艾司奧美拉唑聯(lián)合大劑量阿莫西林治療幽門(mén)螺桿菌感染的療效觀察

張敏

目前, 針對(duì)幽門(mén)螺桿菌(helicobacter pylori, Hp)感染患者的治療, 需圍繞根除幽門(mén)螺桿菌進(jìn)行, 尤其是在癌變發(fā)生之前進(jìn)行幽門(mén)螺桿菌根除處理, 以此有效降低胃癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。目前, 幽門(mén)螺桿菌根除治療主要有如下方法, 包括三聯(lián)療法、含鉍/不含鉍(伴隨療法、序貫療法、混合療法)四聯(lián)療法以及雙重療法［1］。但是, 近年來(lái), 隨著臨床中抗菌藥物的應(yīng)用逐漸普及,各類(lèi)抗菌藥物的耐藥性呈增加趨勢(shì), 標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法的實(shí)踐應(yīng)用效果也呈現(xiàn)衰弱趨勢(shì)。如何提高臨床中幽門(mén)螺桿菌感染的根除率是臨床關(guān)注的一個(gè)重點(diǎn)方向［2］。與常規(guī)四聯(lián)療法中用藥耐藥性的不同, 幽門(mén)螺桿菌對(duì)阿莫西林的原發(fā)耐藥性、繼發(fā)耐藥性偏低［3］。研究設(shè)計(jì)對(duì)照試驗(yàn), 引入艾司奧美拉唑聯(lián)合大劑量阿莫西林治療方案, 就其實(shí)踐效果與常規(guī)四聯(lián)療法治療的差異展開(kāi)對(duì)比, 過(guò)程、結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從2021 年1 月～2022 年12 月間本院接收的幽門(mén)螺桿菌感染患者中篩取60 例作為觀察對(duì)象, 經(jīng)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組及對(duì)照組, 每組30 例。觀察組中, 男15 例, 女15 例；年齡24～58 歲, 平均年齡(45.56±7.44)歲；病程5.2～18.8 個(gè)月, 平均病程(12.9±2.7)個(gè)月；慢性胃炎患者12 例, 胃潰瘍患者10 例, 十二指腸球部潰瘍患者8 例。對(duì)照組中, 男16 例,女14 例；年齡25～55 歲, 平均年齡(45.50±6.94)歲；病程6.0～18.5 個(gè)月, 平均病程(12.5±2.3)個(gè)月；慢性胃炎患者13 例, 胃潰瘍患者11 例, 十二指腸球部潰瘍患者6 例。兩組患者的一般資料比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①基線、隨訪資料完整；②年齡≥18 歲、<60 歲；③符合幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn), 入組后經(jīng)胃鏡下活檢快速尿素酶試驗(yàn)、尿素呼氣試驗(yàn)確診［4］；④入組前1 周內(nèi)無(wú)其他相關(guān)藥物治療史；⑤依從性良好, 自愿參與研究, 取得同意書(shū)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并其他消化道疾病患者；②嚴(yán)重心臟、肝腎功能障礙患者；③妊娠期、哺乳期女性患者；④血液系統(tǒng)疾病患者；⑤惡性腫瘤、糖尿病患者；⑥對(duì)本次研究過(guò)程所涉及用藥存在禁忌證、過(guò)敏患者；⑦依從性、配合度無(wú)法達(dá)到研究要求患者。

1.3 方法

1.3.1 觀察組 應(yīng)用艾司奧美拉唑聯(lián)合大劑量阿莫西林治療：艾司奧美拉唑(阿斯利康制藥有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20046379)口服, 餐前1 h 用藥, 3 次/d, 40 mg/次；阿莫西林(廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠, 國(guó)藥準(zhǔn)字H44021518)口服, 餐后2 h 用藥,3 次/d, 1 g/次。療程14 d。

1.3.2 對(duì)照組 應(yīng)用常規(guī)四聯(lián)療法治療：艾司奧美拉唑口服, 餐前1 h 用藥, 2 次/d, 20 mg/次；阿莫西林口服, 餐后2 h 用藥, 2 次/d, 1 g/次；枸櫞酸鉍鉀(麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠, 國(guó)藥準(zhǔn)字H10920098)口服, 晨起及睡前用藥, 2 次/d, 220 mg/次；克拉霉素(上海雅培制藥有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20033044)口服, 餐后2 h 用藥,2 次/d, 0.5 g/次。療程14 d。

1.3.3 健康宣教 治療期間, 需對(duì)患者進(jìn)行健康宣教,叮囑患者做好日常常用品的消毒, 可單獨(dú)使用餐具, 預(yù)防幽門(mén)螺桿菌交叉感染；叮囑患者注意飲食規(guī)律, 防止暴飲暴食, 飲食避免油膩、刺激性食物, 飲食應(yīng)以清淡、易消化的食物為主, 注意衛(wèi)生, 告知患者幽門(mén)螺桿菌感染治療期間相關(guān)注意事項(xiàng), 用藥前告知患者藥品的藥效、用法用量以及可能存在的不適反應(yīng), 使患者能夠提前做好心理準(zhǔn)備, 記錄患者治療期間的不良反應(yīng)、不良事件, 并進(jìn)行對(duì)應(yīng)處理。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 幽門(mén)螺桿菌感染根除率 療程結(jié)束后, 對(duì)患者進(jìn)行快速尿素酶試驗(yàn)、尿素呼氣試驗(yàn)復(fù)查, 評(píng)估幽門(mén)螺桿菌感染根除率, 計(jì)算公式［5］：幽門(mén)螺桿菌感染根除率=復(fù)查結(jié)果陰性患者數(shù)/總患者數(shù)×100.00%。

1.4.2 治療效果 療程結(jié)束后, 對(duì)患者的治療效果進(jìn)行量化評(píng)估, 以3 個(gè)維度進(jìn)行區(qū)分, 即顯效、有效、無(wú)效, 不同維度判定標(biāo)準(zhǔn)如下：經(jīng)治療, 患者臨床相關(guān)癥狀基本消失, 各項(xiàng)生命體征指標(biāo)基本恢復(fù)正常, 各項(xiàng)臨床檢查結(jié)果基本正常, 幽門(mén)螺桿菌復(fù)查結(jié)果陰性, 為顯效；經(jīng)治療, 患者臨床相關(guān)癥狀明顯好轉(zhuǎn), 各項(xiàng)生命體征指標(biāo)趨近正常, 各項(xiàng)臨床檢查結(jié)果趨近正常, 幽門(mén)螺桿菌感染復(fù)查結(jié)果陰性, 為有效；未達(dá)到前述標(biāo)準(zhǔn)即定義無(wú)效。總有效率=顯效率+有效率。

1.4.3 治療滿意度 療程結(jié)束第1 次復(fù)查時(shí), 對(duì)患者的治療滿意度進(jìn)行量化評(píng)估, 以3 個(gè)維度進(jìn)行區(qū)分, 即非常滿意、基本滿意、不滿意, 不同維度判定標(biāo)準(zhǔn)如下：治療期間, 患者基本無(wú)不良反應(yīng), 無(wú)不適癥狀, 治療后,臨床癥狀基本消失, 生命體征指標(biāo)基本正常, 為非常滿意；治療期間, 患者偶有不良反應(yīng)、不適癥狀, 但可耐受, 治療后, 臨床癥狀明顯改善, 生命體征指標(biāo)趨近正常, 為基本滿意；未達(dá)到前述標(biāo)準(zhǔn)即定義不滿意。滿意度=非常滿意率+基本滿意率。

1.4.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況 由醫(yī)生進(jìn)行該項(xiàng)指標(biāo)的隨訪、統(tǒng)計(jì), 包括腹瀉、皮疹、納差、腹痛等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的幽門(mén)螺桿菌感染根除率比較 觀察組患者的幽門(mén)螺桿菌感染總根除率為96.67%(29/30),高于對(duì)照組的80.00%(24/30), 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.0431, P=0.0444<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者的幽門(mén)螺桿菌感染根除率比較［n(%), %］

2.2 兩組患者的治療效果比較 觀察組患者的治療總有效率為96.67%(29/30), 高于對(duì)照組的80.00%(24/30),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者的治療效果比較［n(%), %］

2.3 兩組患者的治療滿意度比較 觀察組患者的治療滿意度為93.33%(28/30), 高于對(duì)照組的73.33%(22/30),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者的治療滿意度比較［n(%), %］

2.4 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%(3/30), 與對(duì)照組的20.00%(6/30)比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n(%), %］

3 討論

幽門(mén)螺桿菌感染是一種消化道系統(tǒng)性疾病, 而幽門(mén)螺桿菌長(zhǎng)期感染則是胃癌發(fā)生的重要微生物危險(xiǎn)因素, 在幽門(mén)螺桿菌感染患者中, 接近20%的患者可能患上消化性潰瘍［6-8］。以往, 臨床中針對(duì)幽門(mén)螺桿菌感染患者主要以常規(guī)四聯(lián)療法進(jìn)行治療, 在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn), 常規(guī)四聯(lián)療法初期治療效果較好, 但隨著療程的增加, 藥物的普遍使用, 幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)疾病的治療效果呈下降趨勢(shì)。因此, 針對(duì)幽門(mén)螺桿菌感染患者的治療, 臨床不斷推出新型藥物來(lái)應(yīng)對(duì)患者的耐藥性問(wèn)題［9-12］。

本次研究中, 即針對(duì)觀察組患者實(shí)施大劑量阿莫西林聯(lián)合艾司奧美拉唑治療, 其中, 艾司奧美拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑藥物, 在用藥后能夠?qū)C(jī)體幽門(mén)螺桿菌活性產(chǎn)生抑制效果, 發(fā)揮殺菌、抑菌作用；阿莫西林作為一種廣譜抗菌藥物, 也具有較強(qiáng)的殺菌、抑菌效果, 用藥后能夠直接抑制幽門(mén)螺桿菌的生長(zhǎng), 針對(duì)性解決病因［13-16］；在研究用藥中, 選擇大劑量阿莫西林用藥, 是由于在臨床治療中, 患者容易出現(xiàn)治愈后復(fù)發(fā)情況, 藥物根除不徹底, 在大劑量對(duì)癥用藥下, 能夠避免停藥后菌株再次感染, 最大程度抑制病菌, 提高幽門(mén)螺桿菌的根除率, 預(yù)防復(fù)發(fā)［17-19］。本次研究結(jié)果也顯示, 觀察組患者的幽門(mén)螺桿菌感染總根除率為96.67%(29/30), 高于對(duì)照組的80.00%(24/30), 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。觀察組患者的治療總有效率為96.67%(29/30), 高于對(duì)照組的80.00%(24/30), 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。觀察組患者的治療滿意度為93.33%(28/30), 高于對(duì)照組的73.33%(22/30), 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%(3/30), 與對(duì)照組的20.00%(6/30)比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。此外, 在黃昊等［20］的研究中也指出, 針對(duì)同類(lèi)型患者, 相同治療方案用藥下, 對(duì)于提高幽門(mén)螺桿菌根除率, 提升治療效果價(jià)值顯著, 且不良反應(yīng)少。說(shuō)明了該治療方案的有效性、安全性。

綜上所述, 針對(duì)幽門(mén)螺桿菌感染患者, 大劑量阿莫西林聯(lián)合艾司奧美拉唑治療方案的應(yīng)用可有效提升患者的幽門(mén)螺桿菌根除率, 促進(jìn)患者康復(fù), 改善患者預(yù)后效果, 效果顯著, 且安全性高、適用性好, 具有臨床可行性?xún)r(jià)值。同時(shí), 本次研究也存在著以下局限性, 例如納入樣本量較少；未寬泛觀察對(duì)象年齡, 無(wú)18 歲以下、60 歲以上樣本；未展開(kāi)藥敏試驗(yàn)；以上問(wèn)題, 會(huì)在后續(xù)的研究中不斷完善、深入, 旨在為類(lèi)似患者的治療提供參考。