CDRS聯(lián)合晚期糖基化終末產(chǎn)物檢查在體檢人群糖尿病篩查中的應(yīng)用研究

【摘要】 目的：探討中國(guó)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分法（CDRS）聯(lián)合晚期糖基化終末產(chǎn)物（AGE）檢查在體檢人群糖尿病篩查中的應(yīng)用價(jià)值。方法：選取2022年1月—2023年10月于萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院進(jìn)行體檢的82例體檢者作為研究對(duì)象。所有體檢者均行CDRS評(píng)估、AGE檢查及口服葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT），以O(shè)GTT為金標(biāo)準(zhǔn)，分別對(duì)CDRS評(píng)分、AGE檢查結(jié)果及二者聯(lián)合診斷結(jié)果進(jìn)行一致性檢驗(yàn)。而后根據(jù)金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果將82例體檢者分為糖尿病組與非糖尿病組，比較兩組的CDRS評(píng)分、AGE檢查結(jié)果。使用受試者操作特征（ROC）曲線分析CDRS評(píng)分、AGE檢查及二者聯(lián)合診斷糖尿病的臨床價(jià)值。結(jié)果：金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果顯示，82例體檢者中有22例確診為糖尿病，CDRS評(píng)分結(jié)果顯示有13例體檢者為糖尿病高危人群，AGE診斷結(jié)果顯示有11例體檢者為糖尿病高危人群，二者聯(lián)合診斷結(jié)果顯示有21例體檢者為糖尿病高危人群。聯(lián)合診斷的準(zhǔn)確率、敏感度、陰性預(yù)測(cè)值均高于CDRS評(píng)分及AGE檢查單獨(dú)診斷（P<0.05）；一致性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，聯(lián)合診斷的Kappa值為0.905，高于CDRS評(píng)分及AGE檢查單獨(dú)診斷的0.607、0.594。糖尿病組CDRS評(píng)分及AGE值均高于非糖尿病組（P<0.05）；ROC曲線結(jié)果顯示，聯(lián)合診斷預(yù)測(cè)糖尿病的曲線下面積（AUC）為0.898，高于CDRS評(píng)分及AGE檢查的0.864、0.755。結(jié)論：CDRS評(píng)分聯(lián)合AGE檢查用于體檢人群糖尿病篩查時(shí)有著較高的準(zhǔn)確率，相較于單獨(dú)使用CDRS評(píng)分及AGE檢查診斷，其臨床預(yù)測(cè)價(jià)值更高。

【關(guān)鍵詞】 中國(guó)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分法 晚期糖基化終末產(chǎn)物 糖尿病篩查 體檢

Application of CDRS Combined with Advanced Glycation End Product Test in Screening Diabetes in Physical Examination Population/WU Shanshan， YAN Jianqin， LIU Zhoufa. //Medical Innovation of China， 2024， 21（27）： -175

[Abstract] Objective： To explore the application value of Chinese diabetes risk score （CDRS） combined with advanced glycation end product （AGE） test in diabetes screening. Method： A total of 82 patients who underwent physical examination in Pingxiang People's Hospital from January 2022 to October 2023 were selected as the study objects. All subjects underwent CDRS assessment， AGE test and oral glucose tolerance test （OGTT）. Using OGTT as the gold standard， CDRS score， AGE test results and their combined diagnosis results were tested for consistency. According to the gold standard diagnosis results， 82 patients were divided into diabetes group and non-diabetes group， and the CDRS scores and AGE test results of the two groups were compared. Receiver operating characteristics （ROC） curve was used to analyze the clinical value of CDRS score， AGE test and their combination in the diagnosis of diabetes. Result： The gold standard diagnosis results showed that 22 of the 82 physical examination subjects were diagnosed as diabetes， the CDRS score results showed that 13 physical examination subjects were at high risk of diabetes， the AGE diagnosis results showed that 11 physical examination subjects were at high risk of diabetes， and the combined diagnosis results showed that 21 physical examination subjects were at high risk of diabetes. The accuracy， sensitivity and negative predictive value of combined diagnosis were higher than those of CDRS score and AGE test diagnosis alone （P<0.05）. Consistency test results showed that Kappa value of combined diagnosis was 0.905， which was higher than 0.607 and 0.594 of CDRS score and AGE test diagnosis alone. The CDRS scores and AGE values in diabetic group were higher than those in non-diabetic group （P<0.05）. ROC curve results showed that the area under the curve （AUC） of combined diagnosis predicted diabetes was 0.898， which was higher than 0.864 and 0.755 of CDRS score and AGE test. Conclusion： CDRS score combined with AGE test has a higher accuracy in diabetes screening in physical examination population， and its clinical prediction value is higher than that of CDRS score and AGE test diagnosis alone.

[Key words] Chinese diabetes risk score Advanced glycation end product Diabetes screening Physical examination

First-author's address： Health Examination Department， Pingxiang People's Hospital， Pingxiang 337000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.27.039

①萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院健康體檢科 江西 萍鄉(xiāng) 337000

通信作者：吳珊珊

糖尿病屬于常見病，在全球范圍內(nèi)普遍存在，近20年來我國(guó)糖尿病患病人數(shù)在持續(xù)升高，患病率位于全球第二，這與飲食、生活習(xí)慣等的改變有關(guān)[1-2]。糖尿病主要病因?yàn)闄C(jī)體胰島素分泌不足或靶組織細(xì)胞對(duì)胰島素敏感性過低，進(jìn)而引起患者機(jī)體出現(xiàn)糖、蛋白質(zhì)等一系列代謝障礙[3-4]。該病雖然分為多個(gè)類型，但總體臨床表現(xiàn)及癥狀卻相似，主要表現(xiàn)為多尿、口渴多飲、乏力消瘦等，也有很多患者并無任何明顯癥狀，但在體檢、化驗(yàn)時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)高血糖等異?，F(xiàn)象，對(duì)體檢患者進(jìn)行糖尿病篩查是發(fā)現(xiàn)早期糖尿病的重要手段[5-6]。目前國(guó)際中診斷糖尿病的主要方法為口服葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT），雖然該法診斷率較高，但其過程繁瑣，并不適用于大規(guī)模篩查，因此需要尋找更為簡(jiǎn)單、有效的篩查方法[7-8]。中國(guó)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分法（CDRS）適用于中國(guó)人群，其通過分析體檢者多項(xiàng)資料來推斷受檢者是否患糖尿病，當(dāng)CDRS評(píng)分≥25分時(shí)表明存在糖尿病風(fēng)險(xiǎn)，目前已有多項(xiàng)研究提示該量表在診斷糖尿病方面存在一定價(jià)值[9-11]。晚期糖基化終末產(chǎn)物（AGE）檢查具有無創(chuàng)、實(shí)時(shí)、安全、迅速等優(yōu)點(diǎn)，AGE是指在非酶促條件下蛋白質(zhì)、核酸等大分子物質(zhì)與還原糖經(jīng)過一系列反應(yīng)而產(chǎn)生的終末產(chǎn)物，其可在血清中積累，通過皮膚自體熒光技術(shù)可檢測(cè)受檢者機(jī)體AGE的含量，而糖尿病患者機(jī)體AGE含量明顯高于正常人，因此AGE檢查也是臨床中診斷糖尿病的重要手段之一[12-13]。但目前很少有研究將CDRS評(píng)分與AGE檢查聯(lián)合起來診斷糖尿病，故本研究聯(lián)合二者用于體檢人群糖尿病篩查中，旨在分析其預(yù)測(cè)糖尿病的價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年1月—2023年10月于萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院進(jìn)行體檢的82例體檢者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）在進(jìn)行體檢前無血糖、血壓相關(guān)藥物服用史；（2）有完整資料；（3）年齡超過18歲，且認(rèn)知狀態(tài)良好，可以進(jìn)行正常的溝通。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有既往糖尿病病史；（2）患有對(duì)體重、血壓等有嚴(yán)重影響的疾病；（3）伴有肝、腎等重要臟器功能嚴(yán)重不全，伴有腦血管疾病等；（4）近3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)多次低血糖。82例體檢者中男53例，女29例；年齡27～69歲，平均（49.62±7.31）歲。本研究經(jīng)過萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；體檢者均簽署知情同意書。

1.2 方法

（1）CDRS評(píng)分：該量表含有年齡、性別、體重指數(shù)（BMI）、腰圍等6個(gè)項(xiàng)目，量表滿分為51分，當(dāng)受測(cè)者分?jǐn)?shù)≥25分時(shí)則考慮為糖尿病高危人群[14]。（2）AGE檢查：檢查所用儀器為糖尿病無創(chuàng)檢測(cè)儀（生產(chǎn)廠家：安徽易康達(dá)光電科技有限公司，注冊(cè)證編號(hào)：皖械注準(zhǔn)20192070170，規(guī)格：AGE Pro），具體檢查步驟如下，使用安全光源照射體檢者皮膚，光源波長(zhǎng)為370 mm，半寬高為25 nm，而后根據(jù)光纖探頭收集到的光信號(hào)評(píng)估受檢者機(jī)體AGE積累水平，每名體檢者需檢查3次，而后取平均值作為檢查結(jié)果，AGE≥65.00 AU者即確定為高危人群，且檢查醫(yī)師需始終為同一名醫(yī)師，而后由專業(yè)醫(yī)師評(píng)估體檢者是否為糖尿病高危人群。（3）聯(lián)合診斷標(biāo)準(zhǔn)：CDRS評(píng)分與AGE檢查有一項(xiàng)確診即確診。（4）OGTT：檢查標(biāo)準(zhǔn)參考WHO制定的檢查標(biāo)準(zhǔn)[15]，即受測(cè)者受檢前3 d每天攝入食物的湯含量不得低于150 g，同時(shí)不得服用任何影響血糖指標(biāo)的藥物，而后在體檢前10 h開始禁食，體檢者攝入250 mL含75 g的無水葡萄糖糖水，診斷標(biāo)準(zhǔn)依照文獻(xiàn)[16]《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2020年版）》中糖尿病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，即典型糖尿病癥狀加上隨機(jī)血糖≥11.1 mmol/L；或加上空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L，或加上OGTT 2 h血糖≥11.1 mmol/L，無糖尿病典型癥狀者，需改日復(fù)查確認(rèn)。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）將CDRS評(píng)分、AGE檢查及二者聯(lián)合診斷結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果進(jìn)行Kappa一致性檢驗(yàn)。（2）以O(shè)GTT檢查為診斷金標(biāo)準(zhǔn)，將82例體檢者分為糖尿病組與非糖尿病組。比較兩組CDRS評(píng)分、AGE檢查結(jié)果差異。（3）使用受試者操作特征（ROC）曲線分析CDRS評(píng)分、AGE檢查及二者聯(lián)合診斷糖尿病的臨床價(jià)值。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)；采用Kappa進(jìn)行一致性檢驗(yàn)，ROC曲線分析相關(guān)指標(biāo)診斷糖尿病的價(jià)值。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各檢查方式診斷結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)的一致性檢驗(yàn)

金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果顯示82例體檢者中有22例確診為糖尿病，CDRS評(píng)分診斷結(jié)果顯示有13例體檢者為糖尿病高危人群，AGE檢查診斷結(jié)果顯示有11例體檢者為糖尿病高危人群，二者聯(lián)合診斷結(jié)果顯示有21例體檢者為糖尿病高危人群；其中CDRS評(píng)分誤診1例，AGE檢查未發(fā)現(xiàn)誤診，聯(lián)合診斷誤診1例。聯(lián)合診斷的準(zhǔn)確率、敏感度、陰性預(yù)測(cè)值均高于CDRS評(píng)分及AGE檢查單獨(dú)診斷（P<0.05）；一致性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，聯(lián)合診斷的Kappa值為0.905，高于CDRS評(píng)分及AGE檢查單獨(dú)診斷的0.607、0.594。見表1、表2、表3、表4。

2.2 糖尿病組與非糖尿病組CDRS評(píng)分及AGE檢查結(jié)果對(duì)比

根據(jù)金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果將82例體檢者分為糖尿病組（n=22）與非糖尿病組（n=60），糖尿病組CDRS評(píng)分及AGE值均高于非糖尿病組（P<0.05），見表5。

2.3 CDRS評(píng)分、AGE檢查及聯(lián)合診斷預(yù)測(cè)糖尿病價(jià)值評(píng)估

ROC曲線分析結(jié)果顯示，聯(lián)合診斷的曲線下面積（AUC）高于CDRS評(píng)分及AGE檢查，見表6、圖1。

3 討論

目前我國(guó)已經(jīng)將糖尿病納入重點(diǎn)防治的慢性病一列，但目前基礎(chǔ)人群對(duì)糖尿病的了解尚少，同時(shí)基層醫(yī)院檢查條件有限、患者懼怕有創(chuàng)檢查等原因，導(dǎo)致血糖監(jiān)測(cè)難以普及，糖尿病的早期診斷率仍較低[17-18]。隨著醫(yī)療技術(shù)及醫(yī)療研究的進(jìn)步，臨床中逐漸產(chǎn)生多種糖尿病的診斷方法，如CDRS評(píng)分、AGE檢查等[19-20]，但這些方法均無法完全替代OGTT，故本研究將CDRS評(píng)分、AGE檢查聯(lián)合，希望為臨床正常體檢者糖尿病篩查提供新途徑。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合診斷的準(zhǔn)確率、敏感度、陰性預(yù)測(cè)值均高于CDRS評(píng)分及AGE檢查單獨(dú)診斷，提示聯(lián)合診斷的檢出率要優(yōu)于單獨(dú)使用CDRS評(píng)分及AGE檢查，分析原因可能為，這兩種診斷方式并不適用于所有糖尿病患者，如AGE會(huì)受到年齡等因素的影響[21]，進(jìn)而對(duì)診斷產(chǎn)生影響，而CDRS評(píng)分僅對(duì)體檢者的一般情況進(jìn)行評(píng)估，缺乏具體指標(biāo)的指示，因此漏診率較高，而二者結(jié)合，會(huì)有互補(bǔ)作用，彌補(bǔ)對(duì)方的不足，故而聯(lián)合診斷的準(zhǔn)確率更高。同時(shí)本研究結(jié)果還顯示，糖尿病組與非糖尿病組CDRS評(píng)分及AGE值存在明顯差異，提示這兩項(xiàng)指標(biāo)可用來區(qū)分糖尿病患者與正常體檢者，而后本研究使用ROC曲線分析者兩項(xiàng)指標(biāo)及聯(lián)合診斷預(yù)測(cè)糖尿病的臨床價(jià)值，結(jié)果顯示，CDRS評(píng)分預(yù)測(cè)糖尿病的AUC為0.864，AGE檢查預(yù)測(cè)糖尿病的AUC為0.755，聯(lián)合診斷預(yù)測(cè)糖尿病的AUC為0.898，聯(lián)合診斷預(yù)測(cè)糖尿病的效能高于另外兩項(xiàng)指標(biāo)，提示臨床中可綜合CDRS評(píng)分與AGE檢查的診斷結(jié)果，以提高診斷效能，對(duì)體檢者做到早診斷、早治療。

但本研究仍有不足之處，如研究樣本量較少、未考慮年齡等因素，提示后續(xù)研究可一稿研究樣本量，考慮更多影響糖尿病診斷的因素。

綜上，CDRS評(píng)分聯(lián)合AGE檢查用于體檢人群糖尿病篩查時(shí)有著較高的準(zhǔn)確率，相較于單獨(dú)使用CDRS評(píng)分及AGE檢查診斷，其臨床預(yù)測(cè)價(jià)值更高。

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（收稿日期：2024-07-01） （本文編輯：馬嬌）