摘要:目的 評(píng)價(jià)毫火針贊刺法對(duì)急性期帶狀皰疹肝經(jīng)郁熱型患者臨床療效。方法 將66例處于急性期的帶狀皰疹患者按隨機(jī)數(shù)字信封法將其分為西藥組和火針組,西藥組予以常規(guī)西藥療法,火針組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加毫火針贊刺治療,2組治療4周后,評(píng)價(jià)治療前后2組患者的帶狀皰疹綜合癥狀評(píng)分、VAS量表評(píng)分、HAMA量表評(píng)分、HAMD量表評(píng)分、PSQI量表評(píng)分,從而對(duì)比2組患者的臨床癥狀改善程度。結(jié)果 2組患者治療前的各項(xiàng)評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05),4周療程結(jié)束后,2組患者的帶狀皰疹綜合癥狀評(píng)分、VAS量表評(píng)分、HAMA量表評(píng)分、HAMD量表評(píng)分、PSQI量表評(píng)分較治療前均顯著降低(Plt;0.05),且火針組降低程度優(yōu)于西藥組(Plt;0.05);火針組顯效率優(yōu)于西藥組(Plt;0.05)。結(jié)論 毫火針贊刺治療可有效減輕急性期帶狀皰疹肝經(jīng)郁熱型的各種臨床癥狀,并緩解患者的焦慮抑郁情緒、減輕睡眠障礙。
關(guān)鍵詞:毫火針;贊刺;急性期;帶狀皰疹;肝經(jīng)郁熱
中圖分類號(hào):R752.1+2" 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B" 文章編號(hào):1007-2349(2025)02-0067-06
Clinical Observation of Fine Fire Needle Zan Ci Technique for Acute Phase Herpes Zosterwith Liver Stagnation and Heat Type
LI Qun-wei1, YE Min1, XIE Hong-yu2, YUAN Ai-hong2, SONG Hu-die1, ZHAO Da-qin1, LI Fei-yue1
(1. Anhui University of Traditional Chinese Medicine, Hefei 230038, China; 2. The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, Hefei 230032, China)
【Abstract】Objective: To evaluate the clinical efficacy of Fine Fire Needle Zan Ci technique in the treatment of patients with acute-phase herpes zoster with liver stagnation and heat type. Methods: Sixty-six patients in the acute phase of herpes zoster were randomly divided by using the envelope method into a western medicine group and a fire needle group. The western medicine group received standard pharmacological treatment and the fire needle group received additional treatment with Fine Fire Needle Zan Ci technique alongside standard pharmacological treatment. After four weeks of treatment, the comprehensive herpes zoster symptom scores, Visual Analog Scale (VAS) scores, Hamilton Anxiety Scale (HAMA) scores, Hamilton Depression Scale (HAMD) scores, and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scores in the two groups were evaluated so as to compare the degree of clinical symptom improvement with the pretherapy and post treatment. Results: Before the treatment, there were no significant differences between the groups in any of the scores (Pgt;0.05). After the four-week course, both of the groups showed significant reductions in the herpes zoster symptom scores, VAS scores, HAMA scores, HAMD scores, and PSQI scores compared with the pretherapy (Plt;0.05). The reductions were more pronounced in the fire needle group than in the Western medicine group (Plt;0.05). The effective rate in the fire needle group was significantly higher than that in the western medicine group (Plt;0.05). Conclusion: The Fine Fire Needle Zan Ci technique effectively alleviates various clinical symptoms of acute-phase herpes zoster patients with liver stagnation and heat type, and also reduces their anxiety and depression and improves their sleep disturbances.
【Key words】Fine Fire Needle; Zan Ci; Acute Phase; Herpes Zoster; Liver Stagnation and Heat
帶狀皰疹是一種急性傳染性皮膚病,是由體內(nèi)潛伏的水痘-帶狀皰疹病毒重新激活所引起的。主要侵犯肢體、軀干相應(yīng)神經(jīng)及皮膚,表現(xiàn)為皮膚疼痛、瘙癢、紅斑以及成簇分布的水皰,急性期可出現(xiàn)發(fā)熱、皮膚瘙癢等表現(xiàn)[1]。流行病學(xué)顯示[2-4],約1/4的人口在他們的一生中會(huì)罹患帶狀皰疹,其中約1/3的患者年齡大于50歲,且發(fā)病率隨年齡的增長而逐漸增高。研究顯示[5-8]帶狀皰疹在急性期治療不及時(shí)或治療方法不當(dāng),則可能導(dǎo)致后遺神經(jīng)痛等各種并發(fā)癥。目前西醫(yī)治療手段主要以抗病毒、緩解疼痛、營養(yǎng)神經(jīng)為治療原則,包括外用藥物、口服藥物、物理療法、神經(jīng)阻滯手術(shù)治療等[9]。在緩解疼痛、水腫以及炎癥等方面效果明顯,但仍存在如藥物成本昂貴、易復(fù)發(fā)、不良反應(yīng)多等局限性[10],且藥物安全性仍備受爭(zhēng)議,故臨床上急需尋找更加經(jīng)濟(jì)有效的治療方法。
火針是中醫(yī)傳統(tǒng)特色療法之一,近年來,火針在急性期帶狀皰疹的臨床治療中應(yīng)用廣泛,臨床研究表明火針可顯著緩解急性期帶狀皰疹的臨床癥狀,且能顯著減輕后遺神經(jīng)痛降低并發(fā)癥[11-13]。目前臨床上缺乏規(guī)范的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究,且毫火針在改善急性期帶狀皰疹(肝經(jīng)郁熱型)患者的焦慮抑郁情緒以及睡眠狀況方面研究較少。本研究采用前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究方法,對(duì)毫火針贊刺治療急性期帶狀皰疹(肝經(jīng)郁熱型)進(jìn)行為期4周的觀察,以期觀察毫火針贊刺法對(duì)急性期帶狀皰疹(肝經(jīng)郁熱型)患者臨床癥狀的緩解作用。
1 資料與方法
1.1 一般資料 本研究是一項(xiàng)前瞻性、評(píng)估者盲法、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),本研究方案在中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)(注冊(cè)號(hào):ChiCTR2200064628),且通過安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(倫理審查同意號(hào):2020AH-10)。所有受試者均自愿參與試驗(yàn)并在參與研究前簽署紙質(zhì)版知情同意書。共收集66例患者,火針組33例,脫落3例(不按規(guī)定頻次治療被剔除2例,懼怕針刺放棄治療1例),西藥組33例,脫落3例(工作繁忙放棄治療1例,暈針后放棄針刺治療1例,不按規(guī)定頻次治療被剔除1例)。實(shí)際納入研究60例,其中火針組 30例,西藥組 30例。比較2組患者性別、年齡、病程,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05),具有可比性(見表 1)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《皮膚性病學(xué)》[9]中帶狀皰疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)外科學(xué)》[14]中關(guān)于蛇串瘡肝經(jīng)郁熱型診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合以上中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者。(2)年齡在18-75歲之間者。(3)病程在7天之內(nèi),未經(jīng)相關(guān)治療者。(4)已了解本實(shí)驗(yàn)并簽知情同意書者。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)出現(xiàn)在會(huì)陰、肛周、眼部等特殊部位的帶狀皰疹。(2)屬于無疹型、出血型等特殊類型的帶狀皰疹。(3)近1個(gè)月曾使用皮質(zhì)類固醇激素或免疫抑制劑。(4)處于妊娠期或哺乳期的婦女。(5)瘢痕體質(zhì)。(6)對(duì)本次試驗(yàn)藥物過敏者。(7)臟器功能衰竭或其他嚴(yán)重疾病難以評(píng)估療效者。
1.5 剔除、脫落標(biāo)準(zhǔn) 剔除標(biāo)準(zhǔn):(1)開始試驗(yàn)后未遵醫(yī)囑,自行采用其他治療方法者。(2)不能配合完成28天治療者。(3)受試者在應(yīng)用方案中使用禁用藥物。(4)治療期間發(fā)生與本治療無關(guān)的病情變化。脫落標(biāo)準(zhǔn):(1)患者因自身各種原因自行退出試驗(yàn)。(2)患者失訪。
1.6 終止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 研究期間,患者出現(xiàn)的各種并發(fā)癥或者不良反應(yīng)由專業(yè)針灸康復(fù)科醫(yī)生評(píng)估,以確定是否終止試驗(yàn)。
1.7 治療方法 口服及外用藥物參考“2018版帶狀皰疹中國專家共識(shí)”制定方案[15]。若受試者在4周療程內(nèi)痊愈,則在受試者痊愈時(shí)評(píng)估量表,結(jié)束其治療并記錄結(jié)束時(shí)日期。
1.7.1 西藥組 西藥組患者參考“2018版帶狀皰疹中國專家共識(shí)”使用基礎(chǔ)西藥治療,方案如下:(1)鹽酸伐昔洛韋分散片(湖北科益藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20050096,0.3 g×6):口服300~1000mg/次,tid,服用7 d。(2)呋喃硫胺片(上海信誼九福藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H31022172,25mg×100):50mg口服 tid,服用4周。(3)噴昔洛韋乳膏(湖北科益藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20000172,10 g:0.1):1 g 外用 qd,外用4周(避免皮膚破潰處使用)。(4)患者疼痛難忍時(shí)允許口服普瑞巴林膠囊(輝瑞制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字J20160021,75mg×8):口服,起始劑量為150mg/d,不超過600mg/d[15]。
1.7.2 火針組 在西藥組治療方案的基礎(chǔ)上,加用火針贊刺法治療,操作如下:患者取合適體位,患處常規(guī)消毒,點(diǎn)燃酒精棉球?qū)⑷A佗牌一次性針灸針(規(guī)格:0.35mm×40mm)的針尖燒紅。對(duì)于有皰液的皰疹區(qū),迅速將其刺穿,迅速抽出,讓皰液流出或有少量出血,然后用消毒干燥的棉球?qū)⑺捴械囊后w擠壓出來。對(duì)皰疹區(qū)無皰液和無皰性紅斑區(qū),用火針迅速、淺刺0.1 cm,間隔2 mm左右,以覆蓋整個(gè)皮損,直至出現(xiàn)輕微出血或燒成焦痂為止,針刺數(shù)量與每位病人皮損面積有關(guān)。1周3次,共計(jì)12次。
1.8 觀察指標(biāo) 所有符合條件的患者在入組前采集性別、年齡、病程等基本信息,并在治療前后分別測(cè)評(píng)以下指標(biāo):
1.8.1 主要結(jié)局指標(biāo) 帶狀皰疹綜合癥狀評(píng)分[15]:是根據(jù)帶狀皰疹癥狀體征,包括局部燒灼感、水皰數(shù)目、水皰簇?cái)?shù)、丘疹、皮損面積等11個(gè)條目,將其量化計(jì)分,每個(gè)條目評(píng)分為0~3分,總分0~33分,得分越高癥狀越重,此量表能詳細(xì)記載并評(píng)估患者的臨床癥狀。
1.8.2 2次要結(jié)局指標(biāo) (1)VAS[16]主要是用來評(píng)定主觀疼痛程度的一種比較好的方法,它將疼痛的程度劃分為0~10,一共有11個(gè)級(jí)別,這個(gè)級(jí)別是根據(jù)病人的主觀意愿來決定的,數(shù)值越大表示疼痛就會(huì)越嚴(yán)重。該方法能較好地反映出病人主觀痛苦的主觀感受,具有較好的信度和效度,能較好地反映出不同教育水平的帶狀皰疹患者主觀疼痛水平。(2)HAMA[17]是國內(nèi)最早應(yīng)用于臨床和科研中的評(píng)定焦慮的量表,分?jǐn)?shù)愈高表示焦慮程度愈高;HAMA涵蓋內(nèi)容廣泛、詳細(xì),需要受過培訓(xùn)的醫(yī)者對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估,能夠詳細(xì)記錄患者在臨床試驗(yàn)過程中軀體、情緒、行為等方面的焦慮變化狀況。(3)HAMD[18]是臨床上評(píng)定抑郁狀態(tài)及程度的最常用量表,其分?jǐn)?shù)越高代表抑郁程度越高;HAMD經(jīng)多次臨床研究驗(yàn)證,具有良好的信效度,可準(zhǔn)確評(píng)估AHZ患者治療前后的抑郁情緒的波動(dòng)情況。是目前臨床上應(yīng)用最為廣泛的一種評(píng)定抑郁癥量表,得分越高表示抑郁癥的嚴(yán)重程度越高;HAMD經(jīng)過多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí),其信度較好,能較好地反映帶狀皰疹病人治療前、后抑郁情緒的變化。(4)PSQI[19]由美國睡眠專家Buysse等研發(fā)而成,以評(píng)價(jià)病人的睡眠狀態(tài)為目標(biāo),其內(nèi)容詳盡、可信度高,適用于對(duì)帶狀皰疹患者的睡眠質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1.9 安全性評(píng)估計(jì) 本研究以傳統(tǒng)口服及外用西藥為主,聯(lián)合火針治療。研究過程中出現(xiàn)任何的不良事件,均需經(jīng)皮膚或針灸科醫(yī)師進(jìn)行相應(yīng)的處理,然后再?zèng)Q定是否繼續(xù)試驗(yàn)。
1.10 療效標(biāo)準(zhǔn)[20] 觀察2組治療前后帶狀皰疹綜合癥狀評(píng)分,計(jì)算療效指數(shù),療效指數(shù)(%)=(治療前帶狀皰疹綜合癥狀評(píng)分-治療后帶狀皰疹綜合癥狀評(píng)分)/治療前帶狀皰疹綜合癥狀評(píng)分×100%。痊愈:患者疼痛癥狀、體征完全消失,療效指數(shù)≥95%:顯效:患者疼痛癥狀、體征較前明顯改善,60%≤療效指數(shù)lt;95%:有效:患者疼痛癥狀、體征較前有所好轉(zhuǎn),30%≤療效指數(shù)lt;60%:無效:患者疼痛癥狀、體征較前無明顯改善或有加重,療效指數(shù)lt;30%。
1.11 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示。組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn),組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 2組患者治療前后帶狀皰疹綜合癥狀表評(píng)分比較 治療前2組綜合癥狀評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)。治療后2組評(píng)分均低于治療前(Plt;0.05),且火針組評(píng)分低于西藥組(Plt;0.05),見表 2。
2.2 2組患者治療前后VAS、HAMA、HAMD、PSQI評(píng)份比較 治療前2組VAS、HAMA、HAMD、PSQI評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)。治療后2組以上評(píng)分均低于治療前(Plt;0.05),且火針組降低程度優(yōu)于西藥組(Plt;0.05),見表 3。
2.3 2組患者臨床療效比較 經(jīng)過火針贊刺和西藥治療后4周后,火針組總有效率為96.70%,西藥組總有效率為93.00%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05),火針組顯效率為80.00%,西藥組顯效率為56.70%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05),見表4。
2.7 不良事件比較 2組患者在試驗(yàn)過程中僅火針組有1例患者出現(xiàn)暈針現(xiàn)象,無燙傷及其他嚴(yán)重不良事件發(fā)生。
3 討論
帶狀皰疹是外科常見疾病,其起病急驟,往往沒有明顯的前期癥狀,部分患者在發(fā)病前可能出現(xiàn)輕度發(fā)熱、乏力等不適癥狀?;疾『?,皮膚損害最為明顯,并伴有強(qiáng)烈的局部刺痛感或電擊感,皮損早期表現(xiàn)為帶狀的紅色斑丘疹,然后迅速發(fā)展為水皰,水泡成簇狀,皰液呈透明狀,隨著病情進(jìn)展可變?yōu)闇啙針印0捳罾劾廴绱?,常排列成帶狀并沿一?cè)神經(jīng)分布,多出現(xiàn)在胸脅部、腰部、大腿內(nèi)側(cè),也可出現(xiàn)在面部[21]。帶狀皰疹屬于中醫(yī)“蛇串瘡”范疇,蛇串瘡的中醫(yī)分型包括肝經(jīng)郁熱型、脾虛濕蘊(yùn)型、氣滯血瘀型3型[22]。隨著生活節(jié)奏的變化,現(xiàn)今急性期帶狀皰疹的病因病機(jī)多考慮情志不遂,郁而化火,致肝經(jīng)火盛,或外感火熱、邪毒蘊(yùn)蒸肝膽而成[23]。臨床亦發(fā)現(xiàn)急性期帶狀皰疹一半以上發(fā)生在肝膽經(jīng)循行所過的胸脅部[24],故急性期帶狀皰疹以肝經(jīng)郁熱型多見。肝經(jīng)郁熱型的患者多由肝氣郁結(jié)不暢而伴發(fā)焦慮抑郁以及睡眠障礙等癥狀。
火針是中醫(yī)傳統(tǒng)特色療法之一,古稱燔針粹刺,是將針具燒至發(fā)紅或發(fā)白,快速刺入皮下,并迅速取出的一種針刺方法,其廣泛運(yùn)用于寒熱虛實(shí)各種疾病。龔居中認(rèn)為“熱病得火解者,猶暑極反涼,猶火郁發(fā)之之義也……”[25]。蛇串瘡的發(fā)生多責(zé)之濕熱邪毒,病多屬實(shí)熱證,熱病并不只能考慮寒法,《理渝文》中提到:“熱證可以用熱者,一則得熱則行也,一則以熱能引熱。使熱外出也,即從治之法也”。火針的熱力既可溫經(jīng)通絡(luò),行氣活血,又可開門宣泄郁熱之邪,通過去除皮膚上的火熱和毒邪,促進(jìn)局部的氣血運(yùn)行,達(dá)到活血化瘀止痛的目的。贊刺法最早見于《靈樞·官針》篇:“贊刺者,直入直出,數(shù)發(fā)針而淺之……”,贊刺法是皮膚類疾病常用的外治手段,毫火針贊刺皮損局部,使毛孔得開,腠理得瀉,郁熱之邪得道外出。肝郁得解,肝氣得舒,則癥狀得以緩解[13]。其次,放出皰液,可達(dá)到加速結(jié)癡、脫癡與色沉消退的目的。
“火郁”主要是指外感邪氣郁而化火,或因火致郁,變生諸病。情志因素則是導(dǎo)致火郁的原因之一,朱丹溪認(rèn)為“氣有余便是火”,而情志便是引動(dòng)火之誘因。劉完素也認(rèn)為“五志過極化火”,平素心情不暢則肝失疏泄,氣機(jī)不暢則內(nèi)生肝火,因勢(shì)利導(dǎo),發(fā)其郁滯,使氣機(jī)得暢,則相火乃平,心神則安[26]?!杜R證指南醫(yī)案·不寐》提出:“不寐之故,雖非一種,總是陽不交陰所致?!倍鴼鈾C(jī)不暢,則郁而化熱,熱擾心神,熱盛則陽亢,陽氣浮越不能入陰則發(fā)為失眠?,F(xiàn)代研究亦發(fā)現(xiàn),失眠的病機(jī)多與火有關(guān)[27],火是引起陰陽失交的重要原因[28]。因此基于“火郁發(fā)之”理論,宣泄郁熱,調(diào)暢氣機(jī),從而達(dá)到陰平陽秘的狀態(tài),陽入陰則夜寐安[26]。
研究表明,毫火針在調(diào)節(jié)機(jī)體炎癥反應(yīng)和免疫反應(yīng)方面具有良性作用,且可加強(qiáng)對(duì)體內(nèi)氧化應(yīng)激的抑制和清除,這可能是毫火針減輕帶狀皰疹癥狀的機(jī)制之一[29-32]。
本研究結(jié)果表明,2組患者的帶狀皰疹綜合癥狀評(píng)分、VAS量表評(píng)分、HAMA量表評(píng)分、HAMD量表評(píng)分、PSQI量表評(píng)分均顯著降低,說明2組治療均可有效減輕疼痛、促進(jìn)皰疹愈合、減輕皮損、緩解情緒、改善睡眠,而火針結(jié)合西藥比單純使用西藥療效更加顯著。
傳統(tǒng)的火針無統(tǒng)一取材標(biāo)準(zhǔn),且針具較粗,疼痛明顯,易使患者產(chǎn)生恐懼感[33]。本研究采用毫火針,具有損傷小、疼痛輕、減少感染、取用方便等優(yōu)勢(shì)。毫火針作為一種治療急性期帶狀皰疹的外用替代療法,不僅具有簡(jiǎn)便廉驗(yàn)的特色和優(yōu)勢(shì),且副作用較少,值得臨床推廣應(yīng)用。
本研究仍然存在一些缺點(diǎn)和不足,如研究中心局限、中醫(yī)證型單一、樣本量較小、未進(jìn)行深入的機(jī)制研究等。本團(tuán)隊(duì)下一步將根據(jù)此次研究經(jīng)驗(yàn)和結(jié)果,進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量和證型,增加血清學(xué)指標(biāo),更深層次的對(duì)毫火針治療急性期帶狀皰疹相關(guān)作用機(jī)制進(jìn)行研究。
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(收稿日期:2024-06-28)