阿莫西林克拉維酸鉀顆粒治療急性胃腸炎的臨床療效

摘要：目的" 觀察阿莫西林克拉維酸鉀顆粒治療急性胃腸炎的臨床療效。方法" 采用隨機(jī)數(shù)字表法將2021年1月-2023年3月我院診治的62例急性胃腸炎患者分為對照組（n=31）和觀察組（n=31）。對照組采用阿奇霉素治療，觀察組采用阿莫西林克拉維酸鉀顆粒治療，比較兩組臨床療效、臨床癥狀（腹痛、腹瀉、嘔吐）消失時(shí)間、炎癥指標(biāo)因子[C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）]、腸胃功能分級情況以及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果" 與對照組治療總有效率（80.65%）比較，觀察組治療總有效率（93.55%）更高（Plt;0.05）;與對照組比較，觀察組腹痛、腹瀉、嘔吐消失時(shí)間更短（Plt;0.05）;與治療前比較，兩組治療后CRP、WBC均降低，且與對照組比較，觀察組CRP、WBC更低（Plt;0.05）;與對照組比較，觀察組腸胃功能AGIⅠ級占比更大，AGIⅡ級、AGIⅢ級占比更?。≒lt;0.05）;與對照組比較，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率更低（Plt;0.05）。結(jié)論" 阿莫西林克拉維酸鉀顆粒治療急性胃腸炎的效果理想，可縮短臨床癥狀消失時(shí)間，降低炎癥因子水平，促進(jìn)腸胃功能恢復(fù)，且可降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

關(guān)鍵詞：阿莫西林克拉維酸鉀顆粒;急性胃腸炎;C反應(yīng)蛋白;腸胃功能分級

中圖分類號：R969" " " " " " " " " " " " " " " " " " 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " " DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.23.027

文章編號：1006-1959（2024）23-0113-04

Clinical Efficacy of Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules

in the Treatment of Acute Gastroenteritis

Abstract：Objective" To observe the clinical efficacy of amoxicillin and clavulanate potassium granules in the treatment of acute gastroenteritis.Methods" Using the random number table method， 62 acute gastroenteritis patients who diagnosed and treated in our hospital from January 2021 to March 2023 were selected as the research objects and divided into control group （n=31） and observation group （n=31）. In the control group， patients were treated with azithromycin， while in the observation group， patients were treated with amoxicillin and clavulanate potassium granules. The clinical efficacy， disappearance time of clinical symptoms （abdominal pain， diarrhea， vomiting）， inflammatory index factors [C-reactive protein （CRP）， white blood cell count （WBC）]， gastrointestinal function grading and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results" The observation group （93.55%） had higher the total effective rate of treatment than that in the control group （80.65%） （Plt;0.05）. Compared with the control group， the observation group had lower disappearance time of abdominal pain， diarrhea and vomiting （Plt;0.05）. Compared with before treatment， CRP and WBC in the two groups were decreased after treatment， and compared with the control group， the observation group had lower CRP and WBC levels （Plt;0.05）. Compared with the control group， the observation group had higher the proportion of gastrointestinal function AGI grade Ⅰ， and lower the proportion of AGI grade Ⅱ and AGI gradeⅢ （Plt;0.05）. The observation group （6.45%） had lower the incidence of adverse reactions than that in the control group （19.35%） （Plt;0.05）.Conclusion Amoxicillin and clavulanate potassium granules have an ideal effect in the treatment of acute gastroenteritis， which can shorten the disappearance time of clinical symptoms， reduce the level of inflammatory factors， promote the recovery of gastrointestinal function， and reduce the incidence of adverse reactions.

Key words：Amoxicillin and clavulanate potassium granules;Acute gastroenteritis;C-reactive protein;Gastrointestinal function classification

急性胃腸炎（acute gastroenteritis）是胃腸黏膜的急性炎癥，臨床表現(xiàn)主要為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、發(fā)熱等[1]。相關(guān)研究顯示[2]，該病多發(fā)于夏秋季，其發(fā)生多與飲食不當(dāng)、暴飲暴食，或食入生冷腐餿、穢濁不潔的食品相關(guān)。急性胃腸炎的病原體主要有輪狀病毒、諾如病毒、腺病毒和星狀病毒等病毒，以及大腸埃希菌屬、彎曲菌屬等細(xì)菌[3]。目前，臨床針對該病多采用阿莫西林治療，雖在一定程度上可對患者臨床癥狀進(jìn)行改善，但不良反應(yīng)較多，長期療效欠佳，加之耐藥性影響，臨床療效較不理想[4]。阿莫西林克拉維酸鉀屬于青霉素類抗生素，包含阿莫西林與克拉維酸鉀兩種成分，主要用于敏感菌引起的感染[5]。對于急性胃腸炎患者，采用阿莫西林克拉維酸鉀顆粒可通過不同作用機(jī)制，有效抑制細(xì)菌的生長，從而緩解臨床癥狀[6]。因此，阿莫西林克拉維酸鉀治療可實(shí)現(xiàn)雙重作用機(jī)制，從理論分析可以促進(jìn)臨床效果，但其臨床具體治療效果存在差異，是否具有更優(yōu)的治療優(yōu)勢還需要臨床進(jìn)一步探究[7]。本研究結(jié)合我院收治的62例急性胃腸炎患者臨床資料，探究阿莫西林克拉維酸鉀顆粒治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 選取2021年1月-2023年3月金溪縣中醫(yī)院診治的62例急性胃腸炎患者為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。對照組（n=31）：男17例，女14例;年齡6～36歲，平均年齡（18.92±3.01）歲。觀察組（n=31）：男16例，女15例;年齡5～34歲，平均年齡（18.70±2.45）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究患者自愿參加，并簽署知情同意書。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn)" 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合急性胃腸炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[8];②均無重度脫水、休克、抽搐心力衰竭、呼吸衰竭等癥;③納入前均未進(jìn)行相關(guān)治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重重要臟器疾病者;②合并惡性腫瘤者;③依從性差，隨訪資料不完善以及合并研究藥物過敏史者。

1.3方法

1.3.1對照組" 采用阿奇霉素（浙江亞太藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20103069，規(guī)格：0.25 g）治療，3次/d，每次10 mg/kg，連續(xù)治療7 d。

1.3.2觀察組" 采用阿莫西林克拉維酸鉀顆粒（南京先聲東元制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950244，規(guī)格：0.375 g/袋）治療，2次/d，7歲以下每次半袋，7歲以上每次1.5袋，療程同對照組一致。

1.4觀察指標(biāo)" 比較兩組臨床療效、臨床癥狀（腹痛、腹瀉、嘔吐）消失時(shí)間、炎癥指標(biāo)因子[C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）]、腸胃功能分級情況以及不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4.1臨床療效[9，10]" 顯效：腹痛、腹瀉等癥狀基本消失，實(shí)驗(yàn)室各指標(biāo)基本恢復(fù)正常;有效：腹瀉、腹痛癥狀減輕，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)指標(biāo)有所改善;無效：腹痛、嘔吐等癥狀和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均未發(fā)生改善。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2腸胃功能分級情況[11]" AGI Ⅰ級：無需特殊處理可自愈;AGI Ⅱ級：胃腸功能障礙階段，需介入干預(yù);AGI Ⅲ級：胃腸功能嚴(yán)重衰竭階段，常規(guī)治療后胃腸功能無顯著改善;AGI Ⅳ級：胃腸功能衰竭需急診手術(shù)治療。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法" 采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。以（x±s）表示符合正態(tài)分布的計(jì)量資料，組間差異比較采用t檢驗(yàn);以[n（%）]表示計(jì)數(shù)資料，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。以Plt;0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較" 與對照組比較，觀察組治療總有效率更高（Plt;0.05），見表1。

2.2兩組臨床癥狀消失時(shí)間比較" 與對照組比較，觀察組腹痛、腹瀉、嘔吐消失時(shí)間更短（Plt;0.05），見表2。

2.3兩組炎癥指標(biāo)因子水平比較" 與治療前比較，兩組治療后CRP、WBC均降低，且與對照組比較，觀察組CRP、WBC更低（Plt;0.05），見表3。

2.4兩組胃腸功能分級情況比較" 與對照組比較，觀察組腸胃功能AGIⅠ級占比更大，AGIⅡ級、AGIⅢ級占比更?。≒lt;0.05），見表4。

2.5兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較" 與對照組比較，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率更低（Plt;0.05），見表5。

3討論

急性胃腸炎發(fā)病較高，尤其是幼兒較為常見，主要是因其胃腸功能尚未發(fā)育完善，難以有效抵抗外界感染，稍有不注意，便會引起胃腸炎[12]。病毒和細(xì)菌感染是引起急性胃腸炎的主要原因，因此臨床主要采用抗生素進(jìn)行治療[13]。但是由于抗生素在臨床的廣泛應(yīng)用，具有較高的耐受性，整體療效具有一定的局限性。本研究采用的阿莫西林克拉維酸鉀顆粒屬于復(fù)合藥物，包含阿莫西林與克拉維酸鉀兩種成分，可實(shí)現(xiàn)不同作用機(jī)制，通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性，抑制細(xì)菌產(chǎn)生[14]。而阿莫西林具有顯著抗微生物作用，可抑制細(xì)菌的合成和繁殖[15]。基于此，阿莫西林克拉維酸鉀顆粒相對常規(guī)抗生素治療急性胃腸炎具有顯著的優(yōu)勢。但有研究顯示[16]，以上藥物長期應(yīng)用，可能會引起不良反應(yīng)，增加患兒機(jī)體耐藥性，影響臨床治療效果。因此，其治療急性胃腸炎的有效性、安全性有待證實(shí)。

本研究結(jié)果顯示，與對照組比較，觀察組治療總有效率更高（Plt;0.05），表明阿莫西林克拉維酸鉀顆粒治療急性胃腸炎效果更優(yōu)，可提高治療總有效率，是一種有效的治療藥物。分析認(rèn)為，因?yàn)榘⒛髁挚死S酸鉀顆粒雙重保護(hù)成分，可實(shí)現(xiàn)不同作用機(jī)制，從而增強(qiáng)抗菌效果，提高臨床治療總有效率[16]。同時(shí)研究顯示，與對照組比較，觀察組腹痛、腹瀉、嘔吐消失時(shí)間更短（Plt;0.05），表明阿莫西林克拉維酸鉀顆粒起效快速，可在相對較短時(shí)間內(nèi)促使臨床癥狀消失，減輕患者痛苦，促進(jìn)良好的治療耐受性。究其原因，可能由于本研究選擇藥物的特殊性，即克拉維酸鉀可避免阿莫西林被β-內(nèi)酰胺酶水解，從而可增強(qiáng)其藥動(dòng)力學(xué)，提升抗菌效果，進(jìn)而在較短時(shí)間內(nèi)快速起效[17，18]。與治療前比較，兩組治療后CRP、WBC均降低，且與對照組比較，觀察組CRP、WBC更低（Plt;0.05），表明應(yīng)用阿莫西林克拉維酸鉀顆粒治療可促進(jìn)炎癥吸收，降低炎癥因子的表達(dá)，有效減小耐藥性影響，達(dá)到良好的藥物協(xié)同作用，從而促進(jìn)病情的控制，該結(jié)論與孟帥[19]的報(bào)道相似。因阿莫西林克拉維酸鉀顆粒的復(fù)合特性，對革蘭氏陽性和陰性的需氧和厭氧菌均有廣譜的抗菌作用，從而可增強(qiáng)抗菌敏感性，有效減輕炎癥氧化應(yīng)激反應(yīng)。與對照組比較，觀察組腸胃功能AGIⅠ級占比更大，AGIⅡ級、AGIⅢ級占比更?。≒lt;0.05），提示阿莫西林克拉維酸鉀顆?？纱龠M(jìn)腸胃功能快速恢復(fù)，減輕腸胃功能損傷，考慮原因?yàn)榘⒛髁挚死S酸鉀顆粒中克拉維酸可抑制細(xì)菌活性，促進(jìn)機(jī)體內(nèi)細(xì)菌平衡態(tài)恢復(fù)，調(diào)節(jié)腸道內(nèi)環(huán)境，從而有效改善腸道功能[20]。同時(shí)該藥物的雙重成分，可實(shí)現(xiàn)協(xié)同增效作用，發(fā)揮更全面、更強(qiáng)的抗菌作用，有效控制病情，從而恢復(fù)胃腸正常功能。此外，與對照組比較，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率更低（Plt;0.05），提示阿莫西林克拉維酸鉀顆粒安全性更佳，可降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，阿莫西林克拉維酸鉀顆粒治療急性胃腸炎的效果理想，可縮短臨床癥狀消失時(shí)間，降低炎癥因子水平，促進(jìn)腸胃功能恢復(fù)，且可降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

參考文獻(xiàn)：

[1]Brady K.Acute gastroenteritis： evidence-based management of pediatric patients[J].Pediatr Emerg Med Pract，2018，15（2）：1-24.

[2]藍(lán)陳福，李司鵬，章成偉，等.頭孢曲松鈉治療小兒細(xì)菌性腸炎的免疫增強(qiáng)作用觀察[J].中國婦幼保健，2017，32（24）：6185-6188.

[3]陳杭.蒙脫石散聯(lián)合金雙歧治療急性非感染性腹瀉的臨床療效及安全性研究[J].醫(yī)學(xué)信息，2022，35（24）：139-141.

[4]胡淑娟.阿莫西林克拉維酸鉀及替硝唑綜合療法對胃炎患兒的療效及對hs-CRP、TNF-α、IL-10水平的影響[J].河北醫(yī)藥，2024，46（1）：72-74，79.

[5]余春芳.阿莫西林、奧美拉唑聯(lián)合雙歧桿菌在急性腸胃炎患者中的應(yīng)用價(jià)值[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2021，19（30）：37-40.

[6]廖偉榮，李海嬌，黃劍.地衣芽孢桿菌對兒童諾如病毒性腸炎患者血清PCT、IL-6、IL-8水平的影響[J].中國微生態(tài)學(xué)雜志，2020，32（5）：559-562.

[7]曹鑫.奧美拉唑鈉注射液聯(lián)合地衣芽孢桿菌活菌膠囊對急性胃腸炎患者癥狀改善及炎性水平的影響[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2021，25（4）：511-512.

[8]潘以豐，蔡海榮，李曠怡，等.葛根芩連湯加味結(jié)合針刺治療濕熱證急性胃腸炎的療效及對PCT、hs-CRP、IL-6水平的影響[J].中醫(yī)藥信息，2018，35（5）：99-102.

[9]華之卉，劉棟，張建東，等.集中帶量采購阿莫西林與阿莫西林克拉維酸鉀根除幽門螺桿菌臨床療效評估[J].中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)，2023，28（9）：1061-1066.

[10]王愛平，肖睿雪，李偉霞.克拉霉素與奧美拉唑及阿莫西林克拉維酸鉀序貫治療對功能性消化不良合并幽門螺桿菌感染患兒的療效評價(jià)[J].抗感染藥學(xué)，2021，18（1）：147-150.

[11]鄭路野，陳春法.阿莫西林克拉維酸鉀聯(lián)合布拉氏酵母菌對細(xì)菌性腸炎患兒T細(xì)胞亞群水平的影響[J].中國婦幼保健，2023，38（14）：2578-2581.

[12]靳廣麗，劉建敏，朱鳳蓮，等.布拉氏酵母菌散聯(lián)合秋瀉靈顆粒治療輪狀病毒性胃腸炎患兒療效分析[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2023，36（12）：2079-2080，2082.

[13]王晨，胡昌勤，許明哲.阿莫西林克拉維酸鉀不同配比制劑中克拉維酸的生物利用度研究[J].中國新藥雜志，2019，28（18）：2213-2216.

[14]李剛山，劉竟.阿莫西林克拉維酸鉀聯(lián)合替硝唑治療小兒胃炎的臨床效果分析[J].貴州醫(yī)藥，2023，47（5）：716-718.

[15]萬英鳳，熊博清.阿莫西林克拉維酸鉀治療小兒細(xì)菌性腸炎的效果觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療，2022，33（21）：3212-3214.

[16]傅宏娜，張先喜，徐瑩.口服昂丹司瓊聯(lián)合對癥用藥治療小兒急性胃腸炎嘔吐癥狀臨床療效[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2023，33（11）：104-106.

[17]張琳，趙煜，張書紅.克拉霉素聯(lián)合替硝唑治療小兒幽門螺桿菌相關(guān)性胃炎的臨床效果觀察[J].中國處方藥，2019，17（2）：92-93.

[18]胡娟.阿莫西林克拉維酸鉀聯(lián)合替硝唑在小兒胃炎治療中的療效觀察[J].黑龍江醫(yī)學(xué)，2021，45（19）：2085-2086.

[19]孟帥.阿莫西林與阿莫西林克拉維酸鉀不良反應(yīng)的對比研究[J].中國處方藥，2020，18（7）：68-69.

[20]徐珊珊，蘇保寧.越鞠丸化裁聯(lián)合阿莫西林克拉維酸鉀治療小兒腸系膜淋巴結(jié)炎臨床研究[J].河北中醫(yī)，2021，43（8）：1323-1326，1366.