2023年度醫(yī)藥反壟斷最高罰單背后

辛穎

圖/視覺中國

在國家醫(yī)保局兩次約談后，上海醫(yī)藥旗下獨家產(chǎn)品接連降價。

2024年1月4日，國家醫(yī)保局公告，第二次約談上海醫(yī)藥子公司上藥第一生化藥業(yè)有限公司（下稱“上藥生化”），督促其糾正注射用硫酸多黏菌素B的不合理高價，上藥生化承諾將從每支270元降至123元，并保證穩(wěn)定供應，累計降價超95.8%。

《財經(jīng)》獲悉，上藥生化承諾，注射用硫酸多黏菌素將于1月31日前在各省級藥品采購平臺完成降價。

這家企業(yè)的辭舊迎新頗為艱難。2023年底多位高管接受調(diào)查，還收到了一張年度醫(yī)藥領(lǐng)域最高反壟斷罰單。

2023年12月，上海市場監(jiān)管局公告稱，認定注射用硫酸多黏菌素B四家相關(guān)企業(yè)濫用市場上支配地位，沒收違法所得，罰沒款總額約12.19億元。

注射用硫酸多黏菌素B是上藥生化的獨家品種，年銷售額超40億元。2023年6月國家醫(yī)保局第一次約談上藥生化后，硫酸多黏菌素B從每支超2303元降至270元。

彼時，對上藥生化的反壟斷調(diào)查尚未正式立案，國家醫(yī)保局為避免不合理高價持續(xù)損害患者合法權(quán)益，提前介入。一位接近醫(yī)保部門人士透露，“醫(yī)保接到的線索中，幾家企業(yè)違法事實清楚，依法依規(guī)約談?！?/p>

2024年1月2日，《財經(jīng)》就藥品降價及反壟斷處罰的影響致電上海醫(yī)藥。相關(guān)負責人表示，“具體的情況我們現(xiàn)在也還在核實當中，暫時沒有更多信息答復，一切以已發(fā)公告為準?！?/p>

除上藥生化，此次還牽扯出其他三家企業(yè)。一位監(jiān)管部門人士對《財經(jīng)》分析，這起案件是典型的藥品高定價并不是因為研發(fā)生產(chǎn)投入和質(zhì)量控制，而是花在流通、銷售環(huán)節(jié)上。“近年來，藥企在流通環(huán)節(jié)加價，再從中獲利并非個案，公司高管參與其中的程度也不同。”

2023年12月末國家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》，主要目的是推動消除省際間的不公平高價、歧視性高價。

國家醫(yī)保局招采司副司長翁林佳表示，如果少數(shù)企業(yè)仍然想通過不公平高價、歧視性高價攫取暴利，集中采購平臺將按照醫(yī)藥價格和招采信用評價的相關(guān)規(guī)則，采取中止掛網(wǎng)資格等市場化的約束措施。

硫酸多黏菌素B從2303元，下調(diào)至123元，國家醫(yī)保局按2022年用量測算，預計其每年可減少全民用藥費用超38億元。

上海市場監(jiān)管局開出的《行政處罰決定書》顯示，為了攫取高額壟斷利潤，四家藥企以不公平的高價進行銷售，增加了國家醫(yī)?；鹬С觥?/p>

本案中，上藥生化作為該藥在中國的生產(chǎn)企業(yè)，被罰4.62億元。另外三家武漢匯海醫(yī)藥有限公司（下稱“武漢匯?！保?、武漢科德醫(yī)藥有限公司（下稱“武漢科德”）、湖北民康制藥有限公司（下稱“湖北民康”）也在推高藥價的產(chǎn)業(yè)鏈中，扮演了不同的角色。

注射用硫酸多黏菌素B主要用于耐藥銅綠假單胞菌感染的治療?！缎姓幜P決定書》顯示，2015年有人主動找到上藥生化商量“重啟”注射用硫酸多黏菌素B。來者正是此藥的原料藥代理商——武漢匯海。

武漢匯海是硫酸多黏菌素B的原料藥的進口代理商，該原料藥生產(chǎn)企業(yè)為丹麥Xellia Pharmaceuticals ApS.（下稱“雅賽利”）。

經(jīng)銷商盯著市場尋找壟斷機會算是慣用手法。一位原料藥企業(yè)員工曾向《財經(jīng)》分析，“比如觀察到哪個原料藥就剩三四家生產(chǎn)了，會有經(jīng)銷商主動聯(lián)系藥企，承諾打包銷售，甚至可能找到一些已經(jīng)因為技術(shù)落后被市場淘汰而停產(chǎn)的企業(yè)，只要渠道做得好，就可以達到壟斷銷售?！?/p>

武漢匯海也找好了幫手，就是武漢科德和民康制藥。三家公司統(tǒng)一決策、分工協(xié)作，武漢匯海負責進口和銷售原料藥，推廣制劑；民康制藥負責原料藥的采購和銷售；武漢科德協(xié)助武漢匯海進行原料藥銷售。

只不過這三家企業(yè)都是李美林及其兒子曾藝實際控制的公司，除了公司管理層共用，還有人員、辦公地點混同等情況，因此以下統(tǒng)稱三家公司為“匯海方”。

《行政處罰決定書》顯示，一方面，匯海方在2015年6月，與上藥生化簽訂《合作協(xié)議》，約定匯海方負責提供原料藥，上藥生化負責《藥品再注冊批件》申報和生產(chǎn)，再授予匯海方獨家經(jīng)銷權(quán)。

另一方面，2016年開始，匯海方在上游給予丹麥雅賽利中國區(qū)銷售負責人“好處費”，要求其利用職權(quán)不向其他企業(yè)銷售硫酸多黏菌素B原料藥。經(jīng)統(tǒng)計，2015年以來，丹麥雅賽利向中國出口總量的98%銷售給了匯海方或者匯海方指定的企業(yè)。

一切就緒，就差上藥生化的“臨門一腳”。早在1986年，上藥生化就獲得硫酸多黏菌素B的生產(chǎn)批文，不過因為該藥物的副作用臨床棄用后，上藥生化沒過幾年就停產(chǎn)了。近年來，隨著臨床上經(jīng)常陷入無抗菌藥物可用的困境，有療效的注射用硫酸多黏菌素B重新回歸臨床。

因此，在籌備一年多后，上藥生化于2017年1月終于重新獲得該藥再注冊批件，規(guī)格為每支50萬國際單位，成為中國唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生產(chǎn)企業(yè)。

在藥品流通環(huán)節(jié)獲取“壟斷利潤”不容易，因為藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票、從流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。受此限制，匯海方和上藥生化將目光瞄準了原料藥流通環(huán)節(jié)，使其在賣給上藥生化前兜了一大圈來實現(xiàn)加價。

上海市場監(jiān)管局調(diào)查顯示，武漢科德協(xié)助武漢匯海，安排硫酸多黏菌素B原料藥經(jīng)湖北、江西、山東、廣東、湖南等地38家醫(yī)藥公司“左右倒手”，層層流轉(zhuǎn)加價。

最終，從丹麥進口價為73元-94元/克的原料藥，被逐步推高至1.8萬元-3.5萬元/克銷售給上藥生化。

雖然壟斷利潤是在原料藥銷售環(huán)節(jié)產(chǎn)生，但是上海市場監(jiān)管局調(diào)查顯示，上藥生化配合獲取壟斷利潤，并共享壟斷利潤，具體方式是收取加工費。

注射用硫酸多黏菌素B在2017年3月進入福建省醫(yī)保掛網(wǎng)目錄，價格為2303元/支。五個月后，該藥在上海掛網(wǎng)，價格為2918元/支。此后，各省陸續(xù)掛網(wǎng)多在此價格區(qū)間之內(nèi)。

正常來講，掛網(wǎng)環(huán)節(jié)是由上藥生化決策，與各省藥品招采部門對接、報價。只是在這款藥的背后，上藥生化和匯海方已經(jīng)約定好，共同商定投標價格、配送商等事項。

上海市場監(jiān)管局的調(diào)查指出，按照每克原料藥生產(chǎn)15支制劑估算，每支制劑中原料藥成本僅約為4.8元-6.2元。上藥生化財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2017年以來注射用硫酸多黏菌素B的車間成本約為3.8元-8.4元/支。兩者相加，其生產(chǎn)成本合計約為8.6元-14.6元/支。

掛網(wǎng)價格與生產(chǎn)成本的比值達到157-339：1。結(jié)果是，中國注射用硫酸多黏菌素B的銷售價格顯著畸高。

根據(jù)第三方統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年以來，在與中國市場銷售量接近的美國、印度、俄羅斯，該藥銷售價格為47元-183元/支，在銷售量相對較小的巴西、土耳其、波多黎各、新西蘭等市場，也不超過130元/支，最低僅為每支23元。

加權(quán)平均計算下來，2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他國家和地區(qū)的價格為65元/支，中國市場掛網(wǎng)價格是其35倍-44倍。

注射用硫酸多黏菌素B是上海醫(yī)藥五款主要產(chǎn)品之一。上海醫(yī)藥年報顯示，其2021年銷售量61萬支，同比增長60.53%。到2022年，銷量又增至75萬支。只是年報中提及，報告期內(nèi)注射用硫酸多黏菌素B需求量增加，而由于該原料藥供貨時間延后，導致2022年12月底前未生產(chǎn)入庫。

然而，這款年收入超40億元的大單品，上藥生化卻只分到“小頭”。

《行政處罰決定書》顯示，根據(jù)雙方約定，上藥生化收到制劑銷售收入后，扣除約定的加工費，計算出應返還給匯海方的金額，匯海方確認數(shù)據(jù)后，上藥生化再通過高價采購原料藥等方式將相應的款項支付給匯海方。

調(diào)查顯示，最初上藥生化收取的加工費為140.4元/支（含稅），在2019年上藥生化要求提價到200元。2023年1月，再次要求提高至230元。

后在2023年7月，該藥品降價至270元每支后，上海醫(yī)藥在投資者平臺回應，“經(jīng)過內(nèi)部測算后最終提交降價申請，該單品2022年對集團利潤貢獻無重大影響?！?/p>

隨著反壟斷調(diào)查結(jié)束，上藥生化收到約4.62億元罰單?？紤]上藥生化是按另外三方的指示開展銷售工作，對違法行為負次要責任，沒收違法所得約3.38億元，并處2022年銷售額3%的罰款1.24億元。

“將對公司當期財務(wù)報表造成一定負面影響，但整體影響有限?！鄙虾ａt(yī)藥表示，罰沒款金額占上海醫(yī)藥最近一個會計年度凈利潤的8.226%。

圍繞上藥生化約談，國家醫(yī)保局在公告中提及，堅決反對各種形式的虛增成本費用、套現(xiàn)“帶金銷售”行為。

上海醫(yī)藥的銷售費用較高也一直為外界關(guān)注。2022年，上海醫(yī)藥銷售費用高達142.79億元，在所有A股上市醫(yī)藥企業(yè)中高居榜首。

這張反壟斷罰單落地之前，上海醫(yī)藥在三個月內(nèi)有六名原高管因涉嫌嚴重違法違紀被調(diào)查，其中兩人曾在上藥生化任職。

2023年9月2日，上海市紀委監(jiān)委官網(wǎng)發(fā)布公告，上海醫(yī)藥原副總裁、上海上柯醫(yī)藥有限公司原董事長潘德青，上海上柯醫(yī)藥有限公司原總經(jīng)理李平，上藥生化原總經(jīng)理陳彬華，上藥生化原副總經(jīng)理黃臻輝接受調(diào)查。

隨后，11月18日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告表示，因個人原因，周軍辭去公司董事長、非執(zhí)行董事、董事會戰(zhàn)略委員會召集人及委員等全部職務(wù)。上海市紀委監(jiān)委官網(wǎng)“廉潔上海”相繼公告，周軍涉嫌嚴重違紀違法，上海醫(yī)藥集團股份有限公司原副總裁顧浩亮涉嫌嚴重違紀違法，正接受調(diào)查。

公開信息顯示，周軍于2016年10月至2023年11月?lián)紊虾ａt(yī)藥董事長，于2021年6月至2023年11月?lián)紊虾崢I(yè)（集團）有限公司總裁。截至辭任，周軍擔任上海醫(yī)藥董事長一職七年之久。

此次事件，也牽連出上藥生化的一批藥品，在自查后轉(zhuǎn)變銷售模式，剔除原料藥采購、藥品流通中虛增的中間環(huán)節(jié)費用，主動降低硫酸魚精蛋白注射液等17個藥品的掛網(wǎng)價格，平均降幅25.5%。

包括上藥生化在內(nèi)，國家醫(yī)保局2023年累計約談企業(yè)23家，涉及30個品種，約談藥品平均降價超40%，已經(jīng)有力有效處置一批通過虛抬原料藥價格、倒逼制劑價格上漲等問題。

“這次事件也給所有企業(yè)敲了警鐘，違規(guī)之事莫伸手，伸手必被捉?！鄙鲜霰O(jiān)管部門人士說。