華蟾素膠囊輔助治療對非小細胞肺癌患者化療毒副反應(yīng)及無進展生存期的影響

摘要：目的 "分析華蟾素膠囊輔助治療對非小細胞肺癌患者化療毒副反應(yīng)及無進展生存期的影響。方法 "選取2019年1月-2023年1月我院診治的60例非小細胞肺癌患者作為研究對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分為對照組與觀察組，各30例。對照組采用常規(guī)化療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予華蟾素膠囊輔助治療，比較兩組臨床療效、毒副反應(yīng)發(fā)生率、無進展生存期、白細胞計數(shù)、體力狀況、生活質(zhì)量水平。結(jié)果 "觀察組治療總有效率為73.33%，高于對照組的50.00%（P＜0.05）；觀察組毒副反應(yīng)發(fā)生率為20.00%，低于對照組的43.33%（P＜0.05）；隨訪6個月，觀察組平均無進展生存期長于對照組（P＜0.05）；兩組治療后白細胞計數(shù)均低于治療前，但觀察組大于對照組（P＜0.05）；兩組治療后Karnofsky體力狀況評分均低于治療前，但觀察組高于對照組（P＜0.05）；兩組治療后生活質(zhì)量評分高于治療前，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。結(jié)論 "華蟾素膠囊輔助治療非小細胞肺癌的效果確切，可減輕毒副反應(yīng)，延長患者無進展生存期，改善身體體力狀況。

關(guān)鍵詞：華蟾素膠囊；非小細胞肺癌；化療毒副反應(yīng)；無進展生存期

中圖分類號：R734.2 " " " " " " " " " " " " " " " " " " 文獻標識碼：A " " " " " " " " " " " " " " DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.21.029

文章編號：1006-1959（2024）21-0126-04

Effect of Adjuvant Therapy with Huachansu Capsule on Toxic and Side Effects of Chemotherapy

and Progression-free Survival in Patients with Non-small Cell Lung Cancer

LUO Fang

（Department of Oncology，Shanggao County People's Hospital，Shanggao 336400，Jiangxi，China）

Abstract：Objective "To analyze the effect of Huachansu capsule adjuvant therapy on the toxic and side effects of chemotherapy and progression-free survival in patients with non-small cell lung cancer.Methods "A total of 60 patients with non-small cell lung cancer diagnosed and treated in our hospital from January 2019 to January 2023 were selected as the research objects. The patients were divided into control group and observation group according to the random number table method， with 30 patients in each group. The control group was treated with conventional chemotherapy， and the observation group was treated with Huachansu capsule on the basis of the control group. The clinical efficacy， the incidence of toxic and side effects， progression-free survival， white blood cell count， physical condition and quality of life were compared between the two groups.Results "The total effective rate of treatment in the observation group was 73.33%， which was higher than 50.00% in the control group （Plt;0.05）. The incidence of toxic and side effects in the observation group was 20.00%， which was lower than 43.33% in the control group （Plt;0.05）. After 6 months of follow-up， the average progression-free survival of the observation group was longer than that of the control group （Plt;0.05）. After treatment， the white blood cell count of the two groups was lower than that before treatment， but the observation group was higher than the control group （Plt;0.05）. The Karnofsky physical status scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment， but the observation group was higher than the control group （Plt;0.05）. The quality of life score of the two groups after treatment was higher than that before treatment， and that of the observation group was higher than that of the control group （Plt;0.05）.Conclusion "Huachansu capsule is effective in the adjuvant treatment of non-small cell lung cancer， which can reduce toxic and side effects， prolong the progression-free survival of patients， and improve physical condition.

Key words：Huachansu capsule;Non-small cell lung cancer;Toxicity of chemotherapy;Progression-free survival

非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer）是臨床常見的惡性腫瘤，具體發(fā)病機制尚未完全明確，臨床無特效治療方法[1]。臨床通常采用手術(shù)治療、化療治療，雖然化療治療可殺死腫瘤細胞，但是會造成一系列毒副反應(yīng)，影響患者的免疫功能及治療耐受性，進而降低患者生存質(zhì)量[2，3]。隨著臨床對中醫(yī)藥的廣泛應(yīng)用，認為中藥與化療相結(jié)合對于降低化療毒性損傷、改善患性預(yù)后具有積極的影響[4]。有研究顯示[5]，華蟾素膠囊可以增強化療藥物的抗腫瘤效果，從而幫助患者更好地控制腫瘤生長，但是具體的臨床應(yīng)用效果尚無統(tǒng)一標準。本研究結(jié)合2019年1月-2023年1月我院診治的60例非小細胞肺癌患者臨床資料，觀察華蟾素膠囊輔助治療對非小細胞肺癌患者化療毒副反應(yīng)及無進展生存期的影響，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 "選取2019年1月-2023年1月上高縣人民醫(yī)院診治的60例非小細胞肺癌患者作為研究對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組，各30例。對照組男26例，女4例；年齡46～80歲，平均年齡（66.58±2.30）歲。觀察組男27例，女3例；年齡47～79歲，平均年齡（67.01±1.98）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究患者及家屬知情同意，并簽署知情同意書。

1.2納入和排除標準 "納入標準：①均符合非小細胞肺癌診斷標準[6]；②均經(jīng)病理診斷確診[7]；③均符合化療指征[8]。排除標準：①合并嚴重重要臟器疾病者；②合并其他惡性腫瘤者；③研究藥物過敏者；④依從性較差，不能積極配合者。

1.3方法

1.3.1對照組 "采用常規(guī)化療：第1天給予白蛋白紫杉醇（石藥集團歐意藥業(yè)有限公司，國藥準字H20183044，規(guī)格：100 mg）靜滴，劑量為260 mg/m2；第1天給予奈達鉑（南京先聲東元制藥有限公司，國藥準字H20030884，規(guī)格：10 mg）靜滴，劑量為80 mg/m2，連續(xù)治療6周。

1.3.2觀察組 "在對照組基礎(chǔ)上給予華蟾素膠囊（陜西東泰制藥有限公司，國藥準字Z20050846，規(guī)格：0.25 g）輔助治療，3次/d，0.5 g/次，療程同對照組一致。

1.4觀察指標 "比較兩組毒副反應(yīng)（胃腸道反應(yīng)、肝功能損傷、腎功能損傷、骨髓抑制）發(fā)生率、無進展生存期、白細胞計數(shù)、體力狀況、生活質(zhì)量水平、臨床療效。

1.4.1臨床療效[9，10] "完全緩解：病灶消失，持續(xù)時間超過3周；部分緩解：病灶顯著縮小，持續(xù)時間超過3周；穩(wěn)定：病灶縮小，持續(xù)時間超過3周；進展：病灶增大，甚至發(fā)生轉(zhuǎn)移或惡化。總有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%。

1.4.2體力狀況 "采用Karnofsky體力狀況評分量表[11，12]，總分100分，得分越高表明健康狀況越好，越能忍受治療給身體帶來的副作用。

1.4.3生活質(zhì)量 "采用健康調(diào)查簡表（SF-36）[13]評估，包括身體功能、心理功能、社會功能、環(huán)境4個維度，每個維度0～100分，評分越高表明生活質(zhì)量水平越高。

1.5統(tǒng)計學方法 "采用SPSS 23.0統(tǒng)計學軟件進行分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用？字2檢驗。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較 "觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

2.2兩組毒副反應(yīng)發(fā)生率比較 "觀察組毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3兩組無進展生存期比較 "隨訪6個月，觀察組平均無進展生存期為（5.34±0.50）個月，長于對照組的（3.20±0.70）個月，差異有統(tǒng)計學意義（t=3.049，P=0.035）。

2.4兩組白細胞計數(shù)、Karnofsky體力狀況評分比較 "兩組治療后白細胞計數(shù)均低于治療前，但觀察組高于對照組（P＜0.05）；兩組治療后Karnofsky體力狀況評分均低于治療前，但觀察組高于對照組（P＜0.05），見表3。

2.5兩組生活質(zhì)量比較 "兩組治療后生活質(zhì)量評分高于治療前，且觀察組高于對照組（P＜0.05），見表4。

3討論

非小細胞肺癌具有核異性、細胞較大、胞漿豐富等特征，早期無典型癥狀，發(fā)病較為隱匿[14]?；熤委熆梢种颇[瘤細胞生長，減少腫瘤發(fā)生轉(zhuǎn)移、侵襲。隨著腫瘤的發(fā)生，患者機體器官出現(xiàn)功能衰減，加之長期化療治療伴有明顯的毒副作用，臨床患者化療治療耐受性較差[15]。而在中醫(yī)學中，非小細胞肺癌屬于“肺積”范疇，與臟腑失調(diào)、外邪入侵等相關(guān)[16]。故，臨床治療應(yīng)給予清熱解毒治療。而本研究選擇的華蟾素膠囊主要成分為干蟾皮，具有清熱解毒、消腫止痛之功效，從理論基礎(chǔ)上分析符合治療原則，但是具體的療效如何還需要臨床進一步探究證實[17]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），提示采用華蟾素膠囊輔助治療非小細胞肺癌可提升療效，降低毒副反應(yīng)發(fā)生率，減輕化療毒性，促進臨床良好的治療耐受性。現(xiàn)代藥理顯示[18]，華蟾素膠囊可促進CD8T淋巴細胞比例增加，改善非小細胞肺癌患者的免疫功能，提高患者自身抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而進一步減輕毒副反應(yīng)。同時研究顯示，隨訪6個月，觀察組平均無進展生存期長于對照組（P＜0.05），表明華蟾素膠囊輔助治療可延長患者無進展生存期，該結(jié)論與陳娟等[19]的報道相似。分析認為，華蟾素膠囊輔助治療可實現(xiàn)中醫(yī)藥治療優(yōu)勢，實現(xiàn)標本兼治的目的，加之與化療治療互相配合，進一步抑制腫瘤的增長，有效控制病情的進展，從而進一步提高患者的無進展生存期。兩組治療后白細胞計數(shù)均低于治療前，但觀察組高于對照組（P＜0.05），可見華蟾素膠囊輔助治療可預(yù)防白細胞減少的發(fā)生，促進化療的順利進行。因華蟾素膠囊中的中藥成分可清熱解毒，增強巨噬細胞吞噬功能，從而降低腫瘤組織侵襲性，減小因抑制腫瘤生長對白細胞的影響。兩組治療后Karnofsky體力狀況評分均低于治療前，但觀察組高于對照組（P＜0.05），表明華蟾素膠囊輔助治療可提高非小細胞肺癌患者體力狀況，從而促進良好的化療耐受性，進一步提高化療效果。兩組治療后生活質(zhì)量評分高于治療前，且觀察組高于對照組（P＜0.05），提示華蟾素膠囊輔助治療可提高非小細胞肺癌患者生活質(zhì)量水平，減小腫瘤對生活的影響。因華蟾素膠囊可破壞腫瘤細胞免疫抑制現(xiàn)象，有效調(diào)節(jié)細胞免疫能力，抑制腫瘤細胞進一步發(fā)展，從而提高患者生活質(zhì)量水平[20]。

綜上所述，華蟾素膠囊輔助治療可提升非小細胞肺癌患者臨床療效，減輕化療毒副反應(yīng)，改善體力狀況，延長無進展生存期，提高生活質(zhì)量水平，減小對白細胞的影響，具有較理想的應(yīng)用可行性。

參考文獻：

[1]武陽，陸翰杰，水會鋒.既往免疫經(jīng)治的晚期非小細胞肺癌患者接受安羅替尼聯(lián)合PD-1單抗的療效及安全性[J].實用醫(yī)學雜志，2023，39（5）：572-578.

[2]孫明華.DC-CIK細胞免疫治療聯(lián)合化療對老年中晚期非小細胞肺癌的臨床研究[J].國際老年醫(yī)學雜志，2019，40（6）：324-327，340.

[3]張語涵，張耀帥，牛雯雯，等.阿美替尼對非小細胞肺癌細胞增殖、侵襲和遷移的影響[J].中南大學學報（醫(yī)學版），2021，46（10）：1045-1053.

[4]宋琳，韓蕓，魏麗群，等.貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇/卡鉑方案對晚期非鱗非小細胞肺癌患者相關(guān)細胞生長因子及腫瘤標志物的影響[J].實用藥物與臨床，2020，23（6）：510-513.

[5]劉娜.貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑對非小細胞肺癌患者血清腫瘤標志物的影響[J].山西醫(yī)藥雜志，2020，49（21）：2974-2976.

[6]中國非小細胞肺癌ALK檢測模式真實世界多中心研究專家組，中華醫(yī)學會病理學分會分子病理學組.中國非小細胞肺癌ALK檢測臨床實踐專家共識[J].中華病理學雜志，2019，48（12）：913-920.

[7]陳欽，張明奎，李秀芹，等.華蟾素膠囊聯(lián)合化療治療晚期非小細胞肺癌療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2018，27（9）：984-987.

[8]陳世超，趙凱歌，張振中，等.華蟾素膠囊聯(lián)合?？颂婺釋植客砥诜切〖毎伟┗颊哐錍A125、NSE、CEA水平變化及生存質(zhì)量的影響[J].哈爾濱醫(yī)藥，2018，38（1）：50-51.

[9]鄭文滔，吳愛兵，蔡永廣，等.PD-1抑制劑聯(lián)合安羅替尼一線治療老年晚期驅(qū)動基因陰性非鱗非小細胞肺癌患者的療效及安全性分析[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志，2023，22（2）：127-130.

[10]廖伯年，趙研麗，蔡林，等.中醫(yī)藥對晚期非小細胞肺癌患者血清腫瘤標志物的干預(yù)作用[J].遼寧中醫(yī)雜志，2017，44（1）：96-99.

[11]周磊，邵燕兒，朱澤浩，等.華蟾素膠囊聯(lián)合鹽酸?？颂婺崞委熗砥诜切〖毎伟┡R床效果研究[J].中國全科醫(yī)學，2018，21（9）：1047-1052.

[12]蘭守麗.華蟾素注射液輔助紫杉醇與順鉑化療方案治療晚期非小細胞肺癌的效果觀察[J].河南醫(yī)學研究，2017，26（24）：4510-4511.

[13]朱梅景，宋之林.補陽還五湯聯(lián)合華蟾素膠囊治療非小細胞肺癌的療效觀察[J].實用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2017，17（10）：84-85.

[14]徐月，田永巍，李寧.華蟾素膠囊聯(lián)合化療對晚期非小細胞肺癌患者T淋巴細胞亞群、腫瘤標志物的影響[J].實用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2023，23（15）：17-19，23.

[15]方云.華蟾素膠囊聯(lián)合鹽酸羥考酮緩釋片治療癌性疼痛療效觀察[J].黑龍江中醫(yī)藥，2023，52（6）：103-105.

[16]陳淑娟.艾迪注射液聯(lián)合華蟾素膠囊在晚期惡性腫瘤患者中的應(yīng)用效果[J].臨床醫(yī)學，2023，43（2）：118-120.

[17]姚忠強，李煒，王娟毅，等.華蟾素膠囊聯(lián)合阿帕替尼對二線治療失敗后晚期胃癌患者的免疫細胞及預(yù)后影響[J].世界中醫(yī)藥，2023，18（5）：654-657.

[18]陳滔，譚興春.唑來膦酸聯(lián)合化療對非小細胞肺癌骨轉(zhuǎn)移臨床療效及炎性因子水平的影響[J].藥物評價研究，2019，42（6）：1198-1201.

[19]陳娟，馬小安，魏丹，等.華蟾素膠囊聯(lián)合PC化療方案對晚期非小細胞肺癌患者免疫功能、血清糖類抗原125水平及生存期的影響[J].實用心腦肺血管病雜志，2017，25（9）：162-164.

[20]吳麗明，金鹿，馬繼明，等.華蟾素膠囊、依托泊苷聯(lián)合順鉑 治療老年非小細胞肺癌對患者炎癥因子、血清腫瘤標志物的影響[J].海南醫(yī)學，2020，31（1）：20-23.

收稿日期：2023-12-14；修回日期：2023-12-29

編輯/杜帆