耳穴療法治療胃脘痛療效的Meta分析

Therapeutic effect of ear acupoint therapy on epigastric pain：a Meta-analysis

LONG Yuanyu，XIONG Jiangyan，SU Zhouyun，XIA Litao，YANG Shuting，MA SibuGuizhou University of Traditional Chinese Medicine，Guizhou 550025 ChinaCorresponding Author" XIONG Jiangyan，E-mail：522305656@qq.com

Abstract" Objective：To evaluate the effectiveness and safety of ear acupoint therapy in the treatment of digestive system diseases mainly characterized by epigastric pain.Methods：RCT related to ear acupoint therapy for treating epigastric pain was retrieved from PubMed，EMbase，the Cochrane Library，CNKI，WanFang Database，VIP，and CBM.The search deadline was from the establishment of each database to March 2023.RevMan 5.4 software was adopted for data analysis.Results：A total of 24 articles were ultimately included，involving 1 927 patients.The Meta-analysis results showed that the total effective rate of ear acupoint therapy for treating epigastric pain was higher than that of the control group（RR=1.19，95％CI 1.12-1.26，P＜0.000 01）.Among them，the effective rate of ear acupoint pressing therapy for epigastric pain was better than conventional treatment（RR=1.13，95％CI 1.02-1.24，P=0.02），traditional Chinese medicine decoction treatment（RR=1.26，95％CI 1.15-1.38，P＜0.000 01），and simple Western medicine treatment（RR=1.18，95％CI 1.11-1.25，P＜0.000 01）.The effective rate of transcutaneous vagus nerve electrical stimulation in the treatment of epigastric pain was better than that of non vagus nerve electrical stimulation（RR=1.37，95％CI 1.15-1.63，P=0.000 5）..Ear acupoint therapy was superior to the control group in reducing traditional Chinese medicine syndrome score（SMD=－1.49，95％CI －2.02-－0.95，P＜000 01），serum gastrin（SMD=－0.63，95％CI －1.03-－0.23，P=0.002），and improving pain symptoms（SMD=－0.89，95％CI －1.14-－0.64，P＜0.000 01），with statistically significant differences.The safety evaluation indicated that there were no significant adverse reactions observed with ear acupoint therapy.Conclusion：Existing evidence suggests that ear acupoint therapy can effectively improve gastrointestinal symptoms，mainly characterized by epigastric pain，with minimal adverse reactions.However，more high-quality，multicenter，and large sample randomized controlled trials are still needed to further validate this conclusion.

Keywords" auricular acupoint therapy;epigastric pain;chronic gastritis;effectiveness;Meta-analysis;evidence-based nursing

摘要" 目的：評價耳穴療法治療以胃脘痛為主癥的消化系統(tǒng)疾病的有效性及安全性。方法：檢索PubMed、EMbase、the Cochrane Library、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫建庫至2023年3月有關(guān)耳穴療法治療以胃脘痛為主要癥狀的隨機對照試驗（RCT），采用RevMan 5.4軟件進行Meta分析。結(jié)果：最終納入24篇文獻，涉及1 927例病人。Meta分析結(jié)果顯示，耳穴療法治療胃脘痛的總有效率高于對照組［RR=1.19，95％CI（1.12，1.26），P＜0.000 01］，其中，耳穴貼壓治療胃脘痛的有效率優(yōu)于常規(guī)治療［RR=1.13，95％CI（1.02，1.24），P=0.02］、中藥湯劑治療［RR=1.26，95％CI（1.15，1.38），P＜0.000 01］、單純西藥治療［RR=1.18，95％CI（1.11，1.25），P＜0.000 01］；經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)電刺激治療胃脘痛的有效率優(yōu)于經(jīng)皮耳非迷走神經(jīng)電刺激［RR=1.37，95％CI（1.15，1.63），P=0.000 5］；耳穴療法降低中醫(yī)證候癥狀評分［SMD=－1.49，95％CI（－2.02，－0.95），P＜000 01］、血清胃泌素［SMD=－0.63，95％CI（－1.03，－0.23），P=0.002］及改善疼痛癥狀［SMD=－0.89，95％CI（－1.14，－0.64），P＜0.000 01］優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。安全性評價提示耳穴療法未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：現(xiàn)有證據(jù)表明，耳穴療法可有效改善以胃脘痛為主癥的胃腸癥狀，不良反應(yīng)小，但結(jié)論仍需更多高質(zhì)量、多中心、大樣本的隨機對照試驗進一步驗證。

關(guān)鍵詞" 耳穴療法；胃脘痛；慢性胃炎；有效性；Meta分析；循證護理

doi：10.12102/j.issn.2095-8668.2024.06.004

胃脘痛是以上腹胃脘部近心窩處疼痛為主癥的病證，常伴隨胃脘疼痛、噯氣、脹滿、惡心嘔吐等癥狀，多

作者簡介" 龍遠玉，護士，碩士研究生在讀

*通訊作者" 熊江艷，E-mail：522305656@qq.com

引用信息" 龍遠玉，熊江艷，粟周云，等.耳穴療法治療胃脘痛療效的Meta分析［J］.循證護理，2024，10（6）：975-983.

見于胃、十二指腸［1］，為外邪犯胃、飲食傷胃、情志不暢等導(dǎo)致胃氣郁滯、胃失和降、不通則痛［2］，其病位雖在胃，但與肝、脾密切相關(guān)，情志因素與胃脘痛關(guān)系密切，是引起胃脘部疼痛的病因［3］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷為慢性胃炎、功能性消化不良、消化性潰瘍等胃腸道疾?。?］。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，胃病發(fā)生率在人群中已占到80％［5］。隨著社會的發(fā)展，生活節(jié)奏加快，受不良生活及飲食習(xí)慣的影響，我國胃脘痛發(fā)病率逐年增加，并且呈年輕化趨勢［6］。目前，治療胃脘痛的藥物主要包括抑酸劑、保護胃黏膜藥、增強胃動力藥，以改善病人癥狀為主，但長期使用易產(chǎn)生耐藥，停藥易復(fù)發(fā)，對肝腎損害較大；且由于個體癥狀的多樣性，療效受限，病人也擔(dān)心不斷增長的醫(yī)療費用和藥物的副作用。因此，尋找一種治療胃脘痛安全有效的方法尤為重要。耳穴療法［7］是一種非藥物療法，通過不同介質(zhì)刺激耳郭穴位以達到治療的目的，常用耳穴療法包括耳穴貼壓（采用王不留行籽、磁珠等介質(zhì)）、耳穴撳針、耳針、經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)電刺激（transcutaneous auricular vagus nerve stimulation，taVNS）等，其在治療胃腸道疾病應(yīng)用廣泛，操作簡便。耳穴貼壓是將王不留行籽貼在耳郭相應(yīng)穴區(qū)，通過壓力作用刺激穴位以達到治療疾病的目的。taVNS是通過耳夾傳導(dǎo)電流刺激耳甲區(qū)，以達到治療目的［8］。目前，關(guān)于耳穴療法治療胃腸道疾病的效果研究較少對其療效、安全性及影響因素（耳穴介質(zhì)等）進一步系統(tǒng)分析。故本研究旨在全面檢索耳穴貼壓及taVNS干預(yù)胃脘痛的隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT），對檢索到的文獻進行梳理總結(jié)并開展了Meta分析，從循證醫(yī)學(xué)的角度全面、系統(tǒng)對耳穴療法治療胃脘痛的有效性及安全性進行評價，以期為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。

1" 資料與方法

1.1" 文獻檢索策略

計算機檢索萬方數(shù)據(jù)庫（WanFang Database）、中國知網(wǎng)（CNKI）、維普數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、PubMed、EMbase、the Cochrane Library。檢索時限為建庫至2023年3月30日。采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式檢索。中文檢索詞包括：“胃脘痛”“胃痛”“慢性胃炎”“功能性消化不良”“消化性潰瘍”“耳穴”“耳針”“王不留行籽”“磁珠”“耳迷走神經(jīng)”“耳甲迷走神經(jīng)”“耳穴電刺激”“隨機對照”“隨機試驗”；英文檢索詞為：“stomach pain”“chronic gastritis”“functional dyspepsia”“peptic ulcer”“ear points”“ear acupuncture”“Wang Bu Liuxing seed”“magnetic beads”“auricular vagal nerve”“auricular nail vagal nerve”“electrical stimulation of ear points” “randomized control”“randomized trial”等。

1.2" 文獻納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1" 納入標(biāo)準(zhǔn)

1）研究類型：RCT，語言為中英文；2）研究對象：臨床上以胃脘部疼痛為主要癥狀表現(xiàn)的消化系統(tǒng)疾病病人（包括慢性胃炎、功能性消化不良、消化性潰瘍），且無其他嚴(yán)重消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變（如胃癌）；3）干預(yù)措施：干預(yù)組以耳郭刺激（包括耳穴貼壓、taVNS等）為單一治療，或與其他方法聯(lián)合治療胃脘痛；對照組以空白耳穴貼（即安慰組）或常規(guī)藥物（選用藥物與干預(yù)組統(tǒng)一）治療，其中選穴數(shù)量、取穴位置、治療療程、隨訪時間不受限制；4）結(jié)局指標(biāo)：總有效率（主要結(jié)局指標(biāo)）、中醫(yī)證候癥狀積分、疼痛評分、血清胃泌素、不良反應(yīng)。

1.2.2" 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）重復(fù)文獻；2）研究對象及結(jié)局指標(biāo)不符；3）干預(yù)措施僅作為輔助療法，或干預(yù)措施為多種的研究，無法確定是否為耳穴療法治療效果的文獻；4）動物試驗；5）案例研究；6）實證報告、綜述；7）文獻無法獲取原文。

1.3" 文獻篩選和資料提取

由2位研究者獨立按照納入、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻。采用EndNote X9管理文獻，整合中英文文獻，去重后瀏覽標(biāo)題與摘要進行初篩，之后下載全文并閱讀后再次篩選。最后確定納入文獻后，采用信息提取表提取所需信息，包括作者、發(fā)表年限、診斷名稱、基線資料、治療方式、療程、結(jié)局指標(biāo)等。發(fā)生分歧時相互討論并請教第3者，最終達成一致意見。

1.4" 文獻質(zhì)量評價

依據(jù)Cochrane手冊中RCT的偏倚風(fēng)險評價工具［9］對納入研究進行評定，包括隨機分配方法、分配隱藏、對研究人員及研究對象實施盲法、對結(jié)局評估人員實施盲法、數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報告偏倚及其他偏倚，每個條目評為“低風(fēng)險”“不清楚”“高風(fēng)險”。

1.5" 統(tǒng)計學(xué)方法

采用RevMan 5.4軟件進行Meta分析。連續(xù)型變量資料采用標(biāo)準(zhǔn)化均方差（SMD）作為效應(yīng)指標(biāo)，定性資料采用相對危險度（RR）作為效應(yīng)指標(biāo)，各效應(yīng)量均給出其估計值和95％置信區(qū)間（CI）。先通過χ2和I2檢驗確定研究是否存在異質(zhì)性，當(dāng)P≥0.10且I2≤50％時，認(rèn)為各研究間異質(zhì)性可接受，采用固定效應(yīng)模型進行分析；當(dāng)P＜0.10且I2＞50％，采用隨機效應(yīng)模型進行分析，對有明顯臨床異質(zhì)性的研究進行亞組分析或敏感性分析。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1" 文獻檢索結(jié)果

通過檢索中英文數(shù)據(jù)庫獲得相關(guān)文獻941篇，經(jīng)過EndNote X9軟件剔重后獲得文獻451篇，經(jīng)閱讀題目、摘要及全文后，最終納入24篇文獻［10-33］，涉及1 927例病人。文獻篩選流程及結(jié)果見圖1。

2.2" 納入研究的基本特征（見表1）

2.3" 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評價

24項研究［10-33］均提到“隨機”；3項研究［14，26，30］進行了分配隱藏，1項研究［26］干預(yù)組與對照組脫落病例4例，但是未影響結(jié)局指標(biāo)的完整性；由于耳穴貼壓難以對病人和實施者進行設(shè)盲。因此，22項研究均未提及盲法，其中2項研究［26，30］對研究對象、實施者、數(shù)據(jù)測量者設(shè)盲。納入研究的質(zhì)量評價結(jié)果見圖2。

2.4" Meta分析結(jié)果

2.4.1" 臨床總有效率

24項研究［10-33］均報道了臨床有效率，均以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》的療效指數(shù)為評價依據(jù)。異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示，P=0.000 5，I2=56％，采用隨機效應(yīng)模型進行分析。Meta分析結(jié)果顯示，干預(yù)組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［RR=1.19，95％CI（1.12，1.26）］，P＜0000 01］。說明耳穴療法能提高病人的總效率。以疾病類型為分組依據(jù)進行亞組分析，其中10項研究［10，12，14-15，18，20，25-26，28，30］的疾病類型為功能性消化不良，7項研究［16-17，21-22，24，29，33］為慢性胃炎，2項研究［11，13］為十二指腸潰瘍，4項研究［23，27，31-32］為胃痛，1項研究［19］為消化性潰瘍。結(jié)果顯示，兩組治療十二指腸潰瘍的臨床有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.21），其他疾病類型差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。見圖3。以干預(yù)組不同干預(yù)措施為依據(jù)進行亞組分析，5項研究［11，13，17，31-32］的干預(yù)措施為耳穴貼壓+常規(guī)治療與常規(guī)治療比較，5項研究［16，21，24-25，30］為耳穴貼壓與中藥湯劑比較，10項研究［12，14-15，18-19，22-23，27-29］為耳穴貼壓與西藥比較，3項研究［10，20，26］為taVNS與經(jīng)皮耳非迷走神經(jīng)電刺激比較。

2.4.1.1" 耳穴貼壓聯(lián)合常規(guī)治療與常規(guī)治療

5項研究［11，13，17，31-32］對耳穴貼壓聯(lián)合常規(guī)治療與常規(guī)治療的總有效率進行了比較。異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示，P=0.19，I2=35％，研究間異質(zhì)性可接受，采用固定效應(yīng)模型進行分析。Meta分析結(jié)果顯示，耳穴貼壓聯(lián)合常規(guī)治療較單純常規(guī)治療臨床總有效率高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［RR=1.13，95％CI（1.02，1.24），P=0.02］。

2.4.1.2" 耳穴貼壓與中藥湯劑

5項研究［16，21，24-25，30］對耳穴貼壓與中藥湯劑的總有效率進行了比較。異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示，P=0.002，I2=77％，采用隨機效應(yīng)模型進行分析。敏感性分析顯示，剔除林保福［30］研究后，P=0.98，I2=0％，故選用固定效應(yīng)模型分析。Meta分析結(jié)果顯示，耳穴貼壓組總有效率高于中藥湯劑組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［RR=1.26，95％CI（1.15，1.38），P＜0.000 01］，表明耳穴貼壓治療胃脘痛優(yōu)于中藥湯劑。分析異質(zhì)性可能與林保福［30］的研究選擇按揉耳郭穴位，按壓手法與其余4項研究存在差異。在敏感性分析的基礎(chǔ)上，按耳郭貼壓選擇單側(cè)或雙側(cè)貼壓進行亞組分析，3項研究［16，24-25］采用單側(cè)耳郭交替貼壓，結(jié)果顯示耳穴貼壓組優(yōu)于中藥湯劑組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［RR=1.25，95％CI（1.13，1.38），Plt;0.000 01］；1項研究［21］采用雙側(cè)耳郭貼壓，結(jié)果顯示耳穴貼壓組優(yōu)于中藥湯劑組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［RR=1.29，95％CI（1.03，1.62），P=0.03］。見圖4。

2.4.1.3" 耳穴貼壓與西藥

10項研究［12，14-15，18-19，22-23，27-29］對耳穴貼壓與西藥的總有效率進行了比較。異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示，P=0.92，I2=0％，研究間異質(zhì)性可接受，采用固定效應(yīng)模型進行分析。Meta分析結(jié)果顯示，耳穴貼壓治療胃脘痛的臨床總有效率優(yōu)于西藥治療，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［RR=1.18，95％CI（1.11，1.25），P＜0.000 01］，說明耳穴貼壓療法相較于西藥臨床療效更優(yōu)。見圖5。

2.4.1.4" taVNS與經(jīng)皮耳非迷走神經(jīng)電刺激

3項研究［10，20，26］對taVNS與經(jīng)皮耳非迷走神經(jīng)電刺激的總有效率進行了比較。異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示，P=0.000 2，I2=88％，各研究間存在明顯異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型進行分析。敏感性分析顯示，剔除周思繁［26］的研究后，P=0.68，I2=0％，故選用固定效應(yīng)模型分析。Meta分析結(jié)果顯示，采用taVNS組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［RR=1.37，95％CI（1.15，1.63），P=0.000 5］，說明taVNS治療胃脘痛總有效率優(yōu)于刺激非迷走神經(jīng)區(qū)域。分析異質(zhì)性產(chǎn)生可能與周思繁［26］的研究在刺激參數(shù)頻率與其余2項研究存在差異。

2.4.2" 中醫(yī)證候癥狀積分

9項研究［10，14-15，20-22，24-26］觀察了中醫(yī)證候癥狀積分，異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示，各研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 01，I2=90％），采用隨機效應(yīng)模型進行分析。Meta分析結(jié)果顯示，干預(yù)組胃脘痛癥狀積分優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［SMD=－1.49，95％CI（－2.02，－0.95），P＜000 01］。

以疾病類型為依據(jù)進行亞組分析，其中6項研究［10，14-15，20，25-26］的疾病類型為功能性消化不良，Meta分析結(jié)果顯示，干預(yù)組較對照組中醫(yī)證候癥狀評分低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［SMD=－1.15，95％CI（－1.53，－0.76），P＜0.000 01］。3項研究［21-22，24］的疾病類型為慢性胃炎，Meta分析結(jié)果顯示，兩組中醫(yī)證候癥狀評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［SMD=－2.20，95％CI（－3.76，－0.64），P=0.006］。見圖6。

2.4.3" 血清胃泌素水平

2項研究［11，13］報道了血清胃泌素。異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示，P=0.54，I2=0％，研究間異質(zhì)性可接受，采用固定效應(yīng)模型進行分析。Meta分析結(jié)果顯示，干預(yù)組血清胃泌素水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［SMD=－0.63，95％CI（－1.03，－0.23），P=0.002］。

2.4.4" 疼痛評分

2項研究［29，32］報道了疼痛評分。異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示，P=0.000 2，I2=93％，各研究間存在明顯異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型進行分析。Meta分析結(jié)果顯示，干預(yù)組疼痛評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［SMD=－0.89，95％CI（－1.14，－0.64），P＜0.000 01］。分析異質(zhì)性可能為研究者選穴依據(jù)不同，王夢蕓等［32］研究隨病人癥狀的變化更換主配穴，余林燕等［29］研究固定選穴。

2.5" 安全性評價

3項研究［18，22，25］報道了不良反應(yīng)情況。一項研究報告干預(yù)組發(fā)生口干、腹瀉，對照組出現(xiàn)頭暈、口干、腹瀉，發(fā)生上述不良反應(yīng)未影響進一步的治療，該研究無脫落病例。其余2項研究均未出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈等不良反應(yīng)，提示耳穴療法安全性較好。

2.6" 發(fā)表偏倚

對臨床有效率進行發(fā)表偏倚分析，漏斗圖顯示，左右分布不均，提示可能存在潛在發(fā)表偏倚。見圖7。

3" 討論

胃脘痛是以上腹部疼痛為主的一種病癥，長期發(fā)生不僅影響病人的生活質(zhì)量，還會加重胃腸黏膜受損，進一步發(fā)展為更嚴(yán)重胃部疾病。采用如耳穴療法的非藥物療法可緩解病人的胃腸癥狀［34］，無創(chuàng)耳穴刺激可提高病人的舒適性。本研究納入24篇文獻對耳穴療法進行Meta分析，在治療胃腸疾病中，主要以耳穴貼壓及taVNS耳穴療法為主。研究結(jié)果顯示，耳穴貼壓在總有效率方面較常規(guī)治療、中藥湯劑、西藥有優(yōu)勢；耳穴貼壓在降低中醫(yī)證候癥狀積分方面較對照組有優(yōu)勢；taVNS治療疾病的總有效率優(yōu)于經(jīng)皮耳非迷走神經(jīng)電刺激；此外，耳穴貼壓可緩解病人胃脘痛程度，降低血清胃泌素水平，緩解胃腸癥狀。

耳穴療法是針灸臨床常用的一種治療方法，與傳統(tǒng)針灸相比，其取穴依托中醫(yī)臟腑經(jīng)絡(luò)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論［35］?，F(xiàn)代解剖學(xué)理論表明，耳穴內(nèi)臟代表區(qū)存在迷走神經(jīng)分布［36］，迷走神經(jīng)是一個復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)，通過介質(zhì)刺激迷走神經(jīng)，即激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)“自下而上”的機制，可以直接激活迷走神經(jīng)耳支，投射到大腦孤束核，與迷走神經(jīng)運動背核聯(lián)系，激活迷走神經(jīng)傳出支配內(nèi)臟的纖維，從而對自主神經(jīng)功能調(diào)節(jié)起到調(diào)節(jié)作用［37］。耳穴貼壓采用王不留行籽等介質(zhì)刺激耳郭相應(yīng)穴位；taVNS是通過電流作用刺激耳甲迷走神經(jīng)循行，以達到治療疾病的作用。有研究表明，耳甲區(qū)存在耳支迷走神經(jīng)［38］，通過刺激耳郭上與胃腸相關(guān)的穴位，可以直接激活迷走神經(jīng)耳支，從而通過腦-腸軸調(diào)節(jié)胃腸道功能，減少胃酸分泌，進一步降低對胃黏膜的損害，從而減輕炎癥反應(yīng)［36］。在刺激方式選擇方面，耳穴貼壓與taVNS在治療胃腸道疾病方面相似，所選區(qū)域均在耳甲區(qū)［39］。本研究納入文獻中均包含耳穴“胃”“脾”“肝”“交感”“消化系統(tǒng)皮質(zhì)下”，胃脾表里關(guān)系，胃屬表，脾屬里，胃主受納，脾主運化，刺激脾胃可健脾和胃、降逆止痛；肝主疏泄，刺激該穴可疏肝解郁，理氣消脹；“消化系統(tǒng)皮質(zhì)下”，可通過調(diào)節(jié)大腦雙向調(diào)節(jié)胃腸功能；“交感”可調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能，抑制胃酸分泌，并可解痙止痛。

耳穴貼壓與taVNS二者治療疾病均與耳支迷走神經(jīng)分布有關(guān)，通過給予穴區(qū)一定的刺激時間及頻率，激活耳支迷走神經(jīng)，以達到治療目的。不同之處在于耳穴貼壓采用王不留行籽壓力作用，taVNS采用電流傳導(dǎo)刺激穴區(qū)。在刺激頻率方面，耳穴貼壓一周更換2次穴貼，貼壓完畢后需病人自行按壓，每日按壓3次或4次，但對病人依從性無法確定；taVNS每次持續(xù)30 min，無需病人按壓，但其參數(shù)設(shè)置尚未統(tǒng)一［40］，還需進一步研究。現(xiàn)有研究表明，可以通過刺激耳支迷走神經(jīng)，提高迷走神經(jīng)活性來改善自主神經(jīng)功能，促進胃動力，相較于軀體迷走神經(jīng)刺激的有創(chuàng)性，taVNS更淺表和安全［41］。但目前缺少對2種刺激方法的療效對比，未來可作為研究方向。為推進今后耳穴療法在消化系統(tǒng)疾病方面的研究，在研究內(nèi)容上，可以進一步優(yōu)化耳穴的刺激方式（如taVNS，對其刺激時間、刺激參數(shù)頻率設(shè)置的規(guī)范以及刺激方式的選擇是耳夾式還是耳機式還需進一步優(yōu)化）、增加耳穴療法的判定標(biāo)準(zhǔn)（選取統(tǒng)一的客觀指標(biāo)）；在研究設(shè)計上，優(yōu)化研究方案（如增加疾病治療后隨訪以探索治療胃腸疾病是否存在遠期效應(yīng)，了解耳穴療法對疾病生理及病理情況的作用，以及如何提高病人耳穴貼壓依從性）等。

本研究的局限性：1）本研究納入文獻24篇，大部分為期刊文獻，少數(shù)為碩博士論文，以中文文獻研究為主，可能存在偏倚，影響試驗結(jié)果；僅有3篇文獻提到了分配隱藏以及盲法；由于耳穴貼壓的特殊性，實施盲法難以雙盲，但尚未有文獻對盲法實施的過程進行細致描述；多數(shù)文獻未提到不良反應(yīng)，且缺乏隨訪，對于taVNS的安全性還需進一步研究和明確；2）關(guān)于胃脘痛的結(jié)局指標(biāo)評估中，使用視覺模擬疼痛評分的RCT相對較少，缺乏客觀指標(biāo)評估，存在臨床異質(zhì)性，導(dǎo)致測量偏倚；3）樣本量普遍較少，耳穴治療的貼壓時間、是否按壓、按壓依從性等方案設(shè)計得不完整，可能影響結(jié)論的準(zhǔn)確性。

4" 小結(jié)

綜上所述，耳穴療法治療以胃脘痛為主癥的消化系統(tǒng)疾病，可有效提高臨床有效率，降低中醫(yī)證候癥狀積分，改善胃腸癥狀，但納入研究數(shù)量及質(zhì)量有限，未來相關(guān)研究應(yīng)采取統(tǒng)一、客觀的結(jié)局指標(biāo)，注重研究方案和實施的嚴(yán)謹(jǐn)性，本研究結(jié)論還需更多高質(zhì)量研究的支持。

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（收稿日期：2023-07-22；修回日期：2024-02-26）

（本文編輯賈小越）