唑來(lái)膦酸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床分析

蔡韻律 高田田

(上海市第八人民醫(yī)院骨科,上海 200235)

骨質(zhì)疏松癥(OP)屬于一類常見(jiàn)代謝性骨骼疾病,是以骨量丟失和降低以及骨組織微結(jié)構(gòu)破壞,使得骨脆性增加,進(jìn)而易出現(xiàn)骨折為主要特征的代謝性、全身性骨病[1]。臨床結(jié)合病因能分成原發(fā)性、繼發(fā)性兩類,其中原發(fā)性O(shè)P的發(fā)病機(jī)制暫未完全明確[2]。目前,臨床治療原發(fā)性O(shè)P時(shí)多采取鈣劑以及維生素D口服等,雖能一定程度改善患者的病情,但遠(yuǎn)期療效欠佳[3]。唑來(lái)膦酸是第三代的雙磷酸鹽有關(guān)抗骨質(zhì)疏松藥物,經(jīng)研究證實(shí)用于OP患者能提升其療效,且安全性較高[4]?；诖?本文旨在分析唑來(lái)膦酸對(duì)該類患者的療效,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年1月至2021年12月本院收治的原發(fā)性O(shè)P患者120例,隨機(jī)分成對(duì)照組和觀察組,各60例。對(duì)照組男35例,女25;年齡(67.65±3.46)歲;病程(5.26±1.20)年。觀察組男36例,女24例;年齡(68.04±3.52)歲;病程(5.10±1.38)年。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松基層診療指南》[5]中有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡50～80歲;(3)依從性良好。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)存在佝僂病或者中毒性骨病等骨科其他疾病者;(2)近6個(gè)月應(yīng)用過(guò)鈣劑、雙磷酸鹽或者雌激素等影響骨代謝的藥物者;(3)存在繼發(fā)性甲旁亢、吸收不良綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡或者1型糖尿病者;(4)肝腎心等主要臟器存在功能異常者;(5)存在高鈣血癥者;(6)過(guò)敏體質(zhì)者;(7)拒絕研究或者中途退出者。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法對(duì)照組予以常規(guī)治療,采取維D鈣咀嚼片(安山制藥有限公司,規(guī)格:300 mg×120片;國(guó)藥準(zhǔn)字J20100033),以口服方式用藥,2片/次,1次/天;骨肽注射液(安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司,規(guī)格:10 mg×10支;國(guó)藥準(zhǔn)字H20003837),以肌注方式用藥,每次10 mg,每天1次,共治療2個(gè)月。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加以唑來(lái)膦酸(正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,規(guī)格:100 mL:5 mg;國(guó)藥準(zhǔn)字H20113138),以靜脈滴注方式使用藥物,單次使用劑量是5 mg,每天1次,共治療2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)療效:分別在兩組治療后開(kāi)展療效評(píng)定,分為顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效,有效率=顯效+好轉(zhuǎn)數(shù)/總數(shù)×100%[6];骨密度:治療前后采取Lunar雙能X線骨密度檢測(cè)儀對(duì)兩組患者腰椎(L2～4)和右髖部股骨頸、大轉(zhuǎn)子以及Ward三角區(qū)骨密度進(jìn)行檢測(cè),同時(shí)計(jì)算得到右髖部全髖密度;骨痛緩解時(shí)間;不良反應(yīng):包含注射部位腫脹或肌肉疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、疲勞以及發(fā)熱等。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較觀察組顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效分別39例、19例、2例,有效率為96.67%;對(duì)照組顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效分別24例、22例、14例,有效率為76.67%。觀察組有效率高于對(duì)照組(χ2=10.385,P<0.05)。

2.2 兩組治療前后骨密度相比治療后,兩組腰椎L2～4、股骨頸、全髖骨密度均較治療前升高(P<0.05),且觀察組更高(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后骨密度相比

2.3 兩組骨痛緩解時(shí)間相比觀察組骨痛緩解時(shí)間(10.24±1.35)d,短于對(duì)照組(14.56±2.06)d(t=13.586,P=0.001)。

2.4 兩組不良反應(yīng)情況相比觀察組注射部位腫脹或肌肉疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、疲勞以及發(fā)熱各1例,發(fā)生率為6.67%;對(duì)照組注射部位腫脹或肌肉疼痛、疲勞以及發(fā)熱各1例,發(fā)生率為5.00%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.152,P>0.05)。

3 討 論

原發(fā)性O(shè)P在臨床較為常見(jiàn),臨床表現(xiàn)包含易骨折、骨痛、駝背、運(yùn)動(dòng)障礙以及肺功能損傷等,會(huì)給患者帶來(lái)機(jī)體上的痛苦,使其生活質(zhì)量明顯下降[7]。據(jù)有關(guān)研究[8]表明,OP發(fā)生和機(jī)體中的雌激素、降鈣素以及1,25二羥維生素D3水平下降有關(guān)。目前,治療本病的主要目標(biāo)是減輕骨痛,提高骨密度,降低骨折風(fēng)險(xiǎn)。常規(guī)補(bǔ)充鈣劑等治療方法雖能起到補(bǔ)鈣作用,但無(wú)法較好改善患者的骨密度,臨床療效不佳。因此,還需積極探索出更為有效、科學(xué)的治療方案。

本文結(jié)果顯示,觀察組治療有效率高于對(duì)照組(P<0.05),且骨痛緩解時(shí)間短于對(duì)照組(P<0.05),反映出唑來(lái)膦酸用于原發(fā)性O(shè)P治療能提升患者的療效,促進(jìn)其骨痛癥狀緩解。分析原因如下:唑來(lái)膦酸作為雙磷酸鹽類藥物,能和骨表面羥基磷灰石相結(jié)合,對(duì)破骨細(xì)胞的活性起到抑制作用,進(jìn)而加快破骨細(xì)胞凋亡,促進(jìn)患者鈣吸收[9];該藥通過(guò)二疊氮咪唑結(jié)構(gòu)和骨表面之間結(jié)合,能減輕破骨細(xì)胞所介導(dǎo)的骨吸收,使患者骨轉(zhuǎn)換減少,骨密度增加,減輕骨痛癥狀,降低骨折風(fēng)險(xiǎn),起到良好治療效果[10]。本文結(jié)果還顯示,觀察組治療后的腰椎L2～4、股骨頸、全髖骨密度和對(duì)照組相比更高(P<0.05),反映出唑來(lái)膦酸用于原發(fā)性O(shè)P治療能提高患者的骨密度?？紤]原因是唑來(lái)磷酸是第三代的雙磷酸鹽骨吸收抑制劑,能使成骨細(xì)胞的凋亡延遲,對(duì)破骨細(xì)胞介導(dǎo)以及成骨細(xì)胞產(chǎn)生起到抑制作用,用藥后的骨親和力較高,能和骨骼結(jié)合,平穩(wěn)、連續(xù)釋放入血,進(jìn)而有效改善骨密度。此外,兩組注射部位腫脹或肌肉疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、疲勞以及發(fā)熱等不良反應(yīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示唑來(lái)磷酸用于原發(fā)性O(shè)P治療不會(huì)使不良反應(yīng)出現(xiàn)顯著增多,安全性依舊較高。

綜上所述,唑來(lái)膦酸對(duì)原發(fā)性O(shè)P療效理想,能提高骨密度,促進(jìn)骨痛癥狀緩解,且不會(huì)顯著增加不良反應(yīng)出現(xiàn),安全性較高,值得采用。但本文依舊有不足的地方,如納入的樣本數(shù)量較少,樣本全部源自于一家醫(yī)院,且受到時(shí)間限制缺乏遠(yuǎn)期隨訪結(jié)果等,這些均需在日后加以完善。

利益沖突說(shuō)明/Conflict of Intetests

所有作者聲明不存在利益沖突。

倫理批準(zhǔn)及知情同意/Ethics Approval and Patient Consent

本研究通過(guò)上海市第八人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者均知情同意。