2025年全球最能掙錢的藥將是哪款?剛開年就鎖定了候選競(jìng)爭(zhēng)者。
2月5日,諾和諾德公布2024年業(yè)績(jī),以“減重功效”聞名的司美格魯肽總收入2018.49億丹麥克朗(約合2140億元人民幣),相當(dāng)于日賺5.6億元,距離全球“藥王”僅差半步。
就在前一日,默沙東公布旗下Keytruda(下稱“K藥”)2024年全球銷售額為294.82億美元(約合2154億元人民幣)。這款“廣譜抗癌藥”險(xiǎn)勝,蟬聯(lián)藥王寶座。
而2024年K藥銷售額增速已降至18%,司美格魯肽仍維持同比增長(zhǎng)38%的速度在追趕。
一位私募基金的投資人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》分析,如果僅從市場(chǎng)銷售的角度看,司美格魯肽市場(chǎng)需求空間比K藥大很多,把兩者放在一起比較甚至都有點(diǎn)不公平。
最初,司美格魯肽只是用于治療糖尿病,其持續(xù)放量背后,是全球?qū)Α皽p肥藥”市場(chǎng)的期待。司美格魯肽的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手替爾泊肽獲批才兩年多,禮來在2025年2月6日公布其業(yè)績(jī)稱,2024年收入達(dá)到164億美元。高盛預(yù)測(cè),全球減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模到2030年,達(dá)1300億美元。
“藥王”之戰(zhàn)也顯露了創(chuàng)新藥研發(fā)的風(fēng)向變動(dòng)。一位二級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥分析師對(duì)《財(cái)經(jīng)》表示,抗癌藥已經(jīng)高度內(nèi)卷,即便是一些很細(xì)分的小賽道里,都特別擁擠。減重引領(lǐng)的代謝藥賽道,讓藥品研發(fā)又看到了新希望。
不過,司美格魯肽的增速已出現(xiàn)放緩的跡象,替爾泊肽2024年四季度營(yíng)收約為19億美元,也未達(dá)到分析師預(yù)期的22億美元。
這讓資本市場(chǎng)變得更謹(jǐn)慎,減肥藥市場(chǎng)還有多少增量空間可期待?2025年將讓答案更為明晰,而剛剛成為賽場(chǎng)的中國市場(chǎng)將是其中一塊重要的拼圖。
“兩家競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)在非常激烈,都在爭(zhēng)取盡快進(jìn)醫(yī)院?!币晃槐本┤揍t(yī)院的工作人員對(duì)《財(cái)經(jīng)》說。
替爾泊肽和司美格魯肽,為GLP-1類藥品,不僅能夠更好地控制血糖,還可能幫助減重。作用原理是其可以模仿腸道中產(chǎn)生的一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激素,向大腦發(fā)出吃飽的信號(hào),促進(jìn)胰島素分泌。
盡管替爾泊肽和司美格魯肽的“降糖版”都已在公立醫(yī)院鋪開銷售,但《財(cái)經(jīng)》記者在多家醫(yī)院了解到,“減肥版”要進(jìn)公立醫(yī)院的難度更大,競(jìng)爭(zhēng)才剛開始。
2025年1月初,同樣作為糖尿病治療藥物的替爾泊肽獲批用于體重管理,正式在中國上市,比司美格魯肽晚了不到兩個(gè)月。
此時(shí)兩個(gè)產(chǎn)品的東家,諾和諾德早已力壓路易威登LV,穩(wěn)坐歐洲市值最高的公司,美國禮來也躍升為全球市值最高的制藥集團(tuán)。
在全球市場(chǎng),諾和諾德的三款產(chǎn)品中,減肥用司美格魯肽注射液Wegovy增速最快,2024年?duì)I收同比增長(zhǎng)86%;降糖用司美格魯肽注射液Ozempic和口服司美格魯肽片Rybelsus都同比增長(zhǎng)26%。
2024年,禮來的降糖用替爾泊肽Mounjaro銷售額115.4億美元,同比增長(zhǎng)124%;減肥用替爾泊肽Zepbound,在上市后第一年就賣出49.26億美元。
僅這兩家巨頭,已將GLP-1市場(chǎng)規(guī)模帶到500億美元,按照千億美元的前景估算,已占下半壁江山。
不過,減肥藥增長(zhǎng)的勢(shì)頭不那么突出了,競(jìng)爭(zhēng)者們已經(jīng)啟動(dòng)降價(jià)策略。
在2024年財(cái)報(bào)中,諾和諾德提及在北美市場(chǎng)Wegovy實(shí)際已以較低價(jià)格銷售,抵消了部分銷量增長(zhǎng)帶來的收入。
禮來在2024年8月宣布,以單劑量小瓶裝形式銷售Zepbound,且通過直接面向消費(fèi)者的LillyDirect網(wǎng)站自費(fèi)渠道分銷。Zepbound的小藥瓶的最高價(jià)格約比正常劑量低了一半,而且使用小藥瓶時(shí),患者們要自己填充注射器,這節(jié)省了禮來減肥藥的生產(chǎn)時(shí)間,使得更加廣泛的患者群體能夠獲得減肥藥物。
摩根士丹利報(bào)告稱,雖然成本降低可能會(huì)在短期內(nèi)拉低禮來Zepbound平均銷售價(jià)格,但瓶裝藥物的額外銷量“可能會(huì)對(duì)禮來的銷售業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響”。
這些銷售策略讓諾和諾德的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)在縮小,據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),2024年的最后三個(gè)月內(nèi),在美國這個(gè)最大的減肥藥市場(chǎng),Wegovy每周處方總量輸給了Zepbound。
諾和諾德發(fā)布2024年業(yè)績(jī)當(dāng)日,股價(jià)收?qǐng)?bào)85.73美元,與2024年中約146美元的股價(jià)高點(diǎn)比,跌幅仍超四成。
上述私募基金投資人士認(rèn)為,諾和諾德股價(jià)走低背后,是投資者對(duì)減肥藥的期待更冷靜。
在美國,諾和諾德Wegovy2024年的處方量從年初的每周10萬張,增長(zhǎng)到每周20萬張。但新增處方速度開始放緩,從2023年的每周新增約3萬張?zhí)幏?,下降?024年的2萬張。
雖然2024年仍是減肥藥大賣的一年,GLP-1類藥品在降糖市場(chǎng)的預(yù)期變數(shù)不大,上述私募基金人士表示,“從投資的角度,增速放緩就不太關(guān)注了”。
諾和諾德、禮來都在下調(diào)業(yè)績(jī)預(yù)期。禮來制藥在2025年1月公布業(yè)績(jī)預(yù)告時(shí)就表示,預(yù)計(jì)替爾泊肽在2024年四季度的銷售額將低于預(yù)期。
諾和諾德也表示,2025年公司的銷售額增長(zhǎng)將放緩,因?yàn)槭袌?chǎng)對(duì)其減肥藥Wegovy的狂熱需求有所降溫。諾和諾德預(yù)計(jì),銷售額增長(zhǎng)將在16%至24%之間,低于2024年18%至26%的增長(zhǎng)率。
有新藥投資人表示,司美格魯肽和替爾泊肽的增速放緩,還有一部分原因是受限于產(chǎn)能。
過去兩年,諾和諾德和禮來都忙于擴(kuò)產(chǎn)能。2024年6月,諾和諾德官網(wǎng)公告,斥資41億美元在美國新建工廠,用于擴(kuò)大司美格魯肽的生產(chǎn)。同時(shí),以110億美元收購三座灌裝工廠,支持產(chǎn)能提升。
2024年10月,禮來宣布,投資約15億元人民幣提升中國蘇州工廠的產(chǎn)能,擴(kuò)大替爾泊肽的生產(chǎn)規(guī)模。這是禮來150年發(fā)展史上最大的產(chǎn)能投資計(jì)劃的一部分,其2024年總計(jì)劃投入90億美元用于提升替爾泊肽產(chǎn)量。
替爾泊肽的需求短缺問題當(dāng)前已有所緩解。據(jù)媒體報(bào)道,2024年底美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)更新的藥品短缺系統(tǒng)中顯示替爾泊肽的短缺問題已解決,司美格魯肽注射劑依舊短缺。
相比短期的產(chǎn)能瓶頸,外界更關(guān)注的是,減肥藥的長(zhǎng)期需求增速是否看到拐點(diǎn)。
歐洲金融服務(wù)公司Kepler Cheuvreux的分析師早在2023年就指出,減肥藥物公司的估值現(xiàn)在已經(jīng)過高,其團(tuán)隊(duì)也認(rèn)為減肥狂潮只是泡沫,近期看不到任何驅(qū)動(dòng)其繼續(xù)上漲的因素。
近期發(fā)布的一些研究結(jié)果也給市場(chǎng)潑了一瓢冷水。一項(xiàng)發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上的研究稱,大約800名參與者連續(xù)每周注射司美格魯肽并配合飲食調(diào)整和鍛煉以及心理咨詢,四個(gè)月后體重平均降低10.6%,之后近一年里三分之一的參與者轉(zhuǎn)為注射安慰劑而其余人繼續(xù)注射司美格魯肽,結(jié)果發(fā)現(xiàn)注射安慰劑的患者體重平均反彈近7%,注射司美格魯肽的患者體重則持續(xù)降低。
一名職場(chǎng)人士告訴《財(cái)經(jīng)》,目前還不考慮使用減肥藥物,“擔(dān)心停藥后會(huì)反彈”。她正在通過節(jié)食等傳統(tǒng)方法減重。
“即便是已經(jīng)上市的減肥藥,是否有其他的副作用還需要更長(zhǎng)的周期來驗(yàn)證。對(duì)糖尿病患者來說,是可以接受有一定的風(fēng)險(xiǎn)代價(jià),但是對(duì)于減重患者能不能接受潛在的未知風(fēng)險(xiǎn),這是患者需要衡量的。”一位新藥投資人士表示。
醫(yī)療保健分析公司IQVIA數(shù)據(jù)科學(xué)研究所高級(jí)研究主管Michael Kleinrock表示,減肥藥的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期能否繼續(xù)上調(diào),還將取決于患者繼續(xù)使用減肥藥物的時(shí)間,以及這些藥物能否被用于治療其他疾病,或者開發(fā)出新的直面消費(fèi)者的銷售模式。
“我現(xiàn)在最想知道的是,兩款減肥藥在中國市場(chǎng)的銷量爬坡情況?!币晃魂P(guān)注國際市場(chǎng)的投資人希望在這個(gè)新開辟的“戰(zhàn)場(chǎng)”中,抓住些變化的苗頭。
雖然2024年底在中國剛上市,減肥版司美格魯肽在中國銷售額已達(dá)2.98億丹麥克朗(約合3.02億元人民幣)。就司美格魯肽2025年中國市場(chǎng)銷售預(yù)期,諾和諾德截至記者發(fā)稿未作回復(fù)。
剛獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)的減肥版替爾泊肽尚無銷售數(shù)據(jù)可對(duì)比,這兩款藥在電商平臺(tái)、民營(yíng)醫(yī)院正在快速鋪開,只是進(jìn)入公立醫(yī)院的速度相對(duì)較慢。
中信證券測(cè)算,2030年中國減肥用GLP-1藥品的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到383億元。
一位藥品市場(chǎng)一級(jí)投資人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》分析,減肥這種偏消費(fèi)類產(chǎn)品其實(shí)都是馬太效應(yīng),頭部3家-5家企業(yè)會(huì)占據(jù)90%以上市場(chǎng)。這意味著,在諾和諾德和禮來之外,留給其他企業(yè)的機(jī)會(huì)不多。
“2025年國產(chǎn)減肥新藥有望獲批,還是非常期待的?!币患屹Y產(chǎn)管理公司的研究員說。
最激烈的戰(zhàn)斗應(yīng)該還是落在“仿制藥”市場(chǎng)。司美格魯肽的專利權(quán)2026年到期,據(jù)《財(cái)經(jīng)》不完全統(tǒng)計(jì),司美格魯肽生物類似藥的在研企業(yè)中,華東醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥已經(jīng)在2024年遞交上市申請(qǐng),另外有中國生物制藥、四環(huán)醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、智飛生物等七家企業(yè)在3期臨床。
從新藥研發(fā)看,進(jìn)度最快的是信達(dá)生物GLP-1/GCGR雙靶點(diǎn)瑪氏度肽,其減重適應(yīng)癥在2024年2月申報(bào)上市。據(jù)信達(dá)生物公告,瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中進(jìn)行的首個(gè)3期臨床研究(GLORY-1)已圓滿達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
雙靶點(diǎn)新藥中,還有恒瑞醫(yī)藥的HRS9531處于3期臨床,博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、翰森制藥等的產(chǎn)品仍在臨床2期。
此前,已經(jīng)有兩款國產(chǎn)的GLP-1單靶點(diǎn)減肥藥獲批,分別是華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液和仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液,但由于這兩款藥的用藥頻率更高,分別是每日一次和每日三次,與新一代的每周用藥一次的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)略顯不足。
GLP-1單靶點(diǎn)的新藥研究中,先為達(dá)生物已進(jìn)入臨床3期,另有石藥集團(tuán)等公司的產(chǎn)品在臨床2期。在更前沿的復(fù)合制劑、小分子、多靶點(diǎn)賽道上,也各有十家左右的國產(chǎn)企業(yè)布局。
面對(duì)眾多競(jìng)爭(zhēng)者,龐大如諾和諾德、禮來也不得不多考慮擴(kuò)展適應(yīng)癥,這也是GLP-1市場(chǎng)天花板的關(guān)鍵,除了降糖和減重,將其用于阿爾茲海默癥、心血管疾病、慢性腎病、脂肪性肝炎、呼吸睡眠綜合征等方面的研究都在展開,任何一個(gè)方向的突破都可能大幅提振市場(chǎng)預(yù)期。
如果參考藥王“K藥”過去幾年在中國所面對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)——幾乎每年都能看到更便宜的同類抗癌藥出現(xiàn),減肥市場(chǎng)的混戰(zhàn)已然近在眼前。