中醫(yī)藥國際化發(fā)展中知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)困境及策略研究

賀 斌 彭佳華 涂雅怡

1.江西科技師范大學(xué)，江西 南昌 330038；2.江西中醫(yī)藥大學(xué)，江西 南昌 330004

中醫(yī)藥是中華民族幾千年發(fā)展歷程中的智慧結(jié)晶，是我國重要的衛(wèi)生資源和文化資源，同時具有較高的經(jīng)濟價值和醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新發(fā)展價值。從古至今，中醫(yī)藥知識一直在為我國乃至全世界人民的身體健康作出重要貢獻(xiàn)。自20 世紀(jì)以來，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，西醫(yī)技術(shù)得到快速發(fā)展，在我國呈現(xiàn)出強勁的發(fā)展趨勢，逐漸打壓了中醫(yī)藥發(fā)展勢頭。為更好發(fā)揚和傳承我國傳統(tǒng)中醫(yī)文化，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展勢在必行，［1］但發(fā)展進(jìn)程中存在政策、制度、文化等制約因素，導(dǎo)致國外居民起初對中醫(yī)藥的認(rèn)可度并不高。直至21 世紀(jì)，許多疑難雜癥無法利用西醫(yī)技術(shù)徹底治好，西醫(yī)的局限性逐漸暴露出來，使得醫(yī)學(xué)界將發(fā)展目光投向中醫(yī)，同時也認(rèn)識到中醫(yī)藥具備一些神奇的功效和作用。而我國作為中醫(yī)藥的起源地，也是中醫(yī)藥發(fā)展大國，具有豐富的中醫(yī)藥資源，在中醫(yī)藥發(fā)展方面具有得天獨厚的優(yōu)勢，近年來也在穩(wěn)步推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程，以期大力推動我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展。但是，隨著國際中醫(yī)藥發(fā)展浪潮涌起，我國中醫(yī)藥企業(yè)的知識成果不斷被國外企業(yè)竊取，對我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展造成嚴(yán)重沖擊。同時，因中醫(yī)與西醫(yī)的特性存在較大不同，現(xiàn)有的國際化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度并不完全適用于中醫(yī)藥，也導(dǎo)致許多中醫(yī)藥配方喪失申請專利的新穎性，［2］阻礙了我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。因此，針對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨著的困境，如何有效保護(hù)我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)，已成為推動中醫(yī)藥國際化發(fā)展進(jìn)程中急需解決的關(guān)鍵性問題。目前，國內(nèi)外學(xué)者對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題愈發(fā)關(guān)注，不斷探討中醫(yī)藥國際化發(fā)展帶來的產(chǎn)權(quán)保護(hù)困境的解決策略。

一、中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要意義

雖然我國是中醫(yī)藥的起源地，但我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模占國際中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的比例較小，且大部分產(chǎn)業(yè)都是附加值較為低下的中醫(yī)藥材。［3］形成這種局面的主要原因是，國內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)耗費了大量的人力物力財力研制新藥，但因中醫(yī)藥成果知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力易被國外企業(yè)盜取，使得投入遠(yuǎn)高于獲益。因此，做好中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作對于我國中醫(yī)藥國際化創(chuàng)新型發(fā)展具有重要意義。

（一）有利于維護(hù)我國經(jīng)濟利益

近些年，我國多種中草藥被一些國外藥企搶先在國際社會注冊專利，導(dǎo)致我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟被無情蠶食。例如，青蒿素早在我國東晉時期被葛洪著于《肘后備急方》，但其知識產(chǎn)權(quán)卻被國外醫(yī)藥企業(yè)所擁有，直接造成我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟受損。直至我國科學(xué)家屠呦呦獲得諾貝爾獎，才證實青蒿素為我國所創(chuàng)，否則我國中醫(yī)藥行業(yè)又將失去這一重要成果的知識產(chǎn)權(quán)。在這一背景下，大力做好中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，及時申請海外專利，避免我國中醫(yī)藥古方、經(jīng)方、驗方被國外企業(yè)免費開發(fā)利用，才能為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航，從而推動我國經(jīng)濟社會發(fā)展。

（二）有利于促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

受知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不到位的影響，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展受到了嚴(yán)重的制約。一方面，我國中醫(yī)藥企業(yè)擔(dān)心投入大量資金所研制出的成果被國外醫(yī)藥企業(yè)耗費低成本甚至免費就可以竊取，導(dǎo)致我國企業(yè)在中醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費方面的投入越來越少；另一方面，我國民間還存在大量世代相傳的偏方、秘方，許多民間中醫(yī)害怕自家祖?zhèn)髌?、秘方因知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力被他人零成本獵取，不愿交出藥方用于創(chuàng)新研究。因此，我國要高度重視中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，保護(hù)好國內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)專利和民間偏方、秘方，推動中醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)革新，為國內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)帶來舒適的創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境，助力我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展。

（三）有利于弘揚中醫(yī)藥文化

中醫(yī)藥文化是中國傳統(tǒng)文化中不可或缺的一部分，蘊涵著中華民族上下五千年傳承下來的醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)、醫(yī)道。我國對于中醫(yī)藥文化傳承給予了高度重視，將挖掘、傳承和弘揚中醫(yī)藥文化納入《“十四五”文化發(fā)展規(guī)劃》，并提出通過加強非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的保護(hù)和傳承，進(jìn)一步推進(jìn)中國傳統(tǒng)文化振興。然而，在國際化發(fā)展背景下，我國中醫(yī)藥文化成果經(jīng)常被他國巧取豪奪，阻礙中醫(yī)藥文化的全球性傳播發(fā)展。做好中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，在一定程度上能夠較好保護(hù)中醫(yī)藥文化，真正為中醫(yī)藥文化國際化發(fā)展傳播保駕護(hù)航。

二、國際化發(fā)展背景下中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀

針對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題，我國政府及國際組織開展了大量的工作，逐漸完善相關(guān)的保護(hù)機制，制定了相關(guān)的保護(hù)措施，也起到了一定的保護(hù)作用。

（一）國內(nèi)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀

近年來，隨著中醫(yī)藥發(fā)展備受國際國內(nèi)社會關(guān)注，我國也越來越重視中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題，相繼出臺了相關(guān)的法律法規(guī)和政策性文件，充分體現(xiàn)國家對于做好中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作的重視程度。一方面，針對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，在法律法規(guī)上已作出相關(guān)的規(guī)定，如《中藥品種保護(hù)條例》《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等，讓中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有法可依；另一方面，通過《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳關(guān)于強化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等文件，針對性提出了中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策措施，進(jìn)一步加大中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的強度和力度，助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

（二）國際中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀

隨著中醫(yī)藥逐漸回歸全球藥品研發(fā)領(lǐng)域的重要位置，世界各國均在關(guān)注中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題。在過去，許多國際組織從不同角度對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)問題進(jìn)行深入探討，形成了傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的大致框架。

1.世界知識產(chǎn)權(quán)組織：1891 年，為保護(hù)商標(biāo)權(quán)簽署《商標(biāo)國際注冊馬德里協(xié)定》；1970—1971年，相繼簽署《專利合作條約》《國際專利分類斯特拉斯堡協(xié)定》，用于規(guī)定專利國際申請程序和統(tǒng)一專利分類標(biāo)準(zhǔn)；1996 年，世界知識產(chǎn)權(quán)組織同世界貿(mào)易組織（WTO）簽訂了合作協(xié)定；2000年，首次就傳統(tǒng)知識的利用與利益分享、傳統(tǒng)知識與創(chuàng)新等知識產(chǎn)權(quán)問題進(jìn)行研論；2006 年，發(fā)布《鄭州宣言——國際范圍內(nèi)對傳統(tǒng)知識、傳統(tǒng)文化表達(dá)和遺傳資源的保護(hù)展望》，明確表明傳統(tǒng)醫(yī)藥是傳統(tǒng)知識保護(hù)的重點領(lǐng)域。

2.聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署：1992 年通過了《生物多樣性公約》，形成了保護(hù)生物多樣性、可持續(xù)利用、合理分享利益原則。

3.世界衛(wèi)生組織：2003 年，通過了“WHA 56.31”《世衛(wèi)組織2002—2005 年傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略》，表明傳統(tǒng)醫(yī)藥知識是知識發(fā)源地社區(qū)和國家的財富，支持制定傳統(tǒng)醫(yī)藥法律。

4.聯(lián)合國教科文組織：2003 年簽署《保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》，提出人類遺產(chǎn)的完整保護(hù)；2005 年簽署《保護(hù)和促進(jìn)文化表現(xiàn)形式多樣性公約》，進(jìn)一步明確文化多樣性概念。

三、中醫(yī)藥國際化發(fā)展中知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨的主要困境

我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相較于西方國家起步較晚，在許多方面存在不足，導(dǎo)致中醫(yī)藥在實現(xiàn)國際化發(fā)展過程中面臨著知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)難題。

（一）中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識弱

許多從事中醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè)和科研機構(gòu)仍然沒有意識到國際化發(fā)展背景下中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性。［4］一方面，因自身職稱評定需要，中醫(yī)藥科研人員主要將精力放在發(fā)表論文和出版著作方面，易忽視專利申請，特別是不會在國外申請專利；另一方面，我國中醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)忽視了行業(yè)商標(biāo)的重要性，在商標(biāo)的設(shè)計和運用方面不夠重視，常出現(xiàn)同一企業(yè)的不同產(chǎn)品統(tǒng)一使用相同商標(biāo)，使得商標(biāo)與產(chǎn)品間沒有區(qū)分度，無法有效發(fā)揮出商標(biāo)保護(hù)功能。［5］此外，商業(yè)秘密保護(hù)是我國最傳統(tǒng)的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式，但如今我國企業(yè)對中醫(yī)藥產(chǎn)品的商業(yè)秘密保護(hù)缺乏相關(guān)的意識與經(jīng)驗，使得該保護(hù)方式?jīng)]有得到很好運用。

（二）相關(guān)的法律法規(guī)不夠全面

針對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，我國已經(jīng)在法律法規(guī)上有了相關(guān)的規(guī)定，也出臺了相關(guān)的政策文件，但當(dāng)前仍存在許多方面不完善的問題。一方面，我國針對中醫(yī)藥發(fā)展制定了相關(guān)的法律法規(guī)，但這些法律法規(guī)涉及中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的內(nèi)容較少，不能有效實現(xiàn)全方位保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)。同時，由于制定或更新法律法規(guī)的程序較為繁瑣，而中醫(yī)藥發(fā)展態(tài)勢又變化較快，存在法律法規(guī)無法與中醫(yī)藥發(fā)展態(tài)勢同步的情況。另一方面，我國關(guān)于中醫(yī)藥保護(hù)的相關(guān)法律法規(guī)在一定程度上借鑒了西方國家的相關(guān)規(guī)定，但這些規(guī)定主要還是根據(jù)西醫(yī)特點來制定，導(dǎo)致我國現(xiàn)行法律法規(guī)并沒有完全結(jié)合中醫(yī)藥特點來制定知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)定。

（三）專利保護(hù)制度有待完善

我國中醫(yī)藥專利保護(hù)制度目前仍存在幾個方面的問題。一是專利保護(hù)范圍窄。我國現(xiàn)行的專利法規(guī)定，動植物品種與疾病治療方法不能授予專利權(quán)，導(dǎo)致保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識與疾病治療方案較為困難。二是專利保護(hù)層次低。申請專利時需要將專利內(nèi)容公開，但又將面臨公開后專利未申請成功的情況，導(dǎo)致公開的專利內(nèi)容完全失去保護(hù)，對申請人造成較大影響。同時，現(xiàn)行專利法對于藥品制備方法的申請和侵權(quán)沒有明確具體標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致我國中醫(yī)藥企業(yè)主要申請低層次的外觀設(shè)計專利，不申請新藥方、新產(chǎn)品的專利。［6］三是國際專利申請難。我國中醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)逐漸開始積極申請專利，但還是局限于申請國內(nèi)專利，而國際專利申請較少，主要原因是缺少通暢的國際專利申請渠道。

四、中醫(yī)藥國際化發(fā)展中知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的有效策略

為有效保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，促進(jìn)中醫(yī)藥國際化發(fā)展，結(jié)合中醫(yī)藥國際化發(fā)展中知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨的主要困境，針對性提出以下解決策略。

（一）提升中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識

知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識的提升非一日之功，需循序漸進(jìn)，多方面開展工作。一方面，從學(xué)校教育為切入點，在中醫(yī)藥院校開設(shè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)課程，闡述專利申請、商標(biāo)保護(hù)以及商業(yè)秘密保護(hù)的重要性，有利于提升未來整個中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識；另一方面，以社會宣傳為著手點，由政府安排專家學(xué)者前往高校、企業(yè)、科研機構(gòu)等單位開展一系列講座，宣傳知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性、必要性，以及講授知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的方式方法，鼓勵大家運用法律武器保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。

（二）完善相關(guān)的法律法規(guī)

針對我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的立法問題，應(yīng)及時提出相應(yīng)的解決措施。第一，在現(xiàn)行法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，根據(jù)中醫(yī)藥的特點，持續(xù)完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)內(nèi)容，加強法律法規(guī)保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的作用；第二，國際發(fā)展形勢變化較快，我國的法律法規(guī)應(yīng)及時根據(jù)實際現(xiàn)狀更新完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)內(nèi)容，發(fā)揮其保護(hù)作用；第三，我國應(yīng)擴大法律層面的中醫(yī)藥保護(hù)范圍，將經(jīng)典古籍、秘方、偏方均納入知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)當(dāng)中，避免大量的中醫(yī)藥資源流失到國外。

（三）建立科學(xué)的專利保護(hù)制度

我國可以從保護(hù)范圍和保護(hù)力度兩個方面來建立科學(xué)合理的專利保護(hù)制度。一方面，應(yīng)盡量擴大中醫(yī)藥專利權(quán)保護(hù)范圍，允許動植物品種與疾病治療方法被授予專利權(quán)，并引入來源披露原則來規(guī)范專利授予程序，通過判定披露的相關(guān)醫(yī)藥資源采集信息來判定是否授予專利權(quán)。同時，在中醫(yī)藥專利申請過程中，應(yīng)適當(dāng)放寬新穎性、創(chuàng)造性、實用性的“三性”標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)中醫(yī)藥的實際情況來劃定標(biāo)準(zhǔn)。另一方面，應(yīng)極力加強我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度。在申請專利過程中，極大程度限定專利內(nèi)容的公開范圍，以此來保護(hù)未申請成功的專利內(nèi)容不被他人所竊取。針對中醫(yī)藥制取技術(shù)，需明確該類專利的申請標(biāo)準(zhǔn)以及侵權(quán)標(biāo)準(zhǔn)，才能有效推動醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

（四）促進(jìn)中醫(yī)藥國際化發(fā)展合作

為保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)積極開展國際合作與交流，共同制定中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)國際性通用保護(hù)規(guī)則。第一，促進(jìn)簽署國際性公約。通過對接溝通世界知識產(chǎn)權(quán)組織，提議討論研究中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)內(nèi)容，根據(jù)中醫(yī)藥特點制定特色標(biāo)準(zhǔn)，并簽署相關(guān)的國際公約。第二，深化國家之間的合作。通過多領(lǐng)域的合作，與他國建立合作溝通機制，深化中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)領(lǐng)域合作，共同遵守兩國締結(jié)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)條約。第三，為我國廣大的中醫(yī)藥科研人員提供有效便捷的國際專利申請渠道，有效增加國際專利申請數(shù)量。