黃芪顆粒聯合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑對支氣管哮喘患兒肺功能的影響

【摘要】 目的：研究黃芪顆粒聯合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑對支氣管哮喘患兒肺功能、T淋巴細胞亞群指標的影響。方法：選取兗礦新里程總醫(yī)院2021年12月—2023年12月收治的86例支氣管哮喘患兒，按照隨機數字表法分成兩組，各43例。對照組給予丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療，觀察組給予黃芪顆粒聯合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療。比較兩組的肺功能[用力肺活量（FVC）、呼氣峰值流速（PEF）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、第1秒用力呼氣容積與用力肺活量的比值（FEV1/FVC）、FEV1占預計值百分比（FEV1%pred）、最大呼氣中期流量（MMEF）]、T淋巴細胞亞群指標[Th細胞（CD4+）和Ts細胞（CD8+）及其比值（CD4+/CD8+）]、臨床療效、安全性。結果：治療后，觀察組的FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEV1%pred、PEF、MMEF、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對照組，CD8+低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）；觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）；兩組安全性比較差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。結論：黃芪顆粒聯合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療支氣管哮喘患兒可有效改善其肺功能，維持免疫平衡，提高治療總有效率，安全性較高。

【關鍵詞】 支氣管哮喘 患兒 黃芪顆粒 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑 肺功能 T淋巴細胞亞群

The Effect of Huangqi Granules Combined with Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol on Lung Function in Children with Bronchial Asthma/LI Peng. //Medical Innovation of China， 2025， 22（05）： 00-005

[Abstract] Objective： To study the effect of Huangqi Granules combined with Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol on lung function and T lymphocyte subsets in children with bronchial asthma. Method： A total of 86 children with bronchial asthma admitted to Yankuang New Journey General Hospital from December 2021 to December 2023 were selected and divided into two groups with 43 cases in each group according to the random number table method. The control group was treated with Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol， and the observation group was treated with Huangqi Granules combined with Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol. The lung function [forced vital capacity （FVC）， peak expiratory flow rate （PEF）， forced expiratory volume in 1 second （FEV1）， ratio of forced expiratory volume in 1 second to forced vital capacity （FEV1/FVC）， percentage of FEV1 percentage of expected value （FEV1%pred）， maximum mid-expiratory flow （MMEF）]， T lymphocyte subset indexes [Th cells （CD4+） and Ts cells （CD8+） and their ratios （CD4+/CD8+）]， clinical efficacy and safety were compared between the two groups. Result： After treatment， the levels of FVC， FEV1， FEV1/FVC， FEV1%pred， PEF， MMEF， CD4+， CD4+/CD8+ in the observation group were higher than those in the control group， and the CD8+ level was lower than that in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）; the total effective rate in the observation group was higher than that in the control group （Plt;0.05）; there was no significant difference in safety between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： Huangqi Granules combined with Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol in the treatment of children with bronchial asthma can effectively improve their lung function， maintain immune balance， improve the total effective rate of treatment， and have high safety.

[Key words] Bronchial asthma Children Huangqi Granules Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol Lung function T lymphocyte subsets

First-author's address： Department of Pediatrics， Yankuang New Journey General Hospital， Zoucheng 273500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.05.001

支氣管哮喘是一種慢性炎癥性疾病，主要影響患者的呼吸系統(tǒng)，其特征是氣道高反應性，導致反復發(fā)作的呼吸困難、喘息等癥狀，嚴重影響生活質量。哮喘的發(fā)病機制復雜，涉及多種細胞和分子，包括T淋巴細胞在內的免疫細胞在其中起著關鍵作用[1]。近年來，藥物治療和免疫調節(jié)相結合的綜合治療方案逐漸受到關注，以期達到更好的療效和減少不良反應。丙酸氟替卡松吸入氣霧劑作為一種強效的吸入型糖皮質激素，主要用于控制哮喘癥狀和減少急性發(fā)作。其通過抑制炎癥介質的釋放和炎癥細胞的浸潤，顯著改善患者的肺功能和哮喘癥狀[2]。然而，長期使用丙酸氟替卡松可能導致一定的不良反應，如局部免疫抑制、口腔念珠菌感染等。因此，尋找安全有效的輔助治療手段，進一步優(yōu)化哮喘的治療方案顯得尤為重要。黃芪顆粒的主要成分是黃芪，黃芪是傳統(tǒng)中藥中的一種常用藥物，具有補氣固表、利水消腫、托毒排膿的功效[3]。現代研究表明，黃芪具有增強免疫功能、抗炎、抗氧化等多種藥理作用。黃芪顆粒作為輔助治療藥物，能夠調節(jié)患兒的免疫功能，提高機體的抗病能力，在輕、中度哮喘的預防性治療中發(fā)揮積極作用[4]。本研究選擇兗礦新里程總醫(yī)院86例支氣管哮喘患兒，旨在探討黃芪顆粒聯合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年12月—2023年12月本院收治的86例支氣管哮喘患兒作為研究對象。（1）納入標準：①符合相關診斷標準[5]；②年齡2～12歲；③病情穩(wěn)定，無急性發(fā)作。（2）排除標準：①先天性惡性疾病；②近4周內使用過全身性糖皮質激素或其他影響免疫功能的藥物；③對黃芪顆粒或丙酸氟替卡松吸入氣霧劑成分過敏；④存在精神障礙及認知障礙。入選患兒按照隨機數字表法分成兩組，各43例?；純焊改妇橥鈪⑴c本研究，并經兗礦新里程總醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批通過。

1.2 方法

兩組均給予基礎治療，口服孟魯司特鈉咀嚼片（商品名：順爾寧，生產廠家：默沙東公司，批準文號：國藥準字J20130054，規(guī)格：5 mg*5片/盒）5 mg，每晚1次，持續(xù)治療2周。

對照組給予丙酸氟替卡松吸入氣霧劑（商品名：輔舒酮，生產廠家：Glaxo Wellcome S.A.，注冊證號：國藥準字H20130189，規(guī)格：50 μg/撳）治療，輕度哮喘：50 μg/次，2次/d；中度哮喘：100 μg/次，2次/d，持續(xù)治療2周。

觀察組給予黃芪顆粒聯合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療。丙酸氟替卡松吸入氣霧劑用法用量同對照組一致。黃芪顆粒（生產廠家：四川百利藥業(yè)有限責任公司，批準文號：國藥準字Z19993381，規(guī)格：15 g/袋）口服，15 g/次，2次/d，持續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標與評價標準

（1）比較兩組肺功能：包括用力肺活量（FVC）、呼氣峰值流速（PEF）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、第1秒用力呼氣容積與用力肺活量的比值（FEV1/FVC）、FEV1占預計值百分比（FEV1%pred）、最大呼氣中期流量（MMEF）。（2）比較兩組T淋巴細胞亞群指標：采用型號CytoFLEX流式細胞儀[貝克曼庫爾特國際貿易（上海）有限公司]檢測Th細胞（CD4+）和Ts細胞（CD8+），并計算比值（CD4+/CD8+）。（3）比較兩組臨床療效：患兒咳嗽、胸悶、氣喘等夜間癥狀及肺功能好轉95%以上為顯效；患兒夜間癥狀及肺功能好轉65%～95%為有效；患兒仍持續(xù)伴有夜間癥狀且較為明顯為無效?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（4）比較兩組安全性：統(tǒng)計不良反應，包括心悸、惡心、失眠、口腔念珠菌病。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件進行數據分析，以（x±s）表達計量資料，組間比較行獨立樣本t檢驗，組內比較行配對t檢驗；以率（%）表達計數資料，行字2檢驗。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

兩組基線資料比較差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組肺功能比較

治療后，兩組FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEV1%pred、

PEF、MMEF水平均高于治療前，且觀察組的FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEV1%pred、PEF、MMEF水平均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組T淋巴細胞亞群指標比較

治療后，兩組CD4+、CD4+/CD8+均高于治療前，CD8+均低于治療前，且觀察組CD4+、CD4+/CD8+均高于對照組，CD8+低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率高于對照組（字2=4.074，P=0.044），見表4。

2.5 兩組安全性比較

觀察組均未發(fā)生心悸、惡心、失眠、口腔念珠菌病情況；對照組發(fā)生口腔念珠菌病1例、失眠1例，不良反應發(fā)生率為4.65%，兩組安全性比較差異無統(tǒng)計學意義（字2=2.048，P=0.152）。

3 討論

兒童支氣管哮喘的病因復雜，主要包括遺傳因素、環(huán)境因素及免疫功能紊亂等。傳統(tǒng)治療方法主要依賴于吸入性糖皮質激素和β2受體激動劑，能通過抑制炎癥反應和減輕氣道高反應性來有效控制哮喘癥狀和減少發(fā)作頻率，但長期使用可能導致一系列不良反應，如免疫抑制、骨質疏松和生長抑制等[6-7]。

近年來，中醫(yī)藥在哮喘治療中的應用受到越來越多的關注。黃芪作為傳統(tǒng)中藥，在增強免疫功能和抗炎方面具有顯著效果。黃芪顆粒是黃芪的提取物，含有黃芪甲苷和黃芪多糖等活性成分，具有增強免疫功能、抗氧化和抗炎等多種藥理作用[8-9]。多項研究表明，黃芪及其有效成分能夠調節(jié)T淋巴細胞亞群平衡，改善機體免疫功能，從而在哮喘治療中發(fā)揮積極作用[10-12]。本研究結果發(fā)現，通過黃芪顆粒聯合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療后，觀察組的FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEV1%pred、PEF、MMEF水平均高于對照組（Plt;0.05），提示聯合治療方案可有效改善支氣管哮喘患兒的肺功能。分析其原因：丙酸氟替卡松作為吸入性糖皮質激素，被廣泛用于控制哮喘發(fā)作，能夠直接作用于氣道黏膜，有效抑制氣道炎癥反應，改善氣道高反應性，從而有效緩解哮喘癥狀[13]。洪玉書等[14]研究表明，黃芪性溫，是中醫(yī)補氣的重要藥物。就黃芪顆粒而言，該藥物的主要成分為黃芪，能夠有效抗炎、抗氧化等，對于支氣管哮喘患兒，可有效調節(jié)哮喘引起的炎性浸潤及免疫失衡。在哮喘的發(fā)病機制中，氣道炎癥和免疫失調是關鍵環(huán)節(jié)，黃芪顆粒通過調節(jié)免疫系統(tǒng)，可以減輕氣道炎癥反應，提高機體的抗病能力，從而改善患兒的肺功能[15]。

本研究結果發(fā)現，觀察組CD4+、CD4+/CD8+均高于對照組，CD8+低于對照組（Plt;0.05），提示聯合治療方案可有效調節(jié)支氣管哮喘患兒的免疫功能，改善免疫失衡狀態(tài)。分析其原因：哮喘的發(fā)病機制復雜，涉及多種免疫細胞的參與。T淋巴細胞在哮喘免疫反應中發(fā)揮重要作用，尤其是CD4+和CD8+T細胞的平衡對維持免疫穩(wěn)態(tài)至關重要。CD4+T細胞主要負責輔助免疫反應，促進B細胞產生抗體和激活其他免疫細胞，而CD8+T細胞則具有直接殺傷病毒感染細胞和調節(jié)免疫反應的功能[16-17]。在哮喘患者中，通常存在CD4+/CD8+失衡，表現為CD4+T細胞減少和CD8+T細胞增加，與氣道炎癥和高反應性密切相關?，F代藥理研究表明，黃芪中的多糖、黃酮類成分可以通過多種機制增強機體的免疫功能，促進CD4+T細胞的增殖和分化，抑制CD8+T細胞的異常活化，從而維持機體的免疫失衡[18-19]。而丙酸氟替卡松聯合使用黃芪顆粒不僅可以增強治療效果，還能通過免疫調節(jié)作用減少激素的使用量和相關不良反應[20]。黃芪顆粒聯合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑，通過多途徑、多靶點的協(xié)同作用，可以更有效地控制哮喘的發(fā)作和癥狀，提高治療總有效率。此外，兩者聯合治療具有良好的安全性，黃芪顆粒被認為具有較好的耐受性和安全性，因此常用于增強免疫功能、調節(jié)機體代謝。

綜上所述，對支氣管哮喘患兒，聯合黃芪顆粒與丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療，有助于優(yōu)化其肺功能，維持免疫平衡，提高治療總有效率，安全性較高。

參考文獻

[1] HERRERA-DE LA MATA S，RAMíREZ-SUáSTEGUI C，MISTRY H，et al.Cytotoxic CD4 tissue-resident memory T cells are associated with asthma severity[J].Med，2023，4（12）：875-897.

[2]方忠泓，陳偉龍，林楚標，等.丙酸氟替卡松鼻噴霧劑聯合氯雷他定治療小兒過敏性鼻炎的效果及對血清IL-6、IL-12、IFN-γ的影響[J].中國醫(yī)學創(chuàng)新，2021，18（8）：42-45.

[3]劉春濤，周景霞，周大鵬，等.黃芪顆粒聯合常規(guī)治療對重癥肺炎患者的臨床療效[J].中成藥，2022，44（1）：92-96.

[4]劉芳英，張秀蓮，張善芳，等.穴位注射黃芪注射液治療肺脾氣虛證支氣管哮喘慢性持續(xù)期療效及對Th1/Th2平衡的影響[J].現代中西醫(yī)結合雜志，2023，32（3）：346-351.

[5]楊愛君.《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南（2016年版）》解讀[J].中國醫(yī)刊，2018，53（3）：253-257.

[6] ALZAABI A，AL BUSAIDI N，PRADHAN R，et al.Over-prescription of short-acting β2-agonists and asthma management in the gulf region： a multicountry observational study[J].Asthma Res Pract，2022，8（1）：3.

[7]陳春娟，蔡劍英，劉鳳林.吸入性糖皮質激素長期低劑量應用對輕中度支氣管哮喘兒童生長發(fā)育的影響分析[J].貴州醫(yī)藥，2022，46（10）：1574-1575.

[8]徐瑞，張曉，劉文霞.黃芪顆粒聯合微RNA-30a對腎病綜合征小鼠腎組織中內質網應激相關蛋白、有絲分裂原活化蛋白激酶蛋白和血清炎癥因子水平的影響[J].新鄉(xiāng)醫(yī)學院學報，2023，40（11）：1008-1015.

[9] HOU G J，JIANG Y H，ZHENG Y K，et al.Mechanism of Radix Astragali and Radix Salviae Miltiorrhizae ameliorates hypertensive renal damage[J].Biomed Res Int，2021，2021：5598351.

[10]齊驥，侯曉，魏麗，等.黃芪顆粒對支氣管肺發(fā)育不良患兒白細胞介素-6嗜酸細胞陽離子蛋白及免疫功能的影響[J].中國婦幼保健，2023，38（7）：1213-1216.

[11]馬敏，隗?；?黃芪顆粒聯合FOLFOX化療方案治療老年胃癌的效果及其對免疫功能的影響[J].中國老年學雜志，2022，42（21）：5209-5212.

[12]齊驥，侯曉，魏麗，等.黃芪顆粒對支氣管肺發(fā)育不良嬰兒炎癥指標及免疫功能的影響[J].現代中西醫(yī)結合雜志，2023，32（11）：1542-1544.

[13]陳麗芳，黎小年，王佩.維生素D聯合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療小兒支氣管哮喘的療效及對血清IgA、IgE水平的影響[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志，2023，22（7）：734-738.

[14]洪玉書，張晶，黃一珊，等.重構本草——黃芪[J].吉林中醫(yī)藥，2023，43（3）：327-330.

[15]史立萍，林之涵.冬病夏治穴位貼敷聯合黃芪顆粒治療嬰幼兒哮喘緩解期的有效性與安全性[J].中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥，2022，29（24）：15-16.

[16]羅婷婷，胡夢嬌，趙靜利，等.哮喘患兒外周血T淋巴細胞亞群、IL-5、IL-25水平變化及其與ACT評分的相關性研究[J].海南醫(yī)學，2023，34（4）：553-556.

[17]蔡姿秀，周國華，田軍.維生素D干預對支氣管哮喘幼鼠外周血T淋巴細胞平衡調節(jié)及腸道菌群的影響[J].中國醫(yī)藥導報，2023，20（16）：21-25.

[18]應偉國，高慶林，李琢.黃芪注射液聯合美羅培南治療重癥感染的效果觀察及對血T淋巴細胞亞群和炎性因子影響[J].中國基層醫(yī)藥，2020，27（2）：205-208.

[19]嚴紅梅，代琳，許丹，等.中西醫(yī)結合治療脾胃虛寒型慢性淺表性胃炎療效及對外周血胃腸激素、T淋巴細胞亞群、IL-8、IL-32、MCP-1的影響[J].中華中醫(yī)藥學刊，2023，41（9）：156-159.

[20]史立萍，林之涵.冬病夏治穴位貼敷聯合黃芪顆粒治療嬰幼兒哮喘緩解期的有效性與安全性[J].中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥，2022，29（24）：15-16.

（收稿日期：2024-12-04） （本文編輯：張爽）