Acostream血栓抽吸裝置在急性中高危肺栓塞治療中的應(yīng)用

[摘要]"目的"探討Acostream血栓抽吸裝置治療急性中高危肺栓塞的安全性和有效性。方法"選取2022年6月至2024年1月于溫州市中心醫(yī)院使用Acostream血栓抽吸裝置治療的10例中高危肺栓塞患者作為研究對象，收集術(shù)前、術(shù)后72h生命體征及輔助檢查等臨床觀察指標(biāo)，記錄癥狀緩解情況及并發(fā)癥情況。評估Acostream血栓抽吸裝置清除肺動脈內(nèi)血栓的安全性和療效。術(shù)后第1、2、3個月隨訪評估患者的呼吸情況及并發(fā)癥情況。結(jié)果"所有患者均通過Acostream血栓抽吸裝置完成手術(shù)，1例患者因感染性休克加重轉(zhuǎn)重癥監(jiān)護(hù)室3d后自動出院，余9例患者呼吸費(fèi)力等癥狀均明顯改善?；颊咝g(shù)后72h動脈血氧分壓、指脈氧、心率、肌鈣蛋白Ⅰ、N末端B型利鈉肽、D二聚體、右心室與左心室內(nèi)徑比值較術(shù)前明顯改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。隨訪期間1例患者因停用抗凝藥病情復(fù)發(fā)。結(jié)論"Acostream血栓抽吸裝置治療中高危肺栓塞安全、有效，有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]"Acostream血栓抽吸裝置；急性中高危肺栓塞；經(jīng)皮負(fù)壓血栓抽吸

[中圖分類號]"R615""""""[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]"A""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2025.05.014

Application"of"Acostream"thrombus"suction"device"in"the"treatment"of"acute"medium-high"risk"pulmonary"embolism

ZHENG"Xiangjian，"LI"Chunmeng

Dingli"Clinical"Hospital"of"Wenzhou"Medical"University，"Department"of"Vascular"Surgery，"Wenzhou"Central"Hospital，"Wenzhou"Pan"Vascular"Disease"Management"Center"Laboratory，"Wenzhou"325000，"Zhejiang，"China

[Abstract]"Objective"To"investigate"the"safety"and"effectiveness"of"Acostream"thrombus"suction"device"in"the"treatment"of"acute"medium-high"risk"pulmonary"embolism"（APE）."Methods"Ten"patients"with"APE"medium-high"risk"treated"with"Acostream"thrombus"suction"device"in"Wenzhou"Central"Hospital"from"June"2022"to"January"2024"were"selected"as"subjects."Clinical"observation"indicators"such"as"vital"signs"and"auxiliary"examination"before"surgery"and"72h"after"surgery"were"collected"to"record"the"relief"of"symptoms"and"complications."The"safety"and"efficacy"of"the"Acostream"thrombus"suction"device"for"thrombus"removal"in"the"pulmonary"arteries"were"evaluated."Respiratory"status"and"complications"were"assessed"at"the"1，"2"and"3"months."Results"All"patients"completed"the"operation"through"the"Acostream"thrombus"suction"device."One"patient"was"transferred"to"the"Intensive"Care"Unit"after"3d"of"automatic"discharge"because"of"the"septic"shock"aggravation，"and"the"remaining"9"patients"showed"significant"improvement"in"strenuous"breathing"and"other"symptoms."At"72h"after"surgery，"arterial"blood"oxygen"partial"pressure，"finger"pulse"oxygen，"heart"rate，"troponin"Ⅰ，"N-terminal"prohormone"of"brain"natriuretic"peptide，"D"dimer，"and"right"ventricular"ratio"to"left"ventricular"diameter"of"patients"were"improved"compared"with"preoperative"value，"and"the"difference"was"statistically"significant"（Plt;0.05）."During"the"follow-up"period，"one"patient"relapsed"due"to"the"withdrawal"of"anticoagulants."Conclusion"Acostream"thrombus"suction"device"is"safe，"effective，"and"has"high"clinical"application"value"in"the"treatment"of"medium-high"risk"APE.

[Key"words]"Acostream"thrombus"suction"device;"Acute"medium-high"risk"pulmonary"embolism;"Percutaneous"negative"pressure"thrombus"aspiration

急性肺栓塞（acute"pulmonary"embolism，APE）是繼冠心病和卒中之后位列第3位的心血管病死因，中國的APE發(fā)病率呈逐年上升趨勢[1]。2022年中國APE新發(fā)病例接近20萬例，住院患者的APE發(fā)病率高達(dá)126.52/10萬，APE死亡率為10.22/10萬[2-3]。對APE治療的主要目的是快速減少血栓負(fù)荷和降低血流動力學(xué)阻力。當(dāng)前，靜脈溶栓或?qū)Ч芙佑|溶栓治療仍是血流動力學(xué)不穩(wěn)定APE患者的首選方案。研究表明因?qū)撛诔鲅膿?dān)憂，接受溶栓治療的血流動力學(xué)不穩(wěn)定APE患者不足一半[4]。AngioJet流變抽栓系統(tǒng)治療APE具有一定的療效，可明顯減少溶栓藥物的使用，但術(shù)中嚴(yán)重心律失常及心肺驟停情況仍較常見，因此并不作為常規(guī)推薦[5]。本研究探討Acostream血栓抽吸裝置在中高危APE患者治療中的應(yīng)用價(jià)值。

1""對象與方法

1.1""研究對象

選取2022年6月至2024年1月在溫州市中心醫(yī)院血管外科使用Acostream抽吸導(dǎo)管行經(jīng)皮介入抽吸術(shù)治療的中高危APE患者10例，男7例，女3例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①計(jì)算機(jī)斷層肺動脈造影（computed"tomographic"pulmonary"angiography，CTPA）證實(shí)為APE患者；②依據(jù)歐洲心臟病學(xué)會（European"Society"of"Cardiology，ESC）與歐洲呼吸學(xué)會（European"Respiratory"Society，ERS）合作制定的APE治療與管理指南（2019）[6]分類為中高危者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①血紅蛋白≤80g/L者；②血肌酐≥200μmol/L者；③嚴(yán)重心肺功能不全，不能耐受手術(shù)者；④惡性腫瘤晚期者；⑤對比劑過敏者。患者均簽署知情同意書，本研究經(jīng)溫州市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（倫理審批號：202411212256000364863）。

1.2""治療方法

術(shù)前準(zhǔn)備完畢后，在患者確診APE后24～48h內(nèi)進(jìn)行。選取健側(cè)股靜脈入路，穿刺置入6F血管鞘后推注100IU/kg肝素鈉注射液（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H31022051，生產(chǎn)單位：上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司，規(guī)格：12"500IU），隨后肝素1000"IU/h追加。先行下腔靜脈濾器置入，手推高壓造影明確下腔靜脈血流情況，于下腔靜脈腎下位置置入下腔靜脈濾器（先健科技公司）；后交換置入5F豬尾導(dǎo)管（美國Cordis公司）；配合泥鰍導(dǎo)絲上行至肺動脈干連接造影，了解栓塞位置及范圍；后更換9F×70cm長鞘至肺動脈干；引入9F×90cm"Acostream抽吸導(dǎo)管（中國先瑞達(dá)公司）至栓塞的肺動脈，連接負(fù)壓泵持續(xù)抽吸，對栓塞部位予前進(jìn)加后退結(jié)合反復(fù)抽吸，在血栓內(nèi)小幅度旋轉(zhuǎn)、前后推拉導(dǎo)管，直至復(fù)通血流。治療完成后再次行血管造影了解抽吸效果。

術(shù)前、術(shù)后所有患者均給予那屈肝素鈣注射液（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20163096，生產(chǎn)單位：河北常山生化藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：4100IU）100IU/kg皮下注射，1次/12h；出院后口服利伐沙班片（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213374，生產(chǎn)單位：廣東東陽光藥業(yè)有限公司，規(guī)格：10mg）15mg"bid至抗凝總時(shí)長3周，后調(diào)整利伐沙班片20mg/d口服3個月。

1.3""觀察指標(biāo)及隨訪

收集患者術(shù)前生命體征、血常規(guī)、腎功能、凝血功能、N末端B型利鈉肽（N-terminal"prohormone"of"brain"natriuretic"peptide，NT-proBNP）、血?dú)夥治?、肌鈣蛋白Ⅰ（cardiac"troponin"Ⅰ，cTnⅠ）、CTPA、心電圖、心臟超聲、下肢深靜脈超聲等檢驗(yàn)檢查。術(shù)后觀察臨床癥狀是否緩解，術(shù)后72h復(fù)查血紅蛋白、D二聚體、腎功能、血?dú)夥治?、NT-proBNP、cTnI，記錄有無呼吸困難加重、大出血、腎功能不全、心肺驟停、死亡等并發(fā)癥。術(shù)后2周復(fù)查肺動脈造影。術(shù)后1、2、3個月門診/電話隨訪，記錄患者術(shù)后恢復(fù)及并發(fā)癥、有無死亡事件發(fā)生。

1.4""統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS"22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（"）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)以中位數(shù)（四分位數(shù)間距）[M（Q1，Q3）]表示，組間比較采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（百分率）[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2""結(jié)果

2.1""患者的一般資料及病變特點(diǎn)

10例APE患者均表現(xiàn)為不同程度的胸悶、呼吸費(fèi)力，1例出現(xiàn)低血壓，均無暈厥、心肺驟停等，10例患者均存在形成APE的高危因素，發(fā)病至手術(shù)時(shí)間（24.0±9.0）h。術(shù)前CTPA四腔心層面顯示右心室（right"ventricle，RV）與左心室（left"ventricle，LV）內(nèi)徑平均比值（1.16±0.08）。10例均為中高危APE患者，術(shù)前10例患者均出現(xiàn)NT-proBNP增高，6例患者伴有不同程度的心肌損傷表現(xiàn)"。肺動脈主干栓塞5例、肺動脈主干分叉處栓塞5例。患者手術(shù)時(shí)間為（107.6±33.5）min，平均術(shù)中出血量（109.0±30.4）ml。

2.2""手術(shù)前后生命體征及各項(xiàng)相關(guān)指標(biāo)變化

所有患者術(shù)后72h動脈血氧分壓、指脈氧、心率、cTnI、NT-proBNP、D二聚體、RV/LV較術(shù)前均明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.001），其中血紅蛋白術(shù)后72h較術(shù)前明顯降低，見表1。

2.3""術(shù)后并發(fā)癥

圍手術(shù)期1例患者因感染性休克加重轉(zhuǎn)重癥監(jiān)護(hù)室3d后自動出院。余9例患者均完成3個月隨訪，隨訪期間中無死亡病例，其中1例因停用抗凝藥再發(fā)癥狀性肺栓塞，經(jīng)治療后出院，余均未出現(xiàn)胸悶、呼吸困難、消化道出血等癥狀。

3""討論

APE是嚴(yán)重威脅人類健康的疾病之一，其病理基礎(chǔ)為血栓阻塞肺動脈管腔，引起肺動脈壓急劇升高，進(jìn)而導(dǎo)致呼吸和循環(huán)衰竭[7-8]，而這其中90%以上的血栓來源于下肢深靜脈及盆腔靜脈。中高危APE患者病情進(jìn)展迅速，多數(shù)伴有心血管并發(fā)癥。研究表明在僅接受抗凝治療的中高危肺栓塞患者中，血流動力學(xué)失代償或死亡的發(fā)生率高達(dá)5%～10%[9]。本組患者術(shù)前的氧分壓、血氧飽和度均較低，NT-proBNP和cTnⅠ均不同程度升高，提示患者已出現(xiàn)心肌受損和右心功能不全跡象。

APE治療的關(guān)鍵是及時(shí)、高效疏通堵塞肺動脈，恢復(fù)正常血流灌注，降低肺動脈高壓，且處理血栓源頭也是關(guān)鍵之一，防止發(fā)生再栓塞[10-11]?？鼓?、溶栓是APE的常規(guī)治療方案，但單純抗凝治療時(shí)間長，效果不顯著，對中高危APE并不適用。全身系統(tǒng)溶栓可能因溶栓劑量過大出現(xiàn)嚴(yán)重大出血風(fēng)險(xiǎn)[12]。傳統(tǒng)外科手術(shù)如肺動脈切開取栓等的手術(shù)時(shí)長、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和病死率均相對較高，并不適用于大部分中高危APE患者[13-14]。目前，導(dǎo)管直接接觸溶栓治療、經(jīng)皮機(jī)械性碎栓、經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)等腔內(nèi)介入技術(shù)已成為APE的主要手術(shù)方案[15]；其中血栓抽吸及機(jī)械取栓裝置可通過介入治療方式直接移除或碎解大塊血栓，短時(shí)間內(nèi)清除主干動脈的阻塞狀態(tài)，快速恢復(fù)肺動脈血氧供應(yīng)，降低患者早期病死率、遠(yuǎn)期慢性血栓栓塞性肺動脈高壓的發(fā)病率[16-17]。Sista等[18]研究表明Indigo抽吸系統(tǒng)用于肺栓塞，術(shù)前及術(shù)后48h"RV/LV降低27.3%，98.3%的患者避免術(shù)中溶栓，不良事件1.7%。但I(xiàn)ndigo價(jià)格高昂，Acostream血栓抽吸裝置也是以負(fù)壓抽吸為原理的血栓清除裝置。Acostream血栓抽吸裝置不需要以溶栓為基礎(chǔ)，適用于更廣泛的人群且價(jià)格較低。本研究中10例中高危APE患者均僅使用Acostream血栓抽吸裝置，均未使用溶栓藥物，其中1例因感染性休克加重轉(zhuǎn)重癥監(jiān)護(hù)室后自動出院，其余9例均恢復(fù)良好順利出院。術(shù)后患者呼吸費(fèi)力及胸悶癥狀均得到明顯緩解，術(shù)后72h氧分壓、血氧飽和度"、心率較術(shù)前明顯改善，相關(guān)指標(biāo)如cTnⅠ、NT-proBNP、D二聚體、RV/LV均明顯降低。本研究患者術(shù)后72h血紅蛋白較術(shù)前明顯降低，但均未出現(xiàn)中重度貧血及輸血情況，因此術(shù)前貧血較嚴(yán)重時(shí)使用Acostream抽吸肺動脈時(shí)需留意出血量。術(shù)后3個月隨訪過程中1例因停用抗凝藥再發(fā)癥狀性肺栓塞，經(jīng)治療后出院，其余患者均未出現(xiàn)胸悶、呼吸困難、消化道出血等癥狀。

Acostream血栓抽吸裝置存在一些缺點(diǎn)：①導(dǎo)管頭端為直頭，難以選擇方向，需導(dǎo)絲作引導(dǎo)。②對大塊血栓仍存在堵管而難以抽吸的情況。③在肺動脈抽吸過程中需注意對出血的控制。綜上，Acostream血栓抽吸裝置為中高危APE患者的一種有效治療手段，可為基礎(chǔ)情況較差且存在溶栓禁忌證的患者提供一種并發(fā)癥率低且手術(shù)成功率高的治療選擇。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2024–11–18）

（修回日期：2024–12–25）