安神助眠方聯(lián)合耳穴壓豆治療痰熱內(nèi)擾型失眠的臨床觀察

蔣迎瑩，張微，，梅群麗，鄭發(fā)進(jìn)

(1.湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北武漢 430061；2.湖北省宜昌市中醫(yī)醫(yī)院，湖北宜昌 443000)

失眠是以無法正常入睡和/或無法保持入睡狀態(tài)而導(dǎo)致的睡眠障礙，臨床主要以入睡困難、夜間易醒、睡眠總時(shí)長縮短等為主要癥狀，嚴(yán)重者可徹夜不眠[1]。對于失眠患者來說，夜間的不寐?？捎绊懘稳盏娜臻g功能，出現(xiàn)疲乏、精神不振及無法集中注意力等癥。長期失眠不僅會影響患者的生活及工作質(zhì)量，還會對其心理健康造成負(fù)面影響，導(dǎo)致對睡眠過度關(guān)注及擔(dān)心，甚至產(chǎn)生睡眠焦慮，進(jìn)而發(fā)展成為棘手難治的慢性失眠。據(jù)相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，中國成人失眠的發(fā)生率約為38.2%，我國患有睡眠障礙的人數(shù)已超過3 億[2]。近年來，隨著人們對自身睡眠健康關(guān)注度的增加，越來越多的學(xué)者開始探索失眠的發(fā)病機(jī)制和有效的防治方法[3]。本研究旨在對安神助眠方聯(lián)合耳穴壓豆治療痰熱內(nèi)擾型失眠的臨床療效進(jìn)行分析，為中醫(yī)藥治療失眠提供更多的理論支持和臨床證據(jù)。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2021年1月至2022年3月在宜昌市中醫(yī)醫(yī)院門診就診的痰熱內(nèi)擾型失眠患者80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組男12 例，女28 例；平均年齡(51.8±11.51)歲；平均病程(11.2±4.86)個(gè)月。觀察組男11例，女29例；平均年齡(54.6±12.92)歲；平均病程(11.4±5.31)個(gè)月。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。本研究符合《赫爾辛基宣言》中相關(guān)倫理要求[4]。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《中國成人失眠診斷與治療指南(2017版)》中失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn):主要癥狀為入睡困難(入睡潛伏期超過30 min)、睡眠維持障礙(整夜覺醒次數(shù)≥2次)、早醒、睡眠質(zhì)量下降和總睡眠時(shí)間減少(通常少于6.5h)，同時(shí)伴有日間功能障礙(疲勞、情緒低落或激惹、軀體不適、認(rèn)知障礙等)[1]。

(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中痰熱內(nèi)擾型失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn):睡眠不實(shí)，心煩懊■，胸脘痞悶，痰多，頭暈?zāi)垦?，口苦，舌苔黃膩，脈滑數(shù)[5]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；精神情況可，能清晰真實(shí)表述自身實(shí)際情況者；入組前血常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查均無異常者；從未服用過安眠藥物或已停藥半個(gè)月以上者；依從性高，能按照要求治療、隨訪者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并有心腦血管疾病等重大疾病者；妊娠及哺乳期女性；耳部皮膚有破潰、感染、化膿者；有精神疾病者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予艾司唑侖片(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠，國藥準(zhǔn)字H33020353，1mg/粒)口服，每日1次，每次1粒，于每晚睡前10min用溫水送服。

2.2 觀察組 采用安神助眠方聯(lián)合耳穴壓豆治療。安神助眠方組成:炒酸棗仁30g，葛根、龍骨(先煎)、牡蠣(先煎)各20g，炒梔子、法半夏、薏苡仁、遠(yuǎn)志、合歡皮、首烏藤、郁金各15g，五味子10g，黃連片、肉桂、炙甘草各6g，每日1劑，水煎取汁150mL，分別于早餐后0.5h、午餐后0.5h及睡前1h溫服。耳穴壓豆主穴選取心、神門、交感、皮質(zhì)下、內(nèi)分泌穴，配穴選取肝、腎、脾等穴，用王不留行籽于雙耳耳穴上貼壓治療，指導(dǎo)患者自行按壓，每次以按壓至局部發(fā)熱發(fā)紅為標(biāo)準(zhǔn)，每次按壓時(shí)間以3～5min為宜，每日按壓3次，2d更換一次耳穴貼。

兩組患者治療療程均為4周，所有患者在研究期間均保持作息時(shí)間規(guī)律，在15時(shí)后禁止服用濃茶、咖啡等，暫停服用其他治療本病或與本病相關(guān)的藥物。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評分。PSQI是常用的睡眠質(zhì)量評估量表，主要從睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠效率等7個(gè)方面綜合評價(jià)患者對睡眠的主觀感受，總分為21分，得分越高表示患者對睡眠的主觀感受越差[6]。分別于治療前、治療2周及治療4周后記錄患者的PSQI評分。②中醫(yī)證候積分。該量表以入睡困難、多夢易醒為主癥，頭重、脘腹痞悶、口黏痰多、不思飲食、口苦心煩為次癥[7]。根據(jù)上述癥狀的嚴(yán)重程度分為無、輕度、中度和重度，分別計(jì)0、1、2、3分，總分為21分，得分越高表示患者痰熱內(nèi)擾癥狀越嚴(yán)重。分別于治療前、治療2周及治療4周后記錄患者的中醫(yī)證候積分。③入睡時(shí)間、總睡眠時(shí)間、覺醒次數(shù)。④觀察記錄兩組患者是否發(fā)生不良反應(yīng)，評價(jià)治療的安全性。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 治愈:癥狀完全或大部分好轉(zhuǎn)，PSQI評分下降率≥80%；好轉(zhuǎn):癥狀有所好轉(zhuǎn)，PSQI評分下降率≥30%且＜80%；無效:癥狀無好轉(zhuǎn)甚或加重，PSQI評分下降率＜30%。治愈和好轉(zhuǎn)計(jì)為總有效。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS26.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組痰熱內(nèi)擾型失眠患者臨床療效比較

(2)PSQI評分及中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組患者PSQI評分及中醫(yī)證候積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療2、4周后，兩組患者PSQI評分及中醫(yī)證候積分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組痰熱內(nèi)擾型失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分、中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

表2 兩組痰熱內(nèi)擾型失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分、中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后同期比較，▲P＜0.05。

組別例數(shù)時(shí)間匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分中醫(yī)證候積分觀察組 40治療前16.77±1.7414.22±3.22治療2周后 10.50±1.93△▲ 10.70±2.99△▲治療4周后6.78±2.81△▲7.42±2.98△▲對照組 40治療前17.00±1.8113.55±3.67治療2周后 12.02±2.48△11.15±3.26△治療4周后9.07±2.98△8.85±3.37△

(3)入睡時(shí)間、總睡眠時(shí)間及覺醒次數(shù)比較 治療前，兩組患者入睡時(shí)間、總睡眠時(shí)間及覺醒次數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療4周后，兩組患者入睡時(shí)間及覺醒次數(shù)均少于治療前，總睡眠時(shí)間長于治療前，且觀察組優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組痰熱內(nèi)擾型失眠患者治療前后入睡時(shí)間、總睡眠時(shí)間及覺醒次數(shù)比較(±s)

表3 兩組痰熱內(nèi)擾型失眠患者治療前后入睡時(shí)間、總睡眠時(shí)間及覺醒次數(shù)比較(±s)

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后同期比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間入睡時(shí)間(h)總睡眠時(shí)間(h)覺醒次數(shù)(次)觀察組 40 治療前 1.70±0.73 3.81±0.92 4.00±1.39治療4周后2.88±1.49△▲對照組 40 治療前 1.58±0.48 0.82±0.38△▲4.74±0.95△▲3.95±1.53治療4周后3.88±1.14 0.86±0.38△4.99±0.84△3.00±1.40△

(4)不良反應(yīng)比較 治療過程中兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，表明治療安全性較高。

4 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，睡眠-覺醒的交替除與下丘腦-垂體-腎上腺軸有關(guān)外，還受多種中樞神經(jīng)遞質(zhì)因子(多巴胺、5-羥色胺、神經(jīng)肽、乙酰膽堿、γ-氨基丁酸等)、激素調(diào)節(jié)因子(褪黑素、前列腺素D2等)及細(xì)胞因子(白細(xì)胞介素-1、白細(xì)胞介素-6、腫瘤壞死因子)的調(diào)控，可由心理、環(huán)境因素及患者自身的不良生活習(xí)慣造成[8]。研究表明，失眠可誘發(fā)冠心病、高血壓病、腦溢血等多種疾病，危及患者生命，且長期失眠可造成患者免疫力低下及認(rèn)知功能下降等[9]。目前西醫(yī)針對失眠主要有行為認(rèn)知治療和藥物治療等。行為認(rèn)知療法受限于醫(yī)者的技術(shù)和認(rèn)識水平，開展并不廣泛；而安眠藥的長期使用易產(chǎn)生成癮性及耐受性，長期使用后戒斷反應(yīng)較為明顯。

失眠可歸于中醫(yī)“不寐”“不得臥”等范疇。在生理情況下，“陰平陽秘，精神乃至”，陰陽協(xié)調(diào)，血脈通利，故晝精而夜瞑；若陽盛陰衰，陰陽失交，陽不入陰，則晝不精而夜不瞑，故見不寐?！毒霸廊珪げ幻隆分^:“痰火擾亂，心神不寧，思慮所傷，熾痰郁而致不眠者多矣?！币嘀赋鎏禑醿?nèi)擾是導(dǎo)致不寐的常見原因。如《醫(yī)述》所云:“人之病痰者，十有八九。”現(xiàn)代學(xué)者亦指出痰為導(dǎo)致失眠之根本[10]。故從痰火擾心論治失眠，對于失眠的臨床治療具有較大的指導(dǎo)意義。

艾司唑侖片為短效苯二氮?類催眠藥物，通過減少或消除非快速動(dòng)眼睡眠時(shí)期中的深度睡眠期而產(chǎn)生對人體的催眠作用，本藥物口服后可迅速被人體吸收，患者可在服藥20～60 min后快速進(jìn)入睡眠，在服藥2h后血藥濃度達(dá)到峰值，其對睡眠的維持約為5h左右。目前臨床上多用艾司唑侖片幫助失眠患者進(jìn)入睡眠狀態(tài)，研究表明，除長期使用該藥可造成藥物依賴性、耐受性外，還具有其他不良反應(yīng)，如艾司唑侖片在體內(nèi)的半衰期為10～24h，導(dǎo)致其在患者體內(nèi)代謝時(shí)間較長，易出現(xiàn)嗜睡、頭昏等“宿醉反應(yīng)”，亦會對患者次日的生活及工作造成負(fù)面影響[11]。若驟然停藥，則會出現(xiàn)失眠反彈甚或加重的現(xiàn)象，故應(yīng)尋求一種更為有效且安全的方法治療本病。

本研究所用安神助眠方為湖北省宜昌市中醫(yī)醫(yī)院腦病科張微主任的經(jīng)驗(yàn)用方。本方以酸棗仁為君藥，配伍合歡皮、首烏藤，三者合用共奏養(yǎng)心安神之功；佐以黃連配伍肉桂，上清心火，下交腎水，一下一上，一陰一陽，一水一火，佐葛根升舉陽氣、五味子收斂固澀，一收一散，此皆為調(diào)節(jié)陰陽使陰平陽秘之本；半夏燥濕化痰，和胃降逆，配薏苡仁利水滲濕，健益脾胃，取半夏秫米湯之意，以薏苡仁代替秫米化痰和胃；梔子可清體內(nèi)實(shí)火，郁金清心除煩、涼血行氣解郁；龍骨、牡蠣相須為用，重鎮(zhèn)安神，配伍遠(yuǎn)志增加安神之效。炙甘草為使藥，調(diào)和諸藥，養(yǎng)心安神。諸藥合用，共奏清熱化痰、養(yǎng)心安神之功。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，酸棗仁、黃連、法半夏均能對中樞神經(jīng)產(chǎn)生抑制作用，具有鎮(zhèn)靜和安定的效果[12-14]。

耳穴壓豆作為一種傳統(tǒng)的中醫(yī)療法，具有無損傷性、無不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。從人體經(jīng)脈循行而言，十二經(jīng)脈中的六陽經(jīng)可直接上行于頭面部與耳相連，六陰經(jīng)也可通過經(jīng)絡(luò)、臟腑之間的相互作用間接與耳聯(lián)系，耳穴壓豆通過刺激耳部穴位，激活經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)，調(diào)節(jié)陰陽、氣血、臟腑，使陰陽、氣血調(diào)和，促進(jìn)各臟腑氣機(jī)通暢，達(dá)到治療失眠的目的[15]。本研究選取的耳穴中，心、神門、交感及皮質(zhì)下均具有安神之效。此外，心還可養(yǎng)血生脈，交感可滋陰清熱，皮質(zhì)下能升清利竅，配伍內(nèi)分泌養(yǎng)精氣、益腎氣、清熱化痰，再配合肝、腎、脾等配穴調(diào)節(jié)相應(yīng)臟腑功能。研究發(fā)現(xiàn)，刺激相關(guān)耳穴使之“得氣”，引起神經(jīng)末梢和神經(jīng)感受器獲得神經(jīng)電沖動(dòng)，并向上傳遞至大腦皮層，大腦皮層獲得信息后進(jìn)而調(diào)節(jié)機(jī)體生物節(jié)律，從而促使機(jī)體恢復(fù)睡眠生理節(jié)律，達(dá)到治療失眠的目的[16]。

綜上所述，安神助眠方聯(lián)合耳穴壓豆治療不僅能改善患者的睡眠情況，減輕痰熱內(nèi)擾癥狀，還能改善患者對睡眠的主觀感受，安全性良好，值得深入研究及運(yùn)用。然而本研究仍具有較多不足，如觀察時(shí)間較短、隨訪次數(shù)較少、缺少作用機(jī)制的相關(guān)研究等，這也是今后研究努力的方向。