全球視角下中藥健康食品專利的可視化分析

束雅春，李丹婷，李 靜，劉 楊，任青玲，江志偉*

1.南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院/江蘇省中醫(yī)院，江蘇 南京 210029

2.南京蘇高專利商標事務所，江蘇 南京 210005

中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護是創(chuàng)新發(fā)展的重要手段，專利是中藥知識產(chǎn)權保護的重要載體，專利信息是一種重要的開放科學技術文獻資源，可以幫助科研人員制訂實質性的保護和開發(fā)策略，促進我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[1]。中藥健康食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，其原材料主要取自藥食同源中藥及其組合物，經(jīng)先進生產(chǎn)工藝，將其所含豐富的功效成分作用發(fā)揮到極至，從而能調節(jié)人體機能，適用于有特定功能需求的相應人群食用的特殊食品。藥食同源理論在我國的發(fā)展歷史悠久，《黃帝內經(jīng)》《千金藥方》等典籍中都有與中醫(yī)食療相關的內容。《素問·五常政大論》云：“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八；無毒治病，十去其九。谷肉果菜，食養(yǎng)盡之?！逼渲袩o毒之藥可認為是最早記載抹除藥食界限的，可將其理解為藥食同源之品，相對于有毒藥物，同樣能達到治病效果的同時，并且更適合長期服用[2]，這也是中藥健康食品的歷史來源。隨著人們生活水平的提高，人們越來越注重身體健康，并且“治未病”的理念也逐漸成為潮流。據(jù)統(tǒng)計顯示，多數(shù)處于亞健康狀態(tài)如“皮膚狀態(tài)不好”“氣血不足”“脫發(fā)”“焦慮抑郁”“失眠”等人群愿意服用藥膳，卻“不知道配方”“不愿動手制作”以及“不知道如何采購藥材”[3]。因此，中藥健康產(chǎn)品市場需求越來越大，已成為國民健康事業(yè)的重要組成部分，進而中藥健康產(chǎn)品的研究與開發(fā)也逐漸具有較大的研究意義。

中藥健康產(chǎn)品研究近年來在向產(chǎn)品專利申請及上市發(fā)展。楊勝祥等[4]發(fā)明了一種基于巴西人參用于緩解痛經(jīng)的中藥組合物、健康食品及其制備方法，并申請了專利；黃美群[5]發(fā)明了一種含有鹿茸、遠志、人參等中藥成分的益智健康食品，并申請了專利。目前在中國注冊的中藥保健品中，以枸杞為原料的中藥保健品最多，有1 697個，其次是西洋參、黃芪、人參和茯苓等[6]。而國內對中藥健康產(chǎn)品相關專利申請情況的統(tǒng)計和研究并不多，對中藥健康產(chǎn)品的市場前景未有全面分析。因此，本文從全球專利角度，針對中藥健康食品開展技術主題分析，著重對2016 年以來中藥健康食品相關專利申請的國家（地區(qū)）、時間以及主要申請人分布進行分析，并且對技術進行分支、聚類分析，以期為相關企業(yè)、科研院所提供參考。

1 資料和方法

1.1 研究對象

專利數(shù)據(jù)來源和圖表來源于法國科斯特爾（Questel）公司的Orbit 專利信息檢索和分析數(shù)據(jù)庫；主題詞包括中藥、食品。檢索策略：將中藥及其拓展要素、食品及其拓展要素組合，在全文字段中進行檢索，并以相關主題的國際專利分類（international patent classification，IPC）號做進一步限定；檢索方式：主題詞＋IPC 號，（中藥or 中草藥or 草藥or 草本or traditional Chinese medicine or TCM or herbal medicine or herb*）AND（食品or 食物or 飲料or 飲品or 食用or 飲用or 口服or 膏or 茶or 糖or Food or Drink* or beverage* or Edible or Oral）AND（A23L or A61K or A61P）。檢索時限為2016 年1 月—2023年5 月，數(shù)據(jù)量達到52 705 件。通過人工閱讀篩選保留與主題相關的數(shù)據(jù)，將與主題相關的數(shù)據(jù)導入Orbit 數(shù)據(jù)庫，采用其分析模塊平臺進行統(tǒng)計分析及圖表繪制。

1.2 研究方法

法國Questel 公司是一家全球領先的知識產(chǎn)權數(shù)據(jù)庫服務供應商，核心產(chǎn)品Orbit 知識產(chǎn)權數(shù)據(jù)庫是世界最早的專利數(shù)據(jù)庫之一，Orbit 系統(tǒng)包含了世界上最全面、最新的專利及外觀設計專利情報。本研究借助Questel 公司的Orbit 專利信息檢索和分析數(shù)據(jù)庫，對2016 年以來中藥健康食品的相關技術開展技術主題分析，將時間、區(qū)域、法律狀態(tài)、申請人及技術分類要素以多種方式相結合，通過狀態(tài)、趨勢、技術構成分析方式[7-8]，全面分析了解該領域的技術全貌。

2 結果

2.1 技術總體趨勢分析

本研究首先針對中藥健康食品技術的整體發(fā)展趨勢進行分析，以確定相關技術的現(xiàn)階段發(fā)展狀態(tài)。2016 年以來中藥健康食品相關專利申請數(shù)量總體呈縮減趨勢（圖1），這與2016 年以來中國、美國、歐洲、日本等國家（地區(qū)）藥監(jiān)部門加強中醫(yī)藥管控的背景相契合，這使得技術研發(fā)門檻提升，對申請人的創(chuàng)新能力提出了更高的要求。但是就該技術專利的年申請量依然達到3 000 件以上，該主題技術依然處于高速發(fā)展狀態(tài)。

圖1 中藥健康食品專利全球申請量Fig.1 Global patent applications for traditional Chinese medicine health food

本研究全面分析了中藥健康食品相關專利技術的法律保護狀態(tài)，以考量技術創(chuàng)新程度。中藥健康食品的專利申請中，處于專利申請中的專利占21.5%，已授權的專利占11.0%，2 種法律狀態(tài)的專利申請數(shù)量占比不足35%；放棄的專利占35.0%，超過已授權及申請中的專利數(shù)量；撤銷的專利占32.5%（圖2），與已授權及申請中的專利數(shù)量基本一致。綜合以上數(shù)據(jù)分析，雖然中藥健康食品技術高速發(fā)展，但是尚未形成大規(guī)模的具有知識產(chǎn)權保護的技術集群，這也與食品組合物相關技術國內專利申請的整體授權率不高的趨勢相一致。同時，技術的高速發(fā)展加速技術更新?lián)Q代，專利權人依據(jù)技術發(fā)展趨勢更合理地進行知識產(chǎn)權保護，及時放棄老舊技術，激發(fā)創(chuàng)新活力。此外，也存在一些創(chuàng)新程度不高的技術未能獲得專利授權。

圖2 中藥健康食品專利法律狀態(tài)Fig.2 Legal status of patents for traditional Chinese medicine health food

2.2 技術來源分布

在確立了中藥健康食品技術正處于高速發(fā)展狀態(tài)的基礎上，從國家（地區(qū)）、時間、申請人及法律狀態(tài)要素進一步對具體技術分布進行綜合分析，從技術層面進行技術解析，以探究技術分布的熱點、空白點以及重要申請人。

2.2.1 國家（地區(qū)）分布 首先從技術分布區(qū)域來看，中藥健康食品專利申請國家（地區(qū)）主要為中國，其次為韓國、美國、印度、歐洲及日本（圖3）。大部分原料來源于天然的動植物，其中一部分為藥食同源藥材，其作為食品在全球有著廣泛的應用基礎，中國有著食療、食補的飲食傳統(tǒng)，因此，健康食品在中國發(fā)展歷史悠久、接受度良好，也是中藥健康食品在全球的最大市場，中藥健康食品技術2016 年以來在中國的專利申請達到49 774件；此外，在亞洲其他地區(qū)、歐洲、美洲均有一定的技術活躍度，其中，韓國申請1 399 件，美國申請1 218 件，印度申請861 件，歐洲申請856 件，日本申請732 件，其中，日本、韓國一直均有藥材入食的傳統(tǒng)，另外，由于亞裔人口移居海外，也為歐美地區(qū)帶去了中藥健康食品的技術。因此，該領域技術開發(fā)時也應著重關注以上國家/地區(qū)的技術動態(tài)。

圖3 中藥健康食品專利申請國家（地區(qū)）分布Fig.3 Countries (regions) distribution of patent applications for traditional Chinese medicine health food

2.2.2 國家（地區(qū)）-時間分布 從技術分布時間來看，在技術相對活躍的中國、韓國、美國、印度、日本及歐洲中，中國的中藥健康食品技術發(fā)展最為穩(wěn)定，2016 年以來專利的年申請量均在3 000 件以上（圖4）；韓國、美國、日本、歐洲的專利申請量在2021 年略有回落，印度的專利申請量在2020 年達到1個小高峰，2018年以來年申請量保持在100～200 件，這說明在這一領域的技術發(fā)展優(yōu)勢區(qū)域一直主要集中于中國，韓國、美國、日本及歐洲的技術發(fā)展暫時處于一定的收縮狀態(tài)，印度的技術發(fā)展一直保持著緩速發(fā)展；但是韓國由于前期技術處于相對優(yōu)勢地位，其技術依然處于較高的水平。

圖4 中藥健康食品專利申請國家（地區(qū)）-時間分布Fig.4 Country (region)-time distribution of patent applications for traditional Chinese medicine health food

2.2.3 申請人-國家（地區(qū)）-法律狀態(tài)分布 從創(chuàng)新主體來看，申請量排名前30 位的均為中國申請人（圖5、6），說明2016 年以來在這一技術領域中國處于絕對優(yōu)勢地位，申請人主體性質為企業(yè)及科研院校。從申請人專利申請的法律狀態(tài)可以看出，授權專利排名前5 位的為江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（42 件）、黑龍江中醫(yī)藥大學（36 件）、河南中醫(yī)藥大學（27 件）、南京中醫(yī)藥大學（24 件）、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院（24 件），目前形成的有效專利數(shù)目較少，大部分專利申請?zhí)幱谏暾堉屑盁o效狀態(tài)，并且無效數(shù)量多于申請中的數(shù)量，說明雖然各個申請人在本技術領域活躍度較高，但是尚未有效形成具有自主知識產(chǎn)權的關鍵技術，但是由于存在一部分申請中的專利，仍有部分授權空間。

圖5 中藥健康食品專利申請人-國家（地區(qū)）分布Fig.5 Applicant-country (region) distribution of patents for traditional Chinese medicine health food

圖6 中藥健康食品專利申請人-法律狀態(tài)分布Fig.6 Applicant-legal status distribution of patents for traditional Chinese medicine health food

2.2.4 申請人-時間分布 針對以上申請量占比較大的創(chuàng)新主體，進一步分析其技術活躍狀態(tài)，以確定重點關注的申請人。具體來看，廣西大學、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、魯南制藥集團股份有限公司、黑龍江中醫(yī)藥大學、河南中醫(yī)藥大學、南京中醫(yī)藥大學、江西中醫(yī)藥大學、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、中國藥科大學、成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學、廣東一方制藥有限公司、吉林大學及南京大學自2016 年以來連續(xù)申請專利（圖7），為本技術領域的傳統(tǒng)活躍申請人，技術較為成熟并且創(chuàng)新程度較高。其中，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、黑龍江中醫(yī)藥大學、河南中醫(yī)藥大學、南京中醫(yī)藥大學及上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院已分別授權42、36、27、24、24 件專利。

圖7 中藥健康食品專利申請人-時間分布Fig.7 Applicant-time distribution of patents for traditional Chinese medicine health food

2.3 中藥健康食品技術發(fā)展階段

通過以上整體及局部趨勢分析，2016 年以來中藥健康產(chǎn)品的全球專利申請量一直處于穩(wěn)定的狀態(tài)，其中未結案的專利占21.5%（圖1、2），仍有較大的授權空間，說明中藥健康食品正處于專利生命周期的高速穩(wěn)定發(fā)展期。從專利申請量排名前30 位的申請人的活躍度來看，除新增活躍申請人外，傳統(tǒng)活躍申請人均連續(xù)申請與本技術相關的專利（圖7），對該技術持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，并對自身技術已形成一定規(guī)模的知識產(chǎn)權保護，說明中藥健康食品也正處于技術生命周期中的高速穩(wěn)定發(fā)展階段。

2.4 技術構成

本研究依據(jù)技術分布的特點，對中藥健康食品技術相關專利所屬的技術類別進行統(tǒng)計，歸納了技術熱點與空白點，同時還對該領域主要創(chuàng)新主體的技術分布情況進行了詳細分析。

2.4.1 技術熱點和空白點 從分布的技術領域來看，中藥健康食品專利申請的技術領域主要分布于制藥、食品化學、有機精細化學及其他特殊設備，申請量分別為36 217、20 673、4 688、1 457件（圖8）。中藥健康食品作為醫(yī)藥與食品的交叉領域，其熱點技術領域依然為制藥及食品化學，但是醫(yī)藥與食品領域均為綜合性技術領域，因此出現(xiàn)了跨多技術領域的現(xiàn)象，這說明在保持傳統(tǒng)技術領域優(yōu)勢的前提下，該技術正趨向于多技術領域的發(fā)展趨勢，賦予產(chǎn)品形式與功能的多樣性也正是順應了市場需求；同時，這也說明消費者對產(chǎn)品多樣化和功能化的需求，因此需要技術研發(fā)主體在多技術領域進行技術創(chuàng)新，滿足市場需求并挖掘市場潛力。

圖8 中藥健康食品專利技術領域分布Fig.8 Technology field distribution of patents for traditional Chinese medicine health food

從相關技術領域中對應的具體聚類來看，中藥健康食品專利申請的技術聚類主要分布于A23L-033、A61P-029 及A61P-001，對應的技術聚類分別為改變食品的營養(yǎng)性質、營養(yǎng)制品及其制備或處理，非中樞性止痛劑、退熱藥或抗炎劑和治療消化道或消化系統(tǒng)疾病的藥物，上述技術聚類對應的專利申請量占專利申請總量的25%左右（圖9）。其中，改變食品的營養(yǎng)性質、營養(yǎng)制品、中藥健康食品制備或處理為熱點聚類，單個聚類占申請總量的12.5%左右，營養(yǎng)制品是中藥健康食品所實現(xiàn)的主要功能，在技術功效中占有主導地位，也是市場需求最大的技術聚類。

圖9 中藥健康食品專利技術IPC 聚類Fig.9 IPC clustering of patent technology for traditional Chinese medicine health food

中藥健康食品專利申請的技術聚類分布較少的區(qū)域為A23L-019、A23L-002 及A23L-007，對應的技術聚類分別為水果或蔬菜制備、其制備或處理，非酒精飲料及其干組合物或濃縮物，含有谷類的產(chǎn)品、麥芽制品及其制備或處理。技術聚類分布的空白區(qū)域為A23B、A23C、A23D、A23F、A23G 及A23J，對應的技術聚類分別為保存、催熟或罐裝產(chǎn)品，乳制品、奶或干酪的代用品及其制備，食用油或脂肪，咖啡、茶及其代用品的制造、配制或泡制，可可、可可制品及其代用品、糖食、口香糖、冰淇淋的制備及食用蛋白質組合物、食用蛋白質的加工、食用磷脂組合物。結合健康食品的產(chǎn)品形式及用途，綜合以上聚類分布區(qū)域特征，中藥健康食品專利申請的技術聚類分布較少和空白的區(qū)域均適宜開發(fā)為健康食品。

除了重點關注中藥材直接作為原材料在健康食品中的應用，也應關注其提取物作為原材料進一步進行加工得到的深加工健康食品，其中技術聚類中食用油或脂肪及食用蛋白質組合物、食用蛋白質的加工、食用磷脂組合物代表了符合市場需求的深加工產(chǎn)品。除了重點關注市場的主要需求，也不應忽視市場的潛在需求。

2.4.2 技術活躍度 在整體了解技術分布情況的基礎上，從本領域的主要申請人入手進一步分析技術分布情況。中藥健康食品專利申請量排名前30 位的申請人申請專利的技術領域主要集中于制藥及食品化學（圖10）。此外，其他活躍的技術領域為有機精細化學、其他特殊設備、醫(yī)學技術、基礎材料化學、化學工程、大分子化學/聚合物、檢測及生物技術，分布的技術領域具有豐富的多樣性，涵蓋技術研發(fā)及產(chǎn)業(yè)全鏈條。這說明中藥健康食品目前已形成多種功能、多品類產(chǎn)品體系，為實現(xiàn)產(chǎn)品的多樣性從而衍生出各技術領域，正是日益豐富的消費者需求與無限延展的市場潛力空間促進了該技術的全面發(fā)展，為了在眾多創(chuàng)新主體中脫穎而出、保持優(yōu)勢，技術創(chuàng)新主體也越來越熟練地運用知識產(chǎn)權對相關技術進行保護，建立技術壁壘，以在技術生命周期與法律生命周期內充分實施轉化專利技術。

圖10 中藥健康食品專利申請人-技術領域分布Fig.10 Applicant-technology field distribution of patents for traditional Chinese medicine health food

3 討論

近年來，中藥健康食品基于中醫(yī)基礎理論的藥食同源理念，具有天人合一的整體觀念、陰陽平衡的動態(tài)觀、三因制宜的辨證論治、上工治未病的養(yǎng)防觀、形神同治的調護理念、天然化的用藥取向等鮮明特點[9]。隨著現(xiàn)代人的生活節(jié)奏加快、老齡化加劇、慢性病高發(fā)等情況的增多，中藥健康食品越來越能迎合亞健康及特殊疾病人群的消費需求，結合多元技術領域，逐漸打開了消費市場，進而得到了高速穩(wěn)定的發(fā)展，且有較大的持續(xù)發(fā)展?jié)摿Α?/p>

本研究從技術分布角度對中藥健康食品專利申請情況做了統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)中國的專利申請在地域、時間、申請人等方面都是最為活躍的，也不同程度地影響到了全球各地，表明中醫(yī)藥藥食同源健康理念正逐漸向世界傳播，并逐漸得到世界其他各國的廣泛接受，具有巨大的市場潛力及良好的發(fā)展前景。而且本研究從申請人法律狀態(tài)及技術構成的角度對中藥健康產(chǎn)品的專利申請情況做了綜合分析，發(fā)現(xiàn)各個申請人在該技術領域活躍度較高，且技術構成中有制藥、食品化學、有機精細化學、其他特殊設備、醫(yī)學技術、基礎材料化學、大分子化學等重點活躍技術，聚類具體熱點為改變食品的營養(yǎng)性質、營養(yǎng)制品及其制備或處理等技術，因此可加強重點技術與熱點技術的交互融合。同時，專利分析中也出現(xiàn)了一系列技術空白，如含有中藥的食用油或脂肪及食用蛋白質組合物、食用蛋白質、食用磷脂組合物的制備、深加工、儲存等技術，且尚未有效形成具有自主知識產(chǎn)權的關鍵技術，這也是中藥健康產(chǎn)品技術融合創(chuàng)新以及產(chǎn)品開發(fā)思路的突破口。

Orbit 知識產(chǎn)權數(shù)據(jù)庫在專利分析方面應用廣泛[10-11]，其用戶包括世界各地的專利審查員、專利代理人及知識產(chǎn)權工作者，全球范圍內有包括世界500 強在內的3 000 家以上企業(yè)使用Orbit 平臺進行日常的知識產(chǎn)權工作。其收錄了100 多個國家及組織19 世紀以來的各種專利數(shù)據(jù)，23 個國家及組織的全文專利數(shù)據(jù)，50 多個國家及組織外觀設計專利數(shù)據(jù)，80 多個國家商標數(shù)據(jù)以及1.5 億份非專利文獻?？梢酝瑫r應用中文、英語、法語、德語、日語、俄羅斯語等檢索并下載全文專利文獻數(shù)據(jù)。因此，本研究基于Orbit 專利數(shù)據(jù)庫的內容全面、功能多樣等特點，對中藥健康食品專利進行全球視角下的可視化分析。

就目前現(xiàn)有的報道來看，中藥健康食品在國際的專利分析報告較少，技術及產(chǎn)品空白方面也缺少文獻報道，在技術構成方面也缺少文獻歸納整理，并且成果轉化過程中的發(fā)展方向缺少大數(shù)據(jù)分析及指導，使其在持續(xù)發(fā)展的同時可能會處于“盲目”發(fā)展狀態(tài)，技術及產(chǎn)品的精準熱點切入或空白填補可能會進行緩慢。本研究的創(chuàng)新點是通過Orbit 平臺對中藥健康食品技術主題的相關專利進行地域、時間、申請人、技術類別多維度分析，確定了相關產(chǎn)品技術的發(fā)展趨勢、熱點及空白領域，為相關技術的研發(fā)工作和專利布局提供了依據(jù)，也為中醫(yī)藥與健康食品產(chǎn)業(yè)的結合提供了更具體的指導。雖然目前中藥健康食品相關技術專利申請體量巨大，但是尚未形成有效的專利保護，在尋求技術創(chuàng)新與專利保護共贏的道路上任重道遠。有研究表明，中美兩國大學的專利轉化率還有較大差距，低質量專利泛濫、專利成果流失現(xiàn)象較為常見[12]。因此，創(chuàng)新主體需要更加深刻地理解技術現(xiàn)狀，有針對性地融合中藥健康食品的熱點領域與核心技術，并且按市場需求填補技術空白，提升創(chuàng)新高度和專利保護意識，充分發(fā)揮我國在該領域的綜合優(yōu)勢。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突