技期刊研究,2017(07):610-614.
[2]關(guān)于印發(fā)涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法的通知[EB/OL].(2023-02-18)[2025-04-05].https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2023-02/28/content_5743658.htm.
[3]周小芹,劉慧珍,王婷,等.人工智能賦能醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的挑戰(zhàn)與發(fā)展方向[J].中國胸心血管外科臨床雜志,2025(02):244-251.
[4]雷芳,杜亮,董敏,等.關(guān)于人工智能背景下醫(yī)學(xué)期刊應(yīng)對(duì)醫(yī)學(xué)倫理問題的思考[J].編輯學(xué)報(bào),2023(03):263-267.
[5]溫濤,高冉,孫佳樂,等.人工智能在醫(yī)療診治應(yīng)用中的醫(yī)學(xué)倫理研究狀況與展望[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué),2024(09): 1068-1072.
[6]王晨陽,褚建勛,管錚懿.撤稿論文中科研倫理失范現(xiàn)狀與對(duì)策研究[J/OL].科學(xué)學(xué)研究,1-14[2025-04-05].https://doi.0rg/10.16192/j.cnki.1003-2053.20250227.002.[7]蘇明月,王瑞劍.有效風(fēng)險(xiǎn)防控視野下的科技期刊管理與科研失信規(guī)制[J].編輯學(xué)報(bào),2025(01):17-22.[8]張崇旺,楊耀文.新時(shí)代醫(yī)學(xué)倫理教育優(yōu)化的四重維度[J].中國大學(xué)教學(xué),2025(Z1):35-40.
[9]趙鑫月,李明霞,丁瑞欣,等.醫(yī)學(xué)研究生科研倫理困境研究[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué),2024(04):434-440
[10]蔡雨廷,徐玉梅.科技倫理治理背景下醫(yī)學(xué)研究生科研倫理培訓(xùn)需求調(diào)查與分析[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué),2024(05):535-541.