參芪地黃湯治療早期糖尿病腎病的療效分析

【摘要】目的 探討參芪地黃湯對早期糖尿病腎病患者腎功能、血糖代謝的改善作用，為臨床治療早期糖尿病腎病提供參考和依據(jù)。方法 根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院2020年4月至2023年4月收治的198例早期糖尿病腎病患者分為對照組（99例，纈沙坦分散片+胰島素治療）和觀察組（99例，纈沙坦分散片+胰島素+參芪地黃湯治療）。兩組患者均持續(xù)治療3個(gè)月。比較兩組患者治療后的臨床療效，治療前后餐后2 h血糖（2 h PG）、血肌酐（Scr）、空腹血糖（FBG）、胱抑素C（CysC）、腎損傷分子-1（KIM-1）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血尿素氮（BUN）指標(biāo)變化，以及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者總有效率高于對照組；與治療前比，治療后兩組患者Scr、CysC、KIM-1、BUN及HbA1c、FBG、2 h PG水平均降低，且觀察組較對照組均更低（均Plt;0.05）；治療期間，兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 對于早期糖尿病腎病患者，纈沙坦與胰島素聯(lián)合參芪地黃湯的治療效果明顯，可有效改善其腎功能，調(diào)節(jié)血糖代謝，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】參芪地黃湯 ; 糖尿病腎病 ; 腎功能 ; 血糖代謝

【中圖分類號】R587.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.08.0010.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.08.004

糖尿病腎病是糖尿病的常見并發(fā)癥，早期糖尿病腎病臨床表現(xiàn)有尿微量白蛋白、尿頻等，若不加以干預(yù)，病情發(fā)展，會(huì)出現(xiàn)腎功能障礙，嚴(yán)重可危及生命安全?，F(xiàn)階段，針對早期糖尿病腎病，西醫(yī)多通過纈沙坦分散片、胰島素等藥物進(jìn)行治療，纈沙坦分散片通過阻斷血管緊張素Ⅱ?qū)ρ苁湛s、鹽和水代謝等方面的影響，從而降低血糖；胰島素通過促進(jìn)肝臟、肌肉及脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，從而降低血糖水平，雖能在一定程度上緩解患者癥狀，但可能存在體質(zhì)量增加、電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)[1]。早期糖尿病腎病在中醫(yī)中屬于“消渴”“虛勞”范疇，多屬于陰虛燥熱，長此以往氣機(jī)失調(diào)，久病傷腎，引起腎功能失調(diào)，最終引發(fā)疾病，治療該病的關(guān)鍵是滋腎養(yǎng)陰、健脾益氣，參芪地黃湯主要由炙黃芪、丹參、生地等藥材組成，有養(yǎng)陰益氣、滋腎健脾的功效[2]?；诖?，本研究旨在分析參芪地黃湯對早期糖尿病腎病的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院2020年4月至2023年4月收治的198例早期糖尿病腎病患者分為對照組（99例）和觀察組（99例）。對照組患者中男性55例，女性44例；糖尿病病程1～10年，平均（5.25±1.28）年；年齡36～80歲，平均（52.53±4.62）歲；合并癥：冠心病、高血脂、高血壓各23、25、32例。觀察組患者中男性56例，女性43例；糖尿病病程1～9年，平均（5.23±1.27）年；年齡36～79歲，平均（52.58±4.60）歲；合并癥：冠心病、高血脂、高血壓各24、25、34例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），組間可比。診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《糖尿病腎病防治專家共識（2014年版）》 [3]中的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標(biāo)準(zhǔn)（試行方案）》 [4]中氣陰兩虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥：口渴、腰酸腰痛、乏力困倦、氣短等；次癥：五心煩熱、尿頻、多飲善饑等。舌瘦薄、質(zhì)淡紅或紅，苔少而干，脈沉、澀、弦。參照舌脈，次癥具備1項(xiàng)，主癥具備2項(xiàng)，即可辨證。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴與上述診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；⑵無其他腎臟疾??；⑶無凝血功能障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴對本研究相關(guān)藥物過敏；⑵伴精神疾??；⑶近期接受其他相關(guān)治療。本研究經(jīng)上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施，患者或家屬均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組患者入院后均根據(jù)病情接受降壓、調(diào)脂等基礎(chǔ)治療。對照組患者口服纈沙坦分散片（海南皇隆制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20050508，規(guī)格：80 mg/片），80 mg/次，1次/d；皮下注射胰島素注射液（南京新百藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H32021787，規(guī)格：10 mL：800單位），劑量：0.4 U/（kg·d），分別于早晚餐前注射，使患者血糖盡可能控制在空腹血糖（FBG）lt;7.8 mmol/L、餐后2 h血糖（2 h PG）lt;11.1 mmol/L，糖化血紅蛋白（HbA1c）lt;8%。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用參芪地黃湯進(jìn)行治療，方為：丹參、炙黃芪各30 g，生地20 g，山茱萸、太子參、山藥、茯苓各15 g，益母草、澤瀉、車前子各10 g，方法劑量：上述藥物加水煎煮成300 mL左右，分成2份，早晚各1次，1劑/d。兩組患者均持續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。顯效：尿頻、蛋白尿等臨床癥狀全部消失，腎功能、血糖指標(biāo)等恢復(fù)到正常水平；有效：尿頻、蛋白尿等臨床癥狀基本消失，腎功能、血糖指標(biāo)有所改善；無效：尿頻、蛋白尿等臨床癥狀、腎功能、血糖指標(biāo)均未有變化[3]。總有效率=顯效率+有效率。⑵腎功能指標(biāo)。分別于治療前后采集兩組患者5 mL空腹肘靜脈血，離心（3 000 r/min，10～15 min）取上層血清，以比色法測定血肌酐（Scr）水平，使用酶聯(lián)免疫吸附法測定血清胱抑素C（CysC）、腎損傷分子-1（KIM-1）水平，使用全自動(dòng)生化分析儀（山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司，型號：BK-200）對血尿素氮（BUN）水平進(jìn)行檢測。⑶血糖指標(biāo)。分別于治療前后采集兩組患者2 mL空腹肘靜脈血及餐后2 h靜脈血，使用全自動(dòng)生化分析儀檢測HbA1c、FBG、2 h PG水平。⑷不良反應(yīng)。統(tǒng)計(jì)兩組患者治療期間皮疹、胃腸道反應(yīng)、心悸、咳嗽的發(fā)生情況。不良反應(yīng)總發(fā)生率為各項(xiàng)發(fā)生率之和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料經(jīng)S-W法檢驗(yàn)證實(shí)符合正態(tài)分布，以（ x ±s）表示，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，組間比較采用 χ2檢驗(yàn)，等級資料采用秩和檢驗(yàn)。 Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者腎功能指標(biāo)比較 與治療前比，治療后兩組患者血清Scr、CysC、KIM-1、BUN水平均降低，且觀察組較對照組均更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者血糖指標(biāo)比較 與治療前比，治療后兩組患者HbA1c、FBG、2 h PG水平均降低，且觀察組較對照組均更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間，兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表4。

3 討論

早期糖尿病腎病通常沒有明顯的不適癥狀或特異性癥狀，且其發(fā)病受到多種因素的影響，臨床治療存在一定難度，目前尚未有特效藥可根治早期糖尿病腎病。纈沙坦分散片、胰島素等藥物雖對血糖有一定控制效果，但部分患者長時(shí)間服用藥效不穩(wěn)定，實(shí)際應(yīng)用中存在局限性，需要尋找一種更加安全、有效的方案以提高對早期糖尿病腎病的治療效果[5-6]。

早期糖尿病腎病屬于本虛標(biāo)實(shí)，病位在腎，氣陰兩虛是其發(fā)病根本。隨著病情發(fā)展，氣陰不斷損耗，氣血津液運(yùn)行受阻，最終導(dǎo)致腎臟脈絡(luò)瘀阻，故臨床治療應(yīng)以益氣補(bǔ)腎、健脾固澀為主[7]。中醫(yī)治療早期糖尿病腎病注重多層次、全方位整體治療，參芪地黃湯中君藥是炙黃芪、生地、太子參，其中炙黃芪可補(bǔ)氣升陽、利水消腫；生地可滋陰清熱、補(bǔ)腎益精；太子參可益氣健脾、補(bǔ)益氣血；臣藥是山茱萸、山藥，其中山茱萸可補(bǔ)肝益腎、收澀固脫；丹參可活血化瘀；山藥可補(bǔ)脾腎、養(yǎng)陰益氣；車前子、澤瀉、茯苓可利水滲濕；益母草可活血清熱，全方配伍，共同發(fā)揮養(yǎng)陰益氣、補(bǔ)腎健脾的效用[8-9]。

FBG、HbA1c、2 h PG均是血糖相關(guān)指標(biāo)，早期糖尿病腎病患者血糖水平異常，F(xiàn)BG、HbA1c、2 h PG呈高表達(dá)狀態(tài)，血糖水平過高會(huì)加重腎損傷。因此，有效控制血糖水平是改善患者預(yù)后的關(guān)鍵。分析此次研究結(jié)果可發(fā)現(xiàn)，與對照組比，觀察組患者總有效率更高，治療后HbA1c、FBG、2 h PG水平均更低，這提示早期糖尿病腎病患者應(yīng)用參芪地黃湯治療可有效調(diào)節(jié)血糖代謝，效果顯著。分析原因可能為，參芪地黃湯中的澤瀉及其活性成分在不增加脂肪的合成的前提下可促進(jìn)機(jī)體對葡萄糖的攝取，下調(diào)FBG、HbA1c、2 h PG等水平，進(jìn)而發(fā)揮降糖作用[10-11]。

由于早期糖尿病腎病患者功能存在一定程度損傷，導(dǎo)致Scr、CysC、KIM-1、BUN水平異常升高，有效改善早期糖尿病腎病患者腎功能損傷是改善患者預(yù)后的關(guān)鍵。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪中的黃芪皂苷能夠保護(hù)腎小球?yàn)V過膜分子屏障和電荷屏障，從而改善腎小球?yàn)V過率，促進(jìn)水、鈉排出，減輕腎功能損傷，調(diào)節(jié)CysC、KIM-1、BUN等水平[12]；茯苓含有的茯苓多糖、三萜類等物質(zhì)能夠擴(kuò)張血管平滑肌，調(diào)節(jié)機(jī)體滲透壓，促進(jìn)水鈉代謝恢復(fù)，進(jìn)而改善腎功能，促進(jìn)病情好轉(zhuǎn)[13]。本研結(jié)果顯示，與對照組比，治療后觀察組患者血清Scr、KIM-1、CysC、BUN水平均更低，治療期間，兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這提示早期糖尿病腎病患者應(yīng)用參芪地黃湯治療可有效改善腎功能，且安全性良好。

綜上，早期糖尿病腎病患者應(yīng)用參芪地黃湯治療可有效改善腎功能，調(diào)節(jié)血糖代謝，效果顯著，且安全性良好。但本研究實(shí)施過程中，受到區(qū)域單一、不同患者病情等因素影響，研究結(jié)果可能存在偏差，后續(xù)仍需進(jìn)一步完善深入研究。

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