探索從“仿制藥大國(guó)”邁向“原研藥強(qiáng)國(guó)”的科學(xué)路徑

孫菊

【關(guān)鍵詞】仿制藥 原研藥 政策創(chuàng)新 基礎(chǔ)研究 【中圖分類號(hào)】F426 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

黨的十八大以來，習(xí)近平總書記堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，親自謀劃、親自推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)。2020年9月11日，習(xí)近平總書記在主持召開科學(xué)家座談會(huì)時(shí)，在 “面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求”三個(gè)面向的基礎(chǔ)上，將“面向人民生命健康”作為引領(lǐng)國(guó)家科技事業(yè)發(fā)展的新指引和新方向。2021年3月23日，習(xí)近平總書記在福建考察時(shí)指出：“現(xiàn)代化最重要的指標(biāo)還是人民健康，這是人民幸福生活的基礎(chǔ)。”全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，全方位、全周期保障人民健康，是檢驗(yàn)中國(guó)式現(xiàn)代化建設(shè)成效的重要標(biāo)尺。對(duì)醫(yī)藥行業(yè)而言，這是重大發(fā)展機(jī)遇，推動(dòng)我國(guó)從“仿制藥大國(guó)”邁向“原研藥強(qiáng)國(guó)”，助力健康中國(guó)戰(zhàn)略。

我國(guó)仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)是人口規(guī)模特別巨大、老齡化程度持續(xù)快速加深、慢性病負(fù)擔(dān)沉重的發(fā)展中國(guó)家，仿制藥對(duì)衛(wèi)生服務(wù)體系、健康中國(guó)建設(shè)、國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要意義不言而喻。仿制藥可以降低醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，提高藥物可及性和公平性。原研藥從研發(fā)到上市需要經(jīng)歷一個(gè)從前期調(diào)研、立項(xiàng)、臨床前研究、臨床批件申請(qǐng)、臨床研究、生產(chǎn)申請(qǐng)、上市獲批到監(jiān)測(cè)期的極其復(fù)雜而漫長(zhǎng)的過程。研發(fā)過程就要耗時(shí)10—15年時(shí)間，投入的資金平均高達(dá)數(shù)億甚至數(shù)十億美元，而且研發(fā)成功率相對(duì)較低，風(fēng)險(xiǎn)很大，一般小規(guī)模企業(yè)無法承受，因而原研藥基本上都是來自實(shí)力雄厚的大型制藥企業(yè)。相比原研藥，仿制藥由于已知化學(xué)結(jié)構(gòu)，目標(biāo)明確，研發(fā)時(shí)間大大縮短，平均一款仿制藥一般只需3—5年即可上市。仿制藥不僅在研發(fā)階段的時(shí)間成本、經(jīng)濟(jì)成本遠(yuǎn)低于原研藥，而且在藥品上市之后的商業(yè)推廣階段，由于原研藥的療效在市場(chǎng)上已經(jīng)得到評(píng)價(jià)認(rèn)可，仿制藥的推廣更加容易，成本也相對(duì)較低。正是基于上述兩點(diǎn)主要區(qū)別，仿制藥具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，價(jià)格可以達(dá)到專利藥品的20%—40%，有的甚至能達(dá)到10%，在降低醫(yī)療成本，提高藥物可負(fù)擔(dān)性方面具有非常重要的作用，發(fā)展仿制藥在各個(gè)國(guó)家都具有重要的地位。

對(duì)制藥工業(yè)基礎(chǔ)較弱的我國(guó)，發(fā)展仿制藥也是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必經(jīng)之路。20世紀(jì)90年代中后期，我國(guó)加入世界貿(mào)易組織后，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策文件，大力推動(dòng)仿制藥發(fā)展，2012年出臺(tái)《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案（征求意見稿）》、2015年出臺(tái)《關(guān)于改革藥品器械審評(píng)審批制度的意見》、2016 年出臺(tái)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》、2017年出臺(tái)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、2018年出臺(tái)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》、2019 年出臺(tái)《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》。這些政策出臺(tái)標(biāo)志著我國(guó)從國(guó)家層面上推動(dòng)仿制藥的開發(fā)和供應(yīng)保障，仿制藥發(fā)展從之前的“跟蹤仿制”轉(zhuǎn)入“模仿創(chuàng)新”階段。截至2019年底，我國(guó)共有4529家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，其中90%以上是仿制藥企業(yè)，18.9萬個(gè)藥品批文，95%是仿制藥，仿制藥銷售份額占藥品市場(chǎng)整體銷售份額的2/3，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2016年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為9167億元；到2020年，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)到14116億元。國(guó)際著名研究機(jī)構(gòu)艾美仕（IMS）數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。

我國(guó)已經(jīng)是名副其實(shí)的仿制藥大國(guó)，然而我國(guó)卻不是仿制藥強(qiáng)國(guó)。最突出的問題是，我國(guó)仿制藥存在低水平重復(fù)建設(shè)、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)和資源浪費(fèi)的問題。據(jù)2020年中國(guó)藥學(xué)會(huì)的第六批處方藥品目錄，過度重復(fù)藥品有302個(gè)，每種藥品的批準(zhǔn)文號(hào)幾十個(gè)，多的甚至達(dá)到上千個(gè)。對(duì)比制藥強(qiáng)國(guó)，美國(guó)一個(gè)品種超過40個(gè)仿制藥的情況幾乎沒有。由于原料藥、輔料、工藝流程等眾多原因，仿制藥質(zhì)量良莠不齊，部分仿制藥質(zhì)量與原研藥之間差距較大。同時(shí)我國(guó)仿制藥大多扎堆簡(jiǎn)單藥，復(fù)雜藥仿制嚴(yán)重缺乏，國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和認(rèn)可度不高。

為了提高仿制藥的質(zhì)量和療效，實(shí)現(xiàn)對(duì)原研藥的臨床替代，同時(shí)也為了提高制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，調(diào)整和優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，我國(guó)從2012年首次提出開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，2016年出臺(tái)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，進(jìn)一步明確了評(píng)價(jià)對(duì)象和時(shí)限，并提出“對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用”。隨后國(guó)家的集中帶量采購也以通過一致性評(píng)價(jià)為入圍標(biāo)準(zhǔn)。在這些政策推動(dòng)下，我國(guó)仿制藥雖然還存在一些問題，但藥品質(zhì)量總體可控。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2022年9月30日，共有847個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)或視同通過一致性評(píng)價(jià)，我國(guó)仿制藥已經(jīng)走上一條高質(zhì)量發(fā)展之路，人民群眾的藥物需求和用藥安全基本得到保障。

推動(dòng)我國(guó)新藥研發(fā)躋身全球領(lǐng)先行列的著力點(diǎn)

推動(dòng)我國(guó)從“仿制藥大國(guó)”邁向“原研藥強(qiáng)國(guó)”，創(chuàng)新是必由之路。我國(guó)2008年啟動(dòng) “重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)，已經(jīng)將新藥創(chuàng)制提升到國(guó)家戰(zhàn)略高度。重大專項(xiàng)實(shí)施以來資助了3000多個(gè)課題，中央財(cái)政投入200多億元，取得了顯著成效。一是初步建立醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了“建立符合我國(guó)國(guó)情、行之有效的創(chuàng)新藥物研究開發(fā)的新模式和新機(jī)制”這一重大專項(xiàng)目標(biāo)。二是創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。從2008年啟動(dòng)到2020年重大專項(xiàng)收官，我國(guó)研制出68個(gè)I類新藥，而在重大專項(xiàng)實(shí)施前的1985年到2008年的23年間I類新藥只有5個(gè)。2021年創(chuàng)新藥研發(fā)成功獲批上市的達(dá)到30個(gè)。當(dāng)然這一成績(jī)的取得除了歸功于“重大新藥創(chuàng)新”專項(xiàng)外，國(guó)家醫(yī)藥制度改革，如藥物審批制度改革、《藥品管理法》修訂實(shí)施、醫(yī)保支付制度改革等，以及國(guó)家整體科技進(jìn)步、鼓勵(lì)資本投入政策等均發(fā)揮了不可替代的作用。

經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，我國(guó)新藥創(chuàng)制已經(jīng)從當(dāng)初的“跟蹤模仿”跨入“模仿創(chuàng)新”階段， 2018年我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新水平躍升至與日本及西歐主要發(fā)達(dá)國(guó)家并列的全球第二梯隊(duì)，對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)從2016年的1%—5%上升至2018年的5%—8%，其中對(duì)“上市前研發(fā)”貢獻(xiàn)從2016年的2.5%上升至2018年的7.8%，對(duì)“上市新藥數(shù)”貢獻(xiàn)從2016年的4.1%上升至2018年的4.6%。根據(jù)《構(gòu)建中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)（2021-2025）》，2020年我國(guó)新藥研發(fā)能力進(jìn)一步提高，創(chuàng)新管線貢獻(xiàn)全球第二，首發(fā)上市新藥全球第三，本土創(chuàng)新落后國(guó)際首創(chuàng)新藥的上市時(shí)間在逐漸縮短，2020年相較2015年的差距已從8-10年縮短至4-6年。

盡管近幾年新藥創(chuàng)新成績(jī)喜人，但新藥創(chuàng)制方面依然存在一些明顯不足，如研發(fā)投入總體不足、創(chuàng)新同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象嚴(yán)重、投入成本不斷高企、全球首創(chuàng)有限等。當(dāng)前我國(guó)處在邁向制藥強(qiáng)國(guó)的關(guān)鍵歷史節(jié)點(diǎn)，突破這些發(fā)展瓶頸，延續(xù)當(dāng)前新藥研發(fā)的高漲態(tài)勢(shì)乘勢(shì)而上，推動(dòng)我國(guó)新藥研發(fā)躋身全球領(lǐng)先行列，是一個(gè)系統(tǒng)工程，但重點(diǎn)是要做好頂層設(shè)計(jì)，增加政府研發(fā)投入，同步推進(jìn)深層次改革，營(yíng)造一個(gè)有利于創(chuàng)新的政策環(huán)境，向市場(chǎng)釋放鼓勵(lì)創(chuàng)新的信號(hào)，讓創(chuàng)新企業(yè)對(duì)創(chuàng)新回報(bào)有穩(wěn)定預(yù)期。

一是做好頂層設(shè)計(jì)和統(tǒng)籌規(guī)劃。我國(guó)將生物醫(yī)藥列為國(guó)家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，不僅僅是因?yàn)獒t(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系到國(guó)計(jì)民生，還因?yàn)槠潢P(guān)乎國(guó)家生物安全。醫(yī)藥創(chuàng)新是“國(guó)之重器”，必須將其置于國(guó)家安全戰(zhàn)略層面進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)和整體規(guī)劃，保證醫(yī)藥創(chuàng)新和生物技術(shù)開發(fā)以及國(guó)際合作中國(guó)家安全得到切實(shí)保障。同時(shí)，以“四個(gè)面向”為牽引，進(jìn)行前瞻性布局，擘畫未來發(fā)展路徑。對(duì)增加研發(fā)投入、加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)、促進(jìn)園區(qū)發(fā)展、強(qiáng)化基礎(chǔ)研究、加大人才培養(yǎng)、營(yíng)造創(chuàng)新環(huán)境等方面進(jìn)行整體規(guī)劃和統(tǒng)一部署。譬如在基礎(chǔ)研究方面，對(duì)于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重大源頭問題和關(guān)鍵核心技術(shù)開展有組織的研究，構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新的體制機(jī)制，避免重復(fù)布局，推動(dòng)創(chuàng)新平臺(tái)、人才和設(shè)備的融合，并對(duì)與重大健康需求緊密相關(guān)的研究方向給予相應(yīng)的政策傾斜；在生物醫(yī)藥的園區(qū)建設(shè)方面，要基于各地優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)和科技基礎(chǔ)，進(jìn)行差異化定位。

二是多措并舉，營(yíng)造有利于創(chuàng)新的政策環(huán)境。其一，建立創(chuàng)新支持機(jī)制，降低創(chuàng)新成本。通過增加財(cái)政投入鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新；通過研發(fā)稅收抵免、增值稅簡(jiǎn)易征收、設(shè)立種子基金、技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)、研發(fā)補(bǔ)貼等扶持方式鼓勵(lì)更多科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與醫(yī)藥創(chuàng)新；通過建立專業(yè)化醫(yī)藥創(chuàng)投基金，引導(dǎo)社會(huì)資本參與。其二，優(yōu)化審評(píng)審批程序，增加時(shí)效性。我國(guó)2015年發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，對(duì)藥品審批程序進(jìn)行改革，目前的藥品上市審評(píng)審批程序包括特殊審批、優(yōu)先審評(píng)、有條件批準(zhǔn)和特別審批四種，在鼓勵(lì)創(chuàng)新和解決藥品積壓方面效果明顯，但即便是加快評(píng)審程序的時(shí)長(zhǎng)也只相當(dāng)于美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)長(zhǎng)，可見，審批程序還需要進(jìn)一步優(yōu)化、提速，尤其是要優(yōu)化新藥臨床研究階段的程序，符合新藥研發(fā)的特點(diǎn)，提高創(chuàng)新藥品上市效率。為了提高藥物審評(píng)審批效率，可以探索政府購買服務(wù)的方式，增強(qiáng)審評(píng)力量，推動(dòng)檢查員隊(duì)伍的專業(yè)化、職業(yè)化建設(shè)。但同時(shí)也要建立更科學(xué)高效的監(jiān)管體制，加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管力度，在上市提速的同時(shí)能夠確保藥品的有效性和安全性。其三，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)創(chuàng)新的重要性不言而喻，2021年6月起施行的《專利法》（修訂版）規(guī)定，“對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，國(guó)務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償”，這一規(guī)定使得原研藥上市后能夠有更長(zhǎng)的獨(dú)占期和相應(yīng)的利潤(rùn)回報(bào)。在實(shí)踐中，政府需要切實(shí)提高《專利法》執(zhí)法力度，加大對(duì)侵權(quán)行為的處罰，保護(hù)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力。其四，給予原研藥合理定價(jià)。我國(guó)創(chuàng)新藥談判已經(jīng)常態(tài)化，并且通過建立創(chuàng)新藥“雙通道”機(jī)制和將醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判藥配備情況納入績(jī)效考核，打通了創(chuàng)新藥落地最后一公里，有利于企業(yè)更快回收投資，但國(guó)談也讓創(chuàng)新藥面臨價(jià)格大幅降低的問題。因此，為進(jìn)一步鼓勵(lì)新藥研發(fā)，應(yīng)當(dāng)建立創(chuàng)新藥談判價(jià)格和市場(chǎng)價(jià)格分離機(jī)制，允許新藥根據(jù)研發(fā)成本、臨床價(jià)值、市場(chǎng)需求和競(jìng)爭(zhēng)情況自由定價(jià)。其五，建立創(chuàng)新藥多層次補(bǔ)償機(jī)制。對(duì)創(chuàng)新藥要綜合考慮經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，以及企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力來確定醫(yī)保支付價(jià)格，同時(shí)建立多層次醫(yī)療保險(xiǎn)制度的綜合補(bǔ)償機(jī)制，鼓勵(lì)和引導(dǎo)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)、各種補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)以及慈善救助加大對(duì)創(chuàng)新藥的補(bǔ)償。

三是強(qiáng)化政府服務(wù)職能，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地。只有落地才能實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的價(jià)值。國(guó)家已經(jīng)出臺(tái)成果轉(zhuǎn)化三部曲，即《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動(dòng)方案》、《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》和《實(shí)施〈促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)法〉若干規(guī)定》，大力推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，但實(shí)際轉(zhuǎn)化情況并不理想。根據(jù)《2020年中國(guó)專利調(diào)查報(bào)告》，我國(guó)高校有效發(fā)明專利實(shí)施率只有14.7%，低于美國(guó)37%的專利轉(zhuǎn)化率。促進(jìn)創(chuàng)新成果落地，一方面是要建立覆蓋知識(shí)需求、供給、中介服務(wù)的多主體全要素的信息平臺(tái)，促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)市場(chǎng)化；另一方面是政府要強(qiáng)化公共服務(wù)職能，從政策扶持、企業(yè)融資、人才引進(jìn)、創(chuàng)新激勵(lì)、信息服務(wù)等諸多方面為科技創(chuàng)新企業(yè)提供全鏈條服務(wù)，打通成果轉(zhuǎn)化的“最后一公里”。

推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究取得突破性進(jìn)展

雖然我國(guó)新藥研發(fā)和上市勢(shì)頭良好，但因?yàn)樯镝t(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究相對(duì)薄弱，我國(guó)在最關(guān)鍵靶點(diǎn)、位點(diǎn)、機(jī)制方面的源頭創(chuàng)新依然較少。根據(jù)《構(gòu)建中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)（2021-2025）》報(bào)告，2020年，我國(guó)研究團(tuán)隊(duì)在《自然》《科學(xué)》《細(xì)胞》三大頂刊發(fā)表的研究論文150篇，但占總體發(fā)文數(shù)量比例只有0.17%，遠(yuǎn)低于歐美領(lǐng)先國(guó)家高于0.6%的水平，即便是在我國(guó)相對(duì)領(lǐng)先的干細(xì)胞、基因編輯、合成生物學(xué)等基礎(chǔ)領(lǐng)域，我國(guó)的原創(chuàng)顛覆性理論發(fā)現(xiàn)和技術(shù)創(chuàng)新也比較缺乏。基礎(chǔ)研究是重大創(chuàng)新的源頭，習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)：“加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，是實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)的迫切要求，是建設(shè)世界科技強(qiáng)國(guó)的必由之路?！比绾瓮苿?dòng)基礎(chǔ)研究取得突破性進(jìn)展，支撐醫(yī)藥創(chuàng)新邁上一個(gè)新的高度，是當(dāng)下推動(dòng)我國(guó)從“仿制藥大國(guó)”邁向“原研藥強(qiáng)國(guó)”面臨的關(guān)鍵性挑戰(zhàn)，需要從以下幾個(gè)方面發(fā)力。

一是前瞻性和戰(zhàn)略性布局，推進(jìn)顛覆性原始創(chuàng)新。堅(jiān)持四個(gè)面向，基于人民群眾生命健康的重大現(xiàn)實(shí)需求、國(guó)家生物安全的戰(zhàn)略需求以及科學(xué)研究的客觀基礎(chǔ)，前瞻性布局生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)、前沿方向和重大理論研究。優(yōu)化資源配置，開展引領(lǐng)型研究和關(guān)鍵技術(shù)的重大攻關(guān)，把握國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)先機(jī)，并加強(qiáng)對(duì)大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的研究平臺(tái)和信息平臺(tái)建設(shè)；優(yōu)化基礎(chǔ)學(xué)科研究中心和國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)布局，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究跨學(xué)科的合作、支撐與融合。

二是增加政府投入，優(yōu)化投入機(jī)制?！吨腥A人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》指出，政府要加大基礎(chǔ)研究財(cái)政投入力度，基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)投入占研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入比重提高到8%以上。2020年我國(guó)這一比例只有6%，低于8%的目標(biāo)，也遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家15%的水平。甚至我國(guó)政府2021年對(duì)所有自然科學(xué)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究的投入總量低于美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院2022年對(duì)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究的投入規(guī)模。除了增加政府投入總量之外，還需優(yōu)化投入機(jī)制。國(guó)家已將生物醫(yī)藥列為國(guó)家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，而且將“面向人民生命健康”作為引領(lǐng)國(guó)家科技事業(yè)發(fā)展的新指針，因此應(yīng)當(dāng)借鑒生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)先國(guó)家的做法，建立國(guó)家生物醫(yī)學(xué)專項(xiàng)基金以及相應(yīng)的專業(yè)管理機(jī)構(gòu)，如美國(guó)的國(guó)立衛(wèi)生研究院、英國(guó)的國(guó)立醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)和國(guó)家健康研究所，對(duì)目前分散在科技部、國(guó)家發(fā)改委、教育部、衛(wèi)生健康委、自然科學(xué)基金委等眾多部門的資助資金進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃和分配，強(qiáng)化資金監(jiān)管，提高資金使用效率。

三是構(gòu)建協(xié)同攻關(guān)機(jī)制，提升基礎(chǔ)研究的體系化能力。黨的十九屆四中全會(huì)提出“構(gòu)建社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)新型舉國(guó)體制”，“集中力量辦大事”是我國(guó)的政治優(yōu)勢(shì)和制度優(yōu)勢(shì)，基于上述生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域基礎(chǔ)學(xué)科的前瞻性科研布局，針對(duì)前沿方向、重大基礎(chǔ)理論以及“卡脖子“的關(guān)鍵技術(shù)，構(gòu)建跨學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨區(qū)域的協(xié)同攻關(guān)機(jī)制，形成攻關(guān)聯(lián)合體和攻關(guān)合力，提升基礎(chǔ)研究的體系化能力。

四是促進(jìn)國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)，加強(qiáng)高水平人才隊(duì)伍建設(shè)?；A(chǔ)研究的突破和高水平的創(chuàng)新離不開領(lǐng)軍人才，我國(guó)在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域缺少領(lǐng)軍人才，2020年ESI全球前1%生物醫(yī)藥領(lǐng)域近1800名高被引學(xué)者中我國(guó)僅25人，美國(guó)則有900多人。當(dāng)前，人才的價(jià)值和戰(zhàn)略地位被前所未有的重視，國(guó)際人才競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。我國(guó)加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，首先就是要加大本土拔尖人才的培養(yǎng)，完善當(dāng)前的人才評(píng)價(jià)考核機(jī)制、激勵(lì)機(jī)制和薪酬制度，引導(dǎo)科研人員潛心專注長(zhǎng)周期的基礎(chǔ)性研究，打造一批面向未來的基礎(chǔ)研究拔尖人才和一流團(tuán)隊(duì)。同時(shí)也要采取國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)的人才政策，在培養(yǎng)本土人才的同時(shí)，加大國(guó)際交流合作，瞄準(zhǔn)國(guó)際一流人才，優(yōu)化人才的引進(jìn)渠道，建立人才引進(jìn)配套的科研和生活措施，讓人才引得進(jìn)來，愿意留下，還能保持高水平產(chǎn)出。

（作者為武漢大學(xué)健康治理研究中心執(zhí)行主任，政治與公共管理學(xué)院教授、博導(dǎo)）

【參考文獻(xiàn)】

①張全林：《仿制藥發(fā)展亟待系統(tǒng)制度設(shè)計(jì)》，《人民法治》，2018年第15期。

②江惠、王麗潔、郭曉迪：《中國(guó)化學(xué)仿制藥全球注冊(cè)申報(bào)的現(xiàn)狀和趨勢(shì)》，《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》，2020年第12期。

③敖翼、濮潤(rùn)、展勇等：《我國(guó)新藥創(chuàng)制的發(fā)展現(xiàn)狀及問題淺析》，《中國(guó)新藥雜志》，2020年第1期。

④《“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)收官》，中國(guó)政府網(wǎng)，2021年2月2日。

⑤陳凱先：《生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新前沿、我國(guó)發(fā)展態(tài)勢(shì)和新階段的若干思考》，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》，2021年第8期。

⑥馬曉玲：《美國(guó)建設(shè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地的實(shí)踐及對(duì)我國(guó)的啟示》，《中國(guó)科學(xué)院院刊》，2023年第2期。

責(zé)編/孫垚 美編/楊玲玲