元胡止痛滴丸超前鎮(zhèn)痛在膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中的臨床應(yīng)用

【摘要】 目的：探討元胡止痛滴丸超前鎮(zhèn)痛在膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中的臨床應(yīng)用效果。方法：選取2020年9月—2023年9月上饒市人民醫(yī)院收治的70例擬行全麻下單側(cè)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為止痛丸組和常規(guī)組，各35例。止痛丸組術(shù)前2 h服用元胡止痛滴丸，常規(guī)組術(shù)前不服用藥物，均予以氣管插管全身麻醉+術(shù)后患者自控靜脈鎮(zhèn)痛（PCIA）鎮(zhèn)痛。對比兩組患者入室（T0）、氣管插管（T1）、手術(shù)切皮（T2）、脛骨近端水平截骨（T3）、安裝假體（T4）及術(shù)畢（T5）時(shí)的平均動脈壓（MAP）、心率（HR）、血氧飽和度（SpO2）水平變化，對比兩組麻醉情況，術(shù)后6、12、24 h靜息、活動狀態(tài)下疼痛[視覺模擬評分法（VAS）]評分，并比較兩組的不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：兩組MAP、HR的組間、時(shí)間及交互差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；T1、T2、T3、T4，止痛丸組MAP、HR水平均低于常規(guī)組（Plt;0.05）；兩組SpO2組間、時(shí)間、交互差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。兩組呼吸恢復(fù)時(shí)間、氣管拔除時(shí)間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。止痛丸組術(shù)后鎮(zhèn)痛泵追加次數(shù)少于常規(guī)組（Plt;0.05）。止痛丸組和常規(guī)組不良反應(yīng)發(fā)生率（8.57% vs 17.14%）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：元胡止痛滴丸用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者鎮(zhèn)痛治療中，可利于患者圍麻醉期血流動力學(xué)穩(wěn)定，加強(qiáng)術(shù)后短期鎮(zhèn)痛效果，安全有效。

【關(guān)鍵詞】 元胡止痛滴丸 超前鎮(zhèn)痛 膝關(guān)節(jié)置換術(shù)

Clinical Application of Preemptive Analgesia with Yuanhu Zhitong Dropping Pills in Knee Arthroplasty/LYU Yanmin， CHAI Shiquan， MIAO Qian. //Medical Innovation of China， 2024， 21（30）： 0-020

[Abstract] Objective： To explore the clinical application effect of Yuanhu Zhitong Dropping Pills for preemptive analgesia during knee arthroplasty. Method： A total of 70 patients who were scheduled to undergo unilateral knee arthroplasty under general anesthesia in Shangrao People's Hospital were selected from September 2020 to September 2023. By means of the random number table method， they were classified into Zhitong pill group and conventional group with 35 cases in each group. The Zhitong pill group took Yuanhu Zhitong Dropping Pills at 2 hours before surgery， while the conventional group did not take drugs before surgery. All patients were given tracheal intubation general anesthesia + postoperative patient-controlled intravenous analgesia （PCIA）. The changes in mean arterial pressure （MAP）， heart rate （HR） and blood oxygen saturation （SpO2） at the time of admission （T0）， tracheal intubation （T1）， surgical skin incision （T2）， proximal tibial horizontal osteotomy （T3） and prosthesis installation （T4） and at the end of surgery （T5）， anesthesia status， pain [visual analogue scale （VAS）] score in resting state and active state at 6， 12， 24 h after surgery and occurrence of adverse reactions were compared between groups. Result： The differences of MAP and HR between the two groups， time and interaction were statistically significant （Plt;0.05）; T1， T2， T3， T4， the levels of MAP and HR in Zhitong pill group were lower than those in conventional group （Plt;0.05）; there were no significant differences in SpO2 between the two groups， time and interaction （Pgt;0.05）. There were no significant differences in respiratory recovery time and tracheal extraction time between the two groups （Pgt;0.05）. The number of postoperative analgesic pump supplementation in Zhitong pill group was less than that in conventional group （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions （8.57% vs 17.14%） between the Zhitong pill group and the conventional group （Pgt;0.05）. Conclusion： Yuanhu Zhitong Dropping Pills can be used in the analgesia treatment of patients undergoing knee arthroplasty， which can be beneficial to the stability of hemodynamics during perioperative anesthesia period， and can strengthen the short-term analgesic effect after surgery， thus it is safe and effective.

[Key words] Yuanhu Zhitong Dropping Pills Preemptive analgesia Knee arthroplasty

First-author's address： Department of Anesthesiology， Shangrao People's Hospital， Shangrao 334000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.30.004

*基金項(xiàng)目：江西省中醫(yī)藥管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目（2023A0050）

①上饒市人民醫(yī)院麻醉科 江西 上饒 334000

通信作者：呂艷敏

膝關(guān)節(jié)置換術(shù)為骨科常見手術(shù)，適用于膝關(guān)節(jié)軟骨退行性病變導(dǎo)致的慢性關(guān)節(jié)炎癥性疾病，為臨床治療膝關(guān)節(jié)功能障礙的首選方案[1]。手術(shù)創(chuàng)傷引發(fā)患者疼痛應(yīng)激，常造成傷口感染、深靜脈血栓等不良預(yù)后，影響膝關(guān)節(jié)功能康復(fù)效果[2]。因此給予有效鎮(zhèn)痛藥物以減輕患者疼痛、促進(jìn)康復(fù)具有重要意義。目前臨床主要采用阿片類、非甾體類等常規(guī)鎮(zhèn)痛藥物，但服用后伴有惡心嘔吐等胃腸道反應(yīng)，患者易產(chǎn)生耐受和藥物依賴，臨床應(yīng)用受到一定限制[3]。超前鎮(zhèn)痛為近年來提出的新型鎮(zhèn)痛理念，即在手術(shù)類傷害性刺激發(fā)生前予以預(yù)鎮(zhèn)痛處理，以限制傷害性刺激，避免誘發(fā)中樞系統(tǒng)痛覺過敏，可有效減輕術(shù)后疼痛感和應(yīng)激反應(yīng)，有研究顯示，超前鎮(zhèn)痛處理可緩解人工膝關(guān)節(jié)置換膝骨關(guān)節(jié)炎患者的應(yīng)激炎癥反應(yīng)，減輕術(shù)后疼痛感和鎮(zhèn)痛藥物劑量，提高整體鎮(zhèn)痛效果[4-5]。傳統(tǒng)中醫(yī)藥在鎮(zhèn)痛方面有諸多經(jīng)驗(yàn)，元胡止痛滴丸藥方由醋制延胡索和白芷組成，具有理氣活血止痛之效，現(xiàn)代藥理研究已證實(shí)其在鎮(zhèn)痛、緩解平滑肌痙攣等方面的顯著療效[6]，但目前將該藥用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)超前鎮(zhèn)痛中的應(yīng)用研究較少?；诖?，本研究將元胡止痛滴丸用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)超前鎮(zhèn)痛中，并觀察其臨床應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入2020年9月—2023年9月于上饒市人民醫(yī)院擬行全身麻醉下單側(cè)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的70例膝骨關(guān)節(jié)炎患者。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合膝骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]，經(jīng)臨床表現(xiàn)、影像學(xué)、實(shí)驗(yàn)室檢查確診為膝骨關(guān)節(jié)炎；②擇期接受膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，且無手術(shù)禁忌證；③麻醉ASA分級為Ⅰ、Ⅱ級；④過去2周內(nèi)未接受任何藥物治療。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有心腦血管、肝腎等功能障礙；②妊娠期、哺乳期婦女；③合并惡性腫瘤；④對本研究藥物過敏；⑤認(rèn)知功能障礙或存在精神疾病。將納入患者遵照隨機(jī)數(shù)字表法分為止痛丸組和常規(guī)組，各35例，本研究經(jīng)上饒市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。患者及家屬均知情同意。

1.2 方法

兩組患者均于術(shù)前禁食12 h，禁飲8 h。止痛丸組于術(shù)前2 h給予元胡止痛滴丸（生產(chǎn)廠家：甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20010024，規(guī)格：每10丸重0.5 g）20～30丸，口服，常規(guī)組不予術(shù)前用藥。兩組麻醉方式均相同：入手術(shù)室后開放靜脈通路，予以乳酸鈉林格注射液（生產(chǎn)廠家：廣東雷允上藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44024931，規(guī)格：250 mL）500 mL，術(shù)中密切監(jiān)測患者呼吸、脈搏氧飽和、心電圖、血壓，均采用常規(guī)麻醉誘導(dǎo)方案，予以咪達(dá)唑侖（生產(chǎn)廠家：江蘇九旭藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20153019，規(guī)格：3 mL︰15 mg）0.1～0.2 μg/kg、丙泊酚（生產(chǎn)廠家：廣東嘉博制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20051842，規(guī)格：20 mL︰200 mg）1.5 mg/kg、舒芬太尼（生產(chǎn)廠家：宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20054171，規(guī)格：10 mL︰50 μg）0.3～0.5 μg/kg、注射用苯磺順阿曲庫銨（生產(chǎn)廠家：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060869，規(guī)格：10 mg）

0.2 mg/kg；麻醉誘導(dǎo)成功后實(shí)施氣管插管，連接麻醉機(jī)；術(shù)中提供麻醉維持，予以吸入2%七氟烷（生產(chǎn)廠家：上海恒瑞醫(yī)藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20173007，規(guī)格：250 mL），靜脈泵注瑞芬太尼（生產(chǎn)廠家：江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20143315，規(guī)格：2 mg）

0.1 μg/（kg·min），手術(shù)結(jié)束時(shí)停止所有麻醉用藥。兩組術(shù)后均采用患者自控靜脈鎮(zhèn)痛（PCIA）方案，予以舒芬太尼50 μg+鹽酸納布啡注射液（生產(chǎn)廠家：宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20130127，規(guī)格：2 mL︰20 mg）50 mg+昂丹司瓊（生產(chǎn)廠家：吉林菲諾制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20058613，規(guī)格：2 mL︰4 mg）8 mg+氯化鈉注射液（生產(chǎn)廠家：浙江國鏡藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H33020483，規(guī)格：100 mL︰0.9 g）

100 mL，背景劑量保持于2.5 mL/h，自控劑量維持于2 mL/次，設(shè)定鎖定時(shí)間為25 min，持續(xù)給藥48 h。

1.3 觀察指標(biāo)與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）血流動力學(xué)指標(biāo)：入室（T0）、氣管插管（T1）、手術(shù)切皮（T2）、脛骨近端水平截骨（T3）、安裝假體（T4）、術(shù)畢（T5），記錄兩組患者平均動脈壓（MAP）、心率（HR）及血氧飽和度（SpO2）。（2）麻醉情況：記錄兩組患者呼吸恢復(fù)時(shí)間、氣管拔除時(shí)間、術(shù)后鎮(zhèn)痛泵追加次數(shù)。（3）疼痛程度：于術(shù)后6、12、24 h，采用視覺模擬評分法（VAS）評估兩組患者靜息和活動狀態(tài)下的疼痛感知，分值范圍為0～10分，分值越高提示疼痛程度越強(qiáng)烈[8]。（4）不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 24.0進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用字2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x±s）表示，重復(fù)測量數(shù)據(jù)比較采用F檢驗(yàn)，組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

止痛丸組中男19例、女16例；年齡40～75歲，

平均（56.18±7.63）歲；體重指數(shù)（BMI）22.16～

25.85 kg/m2，平均（24.30±3.19）kg/m2；手術(shù)時(shí)間70.25～96.73 min，平均（83.26±7.17）min。常規(guī)組中男21例、女14例；年齡39～75歲，平均（56.42±7.30）歲；BMI 22.05～25.46 kg/m2，平均（23.76±3.41）kg/m2；手術(shù)時(shí)間71.08～96.92 min，平均（82.79±7.21）min。兩組性別、年齡、BMI及手術(shù)時(shí)間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），均衡可比。

2.2 血流動力學(xué)指標(biāo)

兩組MAP組間、時(shí)間及交互差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F組間=11.90，P組間lt;0.001，F(xiàn)時(shí)間=26.54，P時(shí)間lt;0.001，F(xiàn)交互=2.594，P交互=0.025）；兩組HR組間、時(shí)間及交互差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F組間=31.81，P組間lt;0.001，F(xiàn)時(shí)間=25.01，P時(shí)間lt;0.001，F(xiàn)交互=2.555，P交互=0.027）；兩組的SpO2組間、時(shí)間、交互差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F組間=1.924，P組間=0.089，F(xiàn)時(shí)間=2.790，P時(shí)間=0.096，F(xiàn)交互=1.035，P交互=0.397）。T1、T2、T3、T4，止痛丸組MAP、HR水平均低于常規(guī)組（Plt;0.05）；兩組T0、T1、T2、T3、T4、T5的SpO2比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。見表1。

2.3 麻醉情況

兩組呼吸恢復(fù)時(shí)間、氣管拔除時(shí)間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），止痛丸組術(shù)后鎮(zhèn)痛泵追加次數(shù)少于常規(guī)組（Plt;0.05），見表2。

2.4 疼痛程度

兩組靜息狀態(tài)下VAS評分組間、時(shí)間及交互差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F組間=28.680，P組間lt;0.001，F(xiàn)時(shí)間=616.900，P時(shí)間lt;0.001，F(xiàn)交互=9.927，P交互lt;0.001）；兩組運(yùn)動狀態(tài)下VAS評分組間、時(shí)間及交互差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F組間=40.050，P組間lt;0.001，F(xiàn)時(shí)間=318.000，P時(shí)間lt;0.001，F(xiàn)交互=3.768，P交互lt;0.001）。兩組靜息、活動狀態(tài)下VAS評分均呈現(xiàn)明顯降低趨勢，術(shù)后12、24 h均低于術(shù)后6 h，術(shù)后24 h均低于術(shù)后12 h（Plt;0.05），且術(shù)后12 h、24 h，止痛丸組評分均低于常規(guī)組（Plt;0.05）。見表3。

2.5 不良反應(yīng)

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（字2=1.148，P=0.284），見表4。

3 討論

膝關(guān)節(jié)置換術(shù)為臨床治療膝關(guān)節(jié)慢性炎癥疾病的常用術(shù)式，在改善關(guān)節(jié)病理性疼痛、矯正膝關(guān)節(jié)畸形、促進(jìn)膝骨關(guān)節(jié)功能的康復(fù)等方面發(fā)揮顯著療效，術(shù)中需對膝關(guān)節(jié)周圍軟組織和截骨進(jìn)行剖離，術(shù)后疼痛感強(qiáng)烈，影響預(yù)后康復(fù)效果[9]。隨著人口老齡化發(fā)展，實(shí)施膝關(guān)節(jié)置換術(shù)以恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能的老年患者也隨之增多，老年群體因疼痛耐受較差，應(yīng)激反應(yīng)更為強(qiáng)烈，術(shù)后恢復(fù)效果較差，優(yōu)化圍手術(shù)期鎮(zhèn)痛處理以減輕患者生理心理應(yīng)激反應(yīng)，改善患者整體鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛效果意義重大[10-11]。

研究表明，手術(shù)創(chuàng)傷會引發(fā)切口區(qū)域激發(fā)炎癥反應(yīng)及疼痛相關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)的分泌，血流動力學(xué)指標(biāo)發(fā)生劇烈波動，監(jiān)測并維持術(shù)中MAP、HR及SpO2水平的穩(wěn)定是保障手術(shù)安全順利的重要條件[12-13]。本研究結(jié)果顯示，T1、T2、T3、T4，止痛丸組MAP、HR水平均低于常規(guī)組，證實(shí)元胡止痛滴丸超前鎮(zhèn)痛可穩(wěn)定患者在膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中的血流動力學(xué)狀況。分析其原因，元胡止痛滴丸作為純中藥止痛藥，相較于西藥，其無成癮依賴性，其中主要成分延胡索（醋制）屬罌粟科植物，在一定劑量范圍內(nèi)可發(fā)揮活血、行氣、止痛的良好功效[14]；白芷中含有生物堿、發(fā)油、多糖及黃酮類等化學(xué)成分，現(xiàn)代藥理學(xué)研究提示延胡索中主要成分可抑制多巴胺受體，激發(fā)腦啡肽、內(nèi)啡肽神經(jīng)元活性[15]；有研究報(bào)道，白芷根與鎮(zhèn)痛抗炎、抑菌、抗氧化、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)、改善血液流變等作用機(jī)制相關(guān)，兩種藥材協(xié)同發(fā)揮理氣活血止痛之效[16]，進(jìn)而可協(xié)助減輕患者膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中應(yīng)激反應(yīng)，降低手術(shù)傷害性刺激產(chǎn)生的疼痛感受傳入中樞，穩(wěn)定體內(nèi)血流動力學(xué)相關(guān)指標(biāo)。

本研究結(jié)果中，止痛丸組在術(shù)后鎮(zhèn)痛泵追加次數(shù)少于常規(guī)組，且在術(shù)后12、24 h時(shí)，止痛丸組靜息、活動狀態(tài)下VAS評分均低于常規(guī)組，表明采用元胡止痛滴丸超前鎮(zhèn)痛在膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中具有良好鎮(zhèn)痛效果。分析其原因，于麻醉誘導(dǎo)前接受元胡止痛滴丸及常規(guī)鎮(zhèn)痛藥物，減少疼痛相關(guān)神經(jīng)體質(zhì)分泌，改變中樞神經(jīng)系統(tǒng)對有害性刺激的痛覺過敏及痛覺異常反應(yīng)，進(jìn)而有效減輕術(shù)后機(jī)體產(chǎn)生的應(yīng)激反應(yīng)，在麻醉藥效消失后的術(shù)后初期達(dá)到良好鎮(zhèn)痛效果[17-19]。此外，臨床手術(shù)采用常規(guī)鎮(zhèn)痛藥物后易引發(fā)胃腸道不適等副作用，本研究結(jié)果中兩組不良反應(yīng)比較無顯著差異，止痛丸組腹瀉、惡心嘔吐、呼吸抑制等不適發(fā)生率更低，提示其在短期內(nèi)使用安全性較好，對消化道刺激作用小，可作為膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中的常規(guī)鎮(zhèn)痛使用藥物。

綜上所述，元胡止痛滴丸用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者鎮(zhèn)痛，可利于患者圍麻醉期血流動力學(xué)穩(wěn)定，加強(qiáng)術(shù)后短期鎮(zhèn)痛效果，安全有效。

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（收稿日期：2024-03-19） （本文編輯：張爽）