“中西藥聯(lián)用合理性與安全性”專欄 評述

中西醫(yī)結(jié)合模式集成中醫(yī)學和西醫(yī)學優(yōu)勢，避其弊端，融合中醫(yī)學整體觀與系統(tǒng)生物學、個體化與精準醫(yī)學，創(chuàng)建具有中國特色和優(yōu)勢的協(xié)同診療方案，為人類攻克重大疑難疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病和慢性病貢獻中國智慧。早在清朝末年，醫(yī)學家張錫純所著《醫(yī)學衷中參西錄》記載的“石膏阿司匹林湯”，開創(chuàng)了中西醫(yī)匯通、中西藥并用的先河。新型冠狀病毒肺炎疫情期間，中醫(yī)藥通過早期介入、全程參與，中西醫(yī)結(jié)合救治為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)發(fā)揮了重要作用。中醫(yī)學雖古老，但其理念并不落后，“中醫(yī)之道、西醫(yī)之術(shù)”應是未來醫(yī)學的發(fā)展方向。

國家著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展，堅持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展，為中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展構(gòu)成“四梁八柱”的頂層設計。中西藥聯(lián)用的臨床獲益-風險證據(jù)是醫(yī)生臨床譴方的主要憑證，也是藥品說明書中合理使用信息的重要來源。然而，現(xiàn)有的臨床研究數(shù)量相對較少且針對性不強，缺乏完整的臨床證據(jù)鏈，存在臨床應用不確定性。此外，由于大多數(shù)中藥功效物質(zhì)基礎(chǔ)不清，其體內(nèi)多成分藥動學/藥效學過程不詳，多數(shù)體外或動物研究結(jié)果的外推預測能力較差且缺乏系統(tǒng)性，導致中西藥聯(lián)用安全性和有效性的科學內(nèi)涵尚不清晰。隨著中西醫(yī)深度融合，“中西藥聯(lián)用合理性與安全性”成為醫(yī)藥界及社會各界的熱點話題，并日益引起世界范圍內(nèi)廣泛關(guān)注。

面對中西藥聯(lián)用研究的現(xiàn)狀，研究者要梳理源于臨床實踐的關(guān)鍵科學問題，致力于：（1）堅持“四個面向”，聚焦中西藥聯(lián)用獲益-風險評估的科學問題與技術(shù)難題，進一步凝練研究方向，重視從“0”到“1”的基礎(chǔ)性研究；（2）加強關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新，建立健全系列符合中醫(yī)藥特點的中藥安全與療效評價的新技術(shù)和新方法，結(jié)合大數(shù)據(jù)、人工智能（artificial intelligence，AI）等先進技術(shù)，加強技術(shù)集成；（3）突出臨床價值和需求導向，重點關(guān)注重大疾病負擔和人民健康需求，聚焦癌癥、心腦血管病、糖尿病、感染性疾病等，加強中西醫(yī)結(jié)合臨床研究，推進成果轉(zhuǎn)化應用。運用現(xiàn)代科學技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法，探索以臨床價值為導向的中西藥相互作用研究路徑，融升中西醫(yī)結(jié)合理論體系，答好中西藥聯(lián)用合理性和安全性之問。

“講好中醫(yī)藥科學故事”是學術(shù)期刊的一份職責和使命?！吨胁菟帯冯s志聚焦“中西藥聯(lián)用合理性與安全性”主題，邀請業(yè)內(nèi)專家和公開征集方式進行組稿，專欄共收錄10 篇論文。參與稿件撰寫單位有中國科學院上海藥物研究所、中國中醫(yī)科學院、中國藥科大學、天津中醫(yī)藥大學、天津市第一中心醫(yī)院、天津藥物研究院等。專欄論文主題明確，內(nèi)容涵蓋：（1）提出以臨床獲益-風險評估為導向的中西藥相互作用研究策略；（2）回顧并展望中西藥相互作用的研究方法，如藥動學、定量藥理學；（3）綜述性評價中西藥聯(lián)用治療感染性疾病的獲益與風險；（4）中西藥聯(lián)用治療慢性?。? 型糖尿病、慢性心衰等）獲益-風險評估的模型分析，如多準則決策分析、網(wǎng)狀Meta 分析；（5）中西藥聯(lián)用治療腎病綜合征的臨床前藥動學/藥效學（pharmacokinetics/pharmacodynamics，PK/PD）研究；（6）構(gòu)建生理藥代動力學（physiologically based pharmacokinetic，PBPK）模型預測中西藥聯(lián)用在成人及兒童的藥物相互作用；（7）藥物代謝酶介導的中藥注射液與藥物相互作用研究等。

本專欄秉承“傳承精華、守正創(chuàng)新”宗旨，冀望通過拋磚引玉，促進形成共識和工作合力，將“中西藥聯(lián)用的合理性與安全性”說明白、講清楚，助力推廣合理的中西藥聯(lián)用方案，提升中西醫(yī)結(jié)合救治疾病的能力，為全面推進健康中國建設、更好保障人民健康提供有力支撐。

中國工程院院士 張伯禮

天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院研究員 黃宇虹