原發(fā)性肝癌中醫(yī)診療指南

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肝膽病分會(huì)

摘要： 原發(fā)性肝癌是我國最常見的惡性腫瘤之一， 嚴(yán)重威脅人民的生命健康。近年來， 隨著基礎(chǔ)及臨床研究的開展， 原發(fā)性肝癌的診療手段不斷豐富。中醫(yī)藥在原發(fā)性肝癌診療領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用， 但目前尚無統(tǒng)一的辨治及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。為進(jìn)一步規(guī)范原發(fā)性肝癌的中醫(yī)診療， 根據(jù)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)文件的要求， 起草組通過文獻(xiàn)研究、 專家訪談、 問卷調(diào)查、 共識(shí)會(huì)議等方式編寫本指南， 供臨床醫(yī)師參考。本指南經(jīng)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布， 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)： T/CACM 1575—2024。

關(guān)鍵詞： ?肝腫瘤； ?中醫(yī)； ?診療準(zhǔn)則

Guideline for traditional Chinese medicine diagnosis and treatment of primary liver cancer

Branch of Hepatobiliary Diseases， ?China Association of Chinese Medicine

Corresponding author： ?LI Xiuhui， ?lixiuhui@sohu.com ?（ORCID： ?0000-0002-6707-1693）

Abstract： Primary liver cancer is one of the most common malignant tumors in China and has been a major threat to human health. With advances in the basic and clinical research on primary liver cancer in recent years，

the diagnosis and treatment methods for primary liver cancer have been constantly enriched. Traditional Chinese medicine （TCM） has played an important role in the diagnosis and treatment of primary liver cancer， but there is still a lack of standardized guidelines for syndrome differentiation-based treatment and response evaluation criteria. In order to further standardize the TCM diagnosis and treatment of primary liver cancer， the drafting group developed this guideline through literature review， expert interviews， questionnaire surveys， and consensus meetings based on the requirements of TCM standardization and related technical guidance documents， so as to provide a reference for clinicians. This guideline has been approved by China Association of Chinese Medicine， with the standard number of T/CACM1575—2024.

Key words： Liver Neoplasms； Traditional Chinese Medicine； Practice Guideline

原發(fā)性肝癌是目前我國第4位常見惡性腫瘤及第2位腫瘤致死病因， 嚴(yán)重威脅我國人民的生命和健康［1-3］ 。根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)， 2020年我國肝癌新發(fā)病例數(shù)41萬， 死亡人數(shù)39萬， 分別占中國男性癌癥死亡人數(shù)的第2位、 女性癌癥死亡人數(shù)的第5位。原發(fā)性肝癌的治療需要多學(xué)科合作， 有序組合、 規(guī)范化應(yīng)用肝切除術(shù)、肝移植術(shù)、 消融治療、 經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞、 放射治療、 系統(tǒng)抗腫瘤治療、 中醫(yī)中藥等療法可獲最佳長期療效。

中醫(yī)對(duì)原發(fā)性肝癌的治療有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)， 結(jié)合病因病機(jī)特點(diǎn)， 在不同的階段， 根據(jù)不同的中醫(yī)辨證， 采取的治法不同。中醫(yī)藥治療肝癌在改善癥狀、 減少不良反應(yīng)、 延長生存期、 改善生活質(zhì)量等方面臨床療效顯著，但目前尚無統(tǒng)一的辨證及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)， 缺少高水平的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

為進(jìn)一步規(guī)范原發(fā)性肝癌的中醫(yī)診療， 本文件起草組在系統(tǒng)文獻(xiàn)薈萃和歷代專家經(jīng)驗(yàn)繼承的基礎(chǔ)上， 結(jié)合近年原發(fā)性肝癌中醫(yī)藥防治進(jìn)展， 遵照循證醫(yī)學(xué)方法編寫本文件 （附錄A）， 共回答了原發(fā)性肝癌治療中涉及的13個(gè)臨床問題 （附錄B）， 供臨床醫(yī)師參考。

1 范圍

本文件規(guī)定了原發(fā)性肝癌臨床診療的中醫(yī)診斷、 治療和調(diào)護(hù)。

本文件適用于原發(fā)性肝癌患者的臨床診療。

本文件適合各級(jí)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科等相關(guān)科室臨床醫(yī)師以及從事臨床教學(xué)、 科研等工作者使用。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中， 注日期的引用文件， 僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件； 不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改單） 適用于本文件。

《GB/T 1. 1—2020 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分： 標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》 ［4］

《GB/T ?16751. 1 中醫(yī)臨床診療術(shù)語 第 1 部分：疾病》 ［5］

《GB/T ?16751. 2 中醫(yī)臨床診療術(shù)語 第 2 部分：證候》 ［6］

《GB/T 15657—2021 中醫(yī)病證分類與代碼》 ［7］

《GB/T 7714—2015 文后參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則》 ［8］

3 術(shù)語和定義

《GB/T 16751. 1》 和 《GB/T 16751. 2》 界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3. 1 原發(fā)性肝癌 原發(fā)于肝臟的惡性腫瘤。包括肝細(xì)胞 癌（hepatocellular carcinoma，HCC）、肝 內(nèi) 膽 管 癌（intrahepatic cholangiocarcinoma， ICC）和 HCC-ICC 混合型3種不同病理學(xué)類型。

3. 2 肝積 因多種原因?qū)е赂谓j(luò)瘀滯不通， 肝體失卻柔潤， 疏泄失職。以右脅痛， 或脅下腫塊， 腹脹納少及肝瘀證候?yàn)橹饕憩F(xiàn)的積聚類疾?。?］ 。

3. 3 癥瘕 觸及腹腔內(nèi)有形可征的包塊， 一般為有形之邪搏結(jié)， 如血瘀、 蟲積、 食積、 燥屎、 痰凝等［9］ 。

3. 4 栓塞后綜合征 為原發(fā)性肝癌患者在經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞 （transarterial chemoembolization， TACE） 后出現(xiàn)的不良反應(yīng)， 表現(xiàn)為發(fā)熱、 惡心、 嘔吐、 肝區(qū)疼痛、 腹脹、 厭食等癥狀［10］ 。

4 中醫(yī)病名診斷

原發(fā)性肝癌可歸屬于 “肝積”“癥瘕”“肝癌” 等范疇。

推薦意見1： 原發(fā)性肝癌的中醫(yī)病名可以為 “肝積”“癥瘕”“肝癌”。

5 中醫(yī)病因病機(jī)

肝癌多由于素體虧虛， 或久病體弱， 或情志怫郁， 或飲食不節(jié)、 嗜酒過度， 或感受邪毒， 而致正虛邪實(shí)， 氣滯、瘀血、 痰濕、 熱毒糾纏日久而成積。正如 《醫(yī)宗必讀》 曰：“積之成也， 正氣不足而后邪氣居之。” 肝癌的病因病機(jī)錯(cuò)綜復(fù)雜， 本虛為根， 因虛而患， 因虛致實(shí)。病理表現(xiàn)為濁毒內(nèi)結(jié)， 氣滯血瘀， 脈絡(luò)瘀阻。疾病初期機(jī)體氣、 血、陰、 陽之虛與毒、 瘀、 痰、 滯之實(shí)尚可交爭， 至晚期肝脾腎俱損， 氣血生化乏源， 邪毒熾盛， 叢生積聚、 癥瘕、 黃疸、鼓脹、 血證等變證。故而肝癌臨證表現(xiàn)不一， 中醫(yī)證候多樣， 治療總以扶正祛邪為大法。扶正多用健脾、 益氣、養(yǎng)陰、 補(bǔ)血、 溫陽等， 祛邪多用行氣、 活血、 化瘀、 化濕、 解毒、 清熱、 散結(jié)等， 臨證需處理好扶正與祛邪的關(guān)系。

推薦意見2： 原發(fā)性肝癌的中醫(yī)病因病機(jī)： 毒邪留滯， 損耗正氣， 虛損生積。

6 中醫(yī)證候診斷

6. 1 概述 參照 《原發(fā)性肝癌診療指南 （2022年版）》 ［3］和 《原發(fā)性肝癌中西醫(yī)結(jié)合介入診療專家共識(shí)》 ［11］ 。綜合分析1984 — 2022年國內(nèi)生物醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的有關(guān)中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性肝癌的臨床研究文獻(xiàn)， 通過出現(xiàn)頻數(shù)和應(yīng)用病例統(tǒng)計(jì)中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)， 具體內(nèi)容見6. 2～6. 6。

6. 2 肝氣郁結(jié)證 臨床表現(xiàn)： 脅肋脹痛， 痛無定處， 脘腹脹滿， 胸悶， 善太息， 急躁易怒。舌質(zhì)淡紅， 苔薄白，脈弦。

6. 3 氣滯血瘀證 臨床表現(xiàn)： 胸脅脹悶竄痛、 刺痛， 上腹腫塊， 疼痛固定拒按， 或胸脅掣痛， 入夜尤甚， 或見肝掌、 蜘蛛痣和腹壁青筋暴露， 甚則肌膚甲錯(cuò)。舌暗或暗紅， 有瘀斑或瘀點(diǎn)， 舌下靜脈延長、 增粗或迂曲， 舌苔薄白或薄黃， 脈弦細(xì)或細(xì)澀無力。

6. 4 濕熱毒蘊(yùn)證 臨床表現(xiàn)： 右脅脹痛灼熱， 納呆， 脘悶， 大便干結(jié)或黏滯不爽， 或發(fā)熱， 口苦口干， 心煩易怒，小便黃。舌質(zhì)紅， 苔黃膩， 脈數(shù)或滑。

6. 5 肝郁脾虛證 臨床表現(xiàn)： 胸腹脹滿， 消瘦乏力， 倦怠短氣， 腹脹納少， 進(jìn)食后脹甚， 口干不喜飲， 大便溏數(shù)，小便黃短， 甚則出現(xiàn)腹水、 黃疸、 下肢浮腫。舌體胖， 舌苔白， 脈弦細(xì)。

6. 6 肝腎陰虛證 臨床表現(xiàn)： 顴紅口干， 潮熱或手足心熱， 煩躁不眠， 納呆厭食， 便秘， 腹脹、 腹大， 青筋暴露， 四肢消瘦， 肢腫， 短氣喘促， 甚則神昏譫語， 齒衄鼻衄， 或二便下血。舌紅少苔， 脈細(xì)數(shù)無力。

推薦意見3： 原發(fā)性肝癌臨床常見中醫(yī)證型有肝氣郁結(jié)證、 氣滯血瘀證、 濕熱毒蘊(yùn)證、 肝郁脾虛證、 肝腎陰虛證。但臨床需注意兼證或合證， 上述證型如出現(xiàn)兼雜， 可根據(jù)臨床表現(xiàn)辨證為復(fù)合證型。

7 中醫(yī)治療目標(biāo)

病證結(jié)合， 辨證論治， 扶正祛邪， 標(biāo)本兼治， 改善患者臨床癥狀、 改善腫瘤相關(guān)指標(biāo)， 減少腫瘤復(fù)發(fā)， 提高患者生活質(zhì)量， 延長患者生存期。

8 治療方案

8. 1 西醫(yī)治療 凡符合 《原發(fā)性肝癌診療指南》 ［3］ 的原發(fā)性肝癌臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)， 需要進(jìn)行治療的患者， 可以根據(jù)病情選擇外科治療、 消融治療、 TACE、 放射治療、 系統(tǒng)抗腫瘤治療 ［靶向、 免疫、 系統(tǒng)化療及其他治療 （抗病毒以及保肝治療、 對(duì)癥支持治療）］， 具體方案可參照 《原發(fā)性肝癌診療指南 （2022年版）》 ［3］ 。

8. 2 中醫(yī)辨證論治

8. 2. 1 概述 綜合分析1984—2022年國內(nèi)生物醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的有關(guān)中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性肝癌的臨床研究文獻(xiàn)， 參照 《腫瘤中醫(yī)診療指南》 ［12］ 《惡性腫瘤中醫(yī)診療指南》 ［13］ 《原發(fā)性肝癌中西醫(yī)結(jié)合介入診療專家共識(shí)》 ［11］和 《原發(fā)性肝癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南》 ［14］。本文件中對(duì)癥治療的療程約為7～14天， 其他治療目的一般以4～8周為一個(gè)療程， 階段隨訪?？鼓[瘤有效率是參照世界衛(wèi)生組織實(shí)體腫瘤近期客觀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)或改良實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （modified response evaluation criteria in solid tumours， mRECIST）， 包括完全緩解、 部分緩解、 疾病穩(wěn)定和疾病進(jìn)展， 客觀有效率為完全緩解與部分緩解之和， 疾病緩解率為完全緩解、 部分緩解和疾病穩(wěn)定之和［15-16］ 。本文件中抗腫瘤有效率指客觀有效率或疾病緩解率。

8. 2. 2 肝氣郁結(jié)證

治法： 疏肝解郁， 理氣消癥。

推薦方藥： 柴胡疏肝散加減［17-21］ 。

組成： 陳皮、 柴胡、 川芎、 香附、 枳殼、 芍藥、 甘草等。

證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦。

柴胡疏肝散聯(lián)合 TACE 治療能提高疾病緩解率［17-20］， 提高患者生活質(zhì)量［17］ 。聯(lián)合芬太尼貼治療原發(fā)性肝癌癌性疼痛， 能顯著降低芬太尼貼的使用量［21］ 。

8. 2. 3 氣滯血瘀證

治法： 活血化瘀， 軟堅(jiān)散結(jié)。

推薦方藥： 血府逐瘀湯合鱉甲煎丸加減［22-23］ 。

組成： 桃仁、 紅花、 當(dāng)歸、 生地黃、 牛膝、 川芎、 桔梗、赤芍、 枳殼、 甘草、 柴胡、 鱉甲 （炙）、 土蟞蟲、 蜂巢、 黃芩、柴胡、 干姜、 大黃、 桂枝、 石韋、 厚樸、 半夏、 人參、 阿膠等。

證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦。

血府逐瘀湯能顯著緩解原發(fā)性肝癌TACE術(shù)后肝區(qū)疼痛［22］ ， 提高患者生活質(zhì)量［22］ 。聯(lián)合卡培他濱+奧沙利鉑 （capecitabine and oxaliplatin， XELOX） 化療治療原發(fā)性肝癌能提高疾病緩解率［23］ ， 提高患者生活質(zhì)量［23］ 。

8. 2. 4 濕熱毒蘊(yùn)證

治法： 清熱利濕， 解毒消癥。

推薦方藥： 茵陳蒿湯合五苓散加減［24-26］ 。

組成： 茵陳蒿、 大黃、 梔子、 豬苓、 茯苓、 白術(shù)、 澤瀉、桂枝等。

證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦。

茵陳蒿湯加減聯(lián)合常規(guī)保肝退黃治療原發(fā)性肝癌相關(guān)黃疸能提高有效率［24-26］ ， 降低總膽紅素水平［24， 26］ 。

8. 2. 5 肝郁脾虛證

治法： 疏肝健脾， 理氣消癥。

推薦方藥： 逍遙散加減［27-33］ 。

組成： 柴胡、 當(dāng)歸、 白芍、 黨參、 白術(shù)、 茯苓、 甘草等。

證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦。

逍遙散聯(lián)合TACE/消融治療能提高客觀有效率［34］ ，提高患者生活質(zhì)量［27-33］ ， 降低術(shù)后惡心嘔吐、 肝區(qū)痛等不良反應(yīng)的發(fā)生率［28， 33］ 。

8. 2. 6 肝腎陰虛證

治法： 滋養(yǎng)肝腎， 化瘀消癥。

推薦方藥： 一貫煎加減［35-38］ 。

組成： 北沙參、 麥冬、 當(dāng)歸、 生地黃、 枸杞子、 川楝子等。

證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦。

一貫煎加減聯(lián)合放療能提高客觀有效率 35； 聯(lián)合TACE/消融治療能提高患者生活質(zhì)量， 改善肝損傷， 降低甲胎蛋白 （alphafetoprotein， AFP） 水平［36-37］ 。聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼能提高抗腫瘤有效率， 提高患者生存質(zhì)量［38］ 。

推薦意見4： 中醫(yī)辨證論治聯(lián)合TACE/消融、 放療、 化療或靶向治療可提高原發(fā)性肝癌抗腫瘤有效率、 提高生活質(zhì)量、 降低不良反應(yīng)發(fā)生率、 改善肝功能。原發(fā)性肝癌臨床表現(xiàn)多樣， 更多見復(fù)合證型， 臨證需要病癥結(jié)合， 辨證論治， 施方用藥精準(zhǔn)， 避免過度治療。

8. 3 經(jīng)典名方

8. 3. 1 香砂六君子湯 TACE后聯(lián)合香砂六君子湯可降低上腹痛、 惡心嘔吐等栓塞后綜合征的發(fā)生率［39］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。

8. 3. 2 小柴胡湯 TACE/消融聯(lián)合小柴胡湯可提高抗腫瘤有效率， 延長無進(jìn)展生存期， 改善患者生活質(zhì)量［40-43］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）， 并改善發(fā)熱、 惡心嘔吐、 肝區(qū)疼痛等栓塞后綜合征［41， 44］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。索拉非尼聯(lián)合小柴胡湯可降低腹瀉、 蛋白尿等不良反應(yīng)的發(fā)生率［45］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。

8. 3. 3 龍膽瀉肝湯 TACE術(shù)后聯(lián)合龍膽瀉肝湯可改善發(fā)熱、 腹瀉、 惡心嘔吐、 肝區(qū)疼痛等栓塞后綜合征［46-47］（證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）。

8. 3. 4 四磨湯 TACE術(shù)后聯(lián)合四磨湯可改善原發(fā)性肝癌患者TACE術(shù)后胃腸道功能， 改善便秘［48-49］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。

推薦意見5： 香砂六君子湯、 小柴胡湯、 四磨湯、 龍膽瀉肝湯可有效改善TACE/消融術(shù)后栓塞綜合征； 小柴胡湯可降低索拉非尼治療中不良反應(yīng)的發(fā)生率。

8. 4 中成藥治療

8. 4. 1 概述 中成藥治療原發(fā)性肝癌歷史悠久， 具有“簡、 便、 廉、 驗(yàn)” 的特點(diǎn)， 目前臨床應(yīng)用廣泛。按其作用可分為扶正固本、 攻邪抑瘤和扶正抑瘤三大類。

扶正固本類具有益氣健脾、 補(bǔ)氣養(yǎng)血、 補(bǔ)腎益精、 養(yǎng)陰潤燥的功效。常用中成藥包括： 康艾注射液、 參芪扶正注射液、 養(yǎng)正消積膠囊、 生脈注射液、 參麥注射液。

攻邪抑瘤類具有理氣活血、 清熱解毒、 軟堅(jiān)散結(jié)、 化痰祛濕、 以毒攻毒的功效。常用中成藥包括： 回生口服液、 復(fù)方斑蝥膠囊、 斑蝥酸鈉維生素B6注射液、 金龍膠囊、 復(fù)方苦參注射液、 華蟾素片/膠囊/注射液、 消癌平/通關(guān)藤注射液、 艾迪注射液、 鴉膽子油乳/軟膠囊、 欖香烯乳劑/注射液、 血必凈注射液、 消癥益肝片、 西黃膠囊、 去甲斑蝥酸鈉、 清開靈注射液、 片仔癀、 復(fù)方葉下珠顆粒劑、復(fù)方丹參注射液、 大黃?蟲丸、 八寶丹膠囊等。

扶正抑瘤類具有扶助正氣、 解毒散結(jié)的功效。常用中成藥包括： 槐耳顆粒、 慈丹膠囊、 肝復(fù)樂膠囊/片、 康萊特注射液等。

8. 4. 2 外科切除術(shù)后聯(lián)合中成藥辨證治療（附錄C表6）

8. 4. 2. 1 降低術(shù)后復(fù)發(fā)率， 延長生存期 原發(fā)性肝癌外科切除術(shù)后5年復(fù)發(fā)率為40％～70％， 以肝內(nèi)復(fù)發(fā)為主［50］ 。降低肝癌患者外科切除術(shù)術(shù)后的復(fù)發(fā)率， 延長患者生存期的藥物有槐耳顆粒［51-53］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅰ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 金龍膠囊［54-55］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 華蟾素膠囊［56］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 復(fù)方苦參注射液［57］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）。

推薦意見6： 原發(fā)性肝癌外科切除術(shù)后， 使用槐耳顆粒、金龍膠囊或華蟾素膠囊可有效降低術(shù)后復(fù)發(fā)率， 延長患者生存期； 復(fù)方苦參注射液可能有同樣療效。

8. 4. 2. 2 調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能 原發(fā)性肝癌術(shù)后使用金龍膠囊［55］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 參芪扶正注射液［58-59］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 復(fù)方苦參注射液［57］（證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦） 等藥物可顯著提高患者CD4+、CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞水平， 華蟾素膠囊［56］ （證據(jù)級(jí)別：

Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦） 可提高補(bǔ)體C3、 補(bǔ)體C4、 IgA、 IgM、 IgG， 增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。

推薦意見7： 原發(fā)性肝癌外科切除術(shù)后， 使用金龍膠囊、參芪扶正注射液或華蟾素膠囊可有效調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能； 復(fù)方苦參注射液可能有同樣療效。

8. 4. 2. 3 改善術(shù)后不良反應(yīng) 復(fù)方苦參注射液［57］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 生脈注射液［60］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、 參芪扶正注射液［58-59］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦） 等藥物能改善原發(fā)性肝癌切除術(shù)后肝功能異常。生脈注射液 （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦） 治療能顯著改善術(shù)后疲乏、 汗出、 氣短等癥狀， 縮短住院時(shí)長。

推薦意見8： 生脈注射液、 參芪扶正注射液可有效改善原發(fā)性肝癌外科切除術(shù)后不良反應(yīng)； 復(fù)方苦參注射液可能有同樣療效。

8. 4. 2. 4 改善術(shù)后生活質(zhì)量 原發(fā)性肝癌外科切除術(shù)后聯(lián)合金龍膠囊［54-55］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦） 治療能提高患者的生活質(zhì)量。

推薦意見9： 金龍膠囊可提高原發(fā)性肝癌外科切除術(shù)后生活質(zhì)量。

8. 4. 3 TACE/消融聯(lián)合中成藥辨證治療 （附錄C表7）

8. 4. 3. 1 提高療效

（1） 提高客觀有效率：

?攻邪抑瘤類： 金龍膠囊［61］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 華蟾素注射液［62］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 欖香烯乳劑/注射液［63］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 復(fù)方苦參注射液［64］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 回生口服液［65］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 消癌平注射液［66］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)，弱推薦）、 艾迪注射液［67］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 鴉膽子油乳［68］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）；

?扶正固本類： 康艾注射液［69］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 參芪扶正注射液［70］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）；

?扶正抑瘤類： 槐耳顆粒［71］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 養(yǎng)正消積膠囊［72-76］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 肝復(fù)樂膠囊/片［77］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 康萊特注射液［78］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 慈丹膠囊［79］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）。

推薦意見10： TACE/消融聯(lián)合金龍膠囊、 華蟾素注射液、欖香烯乳劑/注射液、 復(fù)方苦參注射液、 康艾注射液、 參芪扶正注射液、 槐耳顆粒、 養(yǎng)正消積膠囊、 肝復(fù)樂膠囊/片或康萊特注射液可顯著提高客觀有效率； 聯(lián)合回生口服液、 消癌平注射液、 艾迪注射液、 鴉膽子油乳或慈丹膠囊可能有同樣療效。

（2） 延長生存期：

?攻邪抑瘤類： 復(fù)方苦參注射液［64］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 華蟾素注射液［62］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 金龍膠囊［61， 80］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 艾迪注射液［67］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 鴉膽子油乳［68］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 欖香烯乳劑/注射液［63］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 斑蝥酸鈉維生素B6注射液［81］ （證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）；

?扶正抑瘤類： 肝復(fù)樂膠囊/片［77］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、 槐耳顆粒［71］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 慈丹膠囊［79］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）。

推薦意見11： TACE/消融聯(lián)合復(fù)方苦參注射液、 華蟾素注射液、 金龍膠囊、 欖香烯乳劑/注射液、 斑蝥酸鈉維生素B6注射液、 槐耳顆粒或肝復(fù)樂膠囊/片可有效延長患者生存期； 聯(lián)合艾迪注射液、 鴉膽子油乳或慈丹膠囊可能有同樣療效。

（3） 改善TACE/消融術(shù)后患者生活質(zhì)量：

?攻邪抑瘤類： 復(fù)方苦參注射液［82］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、 華蟾素注射液［62］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 消癌平注射液［66］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 回生口服液［65］（證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 艾迪注射液［67］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 鴉膽子油乳［68］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）；

?扶正固本類： 參芪扶正注射液［70］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）；

?扶正抑瘤類： 康萊特注射液［78］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

推薦意見12： TACE/消融聯(lián)合華蟾素注射液、 復(fù)方苦參注射液、 參芪扶正注射液或康萊特注射液可有效提高術(shù)后生活質(zhì)量； 聯(lián)合回生口服液、 消癌平注射液、 艾迪注射液或鴉膽子油乳可能有同樣療效。

（4） 調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能：

?攻邪抑瘤類： 金龍膠囊［61］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 艾迪注射液［67］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦） 能夠提高患者CD3+、 CD4+、 CD4+/CD8+ T淋巴細(xì)胞水平；

?扶正固本類： 康艾注射液［69］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 參芪扶正注射液［70］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、養(yǎng)正消積膠囊［72-76］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦） 能夠提高患者 CD3+、 CD4+、 CD8+、 NK、 CD4+/CD8+ T 淋巴細(xì)胞水平；

?扶正抑瘤類： 槐耳顆粒［71］能夠提高患者CD4+/CD8+ T淋巴細(xì)胞比值 （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。

推薦意見13： TACE/消融聯(lián)合金龍膠囊、 康艾注射液、 參芪扶正注射液、 養(yǎng)正消積膠囊或槐耳顆粒可有效調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能； 聯(lián)合艾迪注射液可能有同樣療效。

8. 4. 3. 2 改善不良反應(yīng)

（1） 改善術(shù)后不良反應(yīng)：

?攻邪抑瘤類： 欖香烯注射液可降低術(shù)后胃腸道反應(yīng)、 發(fā)熱、 骨髓抑制的發(fā)生率［63］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）； 復(fù)方苦參注射液可改善TACE術(shù)后胃腸道反應(yīng)、 白細(xì)胞減少、 肝功能異常［82］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）； 華蟾素注射液［62］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 金龍膠囊［61］

（證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 消癌平注射液可改善術(shù)后白細(xì)胞減少、 肝功能異常［66］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）； 艾迪注射液可改善術(shù)后肝功能異常［67］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）； 鴉膽子油乳改善術(shù)后白細(xì)胞減少［68］ （證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)， 弱推薦）；

?扶正固本類： 參芪扶正注射液可改善白細(xì)胞減少、 降低胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率［70］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。

推薦意見14： 欖香烯注射液、 復(fù)方苦參注射液、 華蟾素注射液、 金龍膠囊、 參芪扶正注射液均可有效減輕術(shù)后不良反應(yīng)； 消癌平注射液、 艾迪注射液、 鴉膽子油乳可能有同樣療效。

（2） 改善栓塞后綜合征：

養(yǎng)正消積膠囊［83-84］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 血必凈注射液［85-88］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 清開靈注射液［89］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 康艾注射液［90-91］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 復(fù)方葉下珠顆粒劑［92］ （證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 八寶丹膠囊［93-94］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 西黃膠囊［95］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦） 等中成藥能顯著降低原發(fā)性肝癌患者栓塞后綜合征的發(fā)生率。

推薦意見15： TACE/消融聯(lián)合血必凈注射液可顯著降低患者栓塞后綜合征的發(fā)生率； 聯(lián)合養(yǎng)正消積膠囊、 清開靈注射液、 康艾注射液、 復(fù)方葉下珠顆粒劑、 八寶丹膠囊或西黃膠囊可能有同樣療效。

8. 4. 4 放療聯(lián)合中成藥辨證治療 （附錄C表8）

8. 4. 4. 1 提高抗腫瘤有效率

（1） 提高客觀有效率：

槐耳顆粒［96］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 金龍膠囊［97］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 華蟾素注射液/片［98-100］

（證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 復(fù)方斑蝥膠囊［101］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 艾迪注射液［102-104］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)，弱推薦）、 復(fù)方丹參注射液［105-107］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）。

（2） 提高疾病緩解率：

康萊特注射液［108-110］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 去甲斑蝥酸鈉［111］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 康艾注射液［112］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）。

推薦意見16： 放療聯(lián)合槐耳顆粒、 金龍膠囊、 復(fù)方斑蝥膠囊或康萊特注射液可顯著提高患者的抗腫瘤有效率； 聯(lián)合華蟾素注射液/片、 艾迪注射液、 復(fù)方丹參注射液、 去甲斑蝥酸鈉或康艾注射液可能有同樣療效。

8. 4. 4. 2 延長生存期 復(fù)方斑蝥膠囊［101］ （證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 去甲斑蝥酸鈉［111］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 斑蝥酸鈉維生素B6注射液［113］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 艾迪注射液［102-104］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 華蟾素注射液［98-99］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 槐耳顆粒［96］

（證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 康萊特注射液［108-110］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 片仔癀［114］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）等藥物聯(lián)合放療可提高患者生存率或延長生存期。

推薦意見17： 放療聯(lián)合復(fù)方斑蝥膠囊、 去甲斑蝥酸鈉、 槐耳顆粒、 康萊特注射液或片仔癀可有效延長患者生存期； 聯(lián)合斑蝥酸鈉維生素B6注射液、 艾迪注射液或華蟾素注射液可能有同樣療效。

8. 4. 4. 3 提高生活質(zhì)量 艾迪注射液［102-104］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 斑蝥酸鈉維生素B6注射液［113］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 復(fù)方丹參注射液［105-107］ （證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 康艾注射液［112］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 康萊特注射液［108-110］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦） 等藥物聯(lián)合放療可提高患者生活質(zhì)量。

推薦意見18： 放療聯(lián)合康萊特注射液可有效提高患者生活質(zhì)量； 聯(lián)合艾迪注射液、 斑蝥酸鈉維生素B6注射液、 復(fù)方丹參注射液或康艾注射液可能有同樣療效。

8. 4. 4. 4 調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能 復(fù)方斑蝥膠囊［101］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 去甲斑蝥酸鈉［111］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 艾迪注射液［102-104］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 復(fù)方丹參注射液［105-107］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、華蟾素片［100］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 康萊特注射液［108-110］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦） 可提高患者CD3+、CD4+、 CD8+、 CD4+/CD8+ T淋巴細(xì)胞水平。

推薦意見19： 放療聯(lián)合復(fù)方斑蝥膠囊、 去甲斑蝥酸鈉或康萊特注射液可有效調(diào)節(jié)患者機(jī)體免疫功能； 聯(lián)合艾迪注射液、 復(fù)方丹參注射液或華蟾素片可能有同樣療效。

8. 4. 4. 5 降低復(fù)發(fā)、 轉(zhuǎn)移率 康艾注射液［112］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）。

推薦意見20： 放療聯(lián)合康艾注射液可能有助于降低患者的復(fù)發(fā)、 轉(zhuǎn)移率。

8. 4. 4. 6 改善不良反應(yīng) 康艾注射液改善消化道反應(yīng)、 白細(xì)胞減少、 血小板減少 ［112］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）， 康萊特注射液［108-110］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦） 及片仔癀［114］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦） 改善乏力、 消化道反應(yīng)、 骨髓抑制、 肝功能異常， 復(fù)方斑蝥膠囊降低骨髓抑制發(fā)生率 ［101］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）， 去甲斑蝥酸鈉可改善肝功能異常） ［111］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。

推薦意見21： 康萊特注射液、 片仔癀、 復(fù)方斑蝥膠囊、 去甲斑蝥酸鈉可有效減輕放療后患者的不良反應(yīng)； 康艾注射液可能有同樣療效。

8. 4. 5 化療聯(lián)合中成藥辨證治療 （附錄C表9）

8. 4. 5. 1 提高抗腫瘤有效率

（1） 提高客觀有效率：

康艾注射液［115-117］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 參麥注射液［118］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 康萊特注射液［119-124］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 復(fù)方苦參注射液［125-131］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）。

（2） 提高疾病緩解率：

慈丹膠囊［132-134］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 艾迪注射液［135-143］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 大黃?蟲丸［144-146］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）。

推薦意見22： 化療聯(lián)合參麥注射液、 康萊特注射液、 慈丹膠囊或艾迪注射液可顯著提高患者的抗腫瘤有效率； 聯(lián)合康艾注射液、 復(fù)方苦參注射液或大黃?蟲丸可能有同樣療效。

8. 4. 5. 2 延長生存期 大黃?蟲丸［144-146］ （證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 康萊特注射液［120， 122］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

推薦意見23： 化療聯(lián)合康萊特注射液可有效延長患者生存期； 聯(lián)合大黃?蟲丸可能有同樣療效。

8. 4. 5. 3 提高生活質(zhì)量 槐耳顆粒［147-148］ （證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 艾迪注射液［135-143］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 康艾注射液［115-117］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 參麥注射液［118］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 參芪扶正注射液［149-150］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 慈丹膠囊［132-134］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 大黃?蟲丸［145］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 華蟾素注射液［151-153］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 鴉膽子油軟膠囊［154］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）。

推薦意見24： 化療聯(lián)合槐耳顆粒、 艾迪注射液、 參麥注射液、 慈丹膠囊或華蟾素注射液可有效提高患者生活質(zhì)量； 聯(lián)合康艾注射液、 參芪扶正注射液、 大黃?蟲丸或鴉膽子油軟膠囊可能有同樣療效。

8. 4. 5. 4 改善肝功能異常 鴉膽子油軟膠囊［154］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 復(fù)方苦參注射液［125-131］ （證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 復(fù)方斑蝥膠囊［155］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。

推薦意見25： 復(fù)方斑蝥膠囊可有效改善原發(fā)性肝癌化療后肝功能異常； 鴉膽子油軟膠囊、 復(fù)方苦參注射液可能有同樣療效。

8. 4. 5. 5 調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力 艾迪注射液［135-143］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 康艾注射液［115-117］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 參麥注射液［118］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 慈丹膠囊［132-134］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 大黃?蟲丸［144-146］

（證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 復(fù)方苦參注射液［127， 131］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 復(fù)方斑蝥膠囊［155］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、 消癥益肝片［156］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 康萊特注射液［121-124］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦） 可提高患者CD3+、 CD4+、 CD8+、 CD4+/CD8+ T淋巴細(xì)胞水平。

推薦意見26： 化療聯(lián)合艾迪注射液、 參麥注射液、 慈丹膠囊、 復(fù)方斑蝥膠囊或康萊特注射液可有效調(diào)節(jié)患者機(jī)體免疫功能； 聯(lián)合康艾注射液、 大黃?蟲丸、 復(fù)方苦參注射液或消癥益肝片可能有同樣療效。

8. 4. 5. 6 改善不良反應(yīng) 艾迪注射液［135-143］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 康艾注射液［115-117］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)，弱推薦）、 參麥注射液［118］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 參芪扶正注射液［149-150］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 慈丹膠囊［132］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 大黃?蟲丸［145］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）、 復(fù)方苦參注射液［125-128， 130-131］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 華蟾素注射液［151-153］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 康萊特注射液［120， 122］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）， 可降低胃腸道反應(yīng)、 脫發(fā)、 肝腎功能異常、 白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)的發(fā)生率， 減輕不良反應(yīng)程度， 縮短不良反應(yīng)時(shí)間。

推薦意見27： 艾迪注射液、 參麥注射液、 慈丹膠囊、 華蟾素注射液、 康萊特注射液可有效減輕原發(fā)性肝癌化療后不良反應(yīng)； 康艾注射液、 參芪扶正注射液、 大黃?蟲丸、復(fù)方苦參注射液可能有同樣療效。

8. 4. 6 靶向/免疫治療聯(lián)合中成藥辨證治療（附錄 C表10）

8. 4. 6. 1 提高抗腫瘤有效率

（1） 提高客觀有效率：槐耳顆粒聯(lián)合索拉非尼［157］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）。

（2） 提高疾病緩解率：

華蟾素膠囊/片/注射液聯(lián)合索拉非尼或侖伐替尼［158-160］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 欖香烯注射液聯(lián)合索拉非尼［161-162］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）。

推薦意見28： 靶向治療聯(lián)合華蟾素膠囊/片/注射液可有效提高原發(fā)性肝癌的抗腫瘤有效率； 聯(lián)合槐耳顆粒、 或欖香烯注射液可能有同樣療效。

8. 4. 6. 2 延長生存期 欖香烯注射液聯(lián)合索拉非尼（延長患者PFS） ［161-162］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 槐耳顆粒聯(lián)合索拉非尼［157］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）。

推薦意見29： 索拉非尼聯(lián)合欖香烯注射液或槐耳顆粒可能有助于延長患者生存期。

8. 4. 6. 3 提高生活質(zhì)量 華蟾素片聯(lián)合索拉非尼或侖伐替尼［159］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 參芪扶正注射液聯(lián)合索拉非尼或阿帕替尼［163-166］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、槐耳顆粒聯(lián)合索拉非尼［157］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）。

推薦意見30： 靶向治療聯(lián)合華蟾素片或參芪扶正注射液可有效提高患者生活質(zhì)量； 聯(lián)合槐耳顆?？赡苡型瑯盈熜?。

8. 4. 6. 4 改善肝功能異常 參芪扶正注射液聯(lián)合索拉非尼或阿帕替尼［163-166］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。

推薦意見31： 靶向治療聯(lián)合參芪扶正注射液可有效改善肝功能異常。

8. 4. 6. 5 調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力 欖香烯注射液聯(lián)合索拉非尼［161-162］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 參芪扶正注射液聯(lián)合索拉非尼或阿帕替尼［163-166］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）可提高CD4+及CD8+T淋巴細(xì)胞水平。

推薦意見32： 靶向治療聯(lián)合參芪扶正注射液可有效調(diào)節(jié)患者機(jī)體免疫功能； 聯(lián)合欖香烯注射液可能有同樣療效。

8. 4. 6. 6 改善不良反應(yīng) 欖香烯注射液［161-162］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 參芪扶正注射液［163-166］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦） 或槐耳顆粒［157］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦） 可緩解索拉非尼等導(dǎo)致的胃腸道反應(yīng)、 高血壓、 手足綜合征等不良反應(yīng)。

推薦意見33： 參芪扶正注射液可有效減輕靶向治療出現(xiàn)的不良反應(yīng)； 欖香烯注射液、 槐耳顆?？赡苡型瑯盈熜А?/p>

8. 4. 7 原發(fā)性肝癌并發(fā)癥的中醫(yī)藥治療 （附錄C表11）

8. 4. 7. 1 改善癌性腹水 艾迪注射液 （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 康艾注射液 （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 欖香烯 （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦）、 復(fù)方苦參注射液 （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 弱推薦） 聯(lián)合順鉑腹腔灌注治療可改善癌性腹水［167］ 。

推薦意見34： 艾迪注射液可有效改善原發(fā)性肝癌癌性腹水； 康艾注射液、 欖香烯注射液、 復(fù)方苦參注射液可能有同樣療效。

8. 4. 7. 2 改善癌性疲乏 康艾注射液可減輕化療后癌性疲乏， 提高生活質(zhì)量， 降低白細(xì)胞下降、 脫發(fā)、 便秘等化療后不良反應(yīng)的發(fā)生率［168］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）。

推薦意見35： 康艾注射液可能對(duì)改善原發(fā)性肝癌癌性疲乏有效。

8. 4. 7. 3 改善癌性疼痛 華蟾素注射液聯(lián)合嗎啡緩釋片治療癌性疼痛， 可減少嗎啡用量， 提高患者的生活質(zhì)量［169］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 弱推薦）。

推薦意見36： 華蟾素注射液聯(lián)合鎮(zhèn)痛藥可能對(duì)原發(fā)性肝癌癌性疼痛有效。

8. 5 中醫(yī)外治法辨證治療

8. 5. 1 概述 中醫(yī)外治法是在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，施于體表或從體外進(jìn)行治療的方法。主要通過藥物、 溫?zé)峒皺C(jī)械三者的作用， 通過藥物直接作用于肌表、 肢體病變部位， 具有調(diào)和氣血、 疏通經(jīng)脈、 透達(dá)腠理、 扶正祛邪、 溫經(jīng)散寒、 消腫散結(jié)、 通絡(luò)止痛等作用， 是中醫(yī)重要組成部分［170］ 。常用的中藥外治法包括： 按摩、 拔罐、 中藥灌腸、 穴位貼敷、 針灸法 （針刺法、 電針法和艾灸法）、耳穴壓丸等。

本文件中所推薦的中醫(yī)外治法主要指： 中藥灌腸、穴位貼敷、 針灸法 （針刺法、 電針法和艾灸法）、 經(jīng)皮穴位電刺激、 耳穴壓丸。

8. 5. 2 改善外科術(shù)后不良反應(yīng) 中藥外治法可緩解原發(fā)性肝癌患者外科術(shù)后腹脹、 腸梗阻、 惡心嘔吐、 呃逆、 睡眠障礙等癥狀。出現(xiàn)腹脹、 腸梗阻等胃腸功能障礙者可選用中藥灌腸 （大黃附子細(xì)辛湯） ［171］

（證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 結(jié)腸透析序貫中藥灌腸 （大黃、 厚樸、 枳實(shí)、 芒硝按4∶8∶4∶3比例水煎） ［172］

（證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 足三里穴位貼敷 （厚樸粉） 聯(lián)合耳穴壓丸（耳穴： 大腸、 小腸、 胃、 脾、 交感等） ［173-176］

（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）， 可改善腹脹癥狀， 促進(jìn)排氣、 排便及腸鳴音恢復(fù)。出現(xiàn)惡心嘔吐者， 可選用穴位貼敷 （吳茱萸粉末用姜汁調(diào)勻， 選穴： 雙側(cè)內(nèi)關(guān)、 足三里及中脘穴） ［177］

（證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。出現(xiàn)頑固性呃逆者， 可選用電針針刺頸夾脊穴［178］

（證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。出現(xiàn)睡眠障礙者， 可選用耳穴壓丸治療 （耳穴：神門、 內(nèi)分泌、 肝、 腎等） ［179］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。肝郁脾虛證可選用耳穴壓丸治療 （耳穴： 神門、 皮質(zhì)下、 心、 交感、 內(nèi)分泌、 肝、 脾等） ［180］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

8. 5. 3 改善化療后厭食 經(jīng)皮穴位電刺激 （選穴： 合谷、 內(nèi)關(guān)、 足三里） 聯(lián)合帕洛諾司瓊可改善原發(fā)性肝癌化療后厭食［181］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。8. 5. 4 改善腹腔積液 中藥外敷 （貼于腹腔積液最深處在體表投影區(qū)域）（常用藥： 芒硝、 大腹皮、 豬苓、 茯苓等） 聯(lián)合西藥對(duì)癥治療可減少原發(fā)性肝癌患者腹水量，改善腹脹、 納差、 下肢浮腫等癥狀［182-184］

（證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。

8. 5. 5 改善癌性疲乏 艾灸 （選穴： 關(guān)元、 足三里、 神闕等） ［185-186］ 可改善原發(fā)性肝癌癌性疲乏 （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

8. 5. 6 緩解癌性疼痛 穴位貼敷 （選穴： 日月、 期門、 章門、 神闕、 肝俞、 膽俞等； 常用藥物： 乳香、 沒藥、 姜黃、 川芎、 丁香等） ［187-193］

（證據(jù)級(jí)別： Ⅱ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 針灸 （選穴： 足三里、 內(nèi)關(guān)、 合谷、 三陰交等） ［194］

（證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 熱敏灸 ［選穴： 章門 （右）、 日月 （右）、 血海（雙）、 三陰交 （雙）、 太沖 （雙）］ ［195］

（證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）、 耳穴壓丸 （耳穴： 腹、 肝， 脾、 胃、 交感、 神門、 心等） ［196］ （證據(jù)級(jí)別： Ⅲ級(jí)， 強(qiáng)推薦）。

推薦意見37： 針灸、 中藥灌腸、 穴位貼敷、 耳穴壓丸等中醫(yī)外治法對(duì)改善原發(fā)性肝癌外科術(shù)后不良反應(yīng)、 化療后厭食、 腹腔積液、 癌性疲乏、 癌性疼痛等有效。

9 健康調(diào)護(hù)

9. 1 調(diào)攝情志 肝癌患者常存在恐懼、 焦慮、 抑郁等負(fù)面情緒， 嚴(yán)重影響疾病的治療和康復(fù)。心理干預(yù)可引導(dǎo)患者積極地應(yīng)對(duì)疾病和治療［197］ 。醫(yī)護(hù)人員可采用中醫(yī)情志疏導(dǎo)療法， 包括釋疑解惑法、 移情易性法、 情志相勝法等多種干預(yù)方法調(diào)節(jié)患者情緒， 促使患者體內(nèi)陰陽調(diào)和、 氣血通達(dá)、 精神愉悅［13， 198-199］ 。必要時(shí)可以尋求心理醫(yī)生的支持。

9. 2 飲食調(diào)護(hù) 肝癌患者在日常飲食中應(yīng)遵循 “高蛋白、 高維生素、 平衡膳食” 的原則。適量食用高蛋白食物， 如魚、 蝦、 蛋、 奶等。適量食用新鮮蔬菜水果， 保持大便通暢。嚴(yán)格戒酒， 避免高脂飲食， 避免食用堅(jiān)硬及刺激性的食物。肝癌患者術(shù)后易出現(xiàn)腹水， 應(yīng)嚴(yán)格控制鹽的攝入量， 以低鹽飲食為主［200］ 。肝硬化失代償期者， 適當(dāng)給予夜間加餐。

9. 3 康復(fù)休養(yǎng) 肝癌患者可根據(jù)病情適當(dāng)運(yùn)動(dòng)， 以有氧運(yùn)動(dòng)為主， 如慢走、 健身氣功、 太極拳、 瑜伽、 跳廣場舞等， 具體的運(yùn)動(dòng)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)患者的年齡、 性別、 接受治療的情況及身體狀況來定， 應(yīng)循序漸進(jìn)， 并根據(jù)患者的具體情況適時(shí)調(diào)整。適當(dāng)運(yùn)動(dòng)鍛煉有助于提高患者的生命質(zhì)量， 促進(jìn)疾病康復(fù)［201-202］ 。

10 病情監(jiān)測隨訪

根據(jù)中醫(yī)治未病理論， 原發(fā)性肝癌的防治以 “未病先防、 既病防變、 瘥后防復(fù)” 為主。按照 《原發(fā)性肝癌三級(jí)預(yù)防共識(shí) （2022年版）》 ［203］ 提出的三級(jí)預(yù)防原則： 針對(duì)肝癌根治性治療后人群， 依據(jù)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分層進(jìn)行監(jiān)測、控制病因相關(guān)疾病及抗腫瘤復(fù)發(fā)治療， 以減少復(fù)發(fā)、 提高復(fù)發(fā)性肝癌的早期診斷率、 改善長期預(yù)后。肝癌患者應(yīng)進(jìn)行定期監(jiān)測， 可采用血清AFP和/或AFP-L3、 異常凝血酶原 （DCP） 聯(lián)合腹部超聲， 或多參數(shù)MRI、 動(dòng)態(tài)增強(qiáng)CT監(jiān)測肝癌肝內(nèi)復(fù)發(fā)及肝外轉(zhuǎn)移的措施， 必要時(shí)聯(lián)合PET-CT和/或骨掃描檢查［203］ 。

11 預(yù)防

參照 《中國肝癌一級(jí)預(yù)防專家共識(shí) （2018）》 ［204］和《原發(fā)性肝癌二級(jí)預(yù)防共識(shí) （2021年版）》 ［205］ 制定以下預(yù)防措施。

一級(jí)預(yù)防是防止可導(dǎo)致HCC發(fā)生的危險(xiǎn)因素對(duì)普通人群初始危害的措施。預(yù)防目標(biāo)人群為普通人群， 預(yù)防具體措施：

（1） 乙型肝炎疫苗預(yù)防性接種， 包括針對(duì)不同HBV感染狀態(tài)母親的新生兒及兒童的乙型肝炎疫苗接種程序；

（2） 慢性乙型、 丙型肝炎患者的抗病毒治療；

（3） 預(yù)防和避免黃曲霉毒素及藍(lán)藻毒素暴露；

（4） 改變高危致癌風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的生活方式等。

二級(jí)預(yù)防是針對(duì)患有慢性肝病人群， 控制相關(guān)病因和危險(xiǎn)因素并根據(jù)危險(xiǎn)分層篩查及監(jiān)測， 以減少或延緩HCC發(fā)生的措施。預(yù)防目標(biāo)人群為慢性肝病人群， 預(yù)防具體措施：

（1） 抗HBV/HCV及其他肝病病因治療；

（2） 抗纖維化治療；

（3） 控制相關(guān)危險(xiǎn)因素；

（4） 篩查及監(jiān)測HCC發(fā)生。

主要起草人： 李秀惠 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）、 王憲波 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院）、 汪靜（西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院）

參與起草人 （按姓氏筆畫排序）：

王巖 （沈陽市第六人民醫(yī)院）、 王宇 （中國疾病預(yù)防控制中心）、 王守云 （河北省秦皇島市第三醫(yī)院）、 王曉忠 （新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)院）、 牛倩倩 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）、 毛德文 （廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、尹東豪 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）、 鄧欣 （深圳市第三人民醫(yī)院）、 鄧雪梅 （內(nèi)蒙古呼和浩特市第二醫(yī)院）、 石磊 （陜西省西安市中醫(yī)醫(yī)院）、 龍江 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）、 盧秉久 （遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）、 田廣俊 （廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院）、 田霞 （沈陽市第六醫(yī)院）、 白飛云 （鄂爾多斯市第二人民醫(yī)院）、 白曉玲（內(nèi)蒙古鄂爾多斯市第二人民醫(yī)院）、 包劍鋒 （杭州市西溪醫(yī)院）、 尼福苓 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）、 過建春 （浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市西溪醫(yī)院）、 朱曉寧（西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院）、 劉洋 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）、 閆鳳娜 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院）、 池曉玲 （廣東省中醫(yī)院）、 李芹 （福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院）、 李麗 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）、李勇 （山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）、 李京濤 （陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）、 楊華升 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）、 楊志云 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院）、 吳仕明（福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院）、 汪曉軍 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）、 汪猛 （海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、 陳歡 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）、 陳瑋 （福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院）、 陳薇 （北京中醫(yī)藥大學(xué)）、 陳欣菊 （河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、 岳小強(qiáng) （上海長征醫(yī)院）、 鄭浩杰 （石家莊市第五醫(yī)院）、 趙文霞 （河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、 郝建梅 （西安市中醫(yī)醫(yī)院）、 南月敏 （河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院）、 姚楊 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）、 聶廣 （深圳市第三人民醫(yī)院）、 賈建偉（天津市第二人民醫(yī)院）、 徐小元 （北京大學(xué)第一醫(yī)院）、徐春軍 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院）、 曹立華 （秦皇島市第三醫(yī)院）、 常占杰 （陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）、溫井奎 （河北省秦皇島市第三醫(yī)院）、 靳華 （首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）、 翟笑楓 （海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院）

利益沖突聲明： 本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織， 制定過程與任何單位、 個(gè)人無經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。