藥用輔料

藥用輔料指在生產(chǎn)制劑時，除活性成分外，在調(diào)配處方時所使用的賦形劑和附加劑等。它在制劑處方中可用于改善制劑的成型性（填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑等）、穩(wěn)定性（穩(wěn)定劑、抗氧劑、防腐劑等）、依從性（著色劑、芳香劑、矯味劑等）、安全性（pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑等）和有效性等（滲透促進(jìn)劑、拋射劑等）。

以我們最常見的藥物劑型——片劑為例，有4大常用輔料，分別為稀釋劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑。

1.稀釋劑也叫填充劑，主要是用來增加片劑的重量或體積，以便于批量化生產(chǎn)加工。最常用的是淀粉，淀粉也是藥品里最常見的輔料，它還可以作為黏合劑和崩解劑使用。

2.黏合劑可對無黏性或黏性不足的物料給予黏性，從而使物料聚集成粒，否則藥片一碰就散。常見的黏合劑有淀粉漿、纖維素衍生物等。

3.崩解劑是促使片劑在胃腸液中迅速碎裂成細(xì)小顆粒的輔料，對片劑的吸收至關(guān)重要，最典型的崩解劑為淀粉。

4.潤滑劑的使用主要是保證壓片時應(yīng)力分布均勻，防止裂片。常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠和滑石粉。

另外，膠囊劑里最常見的輔料為囊殼中的明膠，目前主要采用的是動物性明膠。溶液劑里最常見的輔料為溶劑，常用的有水、乙醇等。

輔料一般是非活性成分，既不影響到藥物的藥理作用，又不會與藥物中的其他成分或包裝材料發(fā)生相互作用。所以臨床上一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，往往首先想到的是主藥成分而忽視了輔料的存在。但此前有研究顯示：幾乎所有藥物都含有一些能夠引發(fā)部分患者發(fā)生過敏或者應(yīng)激反應(yīng)的成分，因而輔料是有可能引發(fā)不良反應(yīng)的。輔料引起的不良反應(yīng)與輔料本身的性質(zhì)、患者的體質(zhì)等因素有關(guān)，因此患者，尤其是對某些物質(zhì)過敏的人群，在用藥時也應(yīng)關(guān)注藥物的輔料，及時將自己的既往過敏史和家族史告知醫(yī)生和藥師，以保證用藥安全。