小牛血去蛋白提取物眼用凝膠在角膜損傷修復(fù)中的臨床效果及對干眼的影響

摘要：目的" 觀察小牛血去蛋白提取物眼用凝膠在角膜損傷修復(fù)中的臨床效果及對干眼的影響。方法" 選取2021年1月-2023年6月我院診治的68例角膜損傷患者為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各組34例。對照組采用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子眼用凝膠治療，觀察組采用小牛血去蛋白提取物眼用凝膠治療，比較兩組臨床治療效果、角膜上皮修復(fù)時(shí)間、干眼癥狀評分、角膜表層上皮細(xì)胞密度和面積、眼部功能指標(biāo)[角膜熒光染色評分（CFS）、淚膜破裂時(shí)間（BUT）]及臨床不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果" 觀察組治療總有效率為94.12%，高于對照組的82.35%（P＜0.05）；觀察組角膜上皮修復(fù)時(shí)間短于對照組，干眼癥狀評分低于對照組（P＜0.05）；兩組治療后角膜表層上皮細(xì)胞密度大于治療前，角膜表層上皮細(xì)胞面積小于治療前，且觀察組角膜表層上皮細(xì)胞密度大于對照組，角膜表層上皮細(xì)胞面積小于對照組（P＜0.05）；兩組治療后CFS評分低于治療前，BUT大于治療前，且觀察組CFS評分低于對照組，BUT大于對照組（P＜0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.82%，與對照組的11.76%比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論" 小牛血去蛋白提取物眼用凝膠可提高角膜損傷修復(fù)效果，縮短修復(fù)時(shí)間，減輕干眼癥狀，改善眼部功能指標(biāo)，增大角膜表層上皮細(xì)胞密度，減小角膜表層上皮細(xì)胞面積，且不良反應(yīng)輕微。

關(guān)鍵詞：小牛血去蛋白提取物眼用凝膠；角膜損傷；干眼

中圖分類號：R772.2" " " " " " " " " " " " " " " " "文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.14.027

文章編號：1006-1959（2024）14-0134-04

Clinical Effect of Deproteinized Calfblood Extract Eye Gel in Corneal Injury Repair

and its Effect on Dry Eye

GUO Xiao-fang

（Department of Ophthalmology and Otorhinolaryngology，Anfu County People's Hospital，Anfu 343200，Jiangxi，China）

Abstract：Objective" To observe the effect of deproteinized calfblood extract eye gel in corneal injury repair and its effect on dry eye.Methods" A total of 68 patients with corneal injury diagnosed and treated in our hospital from January 2021 to June 2023 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 34 patients in each group. The control group was treated with recombinant bovine basic fibroblast growth factor ophthalmic gel， and the observation group was treated with deproteinized calfblood extract eye gel. The clinical treatment effect， corneal epithelial repair time， dry eye symptom score， corneal epithelial cell density and area， eye function index [corneal fluorescence staining score （CFS）， tear film rupture time （BUT）] and clinical adverse reactions were compared between the two groups.Results" The total effective rate of treatment in the observation group was 94.12%， which was higher than 82.35% in the control group （Plt;0.05）. The corneal epithelial repair time in the observation group was shorter than that in the control group， and the dry eye symptom score was lower than that in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the density of corneal epithelial cells in the two groups was higher than that before treatment， and the area of corneal epithelial cells was smaller than that before treatment， while the density of corneal epithelial cells in the observation group was higher than that in the control group， and the area of corneal epithelial cells was smaller than that in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the CFS score of the two groups was lower than that before treatment， and the BUT was higher than that before treatment， while the CFS score of the observation group was lower than that of the control group， and the BUT was higher than that of the control group （Plt;0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 8.82%， which was compared with 11.76% in the control group， the difference was not statistically significant （Pgt;0.05）.Conclusion" Deproteinized calfblood extract eye gel can improve the repair effect of corneal injury， shorten the repair time， reduce the symptoms of dry eye， improve the ocular function index， increase the density of corneal surface epithelial cells， and reduce the area of corneal surface epithelial cells， with mild adverse reactions.

Key words：Deproteinized calfblood extract eye gel;Corneal injury;Dry eye

角膜（cornea）是由結(jié)締組織組成的眼球壁外層結(jié)構(gòu)，包含豐富的感覺神經(jīng)末梢，解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜。而角膜損傷是眼科常見的疾病，多因外力沖擊或手術(shù)導(dǎo)致角膜受損[1]。角膜損傷患者臨床主要表現(xiàn)為出血、滲出、角膜水腫等，嚴(yán)重時(shí)患者視力顯著下降，甚至?xí)l(fā)生瞳孔變形、虹膜嵌頓等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[2]。臨床修復(fù)角膜主要采用角膜修復(fù)劑，包括生長因子、血清、高濃度玻璃酸鈉。不同修復(fù)劑修復(fù)機(jī)制存在差異，導(dǎo)致修復(fù)效果也存在差異，如何進(jìn)行科學(xué)合理選擇備受臨床關(guān)注[3]。常用的滴眼液為重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液、小牛血去蛋白提取物眼用凝膠等，以上兩種眼用凝膠治療角膜損傷效果尚無統(tǒng)一定論[4]。基于此，本研究結(jié)合2021年1月-2023年6月我院診治的68例角膜損傷患者臨床資料，觀察小牛血去蛋白提取物眼用凝膠對角膜損傷修復(fù)的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 選取2021年1月-2023年6月安?？h人民醫(yī)院診治的68例角膜損傷患者為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各組34例。對照組男18例，女16例；年齡60～83歲，平均年齡（71.29±3.20）歲。觀察組男17例，女17例；年齡59～84歲，平均年齡（71.65±3.14）歲。兩組年齡、性別比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入患者均自愿參加，并簽署知情同意書。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn)" 納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合角膜損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；②依從性良好，均可積極遵醫(yī)囑；③無嚴(yán)重感染，生命體征穩(wěn)定。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并惡性腫瘤者；②合并眼部手術(shù)史者；③合并眼部器質(zhì)性病變，角膜結(jié)構(gòu)嚴(yán)重改變者。

1.3方法

1.3.1對照組nbsp; 采用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子眼用凝膠（珠海億勝生物制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字S20050100，規(guī)格：21 000 IU∶5 g）治療，清潔眼部后將凝膠均勻點(diǎn)入眼內(nèi)，加壓包扎，1次/d，連續(xù)治療2周。

1.3.2觀察組" 采用小牛血去蛋白提取物眼用凝膠[兆科藥業(yè)（合肥）有限公司，國藥準(zhǔn)字H20080261，規(guī)格：5 g（20%）]治療，使用方法、療程均同對照組一致。

1.4觀察指標(biāo)" 比較兩組臨床療效、角膜上皮修復(fù)時(shí)間、干眼癥狀評分、角膜表層上皮細(xì)胞密度和面積、眼部功能指標(biāo)[角膜熒光染色評分（CFS）、淚膜破裂時(shí)間（BUT）]，以及臨床不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4.1臨床效果[6，7]" 顯效：臨床癥狀基本消失，缺損基本痊愈，熒光素染色呈陰性；有效：臨床癥狀顯著減輕，缺損改善，熒光素染色呈陰性；無效：以上指標(biāo)均未達(dá)到，甚至有加重趨勢?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2干眼癥狀評分[8]" 包括眼干澀、眼紅、眼部灼燒感、異物感、視物模糊癥狀，采用Likert 5級評分，無癥狀為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分，極重度為4分，評分越高則表明癥狀越嚴(yán)重。

1.4.3眼功能指標(biāo)[9，10]" CFS：向上看，采用熒光素試紙條接觸其下瞼結(jié)膜囊，采用裂隙燈鈷藍(lán)光線觀察角膜，角膜上皮無著色為0分、著色區(qū)域小于角膜面積1/3為1分，小于角膜面積1/2為2分，大于角膜面積1/2為3分。BUT：采用熒光素裂隙燈檢查，使用0.9%的氯化鈉溶液濕潤熒光素后涂在球結(jié)膜上，閉眼3～5 s后睜眼，通過裂隙燈觀察雷默，記錄停止瞬目到出現(xiàn)第1個(gè)淚膜劈裂斑的時(shí)間。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法" 采用統(tǒng)計(jì)軟件包SPSS 21.0版本對本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用（x±s）表示，組間比較行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間比較行？字2檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較" 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

2.2兩組角膜上皮修復(fù)時(shí)間、干眼癥狀評分比較" 觀察組角膜上皮修復(fù)時(shí)間短于對照組，干眼癥狀評分低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3兩組角膜表層上皮細(xì)胞密度和面積比較" 兩組治療后角膜表層上皮細(xì)胞密度大于治療前，角膜表層上皮細(xì)胞面積小于治療前，且觀察組角膜表層上皮細(xì)胞密度大于對照組，角膜表層上皮細(xì)胞面積小于對照組（P＜0.05），見表3。

2.4兩組眼部功能指標(biāo)比較" 兩組治療后CFS評分低于治療前，BUT大于治療前，且觀察組CFS評分低于對照組，BUT大于對照組（P＜0.05），見表4。

2.5兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較" 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表5。

3討論

角膜損傷修復(fù)的原則是預(yù)防感染、散瞳及保護(hù)角膜功能。而臨床角膜修復(fù)劑主要是通過增加角膜細(xì)胞對氧氣、葡萄糖的攝取利用，以加快能量代謝來促進(jìn)角膜修復(fù)[11，12]。本研究選擇的小牛血去蛋白提取物眼用凝膠的主要成分為低分子肽、寡糖、游離氨基酸等，其可加速毛細(xì)血管新生，促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)線粒體呼吸功能，從而改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)缺血組織營養(yǎng)吸收，進(jìn)而使受損組織再生和修復(fù)[13，14]。小牛血去蛋白提取物眼用凝膠在臨床各類角膜潰瘍治療中得到應(yīng)用，但是對角膜損傷治療療效及干眼癥狀影響的研究較少，且研究結(jié)論存在差異，是否同樣具有積極的影響仍需臨床進(jìn)一步研究[15]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），表明采用小牛血去蛋白提取物眼用凝膠治療角膜損傷的效果良好，具有較高的治療總有效率，是一種可行、有效的治療藥物。分析認(rèn)為，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠具有較高的生物相容性，從而可降低炎癥反應(yīng)，減輕氧化應(yīng)激損傷，保護(hù)角膜組織的同時(shí)，促進(jìn)角膜組織再生；同時(shí)，其還可發(fā)揮一定的角膜潤滑作用，有效促進(jìn)臨床干眼癥狀的改善[16，17]。同時(shí)研究顯示，觀察組角膜上皮修復(fù)時(shí)間短于對照組，干眼癥狀評分低于對照組（P＜0.05），表明小牛血去蛋白提取物眼用凝膠起效快速，可在短時(shí)間內(nèi)促進(jìn)角度上皮修復(fù)，并且可降低患者干眼癥狀評分，減輕患者痛苦和不適，進(jìn)一步促進(jìn)良好的治療耐受性，該結(jié)論與王小東等[18]的研究結(jié)果相似。兩組治療后角膜表層上皮細(xì)胞密度大于治療前，角膜表層上皮細(xì)胞面積小于治療前，且觀察組角膜表層上皮細(xì)胞密度大于對照組，角膜表層上皮細(xì)胞面積小于對照組（P＜0.05），可見小牛血去蛋白提取物眼用凝膠可改善角膜表層上皮細(xì)胞密度和面積?？紤]其原因，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠不僅為角膜營養(yǎng)，而且還是修復(fù)劑，其豐富的生長因子可促進(jìn)角膜修復(fù)、增殖，有效改善角膜上皮細(xì)胞密度和面積，進(jìn)一步減少或避免瘢痕的形成[19]。兩組治療后CFS評分低于治療前，BUT大于治療前，且觀察組CFS評分低于對照組，BUT大于對照組（P＜0.05），提示小牛血去蛋白提取物眼用凝膠治療后的眼部功能指標(biāo)改善，可促進(jìn)眼功能的良好恢復(fù)。由于小牛血去蛋白提取物眼用凝膠可發(fā)揮良好的抗炎和潤滑劑作用，進(jìn)入眼部后可作用于各組織，有效改善眼睛干澀等癥狀，從而促進(jìn)CFS、BUT的改善[20]。此外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明小牛血去蛋白提取物眼用凝膠的臨床安全性較高。

綜上所述，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠可提高角膜損傷修復(fù)效果，縮短修復(fù)時(shí)間，減輕干眼癥狀，改善眼部功能指標(biāo)，增大角膜表層上皮細(xì)胞密度，減小角膜表層上皮細(xì)胞面積，且不良反應(yīng)輕微。

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收稿日期：2023-03-24；修回日期：2023-04-06

編輯/杜帆