提高食品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作對(duì)策分析

作者簡介：趙仁來（1986—），男，重慶人，碩士，工程師。研究方向：質(zhì)量管理。

摘 要：隨著社會(huì)的發(fā)展，食品安全越來越受到人們的關(guān)注與重視，食品檢驗(yàn)是確保食品安全的重要技術(shù)支撐。因此，需要不斷提升實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理能力和水平，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的提升，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。基于此，本文從體系、人員、設(shè)備等方面分析食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中存在的不足，并提出了對(duì)策建議。

關(guān)鍵詞：食品檢驗(yàn)檢測(cè)；質(zhì)量管理；對(duì)策

Analysis of Countermeasures to Improve the Quality Management of Food Inspection and Testing Laboratory

ZHAO Renlai， LUO Dongling， LIANG Dong， LUO Shiyan

（Neijiang Food and Drug Inspection Center， Neijiang 641100， China）

Abstract： With the development of society， food safety is receiving increasing attention and importance， and food inspection is an important technical support to ensure food safety. Therefore， it is necessary to continuously improve the quality management ability and level of the laboratory， promote the improvement of inspection and testing capabilities， and ensure the accuracy of inspection and testing results. Based on this， this article analyzes the shortcomings in quality management of food inspection laboratories from the aspects of system， personnel， equipment， etc.， and proposes countermeasures and suggestions.

Keywords： food inspection and testing; quality management; countermeasure

隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)的進(jìn)一步發(fā)展，人們的生活質(zhì)量不斷提高，食品安全性及可靠性成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。食品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)保障我國食品安全具有重要意義，通過不斷提升實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理能力，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)能力和技術(shù)水平提升，對(duì)進(jìn)一步確保食品安全具有十分重要的意義[1]。

1 食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理現(xiàn)狀與問題

1.1 質(zhì)量體系不完善

目前，檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理仍存在質(zhì)量管理細(xì)節(jié)不完善、管理體系不健全等問題，且相應(yīng)管理內(nèi)容流于表面，存在檢驗(yàn)工作的實(shí)際運(yùn)行與管理體系之間并不完全相符的情況。同時(shí)，由于質(zhì)量體系的不完善，在食品檢驗(yàn)檢測(cè)工作的過程中，造成食品檢驗(yàn)檢測(cè)流程不規(guī)范，不利于食品檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常進(jìn)行。

1.2 相關(guān)人員參與性較差

在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理過程中，實(shí)驗(yàn)室對(duì)管理體系運(yùn)行不夠重視，仍未充分認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的重要作用。相關(guān)人員在實(shí)際檢驗(yàn)檢測(cè)工作過程中沒有積極參與質(zhì)量管理工作、學(xué)習(xí)質(zhì)量管理知識(shí)、落實(shí)質(zhì)量管理要求，有關(guān)工作人員重視檢驗(yàn)過程，但沒有按照體系要求留下記錄；或不完全按照質(zhì)量管理體系中程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等的要求進(jìn)行記錄和管理，操作過程存在簡單隨意化現(xiàn)象，對(duì)于質(zhì)量體系規(guī)定完成的內(nèi)容，一般也無法按時(shí)完成，通常是應(yīng)付外部檢查、抽查和內(nèi)部檢查的需要而補(bǔ)充相關(guān)資料，質(zhì)量管理體系流于形式[2]。同時(shí)，食品檢驗(yàn)檢測(cè)工作的專業(yè)性較強(qiáng)，對(duì)人員的專業(yè)能力要求更高，還需要加強(qiáng)對(duì)新檢測(cè)技術(shù)和質(zhì)量管理等內(nèi)容的學(xué)習(xí)，保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.3 缺乏對(duì)質(zhì)量管理的重視

實(shí)驗(yàn)室缺乏對(duì)質(zhì)量管理的重視，盡管按照相關(guān)法律法規(guī)制定了相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量管理體系文件，但沒有嚴(yán)格執(zhí)行。例如，制訂了人員培訓(xùn)計(jì)劃、質(zhì)量控制計(jì)劃、期間核查計(jì)劃等，但相關(guān)人員未按照體系規(guī)定程序規(guī)范操作，實(shí)際操作中存在缺少關(guān)鍵崗位人員的監(jiān)督或監(jiān)督不到位、沒有認(rèn)真開展儀器期間核查和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查工作，無法達(dá)到預(yù)期的核查目的，導(dǎo)致檢測(cè)人員在開展工作過程中缺乏質(zhì)量控制意識(shí)，影響質(zhì)量管理的有效性[3]。

1.4 檢測(cè)設(shè)備有待優(yōu)化和更新

高精度、現(xiàn)代化的檢測(cè)設(shè)備是開展食品檢驗(yàn)檢測(cè)的前提，必須要有更高精度和性能的設(shè)備為檢測(cè)工作的開展提供支持，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。部分實(shí)驗(yàn)室存在相關(guān)儀器設(shè)備數(shù)量較少，無法滿足實(shí)驗(yàn)室日益增加的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)需求；或設(shè)備較為老舊，性能不穩(wěn)定，難以保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性等問題。雖然國家已經(jīng)逐步加大投入，但大型精密設(shè)備較昂貴，仍然不能改變儀器落后的情況，一定程度上影響了實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的提升。

2 持續(xù)保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行

2.1 不斷完善體系文件，確保持續(xù)適宜有效

（1）建立與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，體系應(yīng)覆蓋全部場(chǎng)所、全部人員、全部檢驗(yàn)活動(dòng)。定期檢查運(yùn)行情況，根據(jù)工作需要，及時(shí)完善各層次文件的內(nèi)容，提高其適用性，最終形成契合機(jī)構(gòu)實(shí)際的管理體系。組織質(zhì)量管理體系文件宣貫和質(zhì)量管理培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，提升職工的質(zhì)量意識(shí)和管理水平，不斷提高檢驗(yàn)人員對(duì)質(zhì)量管理工作的重視程度。這不僅有利于確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，還有利于提高人員的工作積極性，提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的效率。

（2）注重細(xì)節(jié)管理。對(duì)食品檢驗(yàn)檢測(cè)工作的整個(gè)流程進(jìn)行分析，從細(xì)節(jié)入手、強(qiáng)化管理，保證檢測(cè)過程的規(guī)范性，將質(zhì)量管理落實(shí)到細(xì)節(jié)當(dāng)中。在檢測(cè)過程中，檢測(cè)人員需要嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展操作，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，避免出現(xiàn)不實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的情形。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果可疑時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取措施或進(jìn)行不確定度分析。

2.2 加大監(jiān)督檢查力度，保證體系有效運(yùn)行

（1）加強(qiáng)質(zhì)量計(jì)劃執(zhí)行檢查。督促制訂并有效實(shí)施年度人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、檢定/校準(zhǔn)、期間核查、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量控制等各項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃，加大計(jì)劃執(zhí)行檢查頻次，查閱相應(yīng)質(zhì)量、技術(shù)記錄。

（2）加強(qiáng)內(nèi)審。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審方案，應(yīng)覆蓋管理體系的所有要素、部門和場(chǎng)所[4]；做到對(duì)管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)開展有計(jì)劃的、全面的、獨(dú)立的檢查。對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合要求的工作，相關(guān)部門要分析原因，制訂糾正措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。同時(shí)，在內(nèi)審過程中，要識(shí)別法律、質(zhì)量責(zé)任、安全等風(fēng)險(xiǎn)，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理，防患于未然；同時(shí)要抓住發(fā)展機(jī)遇，拓展檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域，提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。

（3）做好管理評(píng)審。管理評(píng)審是高層管理人員為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的重要活動(dòng)，通過評(píng)審對(duì)其不協(xié)調(diào)、不適應(yīng)和不符合工作要求的部分進(jìn)行調(diào)整和持續(xù)改進(jìn)，是不斷改進(jìn)和完善管理體系、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、提高競(jìng)爭(zhēng)能力的重要舉措[5]。管理評(píng)審輸入的內(nèi)容包括內(nèi)外部因素的變化，要從合同評(píng)審開始預(yù)先識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，管理風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)或降至可控范圍內(nèi)，及時(shí)關(guān)注新法律法規(guī)的頒布實(shí)施。提出改進(jìn)措施，明確責(zé)任人，明確改進(jìn)要求和完成時(shí)限。管理層應(yīng)確保相關(guān)部門或人員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成改進(jìn)工作，并及時(shí)對(duì)改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證[6]。

2.3 加強(qiáng)設(shè)備管理

（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性有關(guān)鍵影響的測(cè)量設(shè)備制訂相應(yīng)的檢定校準(zhǔn)計(jì)劃，并按計(jì)劃進(jìn)行檢定校準(zhǔn)，取得證書后，務(wù)必對(duì)證書內(nèi)容的有效性進(jìn)行核查，并做好記錄，確保儀器設(shè)備的配置滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，保證儀器設(shè)備的計(jì)量溯源性[7]。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)后有修正信息的，在檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中應(yīng)及時(shí)修訂[8]。

（2）根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性、設(shè)備使用情況等確定設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，并制訂期間核查計(jì)劃。確定期間核查的設(shè)備，要按計(jì)劃開展儀器期間核查，確保儀器校準(zhǔn)狀態(tài)的置信程度，保證檢測(cè)儀器正常和穩(wěn)定運(yùn)行[9]。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生故障，無法使用或給出可疑結(jié)果等情況時(shí)，應(yīng)停止使用，對(duì)設(shè)備進(jìn)行隔離或停用，直至修復(fù)；故障排除后要通過檢定、校準(zhǔn)或核查等方式確認(rèn)其性能和技術(shù)指標(biāo)并做好記錄[10]。對(duì)發(fā)生故障原因進(jìn)行分析，對(duì)可能影響以往檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的故障設(shè)備進(jìn)行追溯，及時(shí)發(fā)送更正后的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，或追回之前的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。及時(shí)更新儀器設(shè)備臺(tái)賬，新購儀器要建立設(shè)備檔案，組織制定相應(yīng)操作規(guī)程。組織對(duì)儀器標(biāo)識(shí)、使用維護(hù)記錄使用臺(tái)賬的全覆蓋檢查。

（3）根據(jù)食品檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要，購置高精度儀器設(shè)備，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，提升檢驗(yàn)檢測(cè)工作的效率。設(shè)備選型的原則：工作上要適用、技術(shù)上要先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上要合理。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中的設(shè)備使用頻率較高，使用中可能會(huì)出現(xiàn)各種問題，因此要確保及時(shí)維護(hù)、及時(shí)保養(yǎng)。

2.4 加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，首選國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量主管部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室通過查看有效證明、種類、數(shù)量、濃度、批號(hào)和有效期等進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)，應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，以證明其性能達(dá)到技術(shù)要求，并做好相應(yīng)的產(chǎn)品驗(yàn)收記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按說明書規(guī)定的條件使用和保存，一般采用原包裝保存，且只能取出不能倒回，同時(shí)應(yīng)在其規(guī)定的有效期內(nèi)使用[11]。為了驗(yàn)證產(chǎn)品的特性值是否發(fā)生了改變，確保其量值的準(zhǔn)確性和可追溯性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定期間核查程序[12]；對(duì)于破損和不在有效期的產(chǎn)品，應(yīng)立即停用、清晰標(biāo)識(shí)、分區(qū)存放，并辦理報(bào)廢手續(xù)。

2.5 開展人員能力確認(rèn)

抽樣、檢驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位人員的專業(yè)技術(shù)能力、質(zhì)量意識(shí)等都會(huì)直接影響檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)培養(yǎng)，確保檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中各項(xiàng)工作的有序開展。新進(jìn)人員應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)化的培訓(xùn)，要明確在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程中可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響的因素及控制措施。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按崗位任職要求，對(duì)抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告等崗位人員進(jìn)行上崗考核，按崗位任職要求定期組織培訓(xùn)以及技能考核[13]。同時(shí)，安排熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程的人員擔(dān)任監(jiān)督員，對(duì)所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)工作的環(huán)節(jié)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督，確保相關(guān)人員能按照管理體系的要求進(jìn)行工作[14]。對(duì)識(shí)別出的不符合相關(guān)要求的操作，要及時(shí)糾正，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確認(rèn)糾正措施的有效實(shí)施。

2.6 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確的重要措施，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的控制要求，覆蓋資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目類別，有效監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和質(zhì)量[15]。除定期進(jìn)行內(nèi)部審核外，還需采取有效的技術(shù)核查方法進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，包括但不限于人員及設(shè)備比對(duì)、留樣再測(cè)、能力驗(yàn)證以及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等方式[16]。同時(shí)，鼓勵(lì)多渠道、有計(jì)劃地參加能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)，覆蓋領(lǐng)域和參加頻次應(yīng)與其檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r和檢驗(yàn)工作需求相適應(yīng)，并針對(duì)可疑或不滿意結(jié)果采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)。通過實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，確保檢驗(yàn)過程處于較為穩(wěn)定的狀態(tài)，保證最終檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。

3 結(jié)語

食品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為確保食品安全發(fā)揮了重要作用。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要從體系、設(shè)備、人員等各個(gè)方面著手，通過一系列細(xì)化措施，查漏補(bǔ)缺、規(guī)范流程，提升檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)水平，確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確，從而筑牢食品安全防線，確保食品安全。

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