腫瘤失眠患者中醫(yī)證型與PSQI的相關(guān)性及用藥分析

[摘要]"目的"探究惡性腫瘤失眠患者中醫(yī)證型與匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh"sleep"quality"index，PSQI）評(píng)分的相關(guān)性，總結(jié)中藥治療惡性腫瘤失眠患者的用藥規(guī)律，為臨床治療提供參考。方法"選取2023年9月至2024年3月于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤科住院的63例惡性腫瘤患者，收集患者的中醫(yī)證型、PSQI評(píng)分及中藥處方，運(yùn)用Excel表格整理數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)藥物頻次、功效、歸經(jīng)及性味，采用IBM"SPSS"Modeler"18.0進(jìn)行藥物關(guān)聯(lián)規(guī)則分析。結(jié)果"心氣不足型PSQI等級(jí)差的發(fā)生率最高（45.00%），痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結(jié)、陰虛火旺型PSQI等級(jí)一般的發(fā)生率最高（分別占50.00%、45.45%、50.00%、60.00%），心陽(yáng)不足型PSQI等級(jí)很好、好、一般的發(fā)生率最高（33.33%）。心氣不足證患者與PSQI評(píng)分等級(jí)為一般、差呈顯著性正相關(guān)（Plt;0.05）。痰熱擾心證患者與PSQI評(píng)分等級(jí)為好、一般、差呈正相關(guān)（Plt;0.05）。肝郁化火證患者與PSQI評(píng)分等級(jí)為一般、差呈正相關(guān)（Plt;0.05）。肝氣郁結(jié)證患者與PSQI評(píng)分等級(jí)一般呈正相關(guān)（Plt;0.05）。收集處方63張，含藥物49味，使用頻次最高的藥物為遠(yuǎn)志；藥物功效以補(bǔ)虛藥為主；性味歸經(jīng)以甘味、平性、歸肺經(jīng)為主。關(guān)聯(lián)規(guī)則中支持度最高的二階、三階組合藥物分別為遠(yuǎn)志–黃芪，遠(yuǎn)志–黃芪+甘草。結(jié)論"本研究納入的惡性腫瘤失眠患者的中醫(yī)證型與PSQI評(píng)分等級(jí)有相關(guān)性，心氣不足、痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結(jié)證患者PSQI評(píng)分高，睡眠情況更差。中藥主要以補(bǔ)虛安神為主，配合清熱化痰、利水滲濕之法，同時(shí)可根據(jù)患者不同中醫(yī)證型個(gè)體化治療。

[關(guān)鍵詞]"惡性腫瘤；失眠；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)；中醫(yī)證型；中藥；用藥規(guī)律

[中圖分類(lèi)號(hào)]"R273""""""[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]"A""""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2025.12.006

Correlation"between"Chinese"medicine"patterns"and"PSQI"scores"in"patients"with"insomnia"in"malignant"tumours"and"analysis"of"medication"patterns

ZHANG"Cheng1，"PAN"Yuzhen2，"ZHU"Ying2

1.The"First"Clinical"College，"Liaoning"University"of"Traditional"Chinese"Medicine，"Shenyang"110847，"Liaoning，"China;"2.Department"of"Oncology，"Affiliated"Hospital"of"Liaoning"University"of"Traditional"Chinese"Medicine，"Shenyang"110032，"Liaoning，"China

[Abstract]"Objective"To"investigate"the"correlation"between"Chinese"medicine"patterns"and"Pittsburgh"sleep"quality"index"（PSQI）"scores"in"patients"with"insomnia"of"malignant"tumours，"and"to"summarize"the"rules"of"Chinese"medicine"for"treating"patients"with"insomnia"of"malignant"tumours，"so"as"to"provide"reference"for"clinical"treatment."Methods"Sixty-three"patients"with"malignant"tumours"who"were"hospitalised"in"the"Department"of"Oncology，"Affiliated"Hospital"of"Liaoning"University"of"traditional"Chinese"Medicine"from"September"2023"to"March"2024"and"met"the"criteria"were"studied"and"the"patients’"traditional"Chinese"medicine"patterns，"PSQI"scores"and"traditional"Chinese"medicine"prescriptions"were"collected，"and"the"data"were"sorted"out"by"Excel，"and"the"frequency，"efficacy，"meridian，"and"flavour"of"the"medicines"were"counted，"and"then"analysed"by"IBM"SPSS"Modeler"18.0"for"the"analysis"of"medication"correlation"rules."Results"The"highest"prevalence"of"poor"PSQI"grade"was"found"in"the"heart-Qi"deficiency"type"（45.00%），"the"highest"prevalence"of"phlegm-heat"disturbing"the"heart，"liver-depressing"fire，"liver-Qi"stagnation，"and"Yin-deficiency"and"fire-excessive"types"all"had"average"PSQI"grades"（50.00%，"45.45%，"50.00%，"and"60.00%，"respectively），"and"the"highest"prevalence"of"heart-Yang"deficiency"type"had"PSQI"score"grades"of"very"good，"good，"and"average"（33.33%）."There"was"a"significant"positive"correlation"between"patients"with"heart-Qi"deficiency"evidence"and"PSQI"score"grades"of"fair"and"poor"（Plt;0.05）."There"was"a"positive"correlation"between"patients"with"phlegm-heat"disturbing"the"heart"evidence"and"PSQI"score"grades"of"good，"fair，"and"poor"（Plt;0.05）."There"was"a"positive"correlation"between"patients"with"liver-depressing"fire"syndrome"and"PSQI"score"grades"of"fair"and"poor"（Plt;0.05）."There"was"a"positive"correlation"between"patients"with"liver-Qi"stagnation"syndrome"and"PSQI"score"grade"of"fair"（Plt;0.05）."Sixty-three"prescriptions"were"collected，"containing"49"flavours"of"medicines，"and"the"most"frequently"used"medicine"was"Yuanzhi;"The"efficacy"of"the"medicines"was"dominated"by"deficiency"tonic"medicines;"And"among"the"flavours"and"attributes"of"the"medicines，"sweetness，"pacificity，"and"attribution"to"the"lung"meridian"were"dominated."The"second-order"and"third-order"combinations"of"drugs"with"the"highest"support"in"the"association"rules"were"Yuanzhi-Huangqi，"and"Yuanzhi-Huangqi+Gancao，"respectively."Conclusion"The"Chinese"medicine"certificates"of"insomnia"patients"with"malignant"tumours"collected"in"this"study"were"correlated"with"PSQI"score"grades，"and"patients"with"insufficient"heart-Qi，"phlegm-heat"disturbing"the"heart，"liver-depressing"fire，"and"liver-Qi"stagnation"certificates"had"high"PSQI"scores"and"worse"sleep"conditions."Traditional"Chinese"medicine"mainly"focuses"on"tonifying"deficiency"and"tranquilising"the"mind，"together"with"the"method"of"clearing"heat"and"resolving"phlegm，"diuresis"and"seepage"of"dampness，"while"treatment"can"be"individualised"according"to"the"patients’"different"traditional"Chinese"medicine"evidence"types.

[Key"words]"Malignant"tumor;"Insomnia;"Pittsburgh"sleep"quality"index;"Traditional"Chinese"medicine"syndromes;"Traditional"Chinese"medicine;"Medication"rules

在癌癥患者的診斷、治療及康復(fù)期間，失眠是普遍伴隨癥狀之一，其發(fā)生率位居第二，僅次于疲乏[1]。睡眠狀況是衡量癌癥患者生活質(zhì)量的重要指標(biāo)，現(xiàn)階段臨床治療失眠的西醫(yī)方法主要是藥物，具有起效快、安全性高的特點(diǎn)，但可因長(zhǎng)期頻繁的應(yīng)用產(chǎn)生耐藥性和成癮性，突然停藥可導(dǎo)致反彈和戒斷癥狀，導(dǎo)致病情不斷反復(fù)[2-3]。與之相比，中藥治療注重治療過(guò)程中的動(dòng)態(tài)變化，強(qiáng)調(diào)個(gè)體化與綜合性，辨證論治，具有療效佳、安全性高的特點(diǎn)[4]。本文對(duì)惡性腫瘤失眠患者根據(jù)證型分組，研究其與匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh"sleep"quality"index，PSQI）的相關(guān)性，探索用藥規(guī)律，為臨床治療惡性腫瘤伴失眠癥狀的患者提供一定參考。

1""資料與方法

1.1""一般資料

選取2023年9月至2024年3月遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤科收治的63例惡性腫瘤患者。本研究經(jīng)遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過(guò)（倫理審批號(hào)：Y2023208CS（KT）-208-01）。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)病理學(xué)確診為惡性腫瘤；②以失眠為主訴，病程gt;2周；③組方完整、明確，藥物組成gt;1味；④口服中藥治療時(shí)間gt;2周；⑤符合《中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[5]中失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①癌痛影響睡眠；②處方不完整、組方藥物不明確或?yàn)閱挝吨兴?；③短期?yīng)激性失眠；④合并其他嚴(yán)重內(nèi)科疾病（如控制不良的高血壓病、糖尿病等）或腫瘤合并顱內(nèi)轉(zhuǎn)移者。

1.2""藥物名稱(chēng)規(guī)范

參考《中華人民共和國(guó)藥典》[6]將錄入的中藥藥名、性味、歸經(jīng)進(jìn)行規(guī)范化處理。如“元胡”規(guī)范為“延胡索”等。

1.3""中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)證型辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)》[7]。

1.4""統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS"27.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（百分率）[n（%）]表示，采用Spearman相關(guān)分析探討不同中醫(yī)證型的關(guān)系，Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用Excel"2010建立數(shù)據(jù)庫(kù)，錄入收集到的63張?zhí)幏剑肊xcel對(duì)藥物的頻次、功效、性味及歸經(jīng)進(jìn)行整理，使用IBM"SPSS"Modeler"18.0進(jìn)行關(guān)聯(lián)規(guī)則分析。

2""結(jié)果

2.1""63例患者的癌種分布

63例惡性腫瘤患者中包括12個(gè)不同癌種：肺癌16例；乳腺癌15例；結(jié)腸癌7例；胃癌5例；直腸癌5例；子宮內(nèi)膜癌5例；肝癌3例；宮頸癌2例；膽管癌2例；鼻腔癌1例；輸尿管癌1例；胰腺癌1例。

2.2""63例患者的中醫(yī)證型與PSQI評(píng)分等級(jí)情況

63例惡性腫瘤患者中心氣不足證最多，其次為痰熱擾心。PSQI評(píng)分分為很好（0～5分）、好（6～10分）、一般（11～15分）、差（16～21分）4個(gè)等級(jí)，其中11～15分最多。心氣不足型PSQI等級(jí)差的發(fā)生率最高（45.00%），痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結(jié)、陰虛火旺型均PSQI等級(jí)一般的發(fā)生率最高（分別占50.00%、45.45%、50.00%、60.00%），心陽(yáng)不足型PSQI評(píng)分等級(jí)很好、好、一般的發(fā)生率最高（占33.33%），見(jiàn)表1。

2.3""不同中醫(yī)證型與PSQI評(píng)分等級(jí)的相關(guān)性

心氣不足證患者與PSQI評(píng)分等級(jí)為一般、差呈顯著正相關(guān)（Plt;0.05）；痰熱擾心證患者與PSQI評(píng)分等級(jí)為好、一般、差呈正相關(guān)（Plt;0.05）；肝郁化火證患者與PSQI評(píng)分等級(jí)為一般、差呈正相關(guān)（Plt;0.05）；肝氣郁結(jié)證患者與PSQI評(píng)分等級(jí)一般呈正相關(guān)（Plt;0.05）；提示心氣不足、痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結(jié)證患者睡眠狀況更差，臨床上可根據(jù)患者的證型判斷睡眠質(zhì)量，見(jiàn)表2。

2.4""藥物統(tǒng)計(jì)

2.4.1""頻次統(tǒng)計(jì)""本研究共涉及中藥49味，累計(jì)頻次1088次，頻次≥30次的藥物共14味，頻次最多的藥物為遠(yuǎn)志，見(jiàn)表3。

2.5""關(guān)聯(lián)規(guī)則分析

通過(guò)IBM"SPSS"Modeler"18.0分析相關(guān)關(guān)聯(lián)規(guī)則，運(yùn)用“數(shù)據(jù)源到類(lèi)型到網(wǎng)絡(luò)”的順序逐步進(jìn)行計(jì)算，再運(yùn)用建模–關(guān)聯(lián)中的Apriori進(jìn)行關(guān)聯(lián)分析（最低條件支持度10%，最小規(guī)則置信度80%，最大前項(xiàng)2），得到14味藥物的網(wǎng)絡(luò)關(guān)聯(lián)規(guī)則，見(jiàn)圖1。根據(jù)藥物關(guān)聯(lián)情況得出二階藥物組合支持度最高的為遠(yuǎn)志–黃芪，三階藥物組合支持度最高的為遠(yuǎn)志–黃芪+甘草，見(jiàn)表8和表9。

3""討論

失眠在中醫(yī)內(nèi)科學(xué)中歸屬“不寐”范疇，惡性腫瘤歸類(lèi)“癌病”范疇。惡性腫瘤患者由于疾病本身、治療不良反應(yīng)等，失眠的發(fā)生率很高。從中醫(yī)來(lái)看，安神定志為基本治法，癌病多正氣虧虛，病理因素常為痰濁、熱毒、濕阻等，故癌病患者伴隨不寐多采用補(bǔ)虛安神、清熱化痰、利水滲濕之法。

相關(guān)性分析顯示心氣不足證患者最多，其次是痰熱擾心、肝郁化火與肝氣郁結(jié)，陰虛火旺與心陽(yáng)不足較少。PSQI評(píng)分等級(jí)為一般的患者最多，等級(jí)為差、好的患者次之，很好的最少。心氣不足證患者與PSQI評(píng)分等級(jí)為一般、差呈顯著性正相關(guān)。痰熱擾心證患者與PSQI評(píng)分等級(jí)為好、一般、差呈正相關(guān)。肝郁化火證患者與PSQI評(píng)分等級(jí)為一般、差呈正相關(guān)。肝氣郁結(jié)證患者與PSQI評(píng)分等級(jí)一般呈正相關(guān)。結(jié)果表明中醫(yī)證型可提示PSQI等級(jí)，心氣不足、痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結(jié)證患者睡眠狀況更差，對(duì)患者治療時(shí)可進(jìn)行參考。

藥物分析發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)志用藥頻次最高，味苦、辛，入心腎肺經(jīng)，苦味藥能泄，可清熱瀉火解毒，以成辛開(kāi)苦降甘補(bǔ)調(diào)和之法，心藏神，肺主氣，心肺兩臟功能的失?？蓪?dǎo)致陽(yáng)不入陰，氣血失和，魂不守舍，臥不安穩(wěn)[8]。肺若受損則氣衰，氣疾累及血行，氣血不調(diào)干擾睡眠[9]。研究顯示經(jīng)過(guò)炆制的遠(yuǎn)志可提升寧心安神和增智的效果[10]。特別是寡糖酯類(lèi)成分，被認(rèn)為是遠(yuǎn)志發(fā)揮寧心增智作用的重要元素之一[11-12]。黃芪富含黃芪多糖、皂苷類(lèi)等物質(zhì)，不僅具有補(bǔ)氣的功效，還擁有抗癌效果，提升身體免疫功能。酸棗仁味甘可補(bǔ)虛，提高身體免疫力，還可緩和藥性。研究表明酸棗仁內(nèi)總黃酮與總皂苷均有改善失眠癥狀的功效，但酸棗仁藥材中總黃酮的含量比總皂苷的含量高，因此認(rèn)為抗失眠起重要作用的是總黃酮[13]。后通過(guò)對(duì)總黃酮與戊巴比妥鈉的協(xié)同作用和與苯丙胺的拮抗作用對(duì)小鼠睡眠情況的研究，也說(shuō)明酸棗仁中總黃酮具備安神的效果[14]。甘草味甘可補(bǔ)虛，入心肺脾胃經(jīng)，可補(bǔ)脾氣，增強(qiáng)心氣，性平和緩，亦可清熱解毒，祛痰和緩，其富含的甘草次酸和黃酮類(lèi)物質(zhì)均展現(xiàn)出抗心律失常的功效。牡蠣咸微寒，腫瘤患者多熱毒聚集，遂多用寒性藥物清熱解毒，其質(zhì)重能鎮(zhèn)，有重鎮(zhèn)安神之功，富含碳酸鈣、磷酸鈣及硫酸鈣等，具有鎮(zhèn)靜作用，可提升對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響[15]。牡蠣所含的鈣鹽在胃部經(jīng)過(guò)與胃酸產(chǎn)生反應(yīng)，生成可溶解的鈣鹽物質(zhì)，被身體吸收后可起到降低神經(jīng)和肌肉過(guò)度激活的作用[16]。鐘潔雯等[17]研究牡蠣對(duì)小鼠戊巴比妥鈉催眠作用的影響，結(jié)果表明生牡蠣有較好的鎮(zhèn)靜、催眠、安神作用，低溫鍛制的牡蠣亦有鎮(zhèn)靜作用。

相關(guān)性分析顯示遠(yuǎn)志與黃芪組合中含有寡糖酯類(lèi)、3，4，5-三甲氧基肉桂酸（trimethoxycinnamic"acid，TMCA）、黃芪多糖等成分。3，4，5-TMCA可增加小鼠睡眠時(shí)長(zhǎng)，發(fā)揮鎮(zhèn)定安神作用，還可減少藍(lán)斑內(nèi)去甲腎上腺素含量，發(fā)揮鎮(zhèn)定功效[18-20]。細(xì)葉遠(yuǎn)志皂苷A可縮減睡眠潛伏期，并延長(zhǎng)睡眠時(shí)長(zhǎng)，提升戊巴比妥帶來(lái)的催眠效果[21]；同時(shí)還可激活γ-氨基丁酸能系統(tǒng)或抑制去甲腎上腺素能系統(tǒng)，提升小鼠的慢波睡眠量與快波睡眠量。甘草黃酮醇憑借控制細(xì)胞凋亡達(dá)到神經(jīng)保護(hù)效果，進(jìn)而緩解細(xì)胞受損程度[22]。遠(yuǎn)志酸經(jīng)機(jī)體腸道菌群轉(zhuǎn)化，可生成3，4，5-TMCA，進(jìn)而產(chǎn)生不斷的鎮(zhèn)靜效果[23]。

綜上，惡性腫瘤失眠患者常應(yīng)用補(bǔ)虛、安神、清熱及化痰利濕之法，本研究通過(guò)對(duì)治療惡性腫瘤患者伴發(fā)失眠的用藥規(guī)律分析，可為中醫(yī)藥治療惡性腫瘤失眠患者的藥物選擇提供數(shù)據(jù)參考和新的思路。但本研究基于本科室處方，尚有局限，可能產(chǎn)生數(shù)據(jù)偏差，因此還需進(jìn)一步發(fā)掘更多的臨床實(shí)踐驗(yàn)證結(jié)果與分析。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2024–12–29）

（修回日期：2025–04–14）