基于RASFF通報的乳及乳制品安全風(fēng)險分析

摘要 本文以2022年1月～2024年2月歐盟RASFF通報數(shù)據(jù)為研究對象，分析乳及乳制品的安全狀況與風(fēng)險因素。結(jié)果表明，干酪的通報次數(shù)居于首位，在所有乳及乳制品品類中占比71.6%。微生物污染是被通報的主要原因，單增李斯特菌、大腸菌群（尤其是產(chǎn)志賀毒素大腸埃希氏菌）污染是被通報的主要因素，應(yīng)引起關(guān)注。

關(guān)鍵詞 RASFF 乳及乳制品 干酪 單增李斯特菌 產(chǎn)志賀毒素大腸埃希氏菌

0 引言

歐盟食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng)（Rapid Alert System of Food and Feed，RASFF）可追溯至1979 年，距今已超過40年的歷史[1]，但原系統(tǒng)不包括飼料。2022年歐盟發(fā)布（EC） 178/2002條例，修訂了原有的預(yù)警系統(tǒng)，納入飼料，并成立了歐盟食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）。EFSA作為一個獨(dú)立的科學(xué)機(jī)構(gòu)，不隸屬于歐盟任何組織，負(fù)責(zé)對從農(nóng)田到餐桌的整個過程實(shí)行全程監(jiān)控，為歐盟委員會、歐洲議會及歐盟各成員國的法律和政策提供科學(xué)建議和技術(shù)依據(jù)，EFSA也是RASFF系統(tǒng)的管理機(jī)構(gòu)。

歐盟是我國主要的乳及乳制品貿(mào)易地區(qū)，歐盟的食品安全監(jiān)管體系被認(rèn)為是世界上最完備的食品安全法規(guī)體系之一，針對包括乳及乳制品在內(nèi)的食品制定了科學(xué)系統(tǒng)的質(zhì)量安全法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。通過分析歐盟乳制品RASFF通報數(shù)據(jù)，有利于發(fā)現(xiàn)相關(guān)的質(zhì)量安全問題，對于促進(jìn)我國乳及乳制品貿(mào)易、提升監(jiān)管水平、保障消費(fèi)者安全具有重要意義。

1 RASFF通報介紹

1.1 RASFF通報類型

歐盟2019年發(fā)布了（EU）2019/1715條例，規(guī)定了包括RASFF系統(tǒng)在內(nèi)的官方控制信息管理系統(tǒng)及其系統(tǒng)組成的運(yùn)作規(guī)則[2]。其中RASFF涉及通報的類型有6類，分別為：（1）不合規(guī)通報（non-compliance notification），對不合規(guī)但不構(gòu)成風(fēng)險的通報；（2）預(yù)警通報（alert notification），對來自食品、食品接觸材料或飼料的嚴(yán)重風(fēng)險的通報，需要或可能需要迅速采取行動；（3）后續(xù)信息通報（information notification for follow-up），對已經(jīng)或可能投放到另一個 RASFF成員國市場的產(chǎn)品的信息通報；（4）引起注意信息通報（information notification for attention），對僅存在于通報成員所在國家/地區(qū)、尚未投放市場或不再在市場上銷售的產(chǎn)品的通報；（5）新聞通報（news notification），對來自食品、食品接觸材料或飼料風(fēng)險的通報，但消息來源非正式，包括未經(jīng)驗(yàn)證的信息或尚未識別的產(chǎn)品；（6）禁止入境通報（border rejection notification），對因存在風(fēng)險而禁止入境的食品、食品接觸材料或飼料的通報。

1.2 RASFF通報的產(chǎn)品分類

目前RASFF涉及的產(chǎn)品品類共36類，分別為：酒精飲料、動物副產(chǎn)品；雙殼類軟體動物及其制品；頭足類動物及其制品；谷物和烘焙產(chǎn)品；可可和可可制品以及咖啡和茶；配合飼料；糕點(diǎn)糖果；甲殼類動物及其制品；減肥食品以及食品補(bǔ)充劑和強(qiáng)化食品；蛋和蛋制品；油脂；飼料添加劑；飼料；飼料預(yù)混料；魚和魚類產(chǎn)品；食品添加劑和調(diào)味品；食品接觸材料；水果和蔬菜；腹足類；香草和香料；蜂蜜和蜂王漿；冰品和甜點(diǎn)；活動物；肉類和肉制品（家禽除外）；乳及乳制品；天然礦泉水；非酒精飲料；堅(jiān)果和堅(jiān)果制品及種籽；其他食品；寵物食品；植物保護(hù)產(chǎn)品；禽類及禽肉；預(yù)制菜和小食品；湯類及調(diào)味品與醬料等；飲用水；葡萄酒。

1.3 通報數(shù)據(jù)來源及分析方法

本文收集了2022年1月— 2024年2月RASFF網(wǎng)站發(fā)布的乳及乳制品通報信息共215條。數(shù)據(jù)內(nèi)容包括日期、產(chǎn)品類型、通報類型、信息來源、通報國、產(chǎn)品來源、風(fēng)險因素、分布地區(qū)、采取的措施、分布狀況等。

2 RASFF通報數(shù)據(jù)分析

2.1 總體情況

2022年1月—2024年2月RASFF共發(fā)布乳及乳制品通報215例，其中預(yù)警通報126例、后續(xù)信息通報45例、引起注意信息通報40例、禁止入境通報3例、不合規(guī)通報1例（表1）；相關(guān)風(fēng)險被評定為嚴(yán)重（serious）132例、可能嚴(yán)重（potentially serious）19例、不嚴(yán)重（not serious）30例、可能有風(fēng)險（potential risk）14例、無風(fēng)險（no risk）3例、不確定（undecided）17例（圖1）。

2.2 通報產(chǎn)品來源分析

從被通報產(chǎn)品來源看（表2），主要集中在歐洲國家（占比89.8%），除波黑、塞爾維亞和英國外，其余國家均為歐盟成員國，占比87%，其中又以法國居首，被通報84批，占比39.07%，緊隨其后的是意大利，被通報27批，占比12.56%。歐盟是全球重要的乳及乳制品生產(chǎn)地和出口地區(qū)之一，進(jìn)口量較少。法國是歐洲第一農(nóng)業(yè)大國，也是世界第二大奶酪出口國和最大的乳清出口國，在乳制品的國際貿(mào)易中占有重要地位。另有8批通報產(chǎn)品無法從通報信息處判定來源。

2.3 通報風(fēng)險因素分析

2.3.1 總體情況

從被通報風(fēng)險因素來看，微生物因素以135例的通報次數(shù)（占比62.8%）成為最大的風(fēng)險因素，其他被通報較多的還包括含有金屬、玻璃、塑料等異物、感官問題以及授權(quán)及監(jiān)管問題等（表3）。

2.3.2 微生物因素

因微生物因素被通報的135例中，單增李斯特菌以73例居首位。除3例風(fēng)險評定為不確定、1例為可能有風(fēng)險外，其余均為嚴(yán)重風(fēng)險（65例）和可能嚴(yán)重風(fēng)險（4例）。單增李斯特菌是一種普遍存在的食源性致病菌，在食源性致病菌中具有最高病死率（20％～30％），且有研究表明，高毒單增李斯特菌的克隆與乳制品密切相關(guān)[3]，應(yīng)引起重視。

32例通報涉及大腸菌群，其中23例為產(chǎn)志賀毒素大腸埃希氏菌（Shiga toxin-producing Escherichia coli，STEC），被認(rèn)定為存在嚴(yán)重風(fēng)險（20例）或可能有風(fēng)險（3例）。全球范圍內(nèi)由STEC引發(fā)的食物中毒和其他公共衛(wèi)生事件呈逐年升高之勢。人體感染STEC可引起腹瀉，并發(fā)展成溶血性尿毒綜合征（HUS）[4]。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，多個國家STEC爆發(fā)事件的歸因分析表明，主要源于肉制品污染（42.2%）和乳制品污染（12.2%）。目前我國對乳及乳制品僅有大腸菌群限量，沒有進(jìn)一步分型確認(rèn)菌株及定量的要求。

4例通報涉及葡萄球菌腸毒素，均被認(rèn)定為嚴(yán)重風(fēng)險。這類物質(zhì)是在特定條件下由葡萄球菌產(chǎn)生的一類結(jié)構(gòu)相似、毒力相似、而抗原性各不相同的胞外單鏈小分子蛋白質(zhì)，熱穩(wěn)定性強(qiáng)。目前我國對乳及乳制品僅有金黃色葡萄球菌的限量要求，沒有涉及葡萄球菌腸毒素。

產(chǎn)自捷克的1批嬰兒配方奶粉被捷克通報阪崎腸桿菌污染，被認(rèn)定為嚴(yán)重風(fēng)險。其他涉及微生物因素的通報包括沙門氏菌（7例）、霉菌酵母菌（14例）、菌落總數(shù)（4例）（圖2）。

涉及微生物因素的通報類型主要有預(yù)警通報、引起注意信息通報及后續(xù)措施信息通報，另有1例來自法國的鮮酪生成霉菌被比利時發(fā)布不合規(guī)通報，風(fēng)險認(rèn)定為無風(fēng)險。

乳及乳制品營養(yǎng)豐富，pH偏中性，是一種天然的微生物培養(yǎng)基，且乳制品在加工、生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存過程中都可能會受到微生物的污染。生產(chǎn)中采用的巴氏殺菌或超高溫瞬時滅菌雖可殺死大部分微生物，但微生物產(chǎn)生的耐熱酶具有較強(qiáng)的耐熱性[5]。因此，控制微生物污染對乳及乳制品質(zhì)量安全具有重要意義。

2.3.3 污染物及其他化學(xué)風(fēng)險因素

12例因污染物、包裝材料遷移物、清潔劑殘留等化學(xué)風(fēng)險因素被通報，其中被評定為有嚴(yán)重風(fēng)險的為組胺（1例）、雙酚A（1例）、2-羥基-2-甲基丙酸酮遷移（2例）以及嬰兒配方奶粉中縮水甘油脂肪酸酯（1例）與維生素A、維生素D含量過高（1例）。

組胺是由組氨酸在脫羧酶的作用下產(chǎn)生的一種有機(jī)含氮化合物。天然寄生的微生物菌會通過繁殖分泌出組氨酸脫羧酶，并與生物體內(nèi)的組氨酸轉(zhuǎn)化為組胺，因此組胺更易存在于蛋白質(zhì)含量豐富的食品中。組胺被人體攝入可引發(fā)健康風(fēng)險。有報道表明干酪中組胺含量僅次于魚類，在所有食品中位居第2[6]。雙酚A是生產(chǎn)食品包裝材料聚碳酸酯、環(huán)氧樹脂等的重要原料，也是一種內(nèi)分泌干擾劑，被美國環(huán)保署列為高度優(yōu)先研究和控制的污染物[7]。2-羥基-2-甲基丙酸酮是一類有機(jī)化工品，可用于皮化材料、液晶、油墨、食品添加劑及黏合劑化工等方面，在食品接觸材料中存在殘留風(fēng)險，與食品接觸后可遷移至食品中引發(fā)食品安全風(fēng)險。

縮水甘油脂肪酸酯是縮水甘油和脂肪酸的酯化產(chǎn)物，其食品安全問題發(fā)現(xiàn)時間不長，但已成為一種潛在的食品污染物并引起關(guān)注，國際癌癥研究機(jī)構(gòu)將其分類為2A類致癌物，認(rèn)為“對人類很可能有致癌性”[8]。維生素A與維生素D雖然為人體必需維生素，但過量攝入會產(chǎn)生毒性。

4例被評定為可能有風(fēng)險的為黃曲霉毒素M1（1例）、全氟辛烷磺?；惢衔铮≒FOS，2例）及清潔劑問題（1例）。值得注意的是，歐盟對乳制品中黃曲霉毒素M1的限量為0.05 μg/kg[9]，比我國低10倍。歐盟將PFOS列入持久性有機(jī)污染物加以管理并設(shè)定了嬰幼兒食品中的限量要求[10]。

另有2例被評定為風(fēng)險不確定的通報與清潔劑殘存有關(guān)。

與微生物因素相比，因污染物及其他化學(xué)因素被通報的事例較零散，且無系統(tǒng)性與趨勢性，故總體的風(fēng)險程度相對較低。

2.3.4 異物及感官因素

因含有金屬、玻璃、塑料等異物以及出現(xiàn)如酸敗、異味、霉變及可見污染物等感官問題而被通報的事例分別有19例及9例，且具有相對明顯的產(chǎn)品特征。其中因含異物被通報的產(chǎn)品中14例為干酪，其余為酸奶（4例）和奶油（1例）；出現(xiàn)感官問題的產(chǎn)品均為液態(tài)乳。因異物及感官因素被通報的產(chǎn)品原產(chǎn)國除1例為澳大利亞外，其余均為歐盟成員國。

因感官原因被通報的風(fēng)險程度僅有1例被評定為嚴(yán)重，2例為不確定，2例為無風(fēng)險，4例為不嚴(yán)重。與此相比，因異物問題被通報的風(fēng)險程度普遍較高，12例為嚴(yán)重風(fēng)險、3例為可能有嚴(yán)重風(fēng)險、2例為可能有風(fēng)險、1例為不嚴(yán)重、1例為不確定。在乳及乳制品生產(chǎn)過程中，應(yīng)采取措施控制如異物等物理因素的污染。

2.3.5 過敏原及標(biāo)簽標(biāo)識因素

歐盟（EU）1169/2011條例[11]要求應(yīng)提供經(jīng)科學(xué)證明具有過敏或不耐受作用的物質(zhì)或產(chǎn)品的信息，以便消費(fèi)者尤其是那些患有食物過敏或不耐受的消費(fèi)者進(jìn)行選擇，并在附錄Ⅱ列出了14類引起過敏或不耐受的物質(zhì)或產(chǎn)品，如乳糖、芥末、蛋等，9例通報與此相關(guān)，并全部被評定為具有嚴(yán)重風(fēng)險。另有20例因標(biāo)簽標(biāo)識不合規(guī)或保質(zhì)期問題被通報。

2.3.6 授權(quán)及監(jiān)管因素

因授權(quán)及監(jiān)管等因素被通報14例，如產(chǎn)品來自未授權(quán)國家、產(chǎn)品中含有或擬生產(chǎn)的產(chǎn)品配方中含有未授權(quán)的成分，進(jìn)口國缺乏殘留監(jiān)控計(jì)劃等。其中來自伊朗（非授權(quán)國）和洪都拉斯（產(chǎn)品來自非授權(quán)企業(yè)）的2批乳制品分別在德國與葡萄牙口岸被禁止入境。歐盟對包括乳及乳制品在內(nèi)的動物源性食品的進(jìn)口管理嚴(yán)格，必須滿足三個條件方可進(jìn)口，即出口國是歐盟同意進(jìn)口動物產(chǎn)品的國家、出口企業(yè)必須經(jīng)過批準(zhǔn)同意、產(chǎn)品必須附帶衛(wèi)生證書。歐盟對來自第三國的動物源性產(chǎn)品，將責(zé)任落實(shí)給出口國政府，通過評估出口國動物源性食品監(jiān)控計(jì)劃，確保輸歐動物源性食品的安全性。

2.3.7 冷鏈及其他因素

來自烏拉圭的1例冰淇淋因冷鏈不完整在波蘭口岸被禁止入境，該問題被評定為嚴(yán)重風(fēng)險。（EC）852/2004[12]明確提出了對食品冷鏈的要求，規(guī)定對于無法在常溫下安全儲存的食品，應(yīng)全程保持冷鏈不可中斷。冷鏈的低溫環(huán)境能抑制大多數(shù)細(xì)菌與病毒的生長繁殖，一旦冷鏈被破壞，細(xì)菌和病毒極易大量滋生，使產(chǎn)品腐敗變質(zhì)，對健康產(chǎn)生威脅。因此，加強(qiáng)對冷鏈產(chǎn)品的管控已成為共識。

被通報的因素還包括疑似隱孢子蟲?。赡苡酗L(fēng)險）、產(chǎn)乳動物可能有結(jié)核?。赡車?yán)重風(fēng)險）、有機(jī)奶中含有放射性核素銣（可能有風(fēng)險）以及1例與常溫奶有關(guān)的食物中毒（嚴(yán)重風(fēng)險）等。

2.4 通報產(chǎn)品分析

從被通報的產(chǎn)品來看（表4），156例產(chǎn)品為干酪，占比71.6%，遠(yuǎn)超其他品類。其中微生物因素119例， 在干酪所有被通報的項(xiàng)目中占比76.3%，在乳及乳制品所有被通報的微生物項(xiàng)目中占比88.1%（圖3），被評定為存在嚴(yán)重風(fēng)險的104例、可能嚴(yán)重風(fēng)險的7例。微生物因素是最主要也是最重要的風(fēng)險因素。

值得注意的是，通報中涉及4例嬰兒配方奶粉，除1例因后續(xù)配方中可能未經(jīng)授權(quán)的新食品成分3'-半乳糖被評定為可能有風(fēng)險外，其余3例（分別為含縮水甘油脂肪酸酯、含阪崎腸桿菌以及維生素A、D含量過高）均為嚴(yán)重風(fēng)險，且生產(chǎn)企業(yè)均啟動了產(chǎn)品召回程序。

3 總結(jié)

RASFF作為一個信息通報平臺，已有40余年的發(fā)展完善歷程，旨在為國家之間快速交換有關(guān)食品和飼料的健康風(fēng)險信息服務(wù)。識別出健康危害的網(wǎng)絡(luò)成員國會向系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)的其他成員通報相關(guān)產(chǎn)品以及為解決風(fēng)險而采取的措施，這些措施包括扣留、召回、扣押或拒絕產(chǎn)品。對于乳及乳制品來說，微生物指標(biāo)尤其是單增李斯特菌、STEC等致病菌為重點(diǎn)監(jiān)控的風(fēng)險項(xiàng)目，干酪占通報產(chǎn)品比例最大，應(yīng)特別予以關(guān)注。

乳及乳制品營養(yǎng)豐富，是微生物天然的培養(yǎng)基，有些產(chǎn)品如干酪需要某些微生物進(jìn)行生產(chǎn)，即使是巴氏滅菌也不能完全殺滅細(xì)菌、真菌和病毒，而乳制品在供應(yīng)鏈的各個階段都可能受到（致?。┪⑸锏奈廴荆ㄗh加強(qiáng)對乳及乳制品中微生物污染風(fēng)險的調(diào)查監(jiān)控，適時開展相應(yīng)的風(fēng)險評估，為乳及乳制品安全監(jiān)管政策的制定提供技術(shù)參考。

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[12] Regulation （EC） No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs[EB/OL]. OJ L 139， 30.4.2004.

基金項(xiàng)目：海關(guān)總署科研項(xiàng)目（2022HK091）