自擬養(yǎng)胃健脾方聯(lián)合馬來酸曲美布汀治療功能性消化不良的臨床療效及對炎癥因子的影響

【摘要】目的 探討自擬養(yǎng)胃健脾方聯(lián)合馬來酸曲美布汀對功能性消化不良患者臨床癥狀評分、生活質量及炎癥因子水平的影響。方法 選取2023年1月至2024年4月于南京中醫(yī)藥大學附屬鹽城中醫(yī)院/鹽城市中醫(yī)院就診的82例功能性消化不良患者，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各41例。對照組患者使用馬來酸曲美布汀治療，觀察組患者在對照組的基礎上加用自擬養(yǎng)胃健脾方，均治療4周。比較兩組患者治療后臨床療效，治療前后癥狀積分、生活質量、炎癥因子水平。結果 治療后觀察組患者總有效率高于對照組；與治療前比，治療后兩組患者臨床癥狀積分及血清白細胞介素-6（IL-6）、超敏-C反應蛋白（hs-CRP）水平及外周血白細胞計數(shù)（WBC）水平均降低，觀察組均低于對照組；消化不良特異性生活質量量表（QOLRAD）評分升高，觀察組高于對照組（均P<0.05）。結論 自擬養(yǎng)胃健脾方結合馬來酸曲美布汀用藥能有效改善功能性消化不良患者臨床癥狀，減輕機體炎癥反應，提高生活質量。

【關鍵詞】養(yǎng)胃健脾方 ; 馬來酸曲美布汀 ; 功能性消化不良 ; 炎癥因子 ; 生活質量

【中圖分類號】R256.34 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.17.0106.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.17.034

功能性消化不良是一種常見的消化系統(tǒng)功能紊亂性疾病，其癥狀主要包括上腹痛、上腹部飽脹不適、早期飽足感等。功能性消化不良的發(fā)病機制尚不完全清楚，但研究發(fā)現(xiàn)，患者存在胃排空延遲、胃痙攣、胃黏膜對酸的高敏感性、小腸細菌過度增殖、腦 - 腸軸紊亂、炎癥反應亢進等病理改變[1]。目前，功能性消化不良的一線治療藥物為質子泵抑制劑和前列環(huán)素類促動力藥，如馬來酸曲美布汀，可以緩解患者上腹部疼痛與胃排空延遲等癥狀[2]。但質子泵抑制劑僅作用于胃酸相關癥狀，前列環(huán)素類促動力藥對治療功能性消化不良的有效率不高；而且，單純西藥治療療效并不理想，復發(fā)率高、不良反應多。因此，臨床上亟需探索更有效、安全的治療方案。中醫(yī)學理論認為，功能性消化不良屬于“胃痛”“胃痞”范疇，其發(fā)病與飲食失常、情志內(nèi)傷、腸胃濕熱、氣機郁滯等多種病因密切相關，病機復雜多樣[3]；而脾胃是后天之本，其氣血運化功能失常則影響整個消化系統(tǒng)。故以健脾養(yǎng)胃為治則，通過祛除病邪、調(diào)理脾胃可以從根本上治療和預防功能性消化不良。自擬養(yǎng)胃健脾方由黨參、茯苓、陳皮等組成，旨在補脾養(yǎng)胃、健運脾胃[4]。但目前關于自擬養(yǎng)胃健脾方對功能性消化不良患者的療效及炎癥因子的影響報道尚不多見。故開展本研究，旨在探討自擬養(yǎng)胃健脾方聯(lián)合馬來酸曲美布汀對功能性消化不良患者臨床癥狀評分、生活質量及炎癥因子水平的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2023年1月至2024年4月于南京中醫(yī)藥大學附屬鹽城中醫(yī)院/鹽城市中醫(yī)院就診的82例功能性消化不良患者，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各41例。其中對照組患者中男性18例，女性23例；年齡19～58歲，平均（41.83±8.31）歲。觀察組患者中男性19例，女性22例；年齡20～59歲，平均（43.25±8.97）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），組間具有可比性。納入標準：⑴西醫(yī)符合《中國功能性消化不良專家共識意見（2015年，上海）解讀：診斷和評估》 [5]中的相關診斷標準，中醫(yī)符合《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識意見（2017年）》 [6]中的相關診斷標準，且辨證為脾胃虛寒證：胃脘隱痛或痞滿、喜溫喜按、泛吐清水、食少或納呆、疲乏、手足不溫、便溏、舌苔偏厚或厚膩；⑵持續(xù)時間超過3個月；⑶治療前2周未服用過制酸藥和促胃動力藥物。排除標準：⑴妊娠或哺乳期婦女；⑵精神障礙或意識障礙；⑶對本研究藥物曲美布汀、養(yǎng)胃健脾方中任一味藥物過敏。本研究經(jīng)南京中醫(yī)藥大學附屬鹽城中醫(yī)院/鹽城市中醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組患者口服馬來酸曲美布汀膠囊（山西振東安特生物制藥有限公司，國藥準字H20040713，規(guī)格：0.1 g/粒），2粒/次，3次/d。觀察組在對照組的基礎上加服自擬養(yǎng)胃健脾方，藥方組成：蒼術、法半夏、甘草各6 g，黨參、茯苓、炒白術、炒白芍各10 g，陳皮、枳殼各12 g，雞內(nèi)金、焦山楂、焦六曲各15 g。濕熱證者加炒黃芩10 g，炒山藥、炒薏仁各30 g；氣滯證者加香附10 g、厚樸12 g、紫蘇梗15 g；血瘀證者加丹參、桃仁、赤芍各10 g；食積證者加萊菔子、炒麥芽、炒稻芽各10 g，上述藥材水煎服400 mL，1劑/d，早、晚飯后2 h各200 mL。兩組患者均治療4周。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。痊愈：上腹痛、上腹飽脹、食欲不振、噯氣等臨床癥狀消失，生活質量顯著改善；有效：臨床癥狀顯著緩解，生活質量明顯改善；無效：癥狀及生活質量無改善或加重[5]。總有效率=[（痊愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。⑵臨床癥狀積分。治療前后評估患者上腹痛、上腹飽脹、食欲不振、噯氣4個項目，按無、輕、中、重分別評分為0、1、2、3分，總分0～12分，積分越高代表患者癥狀越嚴重[7]。⑶生活質量評分。采用消化不良特異性生活質量量表（QOLRAD）[8]評估患者生活質量。QOLRAD量表包括5個領域共25個條目，分別評估情緒健康、睡眠狀況、飲食狀況、生活習慣及體力活動5個方面，總分為0～100分，分數(shù)越低代表患者生活質量越差。⑷炎癥因子。分別于治療前后抽取患者空腹外周靜脈血5 mL，以3 000 r/min離心10 min，取上層血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清白細胞介素-6（IL-6）、超敏-C反應蛋白（hs-CRP）水平；另取3 mL靜脈血，采用全自動血細胞分析儀（SYSMEX Corporation，型號：XN-1000）檢測外周血白細胞計數(shù)（WBC）。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，等級資料（臨床療效）以[例（%）]表示，采用秩和檢驗；計量資料（臨床癥狀積分、生活質量評分、炎癥因子水平）經(jīng)S-W法檢驗證實符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較行獨立樣本t檢驗，治療前后比較行配對t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療后觀察組患者總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者臨床癥狀積分與生活質量評分比較 與治療前比，治療后兩組患者臨床癥狀積分均降低，觀察組低于對照組；生活質量評分升高，觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者炎癥因子水平比較 與治療前比，治療后兩組患者血清IL-6、hs-CRP水平及外周血WBC水平均降低，觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表3。

3 討論

功能性消化不良是臨床常見的功能性胃腸病之一，患者會發(fā)生惡心、噯氣、腹部不適等臨床癥狀，馬來酸曲美布汀可用于功能性消化不良患者的治療，調(diào)節(jié)患者胃腸道蠕動，改善患者胃排空功能，但炎癥在功能性消化不良的發(fā)病發(fā)展中也扮演著重要角色，而馬來酸曲美布汀對改善患者炎癥反應效果不明顯，需聯(lián)合其他藥物進行治療。

中醫(yī)學認7820993413c5cd1b4e4898bebb4b1e11bc636cc966fb8bd3e09e0d88b8922df6為，功能性消化不良的病因病機復雜多樣，主要由情志不遂、飲食失常、腸胃濕熱、氣血瘀阻等致病因素所致。其發(fā)病與脾胃氣虛、肝郁氣滯、中焦?jié)駸岬扔嘘P[9]。從中醫(yī)整體觀點來看，調(diào)理脾胃是治療功能性消化不良的關鍵。脾為后天之本，主氣血生化，通過健脾可以促進氣血運行；胃為水谷之海，健運胃氣可以改善消化功能。自擬養(yǎng)胃健脾方通過補益脾胃的固本培元之品如黨參、白術、茯苓等，能夠扶正培本、增強正氣；通過疏肝解郁的香附、厚樸等，能夠舒肝理氣；通過蒼術、枳殼等燥濕化痰之品，能夠化濕祛痰；通過焦山楂、焦六曲等消積導滯之品，能夠消除脹滿，起到消食作用；通過生姜、半夏等理氣化痰之品，能夠和胃降逆。諸藥合用，從多途徑多環(huán)節(jié)調(diào)理脾胃陰陽氣血，達到扶正祛邪的目的[10]。本研究結果顯示，治療后觀察組患者總有效率、生活質量評分均高于對照組，癥狀積分低于對照組，這提示自擬養(yǎng)胃健脾方結合曲美布汀治療功能性消化不良可提高患者臨床療效，改善臨床癥狀，提升治療后生活質量。

功能性消化不良患者常存在低度慢性炎癥狀態(tài)，這可能是導致胃腸道癥狀的重要因素之一，IL-6作為重要的促炎因子，在功能性消化不良患者中水平往往升高，可能參與胃腸黏膜損傷的發(fā)生、發(fā)展過程，提高胃腸道敏感性；WBC升高反映了機體存在炎癥反應，而在功能性消化不良中可能與胃腸道局部炎癥相關；hs-CRP是反映全身炎癥狀態(tài)的敏感指標，其在功能性消化不良患者中的升高提示存在慢性低度炎癥[11]。自擬養(yǎng)胃健脾方通過調(diào)節(jié)這些炎癥因子，可能發(fā)揮了抗炎和保護胃腸黏膜的作用，從而改善功能性消化不良癥狀。從藥理學角度分析，自擬養(yǎng)胃健脾方中多味中藥具有抗炎作用，例如，黨參含有皂苷類成分，具有抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用[12]；白術中的揮發(fā)油成分可抑制炎癥因子的產(chǎn)生[13]；茯苓多糖具有抗氧化和抗炎作用[14]，這些藥物可能通過抑制核轉錄因子kappa-B（NF-κB）信號通路、調(diào)節(jié)T淋巴細胞亞群平衡、減少炎癥因子釋放等多種機制減輕機體炎癥反應。此外，方中的理氣藥如陳皮、枳實等可改善胃腸動力，減少局部刺激，間接降低炎癥反應[15]。本研究結果顯示，治療后觀察組患者血清IL-6、hs-CRP水平及全血WBC水平均低于對照組，這提示自擬養(yǎng)胃健脾方結合曲美布汀治療功能性消化不良可降低患者炎癥因子水平，減輕炎癥反應。

綜上，自擬養(yǎng)胃健脾方結合曲美布汀治療功能性消化不良可提高患者臨床療效，改善臨床癥狀，減輕炎癥反應，提升治療后生活質量，值得臨床推廣。

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作者簡介：卞冬雪，碩士研究生，主治中醫(yī)師，研究方向：脾胃科。