【摘要】目的 探析采用AcoStream血栓抽吸裝置在急性下肢深靜脈血栓患者中的應(yīng)用效果,為臨床提高急性下肢深靜脈血栓的治療效果提供參考依據(jù)。方法 回顧性分析2022年8月至2024年7月克孜勒蘇柯爾克孜自治州人民醫(yī)院收治的60例急性下肢深靜脈血栓患者的臨床資料,根據(jù)治療方法不同將其分為兩組,導(dǎo)管組(30例,采用單純導(dǎo)管接觸溶栓治療)和機械組(30例,采用導(dǎo)管接觸溶栓聯(lián)合AcoStream血栓抽吸裝置治療)。兩組患者術(shù)后均隨訪1個月。觀察比較兩組患者術(shù)后1個月溶栓效果,臨床相關(guān)指標(biāo),術(shù)前與術(shù)后
1個月患肢大腿、小腿周徑差,以及隨訪期間并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 與導(dǎo)管組比,機械組患者溶栓效果更好,尿激酶用量更少,溶栓時間、住院時間均更短;與導(dǎo)管組比,機械組患者術(shù)前和術(shù)后1個月患肢大腿、小腿周徑差均更大;與導(dǎo)管組比,機械組患者并發(fā)癥總發(fā)生率更低(均Plt;0.05);兩組患者溶栓總有效率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05)。結(jié)論 與采用單純導(dǎo)管接觸溶栓治療比,采用AcoStream血栓抽吸裝置治療急性下肢深靜脈血栓患者可減少尿激酶用量,促進患肢消腫,溶栓效果較好,患者恢復(fù)更快,且安全性較高。
【關(guān)鍵詞】急性下肢深靜脈血栓 ; 導(dǎo)管接觸溶栓 ; AcoStream血栓抽吸裝置 ; 溶栓效果
【中圖分類號】R654.4 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-3718.2025.07.0034.04
DOI:10.3969/j.issn.2096-3718.2025.07.011
急性下肢深靜脈血栓是一種常見血管疾病,其發(fā)病機制主要為下肢靜脈血液凝固形成血栓,導(dǎo)致血液回流受阻,進而引發(fā)一系列臨床癥狀,如疼痛、腫脹、局部溫度升高或降低等,若不及時治療,可能導(dǎo)致慢性血栓后遺癥,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。導(dǎo)管接觸溶栓是急性下肢深靜脈血栓的主要治療手段之一,通過導(dǎo)管將溶栓藥物直接送達血栓部位,提高藥物局部濃度,從而達到溶解血栓的目的[1]。然而,傳統(tǒng)的導(dǎo)管溶栓治療有一定局限性,如溶栓效果受多種因素影響,可能導(dǎo)致血栓碎裂、漂移至遠(yuǎn)端血管的風(fēng)險增加,對患者造成進一步損傷[2]。近年來,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,新型的血栓抽吸裝置逐漸進入人們視野,其中,AcoStream血栓抽吸裝置以其獨特的抽吸原理和技術(shù)優(yōu)勢備受關(guān)注,在急性下肢深靜脈血栓治療中展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景,其能夠迅速、準(zhǔn)確地清除下肢深靜脈中的血栓,且可以減少手術(shù)創(chuàng)傷,降低患者痛苦,顯著縮短治療時間,減輕患者及其家庭經(jīng)濟負(fù)擔(dān)[3]?;诖?,本研究旨在分析采用導(dǎo)管接觸溶栓聯(lián)合AcoStream血栓抽吸裝置治療急性下肢深靜脈血栓的臨床療效,現(xiàn)報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 回顧性分析2022年8月至2024年7月克孜勒蘇柯爾克孜自治州人民醫(yī)院收治的60例急性下肢深靜脈血栓患者的臨床資料,根據(jù)治療方法不同將其分為兩組,導(dǎo)管組(30例)和機械組(30例)。導(dǎo)管組患者中男性16例,女性14例;年齡39~73歲,平均(57.45±5.86)歲;發(fā)病時間1~8 d,平均(4.13±0.62) d;患肢情況:單側(cè)血栓形成27例,雙側(cè)血栓形成3例。機械組患者中男性17例,女性13例;年齡39~74歲,平均(58.01±5.75)歲;發(fā)病時間:1~8 d,平均(4.15±0.61) d;患肢情況:單側(cè)血栓形成26例,雙側(cè)血栓形成4例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05),組間可比。納入標(biāo)準(zhǔn):⑴符合《深靜脈血栓形成的診斷和治療指南(第3版)》 [4]中急性下肢深靜脈血栓的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)下肢靜脈造影確診;⑵發(fā)病時間lt;14 d;⑶臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):⑴合并下肢淋巴水腫、局部血腫等疾病;⑵合并精神異常或認(rèn)知障礙;⑶合并置管溶栓治療禁忌證;⑷合并主動脈夾層、腹主動脈瘤等嚴(yán)重威脅生命的疾??;⑸合并其他類型肢體血栓。本研究經(jīng)克孜勒蘇柯爾克孜自治州人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。
1.2 治療方法 導(dǎo)管組患者采用單純導(dǎo)管接觸溶栓治療,患者取仰臥位,實施局部麻醉處理,穿刺健側(cè)股靜脈,置入血管鞘(北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司,京械注準(zhǔn)20153030485,型號:6 F股鞘)和可回收腔靜脈濾器[康蒂思(愛爾蘭),國械注進20153130706,型號:466-F210AF]。通過穿刺部位置入導(dǎo)絲(康福樂醫(yī)療科技有限公司,國械注進20173036162,型號:C3515-RSA)、導(dǎo)管(康蒂思美國公司,國械注進20153030716,型號:451-514 HO),通過導(dǎo)絲、導(dǎo)管開通閉塞靜脈,留置一次性使用輸注導(dǎo)管(美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司,國械注進20193032024,型號:FIS5-135-30SQ),連接微量泵,取20×104 U注射用尿激酶(南京南大藥業(yè)有限責(zé)任公司?,國藥準(zhǔn)字H10920038,規(guī)格:25萬單位/支)+48 mL生理鹽水混合后于導(dǎo)管內(nèi)泵入,速率為6 mL/h,24 h持續(xù)泵注,并采用肝素鈉注射液(常州千紅生化制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H32022088,規(guī)格:2 mL∶12 500單位)24 h血管鞘內(nèi)維持。術(shù)后行造影檢查,根據(jù)血栓溶解情況評估是否需繼續(xù)溶栓或停止。
機械組患者接受導(dǎo)管接觸溶栓+AcoStream血栓抽吸裝置治療,協(xié)助患者翻身處于俯臥位,實施局部麻醉處理,穿刺患側(cè)腘靜脈,置入血管鞘(10 F,12 F股鞘),置入導(dǎo)絲、導(dǎo)管,開通閉塞靜脈,于導(dǎo)管內(nèi)緩慢注入注射用尿激酶20×104 U+20 mL生理鹽水混合液,靜置10 min,放置AcoStream血栓抽吸導(dǎo)管(北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司,國械注準(zhǔn)20213030880,型號:AC10 FB,AC12 FB),通過AcoStream血栓抽吸裝置抽吸2~3次,抽吸結(jié)束,行造影檢查,若血栓仍較多,需行反復(fù)抽吸,抽吸總出血量控制在300 mL以內(nèi),至血栓抽吸干凈,如仍有少許血栓殘留,必要時進一步行導(dǎo)管接觸溶栓(方法同導(dǎo)管組),同時持續(xù)進行抗凝治療。兩組患者術(shù)后均繼續(xù)服用抗凝藥物,如華法林鈉、利伐沙班片等,并住院觀察藥物治療效果和治療過程中可能出現(xiàn)的血栓進展、肺栓塞等并發(fā)癥。兩組患者術(shù)后均隨訪1個月。
1.3 觀察指標(biāo) ⑴溶栓效果。兩組患者均于術(shù)前和術(shù)后1個月進行造影檢查,觀察患者血栓清除情況,并計算血腫清除率。血腫清除率=(初始血腫體積-殘余血腫體積)/初始血腫體積×100%。于術(shù)后1個月評估兩組患者溶栓效果,Ⅰ級:血栓清除率低于50%;Ⅱ級:血栓清除率在50%~95%范圍內(nèi);Ⅲ級:血栓清除率超過95%,造影可見阻塞各段血流處于通暢狀態(tài)[4]??傆行?(Ⅱ級例數(shù)+Ⅲ級例數(shù))/總例數(shù)×100%。⑵臨床相關(guān)指標(biāo)。統(tǒng)計兩組患者尿激酶用量、溶栓時間、住院時間。⑶患肢大、小腿周徑差。分別于術(shù)前和術(shù)后1個月測量兩組患者患肢大、小腿周徑,并分別計算患肢大、小腿周徑差。大腿周徑差=術(shù)前患肢大腿周徑-術(shù)后1個月
患肢大腿周徑;小腿周徑差=術(shù)前患肢小腿周徑-術(shù)后1個月患肢小腿周徑。⑷并發(fā)癥。統(tǒng)計兩組患者隨訪期間遠(yuǎn)端栓塞、出血、穿刺點血腫、急性腎功能不全的發(fā)生情況。并發(fā)癥總發(fā)生率為各項并發(fā)癥總發(fā)生率之和。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù),計數(shù)資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗,等級資料采用秩和檢驗;計量資料經(jīng)S-W檢驗符合正態(tài)分布且方差齊,以( x ±s)表示,組間比較采用獨立樣本t檢驗,組內(nèi)手術(shù)前后比較采用配對t檢驗。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組患者溶栓效果比較 與導(dǎo)管組比,機械組患者溶栓效果更好,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05);兩組患者溶栓總有效率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05),見表1。
2.2 兩組患者臨床相關(guān)指標(biāo)比較 與導(dǎo)管組比,機械組患者尿激酶用量更少,溶栓時間、住院時間均更短,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均Plt;0.05),見表2。
2.3 兩組患者患肢大腿和小腿周徑差比較 與導(dǎo)管組比,機械組患者手術(shù)前后患肢大腿、小腿周徑差均更大,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均Plt;0.05),見表3。
2.4 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較 機械組并發(fā)癥總發(fā)生率較導(dǎo)管組低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05),見表4。
3 討論
急性下肢深靜脈血栓為常見下肢靜脈疾病,其病因多樣,包括血液高凝狀態(tài)、靜脈損傷、血流緩慢等。隨著現(xiàn)代生活方式的改變,該病的發(fā)病率呈急劇攀升趨勢。目前,導(dǎo)管接觸溶栓治療是臨床主要手段之一,通過導(dǎo)管將溶栓藥物精準(zhǔn)地輸送到血栓部位,使藥物直接與血栓接觸,從而溶解血栓,恢復(fù)血管通暢,但仍存在溶栓效果不理想、并發(fā)癥風(fēng)險高等問題[5]。AcoStream血栓抽吸裝置采用微創(chuàng)技術(shù),主要是由負(fù)壓吸引泵、一次性收集罐、一次性連接管及抽吸導(dǎo)管套裝等組成,負(fù)壓吸引泵提供持續(xù)穩(wěn)定的真空負(fù)壓輸出,可滿足大負(fù)荷血栓清除需求;一次性收集罐中添加濾網(wǎng)設(shè)計,可做到固液分離,同時罐身有刻度顯示,便于術(shù)中估算血液丟失情況;一次性連接管中包含藍色閥門開關(guān),可在抽吸泵不關(guān)機狀態(tài)下操控抽吸開始;抽吸導(dǎo)管型號豐富,直徑有4~12 F,長度為
50~145 cm,可匹配不同部位、不同直徑血管的吸栓要求,導(dǎo)管頭端可根據(jù)術(shù)中需求通過熱蒸汽快速塑形;AcoStream血栓抽吸裝置可通過裝置中的抽吸系統(tǒng),產(chǎn)生強大的吸力,將下肢深靜脈中的血栓通過導(dǎo)管吸出體外,從而恢復(fù)血管通暢,同時在抽吸過程中,可以輔助使用溶栓藥物,以提高血栓清除效果,促進血管通暢[6]。
本研究結(jié)果顯示,與導(dǎo)管組比,機械組患者溶栓效果更好,這提示聯(lián)合AcoStream血栓抽吸裝置治療急性下肢深靜脈血栓患者溶栓效果顯著。分析其原因為,AcoStream血栓抽吸裝置結(jié)合了先進的醫(yī)療技術(shù),其中的負(fù)壓吸引泵能夠提供高達99 kPa的負(fù)壓,這相當(dāng)于1個大氣壓或約60 mL的注射器負(fù)壓,在手術(shù)操作時,通過先股靜脈穿刺,通過導(dǎo)管技術(shù)將抽吸裝置置于血栓部位,進而準(zhǔn)確地在血栓位置進行抽吸,術(shù)中利用了抽吸導(dǎo)管可熱蒸汽塑形,并且設(shè)備的負(fù)壓吸引功能有效地將血栓吸出,使患者在術(shù)后下肢的腫脹情況立即得到明顯的緩解,術(shù)后的血管造影顯示血栓清除率較高,且其具有操作簡便、安全性高等特點,患者血液循環(huán)得到了極大改善,可高效完成溶栓治療,治療效果理想[7]。本研究結(jié)果顯示,與導(dǎo)管組比,機械組患者尿激酶用量更少,溶栓時間、住院時間均更短,這提示聯(lián)合采用AcoStream血栓抽吸裝置治療急性下肢深靜脈血栓可減少尿激酶用量,且術(shù)后恢復(fù)較快。尿激酶是一種常用的溶栓藥物,通過激活纖維蛋白溶解系統(tǒng)溶解血栓;然而,尿激酶的使用需要一定的時間和劑量才能達到理想的治療效果。采用具有溶解血栓作用的藥物尿激酶,使血栓內(nèi)的纖維蛋白溶解,從而解除下肢深靜脈的堵塞,使下肢深靜脈血順利回流,再采用AcoStream血栓抽吸裝置通過機械抽吸的方式直接清除血栓,在急性下肢深靜脈血栓治療中,這種有效的抽吸功能可以直接清除大量血栓,相比于單純依靠尿激酶溶栓,減少了對尿激酶溶解血栓的依賴,從而可能減少尿激酶的使用劑量,進而減少患者的藥物費用[8]。同時,精準(zhǔn)的導(dǎo)管設(shè)計和操作可以更精準(zhǔn)地作用于血栓部位,減少對血管壁的不必要損傷。血管壁損傷小有助于術(shù)后更快地恢復(fù)正常生理功能,減少術(shù)后并發(fā)癥,進而促進患者術(shù)后較快恢復(fù)[9]。
本研究結(jié)果顯示,與導(dǎo)管組比,機械組患者手術(shù)前后患肢大腿、小腿周徑差均更大,并發(fā)癥總發(fā)生率更低,這提示AcoStream血栓抽吸裝置在治療急性下肢深靜脈血栓中更利于患者患肢消腫,且安全性更高。分析其原因為,AcoStream血栓抽吸裝置通過先進的負(fù)壓抽吸技術(shù),能夠迅速清除下肢深靜脈中的血栓,通過直接作用于血栓部位,能夠迅速將血栓吸出體外,減少血栓對血管的壓迫,從而有助于恢復(fù)血液的流通,還可通過精確的定位和操作,最大程度減少對血管的損傷,受損血管壁的炎癥反應(yīng)也會逐漸減輕,隨著血栓的清除和血液循環(huán)的逐漸恢復(fù),患肢的水腫現(xiàn)象也會迅速減輕,使患肢更快恢復(fù)正常功能;提供持續(xù)穩(wěn)定的真空負(fù)壓輸出,能夠滿足大負(fù)荷血栓清除的需求;同時罐身有刻度顯示,提高了操作的便捷性和安全性;導(dǎo)管頭端可根據(jù)術(shù)中需求通過熱蒸汽快速塑形,增加了手術(shù)的靈活性和安全性;還能保護靜脈瓣膜功能,減少靜脈瓣膜功能損傷的風(fēng)險;與其他治療方法相比,AcoStream血栓抽吸裝置在治療過程中能夠有效減少動脈損傷、遠(yuǎn)端栓塞、截肢及死亡等不良事件的發(fā)生率,從而提高了治療的安全性,AcoStream血栓抽吸裝置的設(shè)計使其操作更為簡便,降低了手術(shù)難度,減少了因操作不當(dāng)引起的并發(fā)癥風(fēng)險[10]。但在溶栓過程中,醫(yī)生需要嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用AcoStream血栓抽吸裝置,注意保護周圍血管和組織,避免損傷;同時,保持負(fù)壓抽吸的強度適當(dāng),避免過大或過小,以確保有效清除血栓并避免并發(fā)癥的發(fā)生;術(shù)后需要關(guān)注患者的生命體征、傷口愈合情況及可能出現(xiàn)的并發(fā)癥,并給予患者適當(dāng)?shù)乃幬镏委熁蛭锢碇委?,以促進康復(fù)。
綜上,與采用單純導(dǎo)管接觸溶栓治療比,聯(lián)合采用AcoStream血栓抽吸裝置治療急性下肢深靜脈血栓患者可減少尿激酶用量,可促進患肢消腫,溶栓效果較好,且患者恢復(fù)更快,安全性更高。但本研究存在納入病例較少、單中心研究等局限性,未來應(yīng)納入大樣本量,并進行多中心研究,進一步驗證該研究結(jié)論。
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