公立醫(yī)療機構(gòu)概念驗證中心建設(shè)思路

摘 要：概念驗證中心，作為科技成果轉(zhuǎn)化過程的“最初一公里”，是加速挖掘基礎(chǔ)研究成果價值的新型載體。文章分析我國概念驗證中心建設(shè)現(xiàn)狀，運用對比方法分析概念驗證中心發(fā)展路徑，探討公立醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)概念驗證中心的思路和發(fā)展路徑。

關(guān)鍵詞：公立醫(yī)療機構(gòu) 概念驗證中心 成果轉(zhuǎn)化 發(fā)展路徑

中圖分類號：F061.3

文獻標(biāo)識碼：A

文章編號：1004-4914（2025）03-243-02

一、項目建設(shè)背景與意義

（一）“概念驗證中心”定義與意義

近些年，我國科技領(lǐng)域里的一大熱門話題就是概念驗證。我國很多大學(xué)和科研機構(gòu)都在紛紛成立概念驗證中心，各個省市也陸續(xù)推出概念驗證的資助政策。所謂的概念驗證，是一種創(chuàng)新服務(wù)載體，目的是填補基礎(chǔ)研究成果和商業(yè)化成果之間的距離。簡單來說，概念驗證就是在研發(fā)的早期階段，提前評估技術(shù)的可行性和商業(yè)可行性，形成一個科技成果轉(zhuǎn)化的閉環(huán)，提高科技成果的質(zhì)量和數(shù)量，同時降低轉(zhuǎn)化的不確定性。

科技成果轉(zhuǎn)化是科技鏈接產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵紐帶，概念驗證是科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。相對于傳統(tǒng)的孵化器功能，概念驗證中心更側(cè)重于在源頭孵化和熟化，所以也更依賴于具有應(yīng)用場景資源和垂直細分領(lǐng)域研發(fā)實力的科研實體。從生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化的國際經(jīng)驗來看，成功的產(chǎn)品和企業(yè)正是遵循這一規(guī)律。據(jù)不完全統(tǒng)計，70%醫(yī)療器械的創(chuàng)意需求來自于臨床實踐，100%藥品與醫(yī)療器械的臨床試驗在高水平醫(yī)療機構(gòu)實施。醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新成果的育成特點和對臨床資源的高度依賴，決定了具有豐富臨床資源和高水平科研實力的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中將扮演越來越重要的角色。

在審視醫(yī)藥科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實踐中，觀察到國際領(lǐng)先的醫(yī)療機構(gòu)均設(shè)立了具有技術(shù)驗證和商業(yè)驗證等概念驗證功能的實體機構(gòu)。這些機構(gòu)，包括美國哈佛醫(yī)學(xué)院的“Harvard Catalyst”、克利夫蘭診所的“Cleveland Clinic Innovation”、梅奧醫(yī)學(xué)中心的“Business Development”，以及約翰·霍普金斯醫(yī)學(xué)院的“Technology Ventures”等，均根據(jù)各自醫(yī)院的資源條件，以內(nèi)設(shè)部門或外部獨立機構(gòu)的形式，承擔(dān)了一系列關(guān)鍵性的服務(wù)。

（二）我國概念驗證中心建設(shè)現(xiàn)狀

在我國技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)中，概念驗證逐漸被納入促進成果轉(zhuǎn)化工作的重要內(nèi)容。教育部、科技部相繼出臺《關(guān)于進一步推進高等學(xué)校專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)建設(shè)發(fā)展的實施意見》（國科發(fā)區(qū)〔2020〕133號）、《“十四五”技術(shù)要素市場專項規(guī)劃》等文件，近年來，地方政府和醫(yī)療機構(gòu)也逐漸意識到概念驗證的重要作用，并逐漸開始布局。

1.上海市持續(xù)支持成果轉(zhuǎn)移概念驗證中心。上海近年來持續(xù)跟蹤并支持概念驗證建設(shè)，在《上海市促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動方案（2017—2020年）》《上海市促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動方案（2021—2023年）》中提出：引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)健全醫(yī)學(xué)領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化的路徑機制與服務(wù)模式。

2023年5月上海市經(jīng)濟和信息化委員會、上海市發(fā)展和改革委員會、上海市科學(xué)技術(shù)委員會、上海市財政局等聯(lián)合發(fā)布《上海市吸引集聚企業(yè)研發(fā)機構(gòu)推進研發(fā)產(chǎn)業(yè)化的實施意見》，指出：搭建“驗證—中試—孵化”融合鏈條，支持產(chǎn)業(yè)概念驗證中心建設(shè)，試點建立概念驗證引導(dǎo)資金，鼓勵投資機構(gòu)投資早期成果。

2.上海市各區(qū)也積極響應(yīng)概念驗證中心建設(shè)，根據(jù)各區(qū)地域特點、醫(yī)藥領(lǐng)域特色與基礎(chǔ)資源，謀劃從實驗室到高新產(chǎn)業(yè)集群布局。

黃浦區(qū)：黃浦區(qū)和瑞金醫(yī)院聯(lián)合打造了一個以思南路為中心的廣慈—思南國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)，投入6億元，用于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，吸引了很多行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。

徐匯區(qū)：徐匯區(qū)正在打造六個“科創(chuàng)街區(qū)”，包括楓林生命健康、漕河涇數(shù)字技術(shù)、環(huán)交大人工智能、環(huán)華理生物材料等。并且，設(shè)立了區(qū)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)中心，與交大、復(fù)旦、中山醫(yī)院等合作，研究如何做強概念驗證中心等平臺。

浦東新區(qū)：根據(jù)《浦東新區(qū)高新技術(shù)企業(yè)培育三年行動計劃（2023—2025年）》的通知，要打造一個開放、專業(yè)、協(xié)同的“概念驗證+孵化+投資”的全流程概念驗證平臺，名為“張江研究院概念驗證中心”。

寶山區(qū)：寶山區(qū)和同濟大學(xué)共同打造了“同濟致藍”概念驗證中心，由同濟大學(xué)專門負(fù)責(zé)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的全資服務(wù)機構(gòu)——上海同濟技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)有限公司來建設(shè)。

二、存在問題與不足

（一）現(xiàn)有政策及資助方式較為籠統(tǒng)單一

2015年我國修訂了《促進科技成果轉(zhuǎn)化法》，但修正草案中依舊缺乏對醫(yī)療機構(gòu)的立法規(guī)范，對于概念驗證的主管部門等方面也沒有明確界定。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海建設(shè)的重點產(chǎn)業(yè)之一，豐富的醫(yī)療資源對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有支撐和帶動作用，但醫(yī)療機構(gòu)明明具有較強的科技創(chuàng)新實力，但目前影響力仍不足。上海市科委等八部門聯(lián)合印發(fā)《上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細則（試行）》，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對其持有的科技成果可以自主處置，處置收入不上繳國庫，但委屬的醫(yī)療機構(gòu)是否可以參照執(zhí)行尚無明確依據(jù)，且現(xiàn)有政策較為籠統(tǒng)。

現(xiàn)如今，概念驗證中心還沒形成一套完整的資助計劃。給概念驗證提供的資金支持方式挺單一，主要是政府補貼。所以，要在全社會營造出重視概念驗證的氛圍，吸引更多渠道的資金支持。

（二）醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理流程缺乏獨立體系管理

借鑒歐美國家概念驗證的相關(guān)成功經(jīng)驗，概念驗證應(yīng)當(dāng)由技術(shù)專家、商業(yè)顧問、法律顧問、政策咨詢及培訓(xùn)宣講等共同完成。受編制限制，許多醫(yī)療機構(gòu)缺少進行概念驗證的專業(yè)人才和管理部門。根據(jù)2022年發(fā)布的中國醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化排行榜，只有上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院和吉林大學(xué)第一醫(yī)院4家具有獨立于科研處的成果轉(zhuǎn)化管理部門，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)盡快配備獨立的科技成果轉(zhuǎn)化部門。

大部分醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)有制度主要為成果轉(zhuǎn)化管理及激勵條款，尚未涵蓋知識產(chǎn)權(quán)保護、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化等完善的全流程管理體系。

三、啟示與建議

（一）豐富建設(shè)主體，形成明確路徑與順暢通道

當(dāng)前，概念驗證中心的建設(shè)主要涵蓋了校企合作、院校聯(lián)動、科研院所與民非組織的聯(lián)合構(gòu)建等多種模式。新質(zhì)生產(chǎn)力的培育有賴于創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的深度融合，并需根據(jù)不同產(chǎn)業(yè)的專業(yè)優(yōu)勢，構(gòu)建錯位發(fā)展的戰(zhàn)略布局。

當(dāng)前階段，我國概念驗證中心的發(fā)展仍側(cè)重于數(shù)量的增長，尚未全面融入?yún)^(qū)域創(chuàng)新體系之中。例如，尚未充分吸引當(dāng)?shù)仄髽I(yè)家和投資者為項目提供技術(shù)創(chuàng)新及創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)，同時亦未能將概念驗證中心與當(dāng)?shù)刂鲗?dǎo)產(chǎn)業(yè)緊密結(jié)合。

公立綜合性醫(yī)院所具備的豐富資源，如臨床技術(shù)與科研能力，目前尚未得到充分利用。因此，建議對區(qū)域內(nèi)概念驗證中心的優(yōu)勢領(lǐng)域、特點以及市場供需情況進行深入調(diào)研，遵循分類建設(shè)的原則，支持建設(shè)具有不同研究特色和驗證環(huán)節(jié)的概念驗證中心，進而構(gòu)建多元化的概念驗證中心體系，以優(yōu)化資源配置，減少新質(zhì)生產(chǎn)力生成過程中的資源冗余現(xiàn)象。

（二）靈活運營管理，保障服務(wù)全流程運行

現(xiàn)在的高校普遍采用把資產(chǎn)作價入股的方式，讓學(xué)校的資產(chǎn)管理公司來負(fù)責(zé)運營。但是因為政策限制，公立醫(yī)療機構(gòu)在作價入股這種方式上比較難有突破。

科技成果轉(zhuǎn)化需配備專業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)移人才，建議醫(yī)院以“政府主導(dǎo)、醫(yī)院主建、企業(yè)主營；政策性扶持、專業(yè)化服務(wù)、市場化運作；內(nèi)外貫通、耦合聯(lián)動、高質(zhì)高效”為運營原則，成立專門轉(zhuǎn)化管理部門，在實際運營上招募第三方服務(wù)機構(gòu)合作共建，實行市場化、專業(yè)化運作。另外，工作流程需要完善包括但不限于創(chuàng)意披露、項目評估、創(chuàng)新資助、專利保護、原型驗證、產(chǎn)權(quán)估值運用、投融資等全流程的工作流程。

概念驗證中心得有開放性。除了服務(wù)自身的驗證項目，還可以利用中心的特色，承接其他高校和科研機構(gòu)的專用科研轉(zhuǎn)化服務(wù)，這樣就能保證有穩(wěn)定的資金來源。另外，中心還得有延展性，比如設(shè)立創(chuàng)投基金管理團隊，爭取產(chǎn)業(yè)化項目的資金支持。

（三）調(diào)動人員積極性，探索試點政策

為進一步推進公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，對外，可考慮將概念驗證中心建設(shè)情況納入國家公立醫(yī)院績效考評體系中。對內(nèi)，可將成果轉(zhuǎn)化作為科技人員職稱評定考量依據(jù)之一。

概念驗證工作的推進始終需要調(diào)動醫(yī)務(wù)人員、研究人員和管理人員等各方人員的積極性，可以考慮是否突破目前公立醫(yī)療機構(gòu)政策限制，如：允許公立醫(yī)療機構(gòu)成果完成人以個人名義占有股份。繼續(xù)探索公立醫(yī)療機構(gòu)科技成果作價入股轉(zhuǎn)化形式。健全職務(wù)發(fā)明制度，允許成果完成人與醫(yī)院事先協(xié)議約定職務(wù)科技成果的權(quán)屬或股權(quán)比例，提高成果轉(zhuǎn)化收益比例，組建專業(yè)化運維和服務(wù)團隊，促進服務(wù)型平臺可持續(xù)發(fā)展，進一步釋放醫(yī)院的創(chuàng)新活力。

四、總結(jié)與思考

我國概念驗證中心建設(shè)當(dāng)前還處于探索階段，尚未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)體系。進一步探索公立醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)概念驗證中心的運作模式，相信將會是未來推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增量的重要舉措。

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（作者單位：同濟大學(xué)附屬上海市第四人民醫(yī)院 上海 200434）

（責(zé)編：呂尚）