獻血檔案無紙化在成分獻血服務(wù)中的應(yīng)用

摘要：隨著血站智慧化、信息化建設(shè)的發(fā)展，獻血檔案無紙化信息系統(tǒng)開始應(yīng)用于獻血服務(wù)的全流程。本文通過南寧中心血站在成分獻血服務(wù)全流程中無紙化系統(tǒng)的應(yīng)用體驗，在硬件設(shè)施、軟件技術(shù)、獻血流程、使用效果、不足與持續(xù)改進等方面探討無紙化信息系統(tǒng)的實踐應(yīng)用，供同行參考并不斷完善和升級。獻血檔案無紙化在獻血全流程中的應(yīng)用具有廣闊的前景和重要的意義。政府、采供血機構(gòu)和科技企業(yè)應(yīng)該加強合作，共同推進獻血檔案數(shù)字化、信息化和共享化的進程，為保障獻血者、用血者權(quán)益和醫(yī)療質(zhì)量提供重要支持。

關(guān)鍵詞：無紙化；成分獻血；電子簽名；智慧血站；信息化

中圖分類號：R197" " " " " " " " " " " " " " " " " "文獻標(biāo)識碼：B" " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.14.014

文章編號：1006-1959（2024）14-0077-05

Application of Paperless Blood Donation Archives in Component Blood Donation Service

LUO Qiu-mei，PENG Shao-jing，SU Wu-jin

（Apheresis Department of Nanning Central Blood Bank，Nanning 530007，Guangxi，China）

Abstract：With the development of the intelligent and information construction of blood bank， the paperless information system of blood donation archives has been applied in the whole process of blood donation service. Based on the application experience of the paperless system in the whole process of blood donation service in Nanning Central Blood Bank， this paper discusses the practical application of the paperless information system in aspects of hardware facilities， software technology， blood donation process， use effect， deficiencies and continuous improvement for the peer reference and continuous improvement and upgrading. The application of paperless blood donation file in the whole process of blood donation has broad prospect and important significance. The government， blood collection and supply institutions and scientific and technological enterprises should strengthen cooperation and jointly promote the digitization， informatization and sharing of blood donation records， so as to provide important support for the protection of the rights and interests of blood donors and users and the quality of medical treatment.

Key words：Paperless;Component blood donation;Electronic signature;Smart blood bank;Informationization

當(dāng)前，各行各業(yè)的信息化建設(shè)方興未艾。血站信息化建設(shè)對比其他行業(yè)已明顯滯后[1-4]。目前大部分血站在獻血過程中仍然使用傳統(tǒng)的獻血登記表作為記錄和存檔的手段[5-8]，獻血者需要填寫紙質(zhì)獻血登記表、簽署同意書等，血站工作人員再進行錄入、管理，容易出現(xiàn)漏填、錄入錯誤、丟失等問題[9]。部分血站在登記過程中雖然使用了電子填表的方式進行登記，通過上傳到電子產(chǎn)品終端將表格打印出來，再手工記錄獻血過程，未實現(xiàn)完整的信息記錄與電子簽名。紙質(zhì)記錄不便于檢索，管理存儲壓力較大[10，11]。采用獻血檔案無紙化的方式，可以實現(xiàn)獻血記錄自動化、信息共享化、管理數(shù)字化，提高獻血管理的質(zhì)量和效率。本文主要探討南寧中心血站成分獻血無紙化系統(tǒng)的建設(shè)與應(yīng)用，聚焦獻血者體驗改善、采血效率優(yōu)化和血站管理效能提高，助力采供血事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

1系統(tǒng)構(gòu)建

南寧中心血站成分獻血無紙化信息系統(tǒng)于2022年12月上線運行，至今已有半年余，以“讓血站的數(shù)據(jù)用起來”為理念，以“數(shù)據(jù)中臺”系統(tǒng)機制為基礎(chǔ)，充分發(fā)揮智能設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)+生物識別技術(shù)的優(yōu)勢，建立友好的人機交互，開創(chuàng)以電子信息為標(biāo)識貫穿全流程、集成電子簽名的無紙化、智慧化采血新模式[12，13]。通過更便捷的現(xiàn)場調(diào)度管理和人機互動體驗，為獻血者便利化服務(wù)，實現(xiàn)良好的社會獻血組織與服務(wù)模型，全面提升工作效率和滿意度。同時無紙化平臺深度整合采供血業(yè)務(wù)軟件，電子檔案與數(shù)字認(rèn)證軟件，采血與檢驗設(shè)備軟件，為數(shù)字血站建設(shè)奠定了扎實的基礎(chǔ)。

1.1硬件" 系統(tǒng)硬件包括自助填表簽到機、排隊叫號機、信息核對簽名屏、計算機、身高體重儀、體溫計、血壓計、生化分析儀、血細胞計數(shù)儀、血細胞計數(shù)儀數(shù)據(jù)采集終端、移動智能手持終端（PDA）[14]、血細胞分離機、血細胞分離機數(shù)據(jù)采集終端。

1.2軟件" 系統(tǒng)軟件包括社會化獻血服務(wù)平臺、無紙化采血系統(tǒng)、叫號系統(tǒng)、血液信息系統(tǒng)、數(shù)字檔案管理系統(tǒng)。無紙化系統(tǒng)關(guān)聯(lián)和整合采供血業(yè)務(wù)軟件，支持對接所有智能物聯(lián)設(shè)備（體檢、初篩、血常規(guī)、全血采血一體機、血細胞分離機），實現(xiàn)設(shè)備過程數(shù)據(jù)采集接收管理，并與業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)實現(xiàn)共享。實現(xiàn)獻血者手機、業(yè)務(wù)系統(tǒng)PC、采血PAD、智能屏顯、智能廣播等設(shè)備物聯(lián)，按業(yè)務(wù)需要實現(xiàn)消息推送與業(yè)務(wù)處理。

1.3電子簽名" 全流程電子簽名，簽名文件具有法律效率，篡改無效，抗抵賴，數(shù)據(jù)區(qū)塊鏈存證[15，16]。獻血者在每個需要簽字的環(huán)節(jié)都由工作人員在PDA上發(fā)起推送，獻血者預(yù)覽簽字內(nèi)容后在電子簽名屏上簽字，形成數(shù)據(jù)電文傳輸?shù)降谌秸J(rèn)證機構(gòu)生成數(shù)字證書，再返回簽名文件，完成電子簽名。工作人員的電子簽名路徑同上，但工作人員可以在PDA上設(shè)置免簽時限，在規(guī)定的時限內(nèi)免簽，提高工作效率。前提是工作人員僅使用本人登錄的PDA，不允許交叉使用。采血服務(wù)無紙化電子簽名業(yè)務(wù)流程見圖1。

1.4電子檔案（數(shù)據(jù)電文）" 主要用于存儲、備份無紙化檔案。《血站質(zhì)量管理規(guī)范》指出[17]，血站應(yīng)執(zhí)行國家相應(yīng)法律法規(guī)，建立和實施電子簽名與數(shù)據(jù)電文管理程序，確保數(shù)據(jù)電文和電子簽名在生成、維護、保存、傳輸及使用過程中的可靠性、完整性、有效性、機密性。該文件明確規(guī)定了血站電子檔案的管理。獻血者健康征詢、知情同意書、體檢初篩數(shù)據(jù)、血液采集數(shù)據(jù)及工作人員、獻血者的電子簽名生成一份PDF文檔保存于數(shù)字檔案管理系統(tǒng)，根據(jù)獻血唯一標(biāo)識及生成時間戳命名，可隨時查閱[7]。數(shù)字檔案實現(xiàn)異地備份。

1.5數(shù)據(jù)安全" 系統(tǒng)實現(xiàn)了獻血數(shù)據(jù)本地化、電子簽名本地化、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)交互即時監(jiān)控，第三方業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)即時監(jiān)控，應(yīng)用服務(wù)狀況即時監(jiān)控，所有操作跟蹤審計。

2成分獻血無紙化流程

成分獻血無紙化流程見圖2，具體如下：①獻血前預(yù)約：獻血者依托無償獻血社會化服務(wù)平臺（微信公眾號）[18]、“愛南寧”APP等移動互聯(lián)網(wǎng)平臺預(yù)約獻血的時間及地點。②預(yù)登記簽到：獻血者按預(yù)約時間到達獻血現(xiàn)場后用微信進行掃碼登記，填寫個人信息，完成電子簽名驗證后生成二維碼，在自助填表簽到機上掃碼簽到，完成預(yù)登記。登記信息將顯示在叫號系統(tǒng)上進行排隊，等待工作人員叫號。③征詢體檢：獻血者預(yù)登記后，征詢崗PDA將接收到獻血者的信息，叫號后提取獻血者個人信息，獻血者出示身份證核驗身份，并進行健康征詢、體檢。雙方確認(rèn)體檢結(jié)果后獻血者在簽名屏上進行電子簽名，工作人員核對信息，在PDA上進行電子簽名確認(rèn)。合格的獻血者將會進入采樣初篩環(huán)節(jié)等待叫號，不合格的獻血者錄入具體淘汰的內(nèi)容后掃描淘汰碼，最后用電子簽名確認(rèn)信息。此環(huán)節(jié)可添加首次獻血者或曾有過獻血不良反應(yīng)的獻血者等備注信息，并有紅色字樣提醒，便于在后續(xù)采集環(huán)節(jié)重點關(guān)注。如果獻血者沒有手機，工作人員可以在此環(huán)節(jié)將獻血者預(yù)登記信息手工錄入PDA。④采樣初篩：征詢體檢合格后，獻血者進入采樣初篩環(huán)節(jié)，在采樣過程中根據(jù)預(yù)先編好序號的標(biāo)本管在PDA上標(biāo)注獻血者的標(biāo)本管號，對應(yīng)在血細胞計數(shù)儀上輸入獻血者標(biāo)本管號，通過標(biāo)本管號關(guān)聯(lián)獻血者的檢測信息。然后通過PDA提取檢測結(jié)果數(shù)據(jù)。血型、HBsAg/TP、ALT則由工作人員手工錄入。此環(huán)節(jié)可在PDA上備注獻血者“可疑脂肪血”“可疑顏色異?！钡惹闆r，便于采血環(huán)節(jié)注意觀察。檢測結(jié)果合格后通過叫號系統(tǒng)呼叫獻血者與工作人員共同確認(rèn)檢測結(jié)果及獻血量并進行電子簽名。獻血者在電子簽名屏上確認(rèn)簽字，工作人員確認(rèn)后在PDA上簽字。⑤血液采集：合格的獻血者會在PDA上進行排隊，工作人員根據(jù)血細胞分離機的使用情況叫號，安排獻血者逐一上機。在核對獻血者信息后，給獻血者分配唯一條型碼。南寧中心血站目前使用的血細胞分離機有三種機型，分別是：美國血技MCS+、Amicus、Trima，三種機型在血液采集過程中操作略有不同。MCS+和Amicus是在獻血者上機前通過條碼槍掃描獻血者的唯一條型碼關(guān)聯(lián)采集數(shù)據(jù)，手工輸入采前參數(shù)，進針完成后PDA錄入采血情況的參數(shù)，包括采集設(shè)備、耗材批號、血袋條碼、標(biāo)本碼等。采集結(jié)束后采集過程的參數(shù)可以自動上傳到無紙化信息系統(tǒng)，不需要手工記錄。Trima血細胞分離機在上機前輸入的是無紙化信息系統(tǒng)生成的預(yù)登碼，以此關(guān)聯(lián)獻血者的初篩數(shù)據(jù)，工作人員無需手工錄入，進針完成后PDA錄入采血情況的參數(shù)。采集結(jié)束后，相關(guān)參數(shù)可以直接上傳到無紙化信息系統(tǒng)。采集過程和拆機熱合過程記錄均由工作人員在PDA上電子簽名確認(rèn)。⑥獻血證發(fā)放：獻血者完成血液采集后，采集數(shù)據(jù)即可上傳到血液信息系統(tǒng)，進行獻血證的打印。⑦血液、標(biāo)本交接：當(dāng)天工作結(jié)束后，系統(tǒng)生成血液、標(biāo)本交接單上傳到血液信息系統(tǒng)。⑧形成電子檔案：獻血者完成血液采集后即刻生成完整的獻血檔案，若需要修改，凡涉及獻血者雙方簽名確認(rèn)的環(huán)節(jié)，均需獻血者再次簽字確認(rèn)，方可修改。當(dāng)天的獻血檔案晚上零點統(tǒng)一進行數(shù)據(jù)處理上傳到血站的數(shù)字檔案管理系統(tǒng)，存儲數(shù)據(jù)不可再修改。

3應(yīng)用成效

成分獻血無紙化系統(tǒng)的應(yīng)用，改善了獻血者的體驗。依托微信公眾號、“愛南寧”APP等移動互聯(lián)網(wǎng)平臺，為獻血者提供便捷、個性化的獻血預(yù)約服務(wù)，精準(zhǔn)預(yù)約既能有效避免同一時段獻血者的聚集，也能縮短獻血者等候時間，改善獻血者體驗[18，19]。無紙化登記在首次登記后，再次登記時既往信息可調(diào)取出來，減少獻血者現(xiàn)場填表和再次登記的時間，叫號排隊系統(tǒng)方便工作人員和獻血者知道現(xiàn)場等候的人數(shù)，讓獻血流程有條不紊的進行。

系統(tǒng)實現(xiàn)了“智慧血液”管理，提升獻血服務(wù)個性化、精細化程度，智能評估采血量。在獻血初篩環(huán)節(jié)，通過檢測數(shù)據(jù)的錄入，無紙化信息系統(tǒng)在提取獻血者檢測結(jié)果后，通過身高、體重和血小板的含量自動測算出適合的獻血量。給工作人員提供數(shù)據(jù)參考，更合理的評估獻血者的合適獻血量。

無紙化軟件及智能化設(shè)備的應(yīng)用實現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動采集、自動識別、自動校驗，減少手工錄入的錯誤率，提高工作效率，工作人員掃描獻血碼即可獲取獻血者基本信息，省去手動輸入獻血者信息的工作、減少人為錄入錯誤，提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性[20]。數(shù)據(jù)的提取和輸出過程進行自動校驗，智能判斷獻血者的血壓、血常規(guī)等數(shù)據(jù)是否超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，數(shù)據(jù)必須完成所有參數(shù)輸入并且通過電子簽名確認(rèn)后才能進行下一步操作，減少漏項的發(fā)生。

4不足與持續(xù)改進

成分獻血無紙化信息平臺運行已有半年余，在系統(tǒng)使用過程中發(fā)現(xiàn)還存在需要完善和改進的地方。首先，由于檢測設(shè)備的局限性，血型、HBsAg/TP、ALT還需要通過PDA手工錄入，無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動讀取。后繼需考慮通過升級檢測設(shè)備達到數(shù)據(jù)的獲取。另外，個體對于新事物的接受和應(yīng)用都需要適應(yīng)時間，工作人員和獻血者對于新系統(tǒng)的應(yīng)用操作不熟悉、流程的不習(xí)慣等都產(chǎn)生過不好的使用體驗，均需經(jīng)過一定的時間磨合適應(yīng)。再次，系統(tǒng)對網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定性要求高，網(wǎng)絡(luò)的不穩(wěn)定導(dǎo)致使用卡頓，影響工作效率和獻血者的體驗。改進后通過物聯(lián)卡的使用極大優(yōu)化了該功能。最后，采集成分血的設(shè)備未能全部實現(xiàn)雙向傳輸數(shù)據(jù)，上機前MCS+和Amicus血細胞分離機還需要手工輸入獻血者的參數(shù)。設(shè)備廠家正在積極研發(fā)設(shè)備升級方案來匹配信息化的進程。

5總結(jié)

現(xiàn)階段的獻血服務(wù)與管理主要存在獻血者個人屬性信息少、不準(zhǔn)確問題，不能利用互聯(lián)網(wǎng)工具收集掌握更多獻血者信息，更無法通過數(shù)據(jù)分析精準(zhǔn)鎖定獻血人群，從而為獻血者提供精準(zhǔn)服務(wù)，提高獻血招募成功率。同時現(xiàn)有業(yè)務(wù)系統(tǒng)設(shè)備陳舊，信息孤島問題比較普遍，隨著5G、物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展，各種設(shè)備都在進行物聯(lián)轉(zhuǎn)型。將信息采集設(shè)備、智能采血設(shè)備、各種檢驗分析儀器等都接入物聯(lián)網(wǎng)，打造新一代數(shù)字化獻血服務(wù)平臺已成趨勢。南寧中心血站應(yīng)用的無紙化平臺是以數(shù)字為基礎(chǔ)，通過現(xiàn)代通信與信息技術(shù)、計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、智能控制技術(shù)的應(yīng)用，讓整個服務(wù)平臺，具有感知能力、思維判斷能力、決策反饋能力。不僅全面升級獻血體驗，還結(jié)合現(xiàn)有5G、智能AI科技，實現(xiàn)智慧互聯(lián)、智能物聯(lián)，從而有效提升血液安全性和可追溯性，以科技之力推進血液管理數(shù)字化和智慧化建設(shè)。

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收稿日期：2023-06-15；修回日期：2023-07-30

編輯/成森