熱淋清顆粒聯(lián)合多沙唑嗪和左氧氟沙星治療慢性前列腺炎的療效觀察

李國(guó)君 吳義杰

作者簡(jiǎn)介：李國(guó)君，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向：男性外科疾病的診療。

【摘要】目的 探究熱淋清顆粒聯(lián)合多沙唑嗪和左氧氟沙星治療慢性前列腺炎（CP）的臨床效果，為臨床治療提供參考。方法 選取2021年7月至2023年8月于固始縣中醫(yī)院入院治療的80例CP患者為研究對(duì)象，采用抽簽法分為對(duì)照組和研究組，各40例。對(duì)照組采用左氧氟沙星聯(lián)合多沙唑嗪治療，研究組采用熱淋清顆粒聯(lián)合多沙唑嗪和左氧氟沙星治療。比較兩組患者中醫(yī)證候積分、臨床療效、炎癥因子水平、尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；與治療前比較，兩組患者治療后主證及次證評(píng)分均降低，且研究組均低于對(duì)照組（均P＜0.05）。研究組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，治療總有效率高于對(duì)照組（均P＜0.05）。治療前，兩組患者炎癥因子水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-2（IL-2）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平均降低，且研究組均低于對(duì)照組（均P＜0.05）。治療前，兩組患者尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者平均尿流率（AFR）、最大尿流率（MFR）均升高，剩余尿量（RVU）均降低，且研究組AFR、MFR均高于對(duì)照組，RVU少于對(duì)照組（均P＜0.05）。研究組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 CP患者應(yīng)用熱淋清顆粒聯(lián)合多沙唑嗪和左氧氟沙星治療效果較好，可有效緩解患者臨床癥狀，降低體內(nèi)炎癥因子水平，減輕炎癥反應(yīng)，改善尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，安全性較高，值得臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】熱淋清顆粒；多沙唑嗪；左氧氟沙星；慢性前列腺炎

【中圖分類號(hào)】R697+.33 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2024.10.0079.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.10.026

慢性前列腺炎（chronic prostatitis， CP）屬于前列腺炎中最常見(jiàn)的類型，與病毒、細(xì)菌等病原微生物侵犯前列腺組織有關(guān)，主要癥狀表現(xiàn)為排尿異常、尿后滴白、前列腺局部墜脹等[1]。若無(wú)法獲得及時(shí)有效的治療，患者常因慢性疼痛出現(xiàn)失眠、焦躁不安、心情抑郁等自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂的癥狀，嚴(yán)重影響患者日常生活[2]。目前，臨床多采用抗生素治療CP患者，該藥物可緩解臨床癥狀，促進(jìn)前列腺功能的恢復(fù)，減輕局部疼痛[3]。但患者長(zhǎng)時(shí)間服藥易產(chǎn)生惡心、嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)，甚至?xí)a(chǎn)生耐藥性，進(jìn)而影響CP遠(yuǎn)期治療效果[4]。熱淋清顆粒為中成藥制劑，具有利尿通淋、清熱解毒、活血散瘀的作用[5]?；诖?，本研究分析熱淋清顆粒聯(lián)合多沙唑嗪和左氧氟沙星治療CP患者的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年7月至2023年8月于固始縣中醫(yī)院入院治療的80例CP患者為研究對(duì)象，采用抽簽法分為對(duì)照組和研究組，各40例。對(duì)照組患者年齡36～56歲，平均年齡（47.05±3.16）歲；病程4～36個(gè)月，平均病程（18.60±2.31）個(gè)月； BMI 20.20～27.31 kg/m2，平均BMI（23.35±0.50）kg/m2。研究組患者年齡36～55歲，平均年齡（46.82±3.68）歲；病程4～37個(gè)月，平均病程（18.56±2.41）個(gè)月；BMI 20.14～26.39 kg/m2，平均BMI（23.27±0.48）kg/m2。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)固始縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均對(duì)本研究知情同意并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴西醫(yī)符合《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合多學(xué)科診療指南》[6]中CP診斷標(biāo)準(zhǔn)（有不同程度的尿痛、尿頻、尿急、夜尿增多、排尿不暢等癥狀表現(xiàn)，同時(shí)伴骨盆區(qū)域疼痛，經(jīng)觸診示腺體較為飽滿，體積略大或略小或正常，兩葉不對(duì)稱，或存在炎性結(jié)節(jié)、局限壓痛等），并經(jīng)臨床檢查確診；中醫(yī)符合濕熱瘀滯證的辨證標(biāo)準(zhǔn)[6]（主證為尿后淋漓不盡、尿道灼熱刺癢、腰骶部及會(huì)陰部和恥骨上區(qū)疼痛明顯、小便頻急，次證為尿后滴白、陰囊潮濕、睪丸疼痛，舌質(zhì)紅、苔黃膩、脈弦數(shù)，具備上述主證1項(xiàng)、次證2項(xiàng)和舌脈者，即辨證成立）。⑵病程＞3個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴既往有盆腔手術(shù)史者；⑵合并膀胱腫瘤、前列腺增生、尿道狹窄等疾病。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者采用左氧氟沙星聯(lián)合多沙唑嗪治療：口服左氧氟沙星膠囊（安徽新世紀(jì)藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000369，規(guī)格：0.1 g/粒）， 5粒/次、1次/d；多沙唑嗪（常州制藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20070220，規(guī)格：2 mg/片）， 1片/次、1次/d。研究組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合熱淋清顆粒治療：熱淋清顆粒（貴州威門藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020383，規(guī)格：4 g/袋）， 1袋/次、 3次/d，溫水沖服。兩組患者均連續(xù)治療30 d，觀察并記錄患者恢復(fù)情況。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴中醫(yī)證候積分。參照《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合多學(xué)科診療指南》對(duì)兩組患者治療前、治療30 d后的臨床癥狀進(jìn)行評(píng)估，主證為尿后淋漓不盡、尿道灼熱刺癢、腰骶部及會(huì)陰部和恥骨上區(qū)疼痛明顯、小便頻急；次證為尿后滴白、陰囊潮濕、睪丸疼痛。主證滿分16分，次證滿分9分，分值越高提示患者癥狀越嚴(yán)重。⑵臨床療效。依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]進(jìn)行評(píng)價(jià)，治愈：患者各癥狀均消失，中醫(yī)證候積分下降幅度≥95%；顯效：患者各癥狀較治療前明顯好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分下降幅度＞70%～＜95%；有效：患者各癥狀好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分下降幅度為中醫(yī)證候積分下降幅度30%～70%；無(wú)效：各癥狀均無(wú)明顯變化，中醫(yī)證候積分下降幅度＜30%。治療總有效率=[（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。⑶炎癥因子水平。于治療前、治療30 d后，采集兩組患者空腹靜脈血5 mL，以

3 000 r/min轉(zhuǎn)速（10 cm半徑）離心10 min，取上層血清，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）測(cè)定白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-2（IL-2）、 C反應(yīng)蛋白（CRP）。⑷尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。于治療前、治療30 d后，采用尿動(dòng)力學(xué)分析儀（成都維信電子科大新技術(shù)有限公司，川械注準(zhǔn)20162070283，型號(hào)：Nidoc 970A）測(cè)定兩組患者平均尿流率（AFR）、最大尿流率（MFR）、剩余尿量（RVU）。⑸不良發(fā)應(yīng)發(fā)生情況。記錄兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括頭暈、皮疹、惡心嘔吐。不良反應(yīng)總發(fā)生率=不良反應(yīng)總發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用（x）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，組間采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者主證及次證評(píng)分均降低，且研究組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較 研究組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，治療總有效率高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者炎癥因子水平比較 治療前，兩組患者炎癥因子水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者IL-1β、TNF-α、IL-2、CRP水平均降低，且研究組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），

見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較 治療前，兩組患者尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者AFR、MFR均升高，RVU均下降，且研究組AFR、MFR均高于對(duì)照組，RVU少于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表4。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表5。

3 討論

CP是男性外科常見(jiàn)疾病，好發(fā)于中青年男性[8]。臨床常規(guī)治療一般以抗生素為主，但長(zhǎng)期使用抗生素，患者易產(chǎn)生耐藥性，且存在一定的不良反應(yīng)，難以達(dá)到預(yù)期效果[9]。CP屬于中醫(yī)學(xué)“淋濁”“白濁”“精濁”等范疇，常見(jiàn)證型為濕熱下注型，癥見(jiàn)尿頻、尿急、尿痛等，故臨床治療應(yīng)以化瘀通絡(luò)、補(bǔ)虛扶正、清熱利濕為基本原則。熱淋清顆粒主要成分為頭花蓼，具有清利濕熱、利水通淋的作用。一項(xiàng)Meta分析指出，諸多臨床研究表明熱淋清顆粒治療濕熱下注型CP臨床療效較好，安全性較高[10]。

本研究結(jié)果顯示，治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后，兩組患者主證及次證評(píng)分均降低，且研究組均低于對(duì)照組；研究組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，治療總有效率高于對(duì)照組；治療前，兩組患者炎癥因子水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后，兩組患者IL-1β、TNF-α、IL-2、CRP水平均降低，且研究組均低于對(duì)照組；治療前，兩組患者尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后，兩組患者AFR、MFR均升高，RVU均降低，且研究組AFR、MFR均高于對(duì)照組，RVU少于對(duì)照組；研究組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組。這提示熱淋清顆粒治療CP患者療效確切，臨床癥狀均得到有效緩解，能改善尿動(dòng)力學(xué)，減輕患者機(jī)體炎癥反應(yīng)，且不良反應(yīng)較少，安全性較高。分析原因?yàn)椋瑹崃芮孱w粒中的頭花蓼能夠消除前列腺組織水腫，解除炎性梗阻，使前列腺導(dǎo)管恢復(fù)通暢，并軟化纖維組織，增加局部血流，促進(jìn)病灶周圍組織修復(fù)，有助于緩解患者臨床癥狀，增加尿流率，減少剩余尿量，以達(dá)到預(yù)期治療效果。相關(guān)研究表明，炎性細(xì)胞、炎性細(xì)胞因子等相互作用可促使CP發(fā)生[11]。熱淋清顆粒的主要成分具有祛淤活血、清利濕熱、消腫止痛、利水通淋之效。范志梁等[12]研究表明，頭花蓼具有良好的抗菌作用，可有效促進(jìn)患者機(jī)體炎性分泌物的排出，消除炎癥病灶，有助于加快緩解患者各臨床癥狀，降低機(jī)體各炎癥因子水平，從根本上改善病情。

綜上所述，CP患者應(yīng)用熱淋清顆粒聯(lián)合多沙唑嗪和左氧氟沙星治療效果較好，可有效緩解患者各臨床癥狀，降低體內(nèi)炎癥因子水平，減輕炎癥反應(yīng)，改善尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，安全性較高，值得臨床應(yīng)用。然而，本研究仍存在一定的限制因素，如樣本量較少、未設(shè)置多組對(duì)照、單中心對(duì)照研究等。未來(lái)可開(kāi)展大樣本量、多中心的臨床研究，以驗(yàn)證本研究的結(jié)論并探索更佳的藥物組合方案。

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