生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的南京實踐

黨的二十屆三中全會提出，加強關(guān)鍵共性技術(shù)、前沿引領(lǐng)技術(shù)、現(xiàn)代工程技術(shù)、顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，完善推動新一代信息技術(shù)……生物醫(yī)藥、量子科技等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和治理體系，引導(dǎo)新興產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是南京重點打造的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群之一，2023年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入2008億元，同比增長10.2%，規(guī)上制造業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值531.8億元，規(guī)模位居全省前列；新獲批藥品94個品規(guī)，其中1類創(chuàng)新藥4種，居全省第一；取得二類醫(yī)療器械注冊證386項，居全省第二。南京作為長三角地區(qū)重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，正以穩(wěn)健的步伐邁向高質(zhì)量發(fā)展的新階段，呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的生機和活力，其成功背后的經(jīng)驗密碼值得借鑒和推廣。

全方位政策支持，激發(fā)市場主體活力。自2020年以來，先后出臺《南京市打造新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)行動計劃》《南京市“十四五”期間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《南京市打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃》《關(guān)于促進全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》等政策文件，全面支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、審批審評、人才保障等方面均制定了具體政策措施，在企業(yè)培育方面成效卓著。截至2023年底，全市累計擁有生物醫(yī)藥企業(yè)845家，其中獨角獸企業(yè)4家、高新技術(shù)企業(yè)231家、專精特新企業(yè)61家、瞪羚企業(yè)24家、專精特新“小巨人”企業(yè)24家；先聲藥業(yè)、奧賽康藥業(yè)、健友生化、優(yōu)科制藥4家企業(yè)入選中國化藥企業(yè)百強榜，圣和藥業(yè)入圍中國中藥企業(yè)百強，金斯瑞、藥石科技入圍CXO企業(yè)二十強。

全領(lǐng)域前瞻布局，推動創(chuàng)新積厚成勢。南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成化學(xué)藥、中藥創(chuàng)新藥、生物制藥和醫(yī)療器械四大領(lǐng)域全覆蓋?；瘜W(xué)藥領(lǐng)域，藥石科技的研發(fā)前端小分子砌塊技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先，是全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)領(lǐng)域產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商；綠葉制藥的紫杉醇脂質(zhì)體技術(shù)國內(nèi)第一，在脂質(zhì)體藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位；健友生化是肝素原料藥的龍頭企業(yè)，肝素鈉產(chǎn)品全球市場占有率第一?，F(xiàn)代中藥領(lǐng)域，金陵藥業(yè)的脈絡(luò)寧注射液國內(nèi)第一；南京同仁堂擁有“大活絡(luò)丸”“牛黃清心丸”“烏雞白鳳丸”等中藥大品種，是“中華老字號”產(chǎn)品。生物制藥領(lǐng)域，先聲藥業(yè)研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥是全球唯一獲批的腦卒中創(chuàng)新藥；馴鹿生物用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓的“伊基奧侖賽注射液”獲批上市；傳奇生物“西達基奧侖賽”相繼在美國、歐洲、日本上市，成為首個出口的中國原創(chuàng)BCMA靶向CAR-T產(chǎn)品。醫(yī)療器械領(lǐng)域，中科超精自主研發(fā)了國內(nèi)首個腫瘤精準(zhǔn)放射治療設(shè)備“麒麟刀”，成功打破國際壟斷；世和基因的實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測技術(shù)國內(nèi)第一；諾唯贊生物的酶分子定向精準(zhǔn)突變改造技術(shù)達到國際頂尖水平；基蛋生物的熒光免疫定量分析儀在二級及以上醫(yī)院覆蓋率達70%以上；南微醫(yī)學(xué)的內(nèi)窺鏡技術(shù)全國第一。與此同時，南京積極搶占基因與細胞治療、合成生物、AI+醫(yī)療等未來產(chǎn)業(yè)賽道，基因和細胞產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢突出，擁有全球最大的基因合成供應(yīng)商金斯瑞，基因合成技術(shù)全球領(lǐng)先。

全區(qū)域錯位發(fā)展，構(gòu)建優(yōu)勢互補空間布局。全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以江北新區(qū)、江寧區(qū)、棲霞區(qū)、南京經(jīng)開區(qū)等區(qū)域為重點，構(gòu)建起“兩核三極”產(chǎn)業(yè)協(xié)作發(fā)展的空間布局。從兩核來看，江北新區(qū)重點建設(shè)生物藥品制品創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群和以特色原料藥生產(chǎn)為核心的原料藥基地，已獲批國家級創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群；江寧區(qū)集聚了金斯瑞、奧賽康、傳奇生物、前沿生物等骨干企業(yè)，重點建設(shè)藥物創(chuàng)新轉(zhuǎn)化和醫(yī)藥外包CXO服務(wù)集群。從三極來看，棲霞區(qū)和南京經(jīng)開區(qū)定位研發(fā)創(chuàng)新基地，打造生物醫(yī)藥高端制造、生物合成產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)；鼓樓和玄武區(qū)專注轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和智慧醫(yī)療基地，依托豐富的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)院診所、醫(yī)藥高校等優(yōu)勢資源，打造輻射長三角的生物醫(yī)藥服務(wù)集聚區(qū)；高淳區(qū)重點布局醫(yī)療器械，目標(biāo)打造國內(nèi)一流的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。江北新區(qū)、江寧高新區(qū)、南京經(jīng)開區(qū)3個重點園區(qū)均進入《中國生物醫(yī)藥園區(qū)競爭力排行榜》前30強，分列第12、16、23位。

全鏈條協(xié)同合作，搭建各類服務(wù)平臺。依托全市創(chuàng)新資源，整合臨床信息，加快構(gòu)建創(chuàng)新服務(wù)體系，累計建成省級以上創(chuàng)新平臺136家，覆蓋臨床試驗、新藥創(chuàng)制、分析檢測、成果孵化、研發(fā)外包等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。發(fā)揮國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)（南京）中心、國家遺傳工程小鼠資源庫等重大平臺作用，實現(xiàn)健康醫(yī)療資源共享，為產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)提供數(shù)據(jù)服務(wù)和支撐。構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研合作平臺，建成中國藥科大學(xué)天然藥物活性組分與藥效國家重點實驗室、南京大學(xué)醫(yī)藥生物技術(shù)國家重點實驗室等，不斷推動校企合作和成果轉(zhuǎn)化。發(fā)揮區(qū)域創(chuàng)新優(yōu)勢，構(gòu)建全鏈條支撐體系，南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺、江寧高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺等重大服務(wù)載體均實現(xiàn)儀器設(shè)備開放共享，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從科研服務(wù)到成果轉(zhuǎn)化賦能。藥明康德藥代動力學(xué)一體化服務(wù)平臺、鼎泰藥研藥物臨床前毒理研究公共服務(wù)平臺、先聲藥業(yè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室等以企業(yè)為建設(shè)主體的平臺載體，能夠為創(chuàng)新型企業(yè)提供全生命周期服務(wù)，實現(xiàn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的信息資源共享和技術(shù)交流合作。

全過程先行先試，革新產(chǎn)業(yè)服務(wù)模式。發(fā)揮自貿(mào)區(qū)制度優(yōu)勢，支持南京片區(qū)藥品和醫(yī)療器械審評審批制度率先探索，推行“一次檢查、多項覆蓋”模式，即一次檢查覆蓋多項內(nèi)容，實施合并檢查、豁免檢查以及檢查結(jié)果的跨機構(gòu)互認，大幅簡化審批流程，為創(chuàng)新藥械申報和現(xiàn)場核查鋪設(shè)快速通道。自貿(mào)試驗區(qū)南京片區(qū)成功獲批全省首個區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理審查委員會，不僅強化了倫理監(jiān)管的力度，也為創(chuàng)新藥物的快速上市鋪設(shè)了堅實的道路。在全市范圍內(nèi)積極推動自貿(mào)聯(lián)動的創(chuàng)新實踐，復(fù)制推廣自貿(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度創(chuàng)新成果，深化生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新，同時鼓勵支持各區(qū)開展差異化改革試點，共同構(gòu)建全域自貿(mào)的協(xié)同發(fā)展格局。積極爭取審評服務(wù)資源的下沉，成功設(shè)立了全省首個省級審評核查江北新區(qū)分部，為企業(yè)提供更加高效、便捷的藥品審評與核查工作。持續(xù)加強知識產(chǎn)權(quán)的全鏈條管理，不斷完善多元化保護機制，致力于構(gòu)建一個能夠激勵企業(yè)勇于創(chuàng)新、善于保護的知識產(chǎn)權(quán)保障體系。

全覆蓋要素支撐，夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展地基。南京在生物醫(yī)藥領(lǐng)域集中全市資源，匯聚各類資本和人才要素，致力于創(chuàng)新全過程產(chǎn)業(yè)服務(wù)。成功設(shè)立18家科創(chuàng)金融服務(wù)驛站，旨在為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)建堅實的科技金融支撐體系。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016—2023年間累計投融資金額307.9億元，在全國城市中排名第8位。設(shè)立生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展智庫，首批特聘39位專家，匯聚行業(yè)專家力量和頂尖智慧，助力企業(yè)攻關(guān)“卡脖子”技術(shù)。加大人才引進力度，特別是世界頂尖人才和團隊，給予優(yōu)先納入紫金山英才先鋒計劃及優(yōu)先進階高峰計劃的待遇，并承諾最高給予1000萬元的科研成果產(chǎn)業(yè)化配套資金。在人才計劃申報方面，實行申報“直通車”制度，對符合條件的優(yōu)先納入紫金山英才高峰計劃；對全職來寧工作、畢業(yè)于世界排名前200強高校醫(yī)藥領(lǐng)域的博士畢業(yè)生，將優(yōu)先推薦為省雙創(chuàng)博士，并提供相應(yīng)的資金補助，以此為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供堅實的人才與智力支持。目前，南京擁有4所生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)院校，20余所開設(shè)相關(guān)專業(yè)的全國重點高校，每年畢業(yè)的生物醫(yī)藥相關(guān)人才6萬余人，基礎(chǔ)人才的輸出數(shù)量居于全國前列。

（作者分別系江蘇省經(jīng)濟和信息化研究院院長，江蘇省經(jīng)濟和信息化研究院產(chǎn)業(yè)研究二室主任） 責(zé)任編輯：張寧