食品安全檢驗(yàn)方法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

關(guān)鍵詞

食品安全檢驗(yàn)方法 體系建設(shè) 協(xié)調(diào)性

0引言

國(guó)際經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易的發(fā)展?fàn)顟B(tài)表明，不同國(guó)家和地區(qū)的競(jìng)爭(zhēng)在很大程度上表現(xiàn)為標(biāo)準(zhǔn)的競(jìng)爭(zhēng)。檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有別于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限量標(biāo)準(zhǔn)，并不局限于不同國(guó)家和地區(qū)的食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和發(fā)展水平，更關(guān)注檢驗(yàn)方法測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠，以及性能指標(biāo)是否滿足需求。因此，各國(guó)都致力于將本國(guó)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，提高在國(guó)際食品檢驗(yàn)領(lǐng)域的話語(yǔ)權(quán)。

1 國(guó)際食品安全監(jiān)管法規(guī)配套檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系

1.1 國(guó)際食品法典委員會(huì)

國(guó)際食品法典委員會(huì)（Codex Alimentarius Commission，CAC）是聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）于1961年共同建立的協(xié)調(diào)食品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際政府間組織。它的工作宗旨是通過(guò)建立國(guó)際協(xié)調(diào)一致的食品標(biāo)準(zhǔn)體系，保護(hù)消費(fèi)者的健康、確保食品貿(mào)易的公平進(jìn)行?！妒称贩ǖ洹穮R集了國(guó)際公認(rèn)的、統(tǒng)一的食品標(biāo)準(zhǔn)，包括所有向消費(fèi)者銷售的加工、半加工食品或食品原料標(biāo)準(zhǔn)，食品衛(wèi)生、食品添加劑、農(nóng)藥殘留、污染物、標(biāo)簽及其描述及分析采樣方法方面的規(guī)定，以及操作規(guī)范、準(zhǔn)則和其他建議性措施等形式的咨詢性規(guī)定?！妒称贩ǖ洹返膰?guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和行為守則促進(jìn)了國(guó)際食品貿(mào)易的安全和公平。

CAC食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)由食品法典分析與取樣委員會(huì)（CCMAS）和食品法典獸藥殘留委員會(huì)（CCRVDF）共同管理。在標(biāo)準(zhǔn)制定方面實(shí)施統(tǒng)一的方法。《法典標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文本的制定程序》引言第8段中為修正和修訂法典標(biāo)準(zhǔn)和文本的現(xiàn)行程序提供了更加詳細(xì)的指導(dǎo)。截至2022年底，CAC發(fā)布并現(xiàn)行有效的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)19項(xiàng)，其中，4項(xiàng)為檢測(cè)方法類檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，15項(xiàng)為基礎(chǔ)類檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，取樣和制樣方法根據(jù)產(chǎn)品不同，有的和檢測(cè)方法一起發(fā)布，有的則以基礎(chǔ)類檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)單獨(dú)發(fā)布。

1.2 美國(guó)分析化學(xué)家協(xié)會(huì)（AOAC）

美國(guó)分析化學(xué)家協(xié)會(huì)（Association of Official Analytical Chemists，AOAC）是一個(gè)獨(dú)立的非營(yíng)利性科學(xué)組織。它以“分析結(jié)果、全球可信”為宗旨，通過(guò)協(xié)商一致原則，開(kāi)發(fā)統(tǒng)一的確認(rèn)分析方法和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證程序，保障產(chǎn)品公共安全，推動(dòng)和促進(jìn)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易。1963年，F(xiàn)AO（世界糧農(nóng)組織）和WHO（世界衛(wèi)生組織）共同建立的CODEX（國(guó)際食品法典委員會(huì)），開(kāi)始采納AOAC標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)際食品安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。2012年6月，ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）與AOAC開(kāi)展合作與互認(rèn)，簽署了合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，作為國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。

AOAC的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)體系特點(diǎn)可概括為：體系框架科學(xué)完善，確認(rèn)程序?qū)嵱枚鄻?，評(píng)價(jià)流程系統(tǒng)嚴(yán)密，檢測(cè)方法靈活實(shí)用。截至 2022年底，AOAC發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)主要有三大類：PTM方法標(biāo)準(zhǔn)（Performance Tested Methods）250多項(xiàng)、OMA方法標(biāo)準(zhǔn)（The Official Me-thods of Analysis）3000項(xiàng)和 SMPR 方法標(biāo)準(zhǔn)（Standard Method Performance" Requirements）90項(xiàng)；除此以外還有 OMA 的附錄文件，等同于 OMA 的一部分基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，涉及方法評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室管理類的技術(shù)文件，作為整個(gè)方法體系的補(bǔ)充和完善。截至2023年底，AOAC 發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，全部是涉及檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有涉及限量和產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，被各國(guó)官方和國(guó)際組織廣泛等同采用或納入檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系。與ISO簽署了互認(rèn)協(xié)議，發(fā)布的食品安全檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)被CAC推薦為國(guó)際貿(mào)易仲裁方法。

1.3 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization，ISO）是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中的重要組織之一。ISO 的主要活動(dòng)是制定、發(fā)布和推廣國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，組織各成員國(guó)和技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行信息交流；與其他國(guó)際組織進(jìn)行合作，共同研究有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題。

通過(guò)對(duì)ISO檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)體系的分析可見(jiàn)，其主要特點(diǎn)有：體系框架完善全面，制定程序嚴(yán)謹(jǐn)靈活，涉及產(chǎn)品指標(biāo)廣泛，系統(tǒng)制定感官指標(biāo)，關(guān)注轉(zhuǎn)基因食品風(fēng)險(xiǎn)。截至2024年1月，ISO/TC 34共發(fā)布食品檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn) 910項(xiàng)，正在制定中的標(biāo)準(zhǔn)127項(xiàng)，以產(chǎn)品專用檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)為主，涉及乳制品、肉制品、水產(chǎn)品、果蔬制品、谷物和豆類、香辛料、茶葉、動(dòng)植物油脂、咖啡、可樂(lè)等多類食品的專用檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，食品通用的檢測(cè)方法有食品微生物檢測(cè)方法、轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè)方法、感觀分析方法等。測(cè)定指標(biāo)涵蓋各類食品的品質(zhì)指標(biāo)（如水分、脂肪、總固體、碘價(jià)、滴定酸度、干物質(zhì)等）以及安全指標(biāo)（如亞硝酸鹽、苯并芘、苯甲酸和山梨酸、黃曲霉毒素、李斯特菌、沙門氏菌等）。

1.4 歐盟

歐盟的食品安全立法中有兩個(gè)重要的文件：《歐盟食品安全綠皮書》和《歐盟食品安全白皮書》，它們是歐盟食品安全法律的核心。它們明確了一個(gè)原則：食品和動(dòng)物飼料生產(chǎn)者對(duì)于食品的安全衛(wèi)生負(fù)有不可推卸的、重要的責(zé)任，他們的行為是食品安全的第一道防線。必須保證其生產(chǎn)的產(chǎn)品是安全衛(wèi)生的，只有安全衛(wèi)生的食品和飼料才能被允許進(jìn)入市場(chǎng)銷售，不安全衛(wèi)生的食品和飼料必須退出市場(chǎng)。新的歐盟食品法律體系還建立了可追溯性的規(guī)則：所有食品、動(dòng)物飼料和飼料成分的安全性，都可以通過(guò)從“農(nóng)場(chǎng)到餐桌”整個(gè)過(guò)程的有效控制加以保證。

歐盟食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系包含具體檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)和詳盡的基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)。具體檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)以 CEN 標(biāo)準(zhǔn)為主，由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（European Committee for Standardization，CEN）制定，CEN 的標(biāo)準(zhǔn)是 ISO制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的重要基礎(chǔ)，也是衡量歐盟市場(chǎng)上產(chǎn)品質(zhì)量的主要依據(jù)?；A(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)主要執(zhí)行歐盟法規(guī)或指令，其制定機(jī)構(gòu)是歐盟委員會(huì)。

歐盟法規(guī)對(duì)于檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求有別于目前我國(guó)對(duì)于具體檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性要求，其在法規(guī)中對(duì)檢測(cè)方法是規(guī)定檢測(cè)方法的性能參數(shù)的驗(yàn)證要求，例如，“歐盟關(guān)于食品污染物限量的（EC） No 1881-2006”。指令中規(guī)定了檢測(cè)方法的靈敏度、準(zhǔn)確度、特異性、回收率、不確定度的要求。

1.5 美國(guó)

經(jīng)過(guò)100多年的發(fā)展，美國(guó)已經(jīng)建立了涵蓋所有食品類別和食品鏈各環(huán)節(jié)的法律法規(guī)體系，并能隨著時(shí)代的發(fā)展動(dòng)態(tài)調(diào)整。在法律法規(guī)方面，《食品、藥品和化妝品法》（FFDCA）是美國(guó)食品安全法律的核心，它為美國(guó)食品安全的管理提供了基本原則和框架。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）依據(jù)有關(guān)法規(guī)在科學(xué)性與實(shí)用性的基礎(chǔ)上負(fù)責(zé)制定《食品法典》，最新版的美國(guó)《食品法典》于2022年發(fā)布。

在美國(guó)的食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系中， FDA 的“實(shí)驗(yàn)室方法”有著重要的地位和作用。FDA負(fù)責(zé)執(zhí)行的法律法規(guī)以及食品制造商必須遵守的法律和法規(guī)，通常需要測(cè)量和分析食品、食品包裝材料或食品的種植、包裝或加工環(huán)境， FDA 用于幫助確保食品安全的一些方法，可在FDA的“實(shí)驗(yàn)室方法”網(wǎng)頁(yè)上找到。這些方法也可以被其他公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和食品工業(yè)使用。手冊(cè)分為化學(xué)方法資源部分、微生物和生物方法資源部分及宏觀分析方法資源部分。在每個(gè)章節(jié)中，可能有多個(gè)手冊(cè)/方法集合，某些方法可能出現(xiàn)在多個(gè)手冊(cè)或集合中。另外還提供了類似于基礎(chǔ)類檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的 《FDA 食品計(jì)劃方法驗(yàn)證指南》和《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》。監(jiān)管機(jī)構(gòu)在取樣和測(cè)試食品時(shí)，相關(guān)的 FDA 或 USDA 方法（BAM、CAM、MLG、CLG）在實(shí)踐中最為常用，但是如果沒(méi)有現(xiàn)有的首選方法，可以使用ISO或AOAC方法。FDA和USDA也遵循內(nèi)部指導(dǎo)來(lái)開(kāi)發(fā)自己的新方法。

1.6 日本

日本是世界上食品安全保障體系完善、監(jiān)管措施嚴(yán)厲的國(guó)家，尤其對(duì)進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品和食品的檢驗(yàn)檢疫不但嚴(yán)格而且手續(xù)繁瑣。《食品衛(wèi)生法》和《食品安全基本法》是兩大基本法律。

日本食品標(biāo)準(zhǔn)主要分為《食品通用規(guī)格基準(zhǔn)》《食品通用制造標(biāo)準(zhǔn)》《食品保存標(biāo)準(zhǔn)》《分類食品成分規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》《食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》和《檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理要求》等6大類。日本厚生勞動(dòng)省于 2006年 5月正式施行《食品殘留農(nóng)業(yè)化學(xué)品肯定列表制度》，在食品中引入農(nóng)業(yè)化學(xué)品肯定列表系統(tǒng)，即禁止含有未制定最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）且含量超過(guò)一定（一律）標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)用化學(xué)品銷售，對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品中所有農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留物都做了明確的規(guī)定?！翱隙斜碇贫取睂?duì)734種農(nóng)業(yè)化學(xué)品制定了 51392項(xiàng)暫定限量，涉及264種（類）食品。對(duì)沒(méi)有設(shè)定限量標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行“一律標(biāo)準(zhǔn)”，即含量不得超過(guò)0.01mg/kg。日本厚生勞動(dòng)省對(duì)734種農(nóng)業(yè)化學(xué)品提供了249項(xiàng)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，涉及單物質(zhì)檢測(cè)、多殘留同時(shí)檢測(cè)等項(xiàng)目。又陸續(xù)修訂或追加了91項(xiàng)方法標(biāo)準(zhǔn)，其中包括63項(xiàng)新頒布方法和28項(xiàng)修訂方法，與此同時(shí)，日本厚生勞動(dòng)省不斷對(duì)“肯定列表制度”中涉及的農(nóng)業(yè)化學(xué)品種類和檢測(cè)方法進(jìn)行制修訂，使之在建立和執(zhí)行措施方面逐步完善。

日本食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)體現(xiàn)在針對(duì)肯定列表的實(shí)施逐步完善檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)體系和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源多樣兩個(gè)方面。

1.7 澳大利亞和新西蘭

澳大利亞的食品檢驗(yàn)任務(wù)全部通過(guò)招投標(biāo)形式由符合要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。這些實(shí)驗(yàn)室一般都需要澳大利亞認(rèn)可委員會(huì)（NATA） 認(rèn)證。通過(guò) NATA 認(rèn)證的可接受食品檢驗(yàn)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室通常是化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室或生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。新西蘭官方的食品檢驗(yàn)任務(wù)均由新西蘭初級(jí)產(chǎn)業(yè)部（MPI） 批準(zhǔn)的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，這些實(shí)驗(yàn)室采用的方法是 MPI 批準(zhǔn)的方法，通常都是依據(jù)公認(rèn)國(guó)際協(xié)議適用于預(yù)期檢測(cè)目的并已經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的方法。澳大利亞和新西蘭對(duì)于檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證和確認(rèn)要求大同小異，澳大利亞 NATA 在 ISO/IEC 17025基礎(chǔ)上制定了《定量和定性檢驗(yàn)方法的確認(rèn)和驗(yàn)證導(dǎo)則》；新西蘭關(guān)于檢驗(yàn)方法確認(rèn)/驗(yàn)證體系強(qiáng)調(diào)了遵循 ISO/IEC 17025的基本框架，但對(duì)具體的確認(rèn)/驗(yàn)證要求則沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一完整的文件，都只是以條款或附件的形式出現(xiàn)，沒(méi)有構(gòu)成一個(gè)完整的體系。

澳大利亞和新西蘭配套食品安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)是通過(guò)指定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的方式進(jìn)行的。不同的是，澳大利亞只要是滿足認(rèn)可要求的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)都可以獲得認(rèn)可，無(wú)論是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，還是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法。而新西蘭對(duì)于承擔(dān)官方食品檢驗(yàn)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室采用的檢測(cè)方法具有一定的強(qiáng)制性，盡管來(lái)源包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法，但通過(guò) LAS 認(rèn)可（Laboratory Approval Scheme，新西蘭官方實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系）附錄的方式對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行具體指定。

2 我國(guó)食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系

2.1 現(xiàn)行檢驗(yàn)方法類食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系概況

2001 年中國(guó)加入世界貿(mào)易組織 （WTO） 后，加強(qiáng)了對(duì)CAC活動(dòng)的參與和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的借鑒，中國(guó)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的架構(gòu)逐漸與國(guó)際食品法典標(biāo)準(zhǔn)接軌。但2009年版《中華人民共和國(guó)食品安全法》實(shí)施前，我國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)分別歸15個(gè)部門管理，存在標(biāo)準(zhǔn)過(guò)多、過(guò)濫且相互間交叉矛盾等問(wèn)題［1］。此后，按照職能歸屬，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)按重點(diǎn)、分階段組織實(shí)施食品標(biāo)準(zhǔn)清理整合工作。以風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為基礎(chǔ)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系逐步完善［2］。

目前，我國(guó)檢驗(yàn)方法類食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，按照檢測(cè)內(nèi)容或檢測(cè)技術(shù)類型分為基礎(chǔ)類、理化（含農(nóng)獸藥殘留）、微生物、毒理學(xué)、寄生蟲(chóng)等5類檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法仍在持續(xù)發(fā)展和完善過(guò)程中。目前已經(jīng)發(fā)布的檢驗(yàn)方法類食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包括寄生蟲(chóng)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)，食品中農(nóng)藥殘留檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)120項(xiàng)，獸藥殘留檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)95項(xiàng)，食品微生物檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)33項(xiàng)，毒理學(xué)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程29項(xiàng)，理化檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)254 項(xiàng)，另外在部分食品安全產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有少數(shù)規(guī)定了檢驗(yàn)方法。

2.2 現(xiàn)行檢驗(yàn)方法類食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系框架梳理

檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)作為食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系中重要組成部分，在核驗(yàn)食品安全限量標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)、了解已知風(fēng)險(xiǎn)的存在水平及發(fā)現(xiàn)未知風(fēng)險(xiǎn)等方面發(fā)揮重要作用，是支持食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的技術(shù)基礎(chǔ)。對(duì)現(xiàn)有檢驗(yàn)方法類食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行歸類分級(jí)，建議按照?qǐng)D1設(shè)置我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系框架。

2.3 典型食品安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的比較研究

近年來(lái)，我國(guó)開(kāi)展了針對(duì)乳制品（尤其是嬰幼兒食品）系列食品安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比較研究，提出了具體標(biāo)準(zhǔn)的一致性修改建議。

以食品中維生素 C 的測(cè)定為例，比較了GB 5413.18—2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測(cè)定》和AOAC 2012.22 /ISO/DIS 20635《嬰兒配方和成人營(yíng)養(yǎng)制劑 通過(guò)（超）高效液相色譜紫外檢測(cè)法測(cè)定維生素 C》在方法原理、測(cè)定目標(biāo)物、樣品處理步驟等關(guān)鍵技術(shù)方面的差異，得出以下結(jié)論：GB 5413.18—2010不適用于含D-抗壞血酸的樣品中維生素 C 的測(cè)定；AOAC 2012.22 不適用于含大量巰基和二硫鍵的樣品（蛋白水解和氨基酸配方的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品、羊乳基配方食品等）。兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)均存在缺陷。同時(shí)，AOAC 2012.22參考的 SMPR 文件 AOAC SMPR?2012.012也存在沒(méi)有完整考慮產(chǎn)品適用范圍的問(wèn)題。

基于標(biāo)準(zhǔn)比較結(jié)論，目前已經(jīng)形成了GB 5413.18—2010的修訂稿（增加液相色譜法、明確熒光比色法的特異性問(wèn)題并細(xì)化操作步驟），并向AOAC提出申請(qǐng)同步修訂AOAC標(biāo)準(zhǔn)。制定了AOAC SMPR?2012.002，提交了GB 5413.18—2010的修訂稿中的液相色譜法，經(jīng)AOAC ERP專家會(huì)議審核，成功發(fā)布為“Frist Action”階段的AOAC官方方法。推動(dòng)了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的同步修訂工作，目前正在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間協(xié)同驗(yàn)證工作，以期通過(guò)審定，發(fā)布為“Final Action”的AOAC官方方法。

完成《嬰兒配方食品和成人營(yíng)養(yǎng)制劑中低聚半乳糖GOS的測(cè)定》，該方法成功發(fā)布為“Frist Action”階段的 AOAC 官方方法（AOAC First Action 2021.01）。

比對(duì)ISO 16958：2015/ IDF 231：2015/ AOAC 2012. 13 （FAamp;TFA in milk， milk products， IF and adult nutritionals）方法，提出對(duì) GB 5009.168《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中脂肪酸的測(cè)定》、GB 5009.257《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中反式脂肪酸的測(cè)定》和 GB 5413.36《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中反式脂肪酸的測(cè)定》的合并修訂建議。

參考AOAC First Action，對(duì)GB 5009.204《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中丙烯酰胺的測(cè)定》提出了修訂建議。

針對(duì)母乳低聚糖的測(cè)定，參考AOAC First Action 2022（3 methods）制定了SN標(biāo)準(zhǔn)。

推動(dòng)GB 5009.284—2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中香蘭素、甲基香蘭素、乙基香蘭素和香豆素的測(cè)定》修改發(fā)布為AOAC標(biāo)準(zhǔn)，已完成AOAC SMPR發(fā)布。

針對(duì)益生菌的測(cè)定，參考ISO和IDF標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提出了制修訂建議。

3 我國(guó)食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系存在的問(wèn)題及建設(shè)建議

3.1 我國(guó)食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系存在的問(wèn)題

3.1.1 食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)尚未覆蓋所有食品安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

目前檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了與食品安全通用標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配套的建設(shè)目標(biāo)。尚有部分通用標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)涉及指標(biāo)沒(méi)有“一一配套”或者“無(wú)法配套”，如部分食品添加劑因在食品基質(zhì)中本底含量較高，無(wú)法區(qū)分是本底還是添加來(lái)源，配套的檢驗(yàn)方法無(wú)法建立部分沒(méi)有明確規(guī)定限量的添加劑，如香精、香料等，暫不需要建立配套的方法標(biāo)準(zhǔn)等。針對(duì)這類無(wú)法“一一配套”的方法標(biāo)準(zhǔn)，需要積極開(kāi)展相關(guān)研究工作，做好相應(yīng)的技術(shù)儲(chǔ)備。

此外，對(duì)于無(wú)食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量要求，但存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)，需要了解本底情況或污染水平的健康危害因素或食品基質(zhì)，滿足食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作需要，滿足超范圍使用的食品添加劑監(jiān)管需要等，也應(yīng)逐步將相關(guān)的檢驗(yàn)方法納入標(biāo)準(zhǔn)體系，為相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理工作提供技術(shù)支撐。

3.1.2 食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系中，基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)缺失或滯后

現(xiàn)有食品安全檢驗(yàn)方法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系中，GB 4789.1—2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 總則》等基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)目前尚未正式整合為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這類標(biāo)準(zhǔn)起到基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的部分作用，但存在功能缺失和滯后問(wèn)題，這導(dǎo)致了檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)中的一些共性問(wèn)題。

與CAC食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系相比，我國(guó)食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系中指導(dǎo)食品合理抽樣、規(guī)范檢驗(yàn)方法、提升檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性等方面基礎(chǔ)類方法標(biāo)準(zhǔn)較少。

3.1.3 快速檢驗(yàn)、摻假檢驗(yàn)、非法添加、過(guò)敏原等檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)缺失嚴(yán)重，與實(shí)際需求不匹配

隨著食品行業(yè)發(fā)展的加快和生產(chǎn)企業(yè)需求的提升，對(duì)于快速檢驗(yàn)、摻假檢驗(yàn)、非法添加、過(guò)敏原等食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的需求加大，一定程度上造成了檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際操作需求不匹配的現(xiàn)象。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》制定的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法（BJS）和快速檢測(cè)方法（KJ）正在逐步解決這個(gè)問(wèn)題，目前已分別發(fā)布97項(xiàng)和49項(xiàng)。

3.1.4 食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)整合，搞一刀切，有時(shí)缺少科學(xué)合理性

標(biāo)準(zhǔn)整合一刀切，沒(méi)有充分考慮實(shí)施成本和食品產(chǎn)品特殊性。截至2015年底，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的整合工作，基本解決了食品安全標(biāo)準(zhǔn)交叉、重復(fù)、矛盾等問(wèn)題。但是在考慮了礦泉水、食鹽等樣品基質(zhì)相對(duì)簡(jiǎn)單的產(chǎn)品檢驗(yàn)方法的同時(shí)，卻在一定程度上忽略了嬰幼兒配方乳粉等相對(duì)復(fù)雜或特殊產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法特殊性，將相當(dāng)數(shù)量的GB 5413系列乳品專用檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)并入了GB 5009 系列標(biāo)準(zhǔn)。

3.1.5 部分檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平有待提高

一是食品檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，需要將新技術(shù)、新方法科學(xué)、有效地納入我國(guó)方法標(biāo)準(zhǔn)體系。

二是食品工業(yè)的發(fā)展，新食品類型，傳統(tǒng)食品新的生產(chǎn)工藝導(dǎo)致了原有檢驗(yàn)方法出現(xiàn)了不適用的情況。

三是個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)存在缺陷，可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)和結(jié)論的偏離，影響食品安全評(píng)價(jià)的合理性、客觀性、準(zhǔn)確性。如GB 5009.182—2017《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鋁的測(cè)定》［3］第一法適用于檢測(cè)使用含鋁食品添加劑的食品中的鋁。實(shí)際檢驗(yàn)工作中，需要從標(biāo)簽配料表或是與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系確認(rèn)是否使用含鋁食品添加劑，但相當(dāng)一部分產(chǎn)品雖使用但未標(biāo)識(shí)或未規(guī)范標(biāo)識(shí)，也常有企業(yè)不配合提供相關(guān)信息。部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取從檢驗(yàn)結(jié)果“反推”是否使用含鋁食品添加劑，但卻可能遭遇檢驗(yàn)方法異議。

3.1.6 部分判定標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)配套銜接問(wèn)題

GB 2760—2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了我國(guó)食品添加劑的使用原則、使用品種、使用范圍及最大使用量或殘留量，但目前仍有一部分食品添加劑無(wú)配套檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，或者有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，但適用范圍非常有限。還存在部分新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)脫節(jié)問(wèn)題，如GB 12456—2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中總酸的測(cè)定》代替GB/T 12456—2008《食品中總酸的測(cè)定》、GB/T 4928—2008《啤酒分析方法》等檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 4927—2008《啤酒》中總酸限量單位為mL/100 mL，且未明確其主體酸，而GB 12456—2021中總酸結(jié)果單位為g/L，且需將主體酸（如蘋果酸、酒石酸等）的換算系數(shù)代入計(jì)算。據(jù)了解，目前GB 12456—2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中總酸的測(cè)定》第1號(hào)修改單（征求意見(jiàn)稿）已對(duì)該銜接問(wèn)題予以修訂。該問(wèn)題同樣體現(xiàn)在非法添加類食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法與判定標(biāo)準(zhǔn)配套不足上，近年發(fā)布的食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法為純粹的檢驗(yàn)方法，與早年發(fā)布的與批準(zhǔn)件配套的補(bǔ)充方法有所不同，不包含如“適用于監(jiān)督抽檢”“不得檢出”等定性詞匯。雖然有觀點(diǎn)認(rèn)為可依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十四條、第三十八條進(jìn)行不合格判定，但是食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的測(cè)定對(duì)象與《中華人民共和國(guó)食品安全法》相關(guān)條款中的“非食品原料”“藥品”間缺少配套銜接，直接使用《中華人民共和國(guó)食品安全法》進(jìn)行判定會(huì)存在法律風(fēng)險(xiǎn)?？傮w上看，部分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)研究的深度和維度不足，適用范圍和適用性有待加強(qiáng)。

3.2 基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)提出的食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的建議

發(fā)揮國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化工作的橋梁紐帶作用，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序、標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)工作以及具體方法標(biāo)準(zhǔn)的交流，開(kāi)展食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一致性研究，不僅要學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)或經(jīng)驗(yàn)，還要將我國(guó)準(zhǔn)確、可靠、領(lǐng)先的方法標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化工作和食品進(jìn)出口貿(mào)易具有重要意義。

（1）在檢驗(yàn)方法配套引用機(jī)制方面，借鑒國(guó)際檢驗(yàn)方法非強(qiáng)制性的普遍做法，創(chuàng)新食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)配套機(jī)制，引入通過(guò)強(qiáng)制性“規(guī)程”確定的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)方法學(xué)性能指標(biāo)需求，認(rèn)可國(guó)內(nèi)外成熟的檢驗(yàn)方法并快速納入食品安全檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系的機(jī)制。

（2）在檢驗(yàn)方法類食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂流程方面，借鑒 AOAC 的 SMPR 方式，全面考慮食品安全監(jiān)管需求、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顟B(tài)等因素，確定標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)目標(biāo)物、基質(zhì)適用范圍、準(zhǔn)確度、精密度、結(jié)果表達(dá)方式等關(guān)鍵性能指標(biāo)要求。標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作應(yīng)以滿足“性能指標(biāo)要求”為目標(biāo)，減少在標(biāo)準(zhǔn)審定階段更改標(biāo)準(zhǔn)性能指標(biāo)的情況，加快制修訂進(jìn)度。

（3）針對(duì)具體的典型檢驗(yàn)方法類食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，與同類國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比對(duì)研究，研究借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)推動(dòng)我國(guó)準(zhǔn)確、可靠、領(lǐng)先的方法標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，提高食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一致性。

（4）借鑒國(guó)外食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系中對(duì)方法標(biāo)準(zhǔn)的分類和分級(jí)原則，構(gòu)建全方位、多層次、立體化的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系。一是對(duì)照食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理需求，完善食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系檢驗(yàn)類方法標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)類方法標(biāo)準(zhǔn)；二是與《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》中規(guī)定的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法相關(guān)要求相銜接，做好兩者的互補(bǔ)和相互轉(zhuǎn)化；三是基于風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作需要，緊跟國(guó)內(nèi)外關(guān)注熱點(diǎn)，對(duì)新發(fā)環(huán)境污染因素、新食物成分和添加物質(zhì)、食源性病毒等薄弱環(huán)節(jié)提前布局檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的研制。