中藥灌腸治療濕熱瘀滯型慢性前列腺炎臨床研究

李世江++于波鋒++李家平++王紹麗++高華++張春和

摘要：目的觀察中藥自擬方金龍湯灌腸對(duì)濕熱瘀滯型慢性前列腺炎的臨床療效。方法將68例慢性前列腺炎患者隨機(jī)分為治療組（金龍湯灌腸組）和對(duì)照組（前列安栓組），每組有效病例34例。治療14 d后對(duì)比觀察2組的評(píng)分變化（NIH-CPSI評(píng)分+中醫(yī)證候評(píng)分）。結(jié)果2組評(píng)分統(tǒng)計(jì)前、后具有顯著差異性（P<0.05），且組間比較也具有差異性，治療前后肝腎功比較（P>0.05），均未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。結(jié)論自擬方金龍湯中藥灌腸治療慢性前列腺炎，癥狀改善明顯，是治療慢性前列腺炎較好方法之一，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：中藥灌腸；濕熱瘀滯證；慢性前列腺炎

中圖分類(lèi)號(hào)：R697+.33文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2016）11-0048-02

慢性前列腺炎（chronic prostatitis，CP）是指前列腺在病原體或某些非感染因素作用下，患者出現(xiàn)以骨盆區(qū)域疼痛或不適、排尿異常等癥狀為特征的一組疾病。目前慢性前列腺炎發(fā)病機(jī)制、病理生理學(xué)改變還不十分清楚，具有病因復(fù)雜，癥狀多樣，病程遷延，且反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。由于前列腺“外科包膜”的存在[1]，口服藥物不易進(jìn)入前列腺組織，故療效不甚滿(mǎn)意或病情反復(fù)。而采用直腸給藥方式，藥物經(jīng)直腸黏膜吸收，可使藥物很好地透過(guò)前列腺包膜，有利于在前列腺內(nèi)形成較高的藥物濃度[2]。目前對(duì)慢性前列腺炎病因病機(jī)形成的共識(shí)是：濕熱毒邪是本病的發(fā)病基礎(chǔ)，貫穿于疾病的全過(guò)程。病至后期往往濕、熱、毒、虛、瘀并存，錯(cuò)綜復(fù)雜[3]。中藥灌腸方金龍湯是玉溪市中醫(yī)醫(yī)院（云南中醫(yī)學(xué)院第四附屬醫(yī)院）泌尿男科根據(jù)中醫(yī)理論并結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥的研究，以及長(zhǎng)期大量臨床實(shí)踐，發(fā)揮經(jīng)直腸用藥的優(yōu)勢(shì)，以金銀花、龍膽草、蒲公英、苦參、黃柏、莪術(shù)等為主藥的外用灌腸方劑。臨床療效較為理想，現(xiàn)將與前列安栓的隨機(jī)對(duì)照研究報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1一般資料68例病例患者均來(lái)源于玉溪市中醫(yī)醫(yī)院院2013年1月—2015年9月住院及門(mén)診患者，68例患者隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組，2組各34例。治療組治療前平均年齡（38.77±11.23）歲，病程（8±4.6）個(gè)月，總積分（臨床癥狀評(píng)分+中醫(yī)證候評(píng)分）平均（87±8.2）分；對(duì)照組治療前平均年齡（37.35±10.22）歲，病程（6±5.2）個(gè)月，總積分（86±7.8）分。2組患者年齡、病程差異及治療前平均總積分均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南》（試行版）[4]中的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)，以及中醫(yī)辨證評(píng)分。

1.2.1西醫(yī)診斷（1）臨床癥狀：①患者表現(xiàn)為不同程度的尿頻、尿急、尿痛、尿不盡感、尿道灼熱；②于晨起、尿末或排便時(shí)尿道有少量白色分泌物流出；③會(huì)陰部、外生殖器區(qū)、下腹部、恥骨上區(qū)、腰骶及肛周墜脹疼痛不適。④部分患者還可出現(xiàn)頭暈、乏力、記憶力減退、性功能異常、射精不適或疼痛和精神郁抑等癥狀。癥狀持續(xù)時(shí)間超過(guò)3個(gè)月。（2）體格檢查：肛門(mén)指診（DRE）：質(zhì)地或腺體飽滿(mǎn)，或軟硬不勻，或有結(jié)節(jié)，或質(zhì)地較硬；可有局限性壓痛；體積可輕度增大或正常。局部體檢：檢查患者下腹部、腰骶部、會(huì)陰部、陰莖、尿道外口、睪丸、附睪、精索等有無(wú)異常，有助于進(jìn)行鑒別診斷。（3）實(shí)驗(yàn)室檢查：尿沉渣檢查及前列腺液常規(guī)是排除尿路感染和診斷前列腺炎的輔助方法。前列腺液（EPS）檢查中WBC≥10個(gè)/HP和卵磷脂小體消失或減少為異常。但WBC計(jì)數(shù)與癥狀嚴(yán)重程度不一定相關(guān)。尿液樣本的采集方法可選用二杯法：只取前列腺按摩前中段尿（VB2）和按摩后尿液（VB3）。另外，衣原體、支原體檢測(cè)也可幫助排除尿道感染，彩超或CT排除泌尿系結(jié)石、腫瘤等。上述相關(guān)檢查可針對(duì)性選取，主要用于排除泌尿生殖系統(tǒng)以及盆腔臟器可能存在的其他疾病。具備臨床癥狀其中任意3項(xiàng)，DRE（+），實(shí)驗(yàn)室檢查（+）即可診斷。

1.2.2中醫(yī)診斷中醫(yī)證型：濕熱瘀滯證。主癥：尿頻、尿急、尿痛，排尿不暢，會(huì)陰、或肛門(mén)墜脹不適或疼痛，尿道口有乳白色分泌物。次癥：尿不盡、尿有余瀝、尿黃、尿道有灼熱感；口苦口干，陰囊潮濕。舌脈：舌紅或暗紅，有瘀點(diǎn)，苔黃或黃膩，脈弦數(shù)或弦滑。具備上述主癥、舌脈，并伴隨/不伴隨次癥者，則辨證成立。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)（1）急性前列腺炎及細(xì)菌性前列腺炎；（2）伴有良性前列腺增生，前列腺癌、腺性膀胱炎、膀胱過(guò)度活躍綜合征、尿道狹窄、嚴(yán)重神經(jīng)官能癥、嚴(yán)重腰椎病變、睪丸附睪炎患者；（3）合并心、腦、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病者。

1.4剔除病例標(biāo)準(zhǔn)未按診治方案用藥和不依從治療者。

1.5治療方法治療組采用本院自擬方金龍湯每劑濃煎取汁300 mL，保留灌腸。每日灌腸1次，每次150 mL，溫度以42℃～45℃為宜，保留時(shí)間為30 min以上，14 d為1療程。（灌腸方劑主要有：金銀花、龍膽草、黃柏、苦參、蒲公英、土茯苓、莪術(shù)、威靈仙）。對(duì)照組搽用前列安栓（麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠生產(chǎn)），肛塞，1枚/次，每日1次，14 d為1療程。2組其他治療方法均相同：①中藥四妙散合活血通經(jīng)湯每2日1劑，分3次煎服；②舒泌通膠囊每日3次，1次口服3粒）。2組均治療1個(gè)療程后，觀察療效。

1.5.1觀察指標(biāo)治療前、后分別采集并計(jì)算前列腺炎臨床癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）和中醫(yī)證候評(píng)分，同時(shí)檢測(cè)肝、腎功能。

1.5.2療效評(píng)定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）及《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南》（中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)男科專(zhuān)業(yè)委員會(huì)于2007年6月制定）。臨床癥狀評(píng)分+中醫(yī)證候評(píng)分=總積分。計(jì)算公式（尼莫地平法）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。結(jié)果≥95%為痊愈；好轉(zhuǎn)為總分≥60%；有效為總分≥30%；無(wú)效為總分<30%。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析應(yīng)用SPSS18.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用（x±s）描述，運(yùn)用t檢驗(yàn)、卡方檢驗(yàn)進(jìn)行差異比較，P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

臨床共收集78份病例，10例因資料不全予剔除，有效病例共68例。

2.1總療效分析見(jiàn)表1。

2.22組臨床療效比較見(jiàn)表2。

2.3安全性評(píng)價(jià)治療前、后比較肝、腎功（ALT、AST、ALB、BUN、Cr）比較，經(jīng)t檢驗(yàn)，結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明治療方法安全，無(wú)明顯肝腎功能方面毒副作用。

3討論

近年來(lái)，大多數(shù)醫(yī)者認(rèn)為應(yīng)把前列腺歸屬于“奇恒之腑”。六腑的功能是“瀉而不藏，實(shí)而不滿(mǎn)”，因此治療上應(yīng)順其生理，以通為順，以祛邪為先。常以清熱利濕、活血祛癖、暢達(dá)精室。

根據(jù)前列腺的疾病特點(diǎn)以及經(jīng)直腸灌藥改善機(jī)體內(nèi)環(huán)境的優(yōu)勢(shì)，本研究以中藥自擬方前列腺灌腸方金龍湯（清熱利濕，通瘀排濁）灌腸作為治療組方案具有較好的理論基礎(chǔ)，與對(duì)照組中藥制劑前列安栓作對(duì)照理論上具有一定的優(yōu)勢(shì)，而且為探索發(fā)掘治療前列腺炎療效更優(yōu)的新藥物指明了方向。

秦國(guó)政教授認(rèn)為[4]：慢性前列腺炎與瘡瘍的中醫(yī)病因病機(jī)和西醫(yī)的病因病機(jī)均具有相似性。均有中醫(yī)的氣血瘀阻、壅滯不通、化熱成膿和西醫(yī)認(rèn)為的炎癥反應(yīng)所致的引流不暢和局部微循環(huán)障礙等發(fā)病機(jī)制。金龍湯灌腸方以清熱解毒、利濕通淋、化瘀排濁為治療原則，由五味消毒飲、龍膽瀉肝湯、莪術(shù)散等化裁而來(lái)，選用金銀花、龍膽草、黃柏、苦參、蒲公英、土茯苓、莪術(shù)、威靈仙等藥組成。在長(zhǎng)期大量臨床實(shí)踐中療效較為顯著，本研究與前列安栓對(duì)照，結(jié)果也表明：療效勝于對(duì)照組。本灌腸方劑中，金銀花、蒲公英甘苦，自古皆為瘡家之要藥；龍膽草、苦參、黃柏、土茯苓等長(zhǎng)于清瀉下焦?jié)駸幔[散結(jié)，對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等多種致病菌均有抑制作用，莪術(shù)、威靈仙活血化瘀、消腫散結(jié)。作為外用灌腸劑，其組成既符合組方法度，緊扣病因病機(jī)，又充分吸收了古今用藥經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)代研究結(jié)果。

慢性前列腺炎多數(shù)無(wú)明顯的致病菌，西醫(yī)抗生素療效較差。本研究相對(duì)療效好，且無(wú)明顯毒副作用，推測(cè)有以下原因：（1）中藥灌腸使藥物直接作用到局部，恒定的藥物溫度也有利于藥效的發(fā)揮，改善前列腺的癥狀。（2）中藥除清熱解毒外，活血化瘀散結(jié)的治療作用也有利于炎癥的消散，體現(xiàn)了把前列腺作為“奇恒之腑”，具有“瀉而不藏，實(shí)而不滿(mǎn)”的功能，“以通為順，以祛邪為先”的治療方法，因此通法在前列腺治療中的作用也比較大[5-6]。但本研究樣本量相對(duì)較小，具體作用機(jī)制還需要今后大樣本、多中心的隨機(jī)、雙盲研究以及分子生物學(xué)角度深入研究。

總之，運(yùn)用金龍湯中藥灌腸治療慢性前列腺炎療效顯著，癥狀改善明顯，是治療慢性前列腺炎較好方法之一，值得進(jìn)一步深入研究及推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2016-07-18）