金水寶膠囊聯(lián)合非奈利酮在2型糖尿病合并慢性腎病治療中的應(yīng)用價值分析

【摘要】 目的：探究金水寶膠囊聯(lián)合非奈利酮在2型糖尿病合并慢性腎病治療中的應(yīng)用價值。方法：將2022年10月—2023年3月景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院收治的2型糖尿病合并慢性腎病患者80例按照抽簽法分為對照組和觀察組，各40例。對照組采用常規(guī)治療，觀察組在上述治療方案上加用金水寶膠囊聯(lián)合非奈利酮。比較兩組臨床療效、血糖水平、腎功能及炎癥因子水平。結(jié)果：觀察組總有效率高于對照組（Plt;0.05）；治療后觀察組的空腹血糖和糖化血紅蛋白均高于對照組，但兩組之間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后觀察組β2微球蛋白（β2-MG）、胱抑素C（Cys C）和血肌酐（Scr）水平均低于對照組（Plt;0.05）；治療后觀察組白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平均低于對照組（Plt;0.05）。結(jié)論：金水寶膠囊聯(lián)合非奈利酮在2型糖尿病合并慢性腎病治療中的應(yīng)用價值較高，可改善腎功能，同時還能降低炎癥因子。

【關(guān)鍵詞】 金水寶膠囊 非奈利酮 2型糖尿病 慢性腎病

Application Value Analysis of Jinshuibao Capsules Combined with Finerenone in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus Complicated with Chronic Kidney Disease/LIU Xiaohong， LIAO Feiyong， CHENG Zhongkai， CAO Hongbin， HUANG Yuji. //Medical Innovation of China， 2025， 22（04）： 0-047

[Abstract] Objective： To explore the application value of Jinshuibao Capsules combined with Finerenone in the treatment of type 2 diabetes mellitus complicated with chronic kidney disease. Method： A total of 80 patients with type 2 diabetes mellitus combined with chronic kidney disease admitted to the Third People's Hospital of Jingdezhen from October 2022 to March 2023 were divided into control group and observation group according to lottery method， with 40 cases in each group. The control group was treated with routine treatment， and the observation group was treated with Jinshuibao Capsules combined with Finerenone in addition to the above treatment plan. The clinical efficacy， blood glucose level， renal function and inflammatory factor levels were compared between the two groups. Result： The total effective rate of observation group was higher than that of control group （Plt;0.05）. Fasting blood-glucose and glycosylated hemoglobin in observation group were higher than those in control group after treatment， but there were no statistically significant differences between the two groups （Pgt;0.05）. The levels of β2-MG， Cys C and Scr in observation group were lower than those in control group after treatment （Plt;0.05）. The levels of IL-6 and TNF-α in observation group after treatment were lower than those in control group （Plt;0.05）. Conclusion： Jinshuibao Capsules combined with Finerenone has high application value in the treatment of type 2 diabetes mellitus complicated with chronic kidney disease， which can improve renal function and reduce inflammatory factors.

[Key words] Jinshuibao Capsules Finerenone Type 2 diabetes mellitus Chronic kidney disease

First-author's address： Department of Endocrinology， the Third People's Hospital of Jingdezhen， Jingdezhen 333000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.04.010

2型糖尿病是一種常見的慢性疾病，病程較長，在治療的過程中部分患者會出現(xiàn)腎臟損傷，合并發(fā)生慢性腎病[1]。隨著病情進(jìn)展，患者會出現(xiàn)持續(xù)性的微量蛋白尿，如若不進(jìn)行及時有效的治療，腎臟進(jìn)一步受損有可能導(dǎo)致腎衰竭，進(jìn)而對患者生命產(chǎn)生威脅[2]。目前，2型糖尿病合并慢性腎病的治療以藥物為主，常用藥物為胰島素和瑞格列奈片，通過降低患者血糖和血脂，來減少尿蛋白，抑制腎臟進(jìn)一步損傷，但治療效果欠佳[3]。因此，需要尋求療效更佳、腎功能保護(hù)更明顯的治療方案，來控制2型糖尿病合并慢性腎病的進(jìn)展。近年來，有學(xué)者研究表示非奈利酮可有效延緩腎功能損傷，在2型糖尿病合并慢性腎病中具有良好應(yīng)用效果[4]。還有研究顯示，金水寶膠囊具有良好的降低血壓、舒張血管的作用，可有效減少患者腎功能損傷[5]。本研究旨在探究金水寶膠囊聯(lián)合非奈利酮在2型糖尿病合并慢性腎病治療中的應(yīng)用價值，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2022年10月—2023年3月景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院收治的2型糖尿病合并慢性腎病患者80例按照抽簽法分為對照組和觀察組，各40例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合疾病診斷[6]；（2）臨床資料齊全；（3）溝通無障礙；（4）自愿入組。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）神經(jīng)功能障礙；（2）合并高血壓；（3）不耐受本研究藥物；（4）存在嚴(yán)重感染；（5）合并惡性腫瘤。本研究經(jīng)景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。患者及家屬均知情且同意參加本研究。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)治療，指導(dǎo)患者的飲食和運動，給予胰島素。同時給予瑞格列奈片（生產(chǎn)廠家：北京北陸藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20113380，規(guī)格：0.5 mg）治療，于餐前15 min口服，起始劑量0.5 mg/次，3次/d，連續(xù)服用兩周后根據(jù)患者的血糖水平調(diào)整用量，單次最大劑量為4 mg。7 d為1個療程，連續(xù)使用12個療程。

觀察組加用金水寶膠囊（生產(chǎn)廠家：江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z10890003，規(guī)格：0.33 g）聯(lián)合非奈利酮片（生產(chǎn)廠家：Bayer AG，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20220058，規(guī)格：20 mg）治療，其中金水寶膠囊6粒/次，3次/d。非奈利酮片20 mg/次，1次/d。7 d為1個療程，連續(xù)使用12個療程。

兩組均進(jìn)行為期1年的隨訪。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效：血糖和腎功能恢復(fù)正常則為顯效；血糖和腎功能基本恢復(fù)正常則為有效；病情進(jìn)展則為無效?？傆行?顯效+有效。（2）血糖水平：包括空腹血糖、糖化血紅蛋白，采用生化分析儀檢測。（3）腎功能：包括尿β2微球蛋白（β2-MG）及血清胱抑素C（Cys C）和血肌酐（Scr）。采用免疫透射比濁法檢測。（4）炎癥因子水平：包括白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α），采集患者靜脈血5 mL，3 000 r/min離心10 min，取上清液，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)錄入SPSS 27.0軟件中分析，計數(shù)資料用[例（%）]表示，采用字2檢驗，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

對照組男26例，女14例；年齡52～78歲，平均（65.43±2.14）歲；糖尿病病程2～8年，平均（5.03±1.21）年；體重指數(shù)（BMI）23～28 kg/m2，平均（25.45±1.47）kg/m2。觀察組男27例，女13例；年齡52～80歲，平均（66.05±3.13）歲；糖尿病病程2～9年，平均（5.21±1.32）年；BMI 24～28 kg/m2，平均（25.56±1.62）kg/m2。兩組上述基線資料經(jīng)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。

2.2 臨床療效

觀察組總有效率高于對照組（字2=6.135，P=0.013），見表1。

2.3 血糖水平

治療后觀察組的空腹血糖和糖化血紅蛋白均高于對照組，但兩組之間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），見表2。

2.4 腎功能

治療后觀察組β2-MG、Cys C、Scr水平均低于對照組（Plt;0.05），見表3。

2.5 炎癥因子水平

治療后觀察組IL-6、TNF-α水平均低于對照組（Plt;0.05），見表4。

3 討論

2型糖尿病合并慢性腎病患者病發(fā)后腎功能會逐漸降低，出現(xiàn)蛋白尿，并最終引起終末期腎病[7-8]。蛋白尿是2型糖尿病合并慢性腎病診斷中的重要參考指標(biāo)，一旦患者出現(xiàn)蛋白尿，則表明患者腎臟功能已經(jīng)發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的損害，因此減少蛋白尿是治療的重點之一[9-11]。2型糖尿病合并慢性腎病的現(xiàn)代治療以降脂、降糖為主，具有一定的療效，但缺乏有效治愈手段[12-13]。非奈利酮可通過抑制鹽皮質(zhì)激素受體，來減少患者腎臟纖維化[14-15]。有學(xué)者將其應(yīng)用在2型糖尿病合并慢性腎病的治療中，發(fā)現(xiàn)其可有效改善患者腎功能[16]。中醫(yī)認(rèn)為2型糖尿病合并慢性腎病的治療關(guān)鍵為健脾益腎、利尿解毒[17-18]。

本研究創(chuàng)新的將西藥非奈利酮和中藥金水寶膠囊聯(lián)合應(yīng)用于2型糖尿病合并慢性腎病患者的治療中，結(jié)果顯示，治療后觀察組的糖化血紅蛋白、空腹血糖水平略微高于對照組，但差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后觀察組β2-MG、IL-6、Cys C、Scr、TNF-α水平與治療前相比均明顯降低，觀察組均低于對照組（Plt;0.05）；相較于對照組，觀察組總有效率更高（Plt;0.05）。糖化血紅蛋白、空腹血糖均是反映患者體內(nèi)血糖水平的指標(biāo)；β2-MG、Cys C、Scr均是反映腎功能的關(guān)鍵指標(biāo)；IL-6、TNF-α均是反映患者機(jī)體內(nèi)炎癥水平的炎癥因子。觀察組在加用非奈利酮和金水寶膠囊后，血糖、炎癥因子水平及腎功能指標(biāo)均得到了明顯改善，總有效率明顯更高，這說明上述兩種藥物聯(lián)用在2型糖尿病合并慢性腎病患者的治療中具有確切效果。

分析其原因可知，本研究中所用金水寶膠囊是一種生物制劑，其內(nèi)含有的主要成分均是由人工蟲草提取而出的發(fā)酵蟲草菌粉，這些蟲草具有補腎養(yǎng)肺的功效，主治腎功能不全。其中含有的蟲草酸、冬蟲夏草素等具有抑制血小板聚集、提高細(xì)胞吞噬功能、促進(jìn)腎臟細(xì)胞修復(fù)的功效，可以有效地減少尿蛋白排出，促進(jìn)腎功能恢復(fù)[19-20]。而非奈利酮是一種具有非甾體類結(jié)構(gòu)的萘啶類衍生物，能夠有效地阻斷鹽皮質(zhì)激素受體，從而達(dá)到抑制腎臟纖維化的目的，進(jìn)而起到減少腎功能損傷的作用[21-22]。另一方面，非甾體類結(jié)構(gòu)具有抑制前列腺素合成的作用，前列腺素是一種參與炎癥反應(yīng)的化學(xué)物質(zhì)，抑制其合成可以有效地抗炎止痛[23]。因此，將上述兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用于臨床治療中，有利于2型糖尿病合并慢性腎病患者的臨床治療。

綜上，將金水寶膠囊和非奈利酮聯(lián)合應(yīng)用于2型糖尿病合并慢性腎病患者的治療中效果顯著，可以有效地控制患者血糖水平，改善腎功能，減輕炎癥反應(yīng)。

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（收稿日期：2024-05-31） （本文編輯：占匯娟）