全球下架，AZ疫苗跌落神壇

一墨

5月7日，英國最大制藥公司阿斯利康宣布，在全球范圍內(nèi)下架該公司的新冠疫苗Vaxzevria（以下簡稱“AZ疫苗”）。

在新冠大流行期間，AZ疫苗曾大放光彩—據(jù)統(tǒng)計，AZ疫苗在全球被接種超過30億劑，理論上至少挽救了650萬人的生命。

對此，英國前首相約翰遜將AZ疫苗稱為“英國科學(xué)的勝利”。英國布里斯托大學(xué)醫(yī)學(xué)教授亞當(dāng)·芬恩也給予了高評價：“AZ疫苗與輝瑞的另一種疫苗相結(jié)合，產(chǎn)生了巨大的影響，使我們擺脫了當(dāng)時正在發(fā)生的災(zāi)難?！碑?dāng)時更值得關(guān)注的是，因為比其他新冠疫苗更便宜、更容易儲存，AZ疫苗還一度被譽為“世界疫苗”。

然而，如今的AZ疫苗不僅早已風(fēng)光不再，母公司更是被困于風(fēng)口浪尖。在一片質(zhì)疑的聲浪中，救命疫苗迎來了它的謝幕：由于AZ疫苗的副作用，阿斯利康正面臨著集體訴訟，AZ疫苗被指控導(dǎo)致接種者的身體出現(xiàn)嚴(yán)重?fù)p害乃至死亡。

據(jù)英媒披露，英國高等法院目前已受理了51起相關(guān)案件，涉及賠償金額高達(dá)1億英鎊。外界認(rèn)為，AZ疫苗如今的退市，正是受到這些官司的影響。

不過，阿斯利康反駁稱，退市的決定是基于商業(yè)考量—隨著多種應(yīng)對新冠病毒變異株的疫苗開發(fā)，市場對AZ疫苗的需求已經(jīng)大幅度下降。

短短幾年便從“神壇”跌落谷底，AZ疫苗離場的背后，有著怎樣的離奇故事和醫(yī)學(xué)考量？

低冷凍要求得以全球推廣

AZ疫苗由阿斯利康與牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)，在新冠疫情期間，它是全球首批投入生產(chǎn)的疫苗。追根溯源，該疫苗以經(jīng)過改良的非復(fù)制型黑猩猩腺病毒載體為技術(shù)基礎(chǔ)，而其載體內(nèi)含有新冠病毒表面刺蛋白的基因。

當(dāng)被注射進(jìn)入人體之后，該疫苗會產(chǎn)生刺蛋白，繼而引發(fā)免疫反應(yīng)，也就是針對新冠病毒的抗體。

在2020年，相關(guān)醫(yī)學(xué)研究表明，在接種首劑AZ疫苗的22天之后，人體預(yù)防新冠病毒的有效性為76.0%，第二劑接種后為81.3%。另外，AZ疫苗對新冠病毒變異種“阿爾法”的預(yù)防有效率為81%，對變異種“德爾塔”有效性為61%。

雖然這些有效性低于輝瑞和莫德納的新冠疫苗，但由于AZ疫苗的腺病毒恢復(fù)能力強(qiáng)，它也并不比前兩者遜色。

再者，AZ疫苗不需要在超低溫下儲存，其非常適合在世界各地運輸。英國南安普頓大學(xué)全球健康研究員邁克爾·海德對其稱贊道：“輝瑞和莫德納的新冠疫苗對冷凍要求特別高，但AZ疫苗在普通冰箱的溫度下就可以保存了，并且該疫苗的價格比較便宜。”

“因此，幾年來，AZ疫苗是一種適合全世界的疫苗，它可以更容易地在低收入國家和地區(qū)使用，例如在非洲農(nóng)村地區(qū)?！?blockquote>

自從它開啟接種以來，就一直飽受“致殘致死”的爭議。

2021年3月19日，倫敦，時任英國首相約翰遜接種AZ疫苗第一針

正因如此，在2021年“德爾塔”肆虐全球之際，AZ疫苗成為了全球為數(shù)不多能夠大規(guī)模拯救人類生命的新冠疫苗。由此，澳大利亞迪肯大學(xué)流行病學(xué)主席凱瑟琳·貝內(nèi)特非常認(rèn)可AZ疫苗，并認(rèn)為，AZ疫苗在全球抗擊新冠疫情的斗爭中，發(fā)揮了關(guān)鍵作用，特別是在疫情初期，新冠疫苗的數(shù)量非常有限?！八攘藬?shù)百萬人的生命，這不應(yīng)該被遺忘?！?/p>

其實，AZ疫苗不應(yīng)該被遺忘的，不只是它的有效性，還有它“非營利”的初衷。

為了挽救更多生命，作為AZ疫苗的主要研發(fā)機(jī)構(gòu)，牛津大學(xué)本想將生產(chǎn)和銷售AZ疫苗的權(quán)利捐贈給任何一家制藥公司。不過，最終應(yīng)英國政府和蓋茨基金會兩大資助方的要求，牛津大學(xué)與阿斯利康達(dá)成了合作協(xié)議。

該協(xié)議在2020年5月簽署，要求阿斯利康在新冠病毒大流行期間以“非營利”價格出售AZ疫苗。同時，雙方還通過協(xié)議將至少58個發(fā)展中國家列為有資格永久獲得廉價AZ疫苗的國家。

因為“非營利”，AZ疫苗在2021年第三季度的收入為11億美元，遠(yuǎn)低于競爭對手輝瑞的130億美元，以及莫德納的48億美元。

憑借著這些優(yōu)勢，在疫情初期，AZ疫苗成為全球普及最廣的新冠疫苗。據(jù)統(tǒng)計，截至2021年6月21日，全球共有173個國家及地區(qū)采用了AZ疫苗，遠(yuǎn)多于排名第二位的輝瑞新冠疫苗，后者僅有99個國家及地區(qū)采用。

2024年5月13日，美國女子布萊恩·德雷斯恩因“疫苗致殘”起訴英國阿斯利康公司

腺病毒是元兇

AZ疫苗雖然為人類戰(zhàn)勝疫情作出了巨大貢獻(xiàn)，但自從它開啟接種以來，就一直飽受“致殘致死”的爭議。尤其這幾年，醫(yī)學(xué)界接連有研究指出，AZ疫苗在人體內(nèi)會引發(fā)罕見并發(fā)癥—血栓形成伴血小板減少綜合征（簡稱“TTS”），其特征是人體出現(xiàn)血栓和血小板計數(shù)低。

據(jù)稱，在AZ疫苗接種人群當(dāng)中，每10萬會有兩三個人會出現(xiàn)“TTS”的相關(guān)癥狀。更嚴(yán)重的是，不少患者因此死亡或者傷殘。為此，阿斯利康遭到AZ疫苗副作用患者及其家屬的集體控告。

今年，45歲的英國人杰米·斯科特是最早一批向阿斯利康提起訴訟的患者之一。2021年4月23日，為了能早日帶上孩子們?nèi)タ赐约耗赀~的父親，杰米到了英國西米德蘭茲當(dāng)?shù)氐囊患疑鐓^(qū)醫(yī)院接種了AZ疫苗。

然而接種不久后，杰米出現(xiàn)了血栓和腦出血。醫(yī)院連續(xù)給杰米的妻子凱特打了三個電話，告知杰米病危。對于凱特來說，該消息如同晴天霹靂，起初她十分不解，身強(qiáng)體健、熱衷10公里長跑的丈夫，為何會因為打疫苗而瀕臨死亡。

所幸杰米的生命最終被搶救回來，但身體遭到重創(chuàng)的他，再也無法過正常人的生活了—他視力受損，連讀書看字都費勁，也無法再聽懂復(fù)雜的對話，同時失去了工作的能力。

“我們是不幸中最幸運的人?！睂τ谡煞蚰軌蚧钸^來，凱特如此說道?！拔覀兗雀屑?，又悲傷。我們?yōu)槭サ囊磺懈械奖瘋曳浅８屑っ刻煸缟衔叶寄茉谒ㄕ煞颍┥磉呅褋?。?/p>

同樣接種了AZ疫苗，凱西·特納就沒能像杰米那般幸運地被搶救回來。2021年2月，作為英國醫(yī)護(hù)人員，18歲的醫(yī)學(xué)生凱西被優(yōu)先接種了AZ疫苗。然而，在完成AZ疫苗接種不久后，凱西因劇烈頭痛而住院，緊接著死在了醫(yī)院。

事后，經(jīng)過調(diào)查，凱西的死亡由腦靜脈血栓造成。而凱西之所以會出現(xiàn)腦靜脈血栓，AZ疫苗被懷疑是元兇。與凱西的死亡類似，英國至少81位疫苗接種者疑似死于TTS。而這些死者接種的疫苗大多是AZ疫苗。

對于AZ疫苗為何會造成TTS，2021年12月，英國卡迪夫大學(xué)和美國亞利桑那州立大學(xué)在發(fā)表的研究報告中解釋：“AZ疫苗中的腺病毒（用于向細(xì)胞傳遞遺傳指令）可以與血液中發(fā)現(xiàn)的一種稱為血小板因子4的蛋白質(zhì)結(jié)合。而在極其罕見的情況下，這可能會影響到免疫系統(tǒng)，從而導(dǎo)致血栓形成?！?/p>

經(jīng)過多輪調(diào)查研究之后，2021年4月，歐洲藥品管理局安全委員會得出了結(jié)論—血小板低的異常血栓，應(yīng)被列為AZ疫苗非常罕見的副作用。不過，該機(jī)構(gòu)也宣稱AZ疫苗的益處大于潛在風(fēng)險，并鼓勵民眾接種該疫苗。

近期，阿斯利康雖然認(rèn)可了歐洲藥品管理局的說法，承認(rèn)“AZ疫苗在極少數(shù)情況下可能會導(dǎo)致TTS”，但是其依舊堅稱：“從臨床試驗的證據(jù)和現(xiàn)實世界的數(shù)據(jù)來看，AZ疫苗不斷被證明具有了可接受的安全性?！?h3>無法避免的“衰退”

在AZ疫苗因TTS陷入爭議之時，不同國家和地區(qū)對AZ疫苗的看法也出現(xiàn)了分歧。英國民意調(diào)查機(jī)構(gòu)輿觀公司在2023年3月發(fā)布調(diào)查報告顯示，部分國家因為AZ疫苗可能導(dǎo)致TTS，暫停了該疫苗的使用，歐洲多國民眾也因此對AZ疫苗信任度普遍下降。

2021年3月30日，德國衛(wèi)生部宣布，AZ疫苗不適用于60歲及以下的人士。2021年4月，韓國政府決定暫時推遲與暫停該國民眾接種AZ疫苗的計劃。同樣在2021年4月，丹麥衛(wèi)生部門也宣布，AZ疫苗不會被安排在當(dāng)?shù)匾呙缃臃N計劃之內(nèi)。

但也有不少知名政治人物或機(jī)構(gòu)出來力挺AZ疫苗。加拿大總理特魯多在2021年4月24日，在AZ疫苗的輿論風(fēng)波中，接種了首針AZ疫苗。德國總統(tǒng)施泰因邁爾和時任總理默克爾兩人，也在2021年4月先后接種了首劑AZ疫苗。

聲稱AZ疫苗是“英國科學(xué)的勝利”的英國時任首相約翰遜，在2021年6月3日完成AZ疫苗的兩劑接種。歐洲藥品管理局更是多次出來聲明AZ疫苗利多于弊，鼓勵民眾接種。

或許是“人紅是非多”，除了副作用的爭議，AZ疫苗還因為“不守承諾”，備受指責(zé)。2021年11月，阿斯利康在當(dāng)時的季度財報中表示，預(yù)計AZ疫苗將在新的訂單上走向“適度盈利”。該財報立刻引發(fā)了外界的強(qiáng)烈不滿。

對此，國際慈善機(jī)構(gòu)樂施會的衛(wèi)生政策經(jīng)理安娜·馬里奧特抨擊，阿斯利康違背了其一再公開的“非營利”承諾?！霸谝呙绔@取方面，制藥公司和發(fā)達(dá)國家政府違背‘非營利承諾，一直是這場新冠病毒大流行期間的一個持久主題?！卑材妊a充說道。

血小板低的異常血栓，應(yīng)被列為AZ疫苗非常罕見的副作用。

英國倡導(dǎo)組織“全球正義”的主任尼克·迪爾登更是直接怒懟牛津大學(xué)，認(rèn)為后者將公共資助的科學(xué)成果拱手讓給大型制藥公司，是完全愚蠢的選擇。尼克的此番批評并非無理取鬧—AZ疫苗背后的研發(fā)資金，幾乎全部來源于納稅人以及慈善信托基金。

尼克進(jìn)一步指出：“非營利性承諾從來就不是一家慈善公司送給世界的禮物。”“如果你讓企業(yè)控制誰生誰死，他們就會永遠(yuǎn)把利潤放在第一位?！?/p>

正是在諸多不利因素的影響下，AZ疫苗的商業(yè)行情逐漸變得不容樂觀。AZ疫苗的年度財報顯示，2022年，AZ疫苗在全球的收入只有18.75億美元，比2021全年大跌近53%，到2023年更暴跌至僅剩下1200萬美元。

AZ疫苗收入的斷崖式暴跌，雖然主要與全球新冠疫情逐步消退有關(guān)，但也與AZ疫苗的故步自封有著莫大關(guān)系。隨著新冠病毒變異株的不斷涌現(xiàn)，全球各大制藥公司也不斷推出了新疫苗來應(yīng)對，而只對阿爾法、德爾塔、貝塔等較早期變異株有較強(qiáng)保護(hù)力的AZ疫苗，明顯跟不上其他制藥公司的新疫苗。

因此，從2022年開始，AZ疫苗的需求及全球銷量開始呈現(xiàn)斷崖式下降。也或許早在當(dāng)時，AZ疫苗退市的前哨，就已經(jīng)吹響了。

責(zé)任編輯吳陽煜 wyy@nfcmag.com