傳染病突發(fā)后，研發(fā)特效藥為何那么難

文思 客

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，全國人民都在期盼“特效藥”的出現(xiàn)。然而從2019年底首次發(fā)現(xiàn)疫情到現(xiàn)在，仍然沒有專門用于預(yù)防和治療新冠肺炎的“特效藥”出現(xiàn)。

為什么藥物的研發(fā)那么慢？這背后用一個字來概括就是：難！

研發(fā)病毒“殺手”為什么難？

眾所周知，細(xì)菌和病毒都是常見的病原體微生物。數(shù)十年來，科學(xué)家針對細(xì)菌開發(fā)出多種抗生素，而強有力的病毒“殺手”依然很少。為什么呢？這要從病毒和細(xì)菌的區(qū)別講起。

一個細(xì)菌的細(xì)胞壁、細(xì)胞質(zhì)樣樣齊全，而病毒只有一件蛋白質(zhì)外套。一個是獨立代謝系統(tǒng)，一個是寄生代謝系統(tǒng)。因此，細(xì)菌可以在細(xì)胞外搶營養(yǎng)或分泌毒素，而病毒只侵入細(xì)胞，然后進(jìn)行破壞和自我繁殖。細(xì)菌因為結(jié)構(gòu)復(fù)雜、靶點多，藥物治療也更好下手。例如青霉素，就是通過破壞細(xì)菌的細(xì)胞壁來殺死它的。

而病毒結(jié)構(gòu)簡單，還經(jīng)常變異，靶點很難找，因此很難對付。即使找到可以攻擊的靶點，很多病毒復(fù)制所用的工具就來自人體細(xì)胞，如核糖體，相應(yīng)的抗病毒藥物也會給人體帶來很大副作用。因此，數(shù)十年來，人類研發(fā)的強有力的病毒“殺手”依然很少。

為什么至今還沒有一款治療新冠肺炎的特效藥？

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，我們一直希望開發(fā)出有效的抗病毒藥物，抵御病毒對人體的“攻擊”。于是，阿比多爾、磷酸氯喹、瑞德西韋、克力芝等藥物名頻繁出現(xiàn)在媒體上?？墒?，至今我們?nèi)晕茨芴岢鲆豢畲_定的可治療新冠肺炎的特效藥。那么，藥物研發(fā)是不是太慢了呢？

其實，藥物研發(fā)本就是一個漫長而復(fù)雜的過程。我們還不能下定論說上面提到的幾種藥物無效，只是在藥物的研發(fā)上，它們都還處在不同階段，有的只做了體外細(xì)胞實驗，有的臨床樣本量太少，都有一定的局限性。

很多藥物在體外實驗中有效果，不一定說明在人體中有效，必須通過臨床試驗驗證。即便藥物在個例臨床觀察中顯示出效果，也并不代表該藥在嚴(yán)密臨床研究下能被證明有效，可能還會有毒副作用。

藥物研發(fā)要遵守科學(xué)程序。一款藥物在真正應(yīng)用于患者之前，需經(jīng)歷從臨床前研究到三期臨床試驗的漫長歷程，平均耗時10年以上。

疫苗是預(yù)防傳染病最有效的手段之一。我國消滅天花、脊髓灰質(zhì)炎等傳染病，主要靠的就是疫苗。對于新冠肺炎，疫苗同樣讓人充滿期待。不過，疫苗的研發(fā)也和新藥一樣，需要一定的時間。

破解特效藥難題，還有哪些新思路？

既然研發(fā)特效藥是個漫長的過程，那在等待的過程中，我們還可以做些什么呢？

面對突發(fā)疫情，研發(fā)新藥常常是“遠(yuǎn)水難救近火”，那么“老藥新用”就成了新的思路。

這種方法不需要做從頭開始的復(fù)雜臨床試驗，尤其是一期二期，可直接進(jìn)行三期擴(kuò)大的臨床試驗，確認(rèn)一些已有藥物對病毒的效果，針對目前的病人來做。例如，開頭提到的瑞德西韋就是原計劃用于抑制中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒的“老藥”。

除了瑞德西韋外，用于抗瘧疾的老藥磷酸氯喹、流感治療藥物法匹拉韋等已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗。在中國臨床試驗注冊中心平臺上，已有百余項有關(guān)新冠病毒的臨床試驗，涵蓋中西藥、干細(xì)胞療法等。

另外，為了設(shè)法解決特效藥難題，公共衛(wèi)生用藥也亟待創(chuàng)造新模式。

眾所周知，藥物研發(fā)是受商業(yè)利益驅(qū)動的。但是，藥企一般對慢性感染，如HIV（人類免疫缺陷病毒）和HCV（丙型肝炎病毒）更感興趣。這些病的病程很長，病人需要長期服藥或接受長時間治療，從藥廠開發(fā)藥物的價值來看更有意義。有持續(xù)存在的病人，也能保證藥廠可以做臨床試驗。

為了破解上述問題，預(yù)防未來的突發(fā)疫情，政府可資助企業(yè)和科研機構(gòu)根據(jù)既往疫情，提前對一些潛在藥物進(jìn)行研發(fā)，并設(shè)計好臨床研究方案，再由政府采購儲備相關(guān)藥品。一旦出現(xiàn)疫情，就可迅速把儲備藥物用于臨床試驗。

這樣以政府為主導(dǎo)，與科研機構(gòu)、企業(yè)合力“擰成一股繩”，才能更好地助力突發(fā)傳染病藥物的研發(fā)。