浙江地區(qū)體檢人群糖化血紅蛋白水平的分布

摘要：目的 "探討浙江地區(qū)體檢人群糖化血紅蛋白的水平的分布情況。方法 "收集2023年2月-5月本中心15 009例體檢人員樣本，根據(jù)不同性別、年齡分為6個組，分別為≤30歲，31～40歲，41～50歲，51～60歲，61～70歲，＞70歲組。采用羅氏cobas c513全自動糖化血紅蛋白分析儀，免疫比濁法檢測HbA1c水平。分別按不同性別、不同年齡段、HbA1c參考區(qū)間，以及2023年糖尿病診斷新標(biāo)準(zhǔn)對樣本進行分組，并進行分組統(tǒng)計分析。結(jié)果 "男性HbA1c水平高于女性（P＜0.05）。≤30歲、31～40歲、41～50歲組分別與51～60歲組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；≤30歲、31～40歲、41～50歲、51～60歲組分別與61～70歲組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；61～70歲與＞70歲組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。男性≤30歲、31～40歲、41～50歲組HbA1c水平隨年齡增長而升高，41～50歲之后HbA1c水平差別較?。慌訦bA1c水平整體隨年齡增長而升高；31～40歲、41～50歲、51～60歲組不同性別HbA1c水平分別比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。根據(jù)2023年糖尿病診斷新標(biāo)準(zhǔn)（5.7%～6.4%），5.7%～6.4%有7017例，占46.75%；6.5%～8.0%有1637例，占10.90%；＞8.0%有790例，占5.26%。結(jié)論 "不同性別間隨年齡變化的分布趨勢有所不同，根據(jù)2023年新指南篩查出疑似糖尿病者增多，對糖尿病的早發(fā)現(xiàn)早治療具有重要的臨床意義，也是臨床決定是否需要調(diào)整治療的重要依據(jù)。

關(guān)鍵詞：糖化血紅蛋白；體檢人群；免疫比濁法

中圖分類號：R587.1 " " " " " " " " " " " " " " " "文獻標(biāo)識碼：A " " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.21.003

文章編號：1006-1959（2024）21-0015-04

Distribution of Glycosylated Hemoglobin Levels in Physical Examination Population

in Zhejiang Area

DONG Yongcui，RAN Jinbo，LIU Wenzhang，CHA Li，YANG Lihong，JIANG Zaiju

（Hangzhou Dean Medical Laboratory Center，Hangzhou 310030，Zhejiang，China）

Abstract：Objective "To investigate the distribution of glycosylated hemoglobin level in physical examination population in Zhejiang area. " " Methods "From February to May 2023， a sample of 15 009 physical examination personnel in our center was collected. According to different genders and ages， they were divided into 6 groups： ≤30 years old group， 31-40 years old group， 41-50 years old group， 51-60 years old group， 61-70 years old group， gt;70 years old group. The level of HbA1c was detected by Roche cobas c513 automatic glycosylated hemoglobin analyzer and immunoturbidimetry. The samples were grouped according to different genders， different age groups， HbA1c reference intervals， and the new diagnostic criteria for diabetes in 2023， and statistical analysis was performed.Results "The level of HbA1c in males was higher than that in females （Plt;0.05）. There were statistically significant differences in HbA1c level between ≤30 years old group， 31-40 years old group， 41-50 years old group and 51-60 years old group， respectively （Plt;0.05）. There were significant differences in HbA1c level between ≤30 years old group， 31-40 years old group， 41-50 years old group， 51-60 years old group and 61-70 years old group， respectively （Plt;0.05）. There was no significant difference in HbA1c level between 61-70 years old group and gt;70 years old group （Pgt;0.05）. The level of HbA1c in male≤ 30 group， 31-40 group and 41-50 group increased with age， and there was little difference in HbA1c level after 41-50 years old. The level of HbA1c in females increased with age， and there were significant differences in HbA1c level between different genders in 31-40 years old， 41-50 years old and 51-60 years old groups （Plt;0.05）. According to the new diagnostic criteria for diabetes mellitus in 2023 （5.7%-6.4%）， 5.7%-6.4% had 7017 cases， accounting for 46.75%; there were 1637 cases of 6.5%-8.0%， accounting for 10.90%; there were 790 cases of gt;8.0%， accounting for 5.26%.Conclusion "The distribution trend of change with age is different between different gender. According to the new guidelines in 2023， the number of suspected diabetes mellitusincreased， which has important clinical significance for the early detection and treatment of diabetes， and is also an important basis for clinical decision to decide whether to adjust treatment.

Key words：Glycosylated hemoglobin;Physical examination population;Immunoturbidimetry

糖化血紅蛋白（HbA1c）是血紅蛋白的氨基與葡萄糖或其他糖類分子發(fā)生的非酶促反應(yīng)形成的產(chǎn)物[1]，這個過程是緩慢、持續(xù)的，而且這種結(jié)合是不可逆的，主要反映2～3個月血糖平均水平。HbA1c在反映機體進行檢查前120 d內(nèi)的血糖變化時具有可靠、穩(wěn)定的特點，其水平不受抽血時間、是否禁食禁水、是否使用胰島素等因素的影響[2，3]。2023年美國ADA糖尿病診療指南提出把HbA1c≥5.7%的患者歸為糖耐量異?；颉疤悄虿∏捌凇盵4]，對糖尿病的早期發(fā)現(xiàn)、早期預(yù)防、早期診斷具有重要的臨床意義。有報道顯示[5-7]，不同人種之間HbA1c存在明顯差異。本研究擬探討浙江地區(qū)體檢人群的HbA1c檢測水平的分布，了解本地區(qū)體檢人群HbA1c在不同性別、不同年齡的之間檢測結(jié)果的變化趨勢，從而為本地區(qū)糖尿病預(yù)防篩查及診斷治療等提供重要的臨床價值。

1資料與方法

1.1一般資料 "選擇2023年2月-5月在杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗中心檢測的15 009例體檢人員作為研究對象，年齡10～93歲。其中男5493例，年齡12～88歲，平均年齡（60.02±10.01）歲；女9516例，年齡10～93歲，平均年齡（62.69±12.32）歲。根據(jù)不同性別、年齡分為6個組，分別為≤30歲，31～40歲，41～50歲，51～60歲，61～70歲，＞70歲組。

1.2方法 "采集2 ml空腹靜脈血于EDTA-K2或EDTA-K3作為抗凝劑、混勻待檢。采用免疫比濁法進行檢測，儀器廠家：羅氏診斷，型號：羅氏cobasc513全自動生化分析儀，試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品均為羅氏配套。每日檢測樣本前嚴(yán)格按照儀器及項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)范操作，同時做好實驗室質(zhì)量控制。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法 "采用SPSS 26.0軟件進行數(shù)據(jù)處理和分析，計量資料符合正態(tài)分布，用（x±s）表示，兩組間均數(shù)比較采用獨立樣本t檢驗，不同年齡組比較采用非參數(shù)Kruskal-Wallis檢驗，兩兩比較采用Mann-Whitney U檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1不同性別間HbA1c水平比較 "男性HbA1c水平為（6.11±1.08）%，高于女性的（6.08±0.99）%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=1.700，P=0.000）。

2.2不同年齡段HbA1c水平比較 "隨著年齡的增大HbA1c水平總體呈逐漸升高的趨勢，不同年齡組兩兩比較，≤30歲、31～40歲、41～50歲組分別與51～60歲組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；≤30歲、31～40歲、41～50歲、51～60歲組分別與61～70歲組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；61～70歲與＞70歲組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

2.3各年齡段不同性別體檢人群HbA1c水平比較 "男性≤30歲、31～40歲、41～50歲組HbA1c水平隨年齡增長而升高，41～50歲之后HbA1c水平差別較?。慌訦bA1c水平整體隨年齡增長而升高；31～40歲、41～50歲、51～60歲組不同性別HbA1c水平分別比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；≤30歲、61～70歲、＞70歲組不同性別HbA1c水平分別比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

2.4不同標(biāo)準(zhǔn)糖尿病篩查情況 "根據(jù)本中心的HbA1c參考區(qū)間4.8%～5.9%進行分組，HbA1c＞5.9%的體檢者為6148例，約占總?cè)藬?shù)的40.96%；HbA1c≤5.9%的體檢者有8841例，約占總?cè)藬?shù)的58.90%。按2023年糖尿病診斷新標(biāo)準(zhǔn)中5.7%～6.4%可診斷為糖尿病前期，≥6.5為診斷糖尿病的標(biāo)準(zhǔn)之一，對樣本進行分組，HbA1c＜5.7%有5569例，占37.10%；5.7%～6.4%有7017例，占46.75%；6.5%～8.0%有1637例，占10.90%；＞8.0%有790例，占5.26%。

3討論

糖尿病是臨床上常見的慢性代謝性疾病，由胰島素分泌不足導(dǎo)致，可導(dǎo)致人體諸如眼、腎、神經(jīng)、足等多個系統(tǒng)病變、功能減退或喪失[8]。近年來隨著經(jīng)濟水平不斷發(fā)展，人口老齡化和生活方式的改變，超重與肥胖人群逐漸增加，我國人群糖尿病的患病率也在迅速增加，對社會人群的健康危害極大[9-11]。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（International Diabetes Federation， IDF）發(fā)布數(shù)據(jù)表明，2015年全球成人糖尿病患者將近4.15億，且預(yù)計到2040年成人糖尿病患者將高達6.42億[12]。

HbA1c水平是評估糖尿病患者長期血糖控制狀況的標(biāo)準(zhǔn)[13]，在血糖監(jiān)控中發(fā)揮著重要作用。當(dāng)糖尿病控制不佳時，HbA1c可高至正常兩倍以上；同時作為DM診斷和治療標(biāo)準(zhǔn)的一部分，HbA1c不受日常血糖波動、外部環(huán)境短期變化的影響[14-17]。研究顯示[18]，HbA1c在室溫下儲存穩(wěn)定，日間測定差異＜2%，波動較小，無需患者空腹，可任意時間采血，且每天葡萄糖波動、運動和食物的影響，能反映血糖在一定時期內(nèi)的總體水平（血糖水平在室溫下每小時約下降10 mg/dl，日間測定差異為12%～15%）。中國2型糖尿病防治指南（2020版）將HbA1c≥6.5%作為2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一。2023年美國糖尿病學(xué)會（American Diabetes Association， ADA）標(biāo)準(zhǔn)中指出，5.7%～6.4%可診斷為糖尿病前期[19，20]。隨著實驗室標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，HbA1c檢測在糖尿病診斷及監(jiān)測中的優(yōu)勢得以突顯[21]。

本次研究顯示，15 009例體檢人群男性的HbA1c水平總體高于女性，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），根據(jù)不同年齡分組HbA1c水平隨著年齡的增長而增高。本研究同年齡組男女之間的比較中，31～40歲、41～50歲、51～60歲HbA1c水平比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），這與2014年國內(nèi)金宏偉等[22]的研究報道一致；其中與≤30歲年齡組HbA1c水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），可能與統(tǒng)計地區(qū)和納入研究對象年齡范圍有關(guān)；61～70歲、＞70歲HbA1c水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），女性甚至略高于男性，這可能與女性進入絕經(jīng)期后內(nèi)分泌系統(tǒng)的改變更容易導(dǎo)致糖代謝紊亂所致，也可能與個人生活習(xí)慣相關(guān)[23]。參考2023年美國糖尿病學(xué)會指南將體檢人群進行重新分組，結(jié)果顯示體檢人群中糖尿病前期者約占46.3%（HbA1c在5.7%～6.4%），可初步判斷為2型糖尿病者約占16%（HbA1c＞6.5%），建議進一步進行糖尿病檢查的約占61%。該結(jié)果與目前本科室所用HbA1c（%）參考值＞5.9%相比（占總?cè)藬?shù)的41%），新標(biāo)準(zhǔn)中（HbA1c＞6.5%）約高出1.5倍。因此，新標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用為2型糖尿病的早期發(fā)現(xiàn)提供了有效監(jiān)測指標(biāo)，患者能獲得早期治療，從而有助于減少并發(fā)癥發(fā)生[24]。

綜上所述，定期體檢檢測HbA1c水平已具有較高的價值，有助于加強血糖控制監(jiān)測，提高患者生活質(zhì)量。但本研究＜30歲以下樣本量較少，可能對研究結(jié)果造成一定的偏差。今后的研究中擴大該年齡段樣本量，對造成不同性別、年齡的HbA1c差異的原因進一步進行研究，為該地區(qū)臨床提供更加精準(zhǔn)的診療依據(jù)，進而為糖尿病的早發(fā)現(xiàn)，早治療及減少并發(fā)癥提供參考。

參考文獻：

[1]梁佩芬，謝雙倫，賴宇.糖尿病酮癥患者糖化血紅蛋白水平與心血管事件的關(guān)系探討[J].嶺南急診醫(yī)學(xué)雜志，2010，15（5）：358-359，368.

[2]周翔海，紀(jì)玲，紀(jì)立農(nóng)，等.影響糖化血紅蛋白臨床應(yīng)用的血紅蛋白變異體識別的專家共識[J].中國糖尿病雜志，2023，31（8）：561-570.

[3]陳魁.糖化血紅蛋白分析儀檢測單元調(diào)試工裝設(shè)計[D].保定：河北大學(xué)，2015.

[4]李輝軍，鄧玲艷，王旭，等.武漢地區(qū)22 435名表觀健康成人糖化血紅蛋白水平調(diào)查分析[J].華中科技大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2017，46（1）：94-98.

[5]Davidson MB，Schriger DL.Effect of age and race/ethnicity on HbA1c levels in people without known diabetes mellitus：implications for the diagnosis of diabetes[J].Diabetes Res Clin Pract，2010，87（3）：415-421.

[6]Herman WH，Dungan KM，Wolffenbuttel BH，et al.Racial and ethnic differences in mean plasma glucose， "hemoglobin A1c，and 1，5-anhydroglucitolin over 2000 patients with type 2 diabetes[J].J Clin Endocrinol Metab，2009，94（5）：1689-1694.

[7]Sacks DB，Arnold M，Bakris GL，et al.Guidelinesand rec-ommendationsfor laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus[J].Diabetes Care，2011，34（6）：e61-e99.

[8]張順利，成斐，張?zhí)鞁?，?采用4種方法評估臨床實驗室糖化血紅蛋白檢測的不確定度[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2023，46（9）：904-910.

[9]Wang H，Zhang H，Yao L，et al.Serum metabolic profiling of type 2 diabetes mellitus in Chinese adults using an untargeted GC/TOFMS[J].Clin Chim Acta，2018，477：39-47.

[10]Gang L，Lifang W.Association of the elevated red blood cell distribution Width with the risk of developing diabetes mellitus[J].Intern Med，2016，55（15）：1959-1965.

[11]Liu M，Liu SW，Wang LJ，et al.Burden of diabetes， hyperglycaemia in China from to 2016： Findings from the 1990 to 2016， global burden of disease study[J].Diabetes Metab，2019，45（3）：286-293.

[12]Ogurtsova K，da Rocha Fernandes JD，Huang Y，et al.IDF Diabetes Atlas： Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040[J].Diabetes Res Clin Pract，2017，128：40-50.

[13]解晶，楊再興，趙兵，等.血清Eotaxin-1、Eotaxin-2、Eotaxin-3在2型糖尿病中的臨床意義[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志，2022，32（15）：1850-1854，1859.

[14]Huang Y，Zhang T，Zhao H，et al.Performance evaluation of HbA1c measurement systems with sigma metric for 1066 laboratories in China[J].Clin Chim Acta，2018，487：281-286.

[15]Wu Y，Zhou R，Lai Z，et al.Monitoring novel modified hemoglobin using mass spectrometry contributes to accurate blood glucose management of the Han Chinese population[J].Clin Chim Acta，2019，489：124-129.

[16]晉臻，劉子杰，段勇.糖化血紅蛋白檢測及其在糖尿病診療中的應(yīng)用[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)志，2018，41（11）：800-803.

[17]Bae JC，Suh S，Jin SM，et al.Hemoglobin A1c values are affected by hemoglobin level and gender in non-anemic koreans[J].Journal of Diabetes Investigation，2014，5（1）：60-65.

[18]施俊柱，劉愛勝，陳榮貴，等.深圳龍華新區(qū)人群全血糖化血紅蛋白情況研究分析[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2013，34（22）：3033-3034.

[19]中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南（2020 年版）[J].中華糖尿病雜志，2021，13（4）：315-409.

[20]ElSayed NA，Aleppo G，Aroda VR，et al.Introduction and Methodology： Standards of Care inDiabetes-2023[J].Diabetes Care，2023，46（Suppl 1）：S1-S4.

[21]王芳，萬曉晨.老年體檢人群糖化血紅蛋白調(diào)查分析[J].武警醫(yī)學(xué)，2012，23（11）：950-951，954.

[22]金宏偉，傅建國，王欣欣，等．廈門地區(qū)10 487名成人糖化血紅蛋白水平調(diào)查分析[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2014，37（12）：912-916.

[23]黃艷，盧旭，保方.南通地區(qū)健康人群空腹血糖水平參考區(qū)間的建立[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2022，19（4）：500-503.

[24]王新燕，王洪美，劉建華，等.北京地區(qū)不同職業(yè)男性糖化血紅蛋白結(jié)果分析[J].標(biāo)記免疫分析與臨床，2019，26（5）：806-808.

收稿日期：2023-09-06；修回日期：2023-10-23

編輯/肖婷婷