IATF 16949汽車質(zhì)量管理體系導(dǎo)入零部件企業(yè)研究

摘要：IATF 16949：2016（以下簡稱IATF 16949）是全球汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，也是汽車零部件企業(yè)進(jìn)入汽車供應(yīng)鏈的門檻之一。隨著近年來我國汽車行業(yè)的高速發(fā)展，越來越多企業(yè)開始進(jìn)入汽車行業(yè)，如何理解和應(yīng)用汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系特殊要求，成為這些企業(yè)不得不面臨的重大挑戰(zhàn)。本文描述了IATF 16949 目標(biāo)、潛在益處及基本特點(diǎn)，介紹了如何基于ISO 9001：2015（以下簡稱ISO 9001）標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入IATF 16949 的方法及過程，通過這些過程將IATF 16949 與現(xiàn)有ISO 9001 質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效融合。

關(guān)鍵詞：ISO 9001 ；IATF 16949 ；汽車；質(zhì)量管理體系

中圖分類號： F273.1 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

0 引言

伴隨著汽車工業(yè)的高速發(fā)展，汽車行業(yè)供應(yīng)鏈競爭日益加劇，對于剛進(jìn)入汽車行業(yè)的企業(yè)來說，無疑既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。導(dǎo)入IATF 16949 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)不僅是主機(jī)廠對零部件企業(yè)的基本要求，也是企業(yè)自身優(yōu)化管理水平，提高產(chǎn)品競爭力的有效手段。因此，建立IATF 16949 質(zhì)量管理體系并獲得認(rèn)證，提升產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化管理效率，提高企業(yè)競爭力水平，愈發(fā)變得重要[1]。

1 IATF 16949 的目標(biāo)和基本特點(diǎn)

IATF 16949 是汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求，可以將其理解為在ISO 9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)之上增加了汽車行業(yè)的特殊要求。IATF 16949 包含了汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系特殊要求，落實(shí)該標(biāo)準(zhǔn)要求可有效保證產(chǎn)品質(zhì)量及提高質(zhì)量管理水平，故一般汽車主機(jī)廠均會(huì)要求供應(yīng)鏈零部件企業(yè)必須通過IATF 16949 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，目前該標(biāo)準(zhǔn)已成為汽車行業(yè)零部件企業(yè)基本要求。

1.1 IATF 16949 目標(biāo)

IATF 16949 的目標(biāo)，是為汽車行業(yè)供應(yīng)鏈開發(fā)提供不斷改進(jìn)、突出問題預(yù)防、減少浪費(fèi)和變差的質(zhì)量管理體系。應(yīng)用IATF 16949 是企業(yè)的管理性決策，能夠幫助企業(yè)加強(qiáng)運(yùn)營管理水平，提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高企業(yè)競爭力水平，推動(dòng)企業(yè)良性可持續(xù)發(fā)展。企業(yè)通過應(yīng)用IATF 16949 質(zhì)量管理體系可以收獲以下益處：穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的能力；促進(jìn)提高顧客滿意度的可能；更好地面對可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；證明符合相關(guān)質(zhì)量管理體系要求[2]。

1.2 IATF 16949 基本特點(diǎn)

1.2.1 過程方法

IATF 16949 提倡在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和優(yōu)化等過程中使用過程方法，通過達(dá)成顧客期望要求提高顧客滿意度。質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。通過識別各個(gè)過程的過程所有者、資源、相關(guān)文件、輸入源、輸入、輸出和輸出接收方，了解單個(gè)過程及其相互過程的作用關(guān)系，可以更好地了解其是否滿足要求。這便于制定過程績效目標(biāo)，實(shí)施過程改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系充分性及有效性[3]。

單個(gè)過程各要素的相互關(guān)系如圖1 所示。每個(gè)單一過程都有特定的監(jiān)視和測量檢查點(diǎn)，并且這些檢查點(diǎn)根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)有所不同。

1.2.2 PDCA 循環(huán)

PDCA 循環(huán)包括策劃、實(shí)施、檢查、處置，在整個(gè)質(zhì)量管理體系都可以應(yīng)用這種邏輯方法。PDCA 循環(huán)使企業(yè)各個(gè)過程保持有效運(yùn)作，并不斷識別需要改進(jìn)的方向，進(jìn)行層層優(yōu)化和持續(xù)改進(jìn)[4]。IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)各章節(jié)分別與PDCA 的關(guān)聯(lián)如圖2 所示。

1.2.3 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

保持基于風(fēng)險(xiǎn)的思維意識，可以使企業(yè)能及時(shí)預(yù)警到偏離組織發(fā)展結(jié)果的因素，以便實(shí)施預(yù)防措施，最大程度地利用可能出現(xiàn)的機(jī)遇和降低風(fēng)險(xiǎn)。

2 IATF 16949 導(dǎo)入方法及過程

汽車零部件企業(yè)導(dǎo)入IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的難點(diǎn)主要在于：企業(yè)內(nèi)部人員缺乏對IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的基本認(rèn)知，無汽車行業(yè)質(zhì)量管理意識；ISO 9001 要求與IATF 16949 要求具有較大差距，企業(yè)內(nèi)部人員缺乏對汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系特殊要求的了解；企業(yè)無IATF 16949 體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)。

本研究通過個(gè)人實(shí)踐研究總結(jié)，使用科學(xué)高效的導(dǎo)入方法，經(jīng)歷體系導(dǎo)入準(zhǔn)備、體系建立和體系試運(yùn)行及評估認(rèn)證三個(gè)階段，完成了人員意識能力的賦能，識別搭建了相關(guān)過程，彌補(bǔ)完善了主要差距，并順利通過第三方的評估及認(rèn)證，在ISO 9001 基礎(chǔ)上有效融合導(dǎo)入IATF 16949。通過正確的方法，可使IATF 16949導(dǎo)入工作的有效性得到充分保證。使用如下方法可有效改善導(dǎo)入IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的難點(diǎn)。

2.1 體系導(dǎo)入準(zhǔn)備

2.1.1 成立項(xiàng)目小組

體系導(dǎo)入工作需要企業(yè)各部門人員共同配合完成。為確保體系導(dǎo)入工作的順利開展，在導(dǎo)入IATF 16949 之前，成立導(dǎo)入項(xiàng)目小組，明確體系導(dǎo)入的主責(zé)人及相關(guān)人員，并授予相關(guān)人員對應(yīng)的職責(zé)權(quán)限。

2.1.2 制定落地計(jì)劃

在完成體系導(dǎo)入項(xiàng)目小組的建立后，需制定詳細(xì)的體系導(dǎo)入落地計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)明確需要開展的相應(yīng)活動(dòng)內(nèi)容、計(jì)劃開始/ 完成時(shí)間、責(zé)任人和輸出物等，并在實(shí)施過程中持續(xù)監(jiān)控計(jì)劃完成情況。

2.1.3 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)賦能

對企業(yè)管理層及核心員工進(jìn)行IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，使相關(guān)人員了解標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求，具備汽車行業(yè)質(zhì)量管理文化意識。同時(shí)，要求體系導(dǎo)入小組成員均需參加IATF 16949 內(nèi)審員考試，獲得內(nèi)審員資格。

2.1.4 診斷及差異分析

基于企業(yè)認(rèn)證了ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的前提，企業(yè)此前不了解IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)要求，需首先識別IATF 16949 和ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的差異點(diǎn)。由于該企業(yè)無生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，可刪減IATF 169498.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供章節(jié)，通過識別與分析，得出IATF 16949 較ISO 9001 主要新增了以下要求。

（1）識別和確認(rèn)顧客特殊要求，并確保包含在質(zhì)量管理體系范圍之內(nèi)。

（2）產(chǎn)品和過程的一致性的確保，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合相應(yīng)顧客及法律法規(guī)要求。

（3）與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理，應(yīng)形成相關(guān)文件。

（4）組織應(yīng)在反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策等方面制定相關(guān)要求。

（5）最高管理者應(yīng)評審質(zhì)量管理體系的有效性和效率，以評估和提高質(zhì)量管理體系。應(yīng)確定各個(gè)過程的主責(zé)方，并由相應(yīng)的主責(zé)方來負(fù)責(zé)對應(yīng)過程的管理，過程主責(zé)方應(yīng)了解其職責(zé)，并具備相應(yīng)的能力。

（6）組織應(yīng)確保產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限。

（7）組織在風(fēng)險(xiǎn)分析、預(yù)防措施方面要求。

（8）組織對于應(yīng)急計(jì)劃的要求。

（9）質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃要求。

（10）測量系統(tǒng)分析要求。

（11）校準(zhǔn)/ 驗(yàn)證記錄要求。

（12）內(nèi)外部實(shí)驗(yàn)室要求。

（13）員工能力、意識、內(nèi)部審核員能力和二方審核員能力要求。

（14）質(zhì)量管理體系文件要求。

（15）記錄保存要求。

（16）工程規(guī)范要求。

（17）運(yùn)行策劃和控制要求。

（18）產(chǎn)業(yè)和服務(wù)要求的確定/ 評審。

（19）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入/ 輸出/ 監(jiān)視/ 確認(rèn)/更改。

（20）制造過程設(shè)計(jì)輸入/ 輸出要求。

（21）特殊特性。

（22）產(chǎn)品批準(zhǔn)過程。

（23）供應(yīng)商選擇過程、供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)、供應(yīng)商監(jiān)視和供應(yīng)商開發(fā)。

（24）第二方審核。

（25）不合格品的處置。

（26）顧客滿意度。

（27）內(nèi)部審核方案、質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品審核和管理評審。

（28）問題解決。

（29）防錯(cuò)。

（30）持續(xù)改進(jìn)。

2.2 體系建立

2.2.1 確定企業(yè)環(huán)境、相關(guān)方和顧客特殊要求

體系建立前，應(yīng)分析影響企業(yè)宗旨、戰(zhàn)略規(guī)劃和質(zhì)量管理體系績效的內(nèi)外部因素，分析企業(yè)目前所處的綜合環(huán)境，并定期監(jiān)控和評審這些內(nèi)外因素。同時(shí)，確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求，如員工、供應(yīng)商、客戶、政府和外部機(jī)構(gòu)等。企業(yè)需識別和確認(rèn)相關(guān)顧客的特殊要求，并確保包含在企業(yè)質(zhì)量管理體系范圍之內(nèi)。

2.2.2 過程識別與搭建

企業(yè)質(zhì)量管理體系過程包括3 大類，分別為管理導(dǎo)向過程（Management Oriented Process，MOP）、產(chǎn)品導(dǎo)向過程（ProductOriented Process，POP）和支持導(dǎo)向過程（Support OrientedProcess，SOP）。根據(jù)企業(yè)規(guī)模及流程復(fù)雜程度，可選擇在3 大類過程下分別建立一級過程和二級過程[5]。

采用過程方法，運(yùn)用烏龜圖等工具，識別及搭建企業(yè)各過程。要明確各過程的過程所有者、資源、相關(guān)文件、輸入源、輸入、輸出和出接收方，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

2.2.3 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和過程績效管理

企業(yè)應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)與企業(yè)的愿景、使命、價(jià)值觀和戰(zhàn)略方向相適應(yīng)。質(zhì)量方針是建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架和基礎(chǔ)，可通過公司內(nèi)部的宣導(dǎo)、培訓(xùn)和會(huì)議等宣導(dǎo)活動(dòng)向公司全員宣達(dá)并要求落實(shí)于工作中。

企業(yè)應(yīng)該對質(zhì)量管理運(yùn)營的相關(guān)職能職責(zé)和過程制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。同時(shí)質(zhì)量目標(biāo)也應(yīng)該滿足以下幾個(gè)要求：要與企業(yè)質(zhì)量方針保持一致；易于測量；定期監(jiān)測；定期更新。企業(yè)應(yīng)對建立的各過程的有效性進(jìn)行監(jiān)控和評估，通常對各過程設(shè)置相應(yīng)的過程績效指標(biāo)，并明確相應(yīng)的指標(biāo)計(jì)算規(guī)則、評價(jià)頻率等。

2.2.4 體系文件梳理及編制

在完成差異分析及過程識別搭建之后，需新增編制或更新相關(guān)體系文件，建立IATF 16949 導(dǎo)入體系文件更新計(jì)劃，明確相關(guān)文件更新內(nèi)容、責(zé)任人和計(jì)劃完成時(shí)間。并在執(zhí)行過程中，持續(xù)關(guān)注完成進(jìn)度，確保相關(guān)文件的充分性和有效性。

2.3 體系試運(yùn)行及評估認(rèn)證

2.3.1 質(zhì)量工具賦能

基于企業(yè)人員對汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求缺乏了解的前提，因此非常有必要對相關(guān)人員就汽車行業(yè)5 大質(zhì)量工具及德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的第三部分或第五部分（第三部分為過程審核，第五部分為產(chǎn)品審核，簡稱VDA6.3/6.5）進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)和輔導(dǎo)。項(xiàng)目組先后對企業(yè)車規(guī)項(xiàng)目組成員進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 （APQP）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （PPAP）、潛在失效模式和后果分析（FMEA）、測量系統(tǒng)分析（MSA）、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）和VDA6.3/6.5 等方面的培訓(xùn)賦能，使相關(guān)人員初步掌握相關(guān)技能知識。

2.3.2 體系試運(yùn)行

在完成相關(guān)文件的編制及培訓(xùn)之后，需對建立起來的IATF16949 質(zhì)量管理體系進(jìn)行試運(yùn)行，需對體系文件中規(guī)定的要求進(jìn)行實(shí)施并保留相關(guān)記錄。實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)，只有實(shí)打?qū)嵉卣嬲プ隽?，才?huì)理解和發(fā)現(xiàn)還有哪些不適配的地方。總體來說就是在運(yùn)行中落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)要求，在運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)問題，在運(yùn)行中完成改進(jìn)。

2.3.3 內(nèi)部審核及管理評審

在完成體系試運(yùn)行后，系統(tǒng)地策劃和實(shí)施一次內(nèi)部審核及管理評審，重點(diǎn)關(guān)注IATF 16949 相關(guān)要求是否得到有效落實(shí)，尋找可以改進(jìn)的方向。通過體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核和管理評審等方式衡量質(zhì)量管理體系的績效和有效性，以達(dá)到PDCA 持續(xù)改進(jìn)的目的[6]。

2.3.4 評估及認(rèn)證

完成IATF 16949 導(dǎo)入準(zhǔn)備和建立階段工作后，獲得相關(guān)第三方機(jī)構(gòu)的認(rèn)證同樣是十分必要的，因?yàn)橥ㄟ^IATF 16949 認(rèn)證是汽車供應(yīng)鏈準(zhǔn)入基本要求。按要求提交認(rèn)證所需材料，完成一階段及二階段審核，按時(shí)提交相關(guān)不符合項(xiàng)整改證據(jù)，并獲得最終的認(rèn)證證書。

3 結(jié)束語

汽車供應(yīng)鏈企業(yè)建立、運(yùn)行IATF 16949 質(zhì)量管理體系，是汽車主機(jī)廠對零部件供應(yīng)商的基本要求，同時(shí)也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法，更是企業(yè)開拓新市場的敲門磚。因此，企業(yè)應(yīng)始終堅(jiān)持七項(xiàng)質(zhì)量管理原則，不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，持續(xù)改進(jìn)IATF16949 質(zhì)量管理體系。這需要企業(yè)全體員工積極參與，每個(gè)人都應(yīng)具備質(zhì)量意識，堅(jiān)持“三不”原則，不斷地自我PDCA 循環(huán)，如此方能達(dá)到提升質(zhì)量管理體系有效性的目標(biāo)。

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作者簡介：

姜群，本科，助理工程師，研究方向?yàn)橘|(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化。