新冠“乙類乙管”政策下臨床生物樣本保藏 及生物安全防護(hù)專家共識

中國研究型醫(yī)院學(xué)會臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫專業(yè)委員會， 廣東省人類遺傳資源保藏應(yīng)用學(xué)會

通信作者：劉 妍1，E-mail：liuyan5360@163.com 孫海濤2，E-mail：2009sht@smu.edu.cn

新型冠狀病毒感染(coronavirus disease 2019，COVID-19)是一種由嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)引起的呼吸道傳染病，該病具有傳染性強(qiáng)、傳播途徑多樣、高變異性和隱蔽性的特點(diǎn)[1]。自2020年1月21日起，該病被納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預(yù)防控制措施[2]。結(jié)合疫情變化趨勢以及我國科學(xué)家對COVID-19病原學(xué)、流行病學(xué)、臨床特征的進(jìn)一步認(rèn)識，2022年12月26日，國家衛(wèi)生健康委員會網(wǎng)站發(fā)布公告，將“新型冠狀病毒肺炎”更名為“新型冠狀病毒感染”，并自2023年1月8日起實(shí)施“乙類乙管”[3]。同時(shí)，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組根據(jù)《關(guān)于對新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》有關(guān)要求，制定了《新型冠狀病毒感染“乙類乙管”檢測方案》《新型冠狀病毒感染“乙類乙管”個人防護(hù)指南》《新型冠狀病毒感染“乙類乙管”防控培訓(xùn)方案》等文件[4]。2023年5月4日，世界衛(wèi)生組織宣布COVID-19疫情不再構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，但這并不意味著疫情的結(jié)束，人們?nèi)孕枥^續(xù)做好相關(guān)防控工作[5]。

生物樣本庫屬于一個蓬勃發(fā)展的領(lǐng)域，且在COVID-19大背景下，臨床生物樣本保藏及生物安全防護(hù)尚缺乏領(lǐng)域內(nèi)的可操作性共識依據(jù)。隨著國家對COVID-19“乙類乙管”系列政策的出臺，如何有效降低臨床生物樣本庫樣本保藏活動中的生物安全風(fēng)險(xiǎn)、切實(shí)保障臨床生物樣本庫樣本保藏活動安全順利開展是生物樣本庫面臨的新挑戰(zhàn)[6]。因此，生物樣本庫需積極制訂并完善相關(guān)制度、切實(shí)提高樣本庫從業(yè)人員的防控意識和技能水平，結(jié)合COVID-19的病原微生物學(xué)及流行病學(xué)特點(diǎn)，做好樣本保藏工作的全流程管理。

根據(jù)COVID-19“乙類乙管”及疫情防控措施優(yōu)化調(diào)整等相關(guān)要求，本團(tuán)隊(duì)組織中國研究型醫(yī)院學(xué)會臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫專業(yè)委員會和廣東省人類遺傳資源保藏應(yīng)用學(xué)會共同起草《新冠“乙類乙管”政策下臨床生物樣本保藏及生物安全防護(hù)專家共識》，以期為臨床生物樣本的保藏及生物安全防護(hù)提供借鑒和指導(dǎo)。本共識專家組由國內(nèi)20余家權(quán)威機(jī)構(gòu)專家組成，2023年4月啟動共識制訂工作，經(jīng)過3輪討論，于2023年6月專家組形成一致意見并最終定稿，共識度達(dá)100%。

1 “乙類乙管”政策下臨床生物樣本保藏面臨的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)

1.1 生物安全挑戰(zhàn)

實(shí)施“乙類乙管”政策后，針對COVID-19的處理方式發(fā)生了變化，不再采取隔離措施，不再對密切接觸者進(jìn)行判定，也不再劃分高低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。感染者將按照不同級別進(jìn)行分類收治，檢測策略變?yōu)椤霸笝z盡檢”，不再對入境人員和貨物等采取檢疫傳染病管理措施。SARS-CoV-2是具有高變異性的RNA病毒，潛伏期為2～3 d，大部分患者在病毒暴露后的7 d內(nèi)出現(xiàn)癥狀，從發(fā)病前2 d至發(fā)病后10 d期間患者均可能具有傳染性。因此，在“乙類乙管”政策下，樣本保藏活動的生物安全風(fēng)險(xiǎn)也由傳染病定點(diǎn)醫(yī)院擴(kuò)大至綜合醫(yī)院，特別是在人員安全、樣本安全、設(shè)備安全和環(huán)境安全等方面新增了生物安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，需重新審視生物樣本庫的生物安全問題。

1.2 風(fēng)險(xiǎn)管理挑戰(zhàn)

SARS-CoV-2的宿主仍未確定，其傳播、變異、毒力和流行特點(diǎn)存在諸多不確定性，COVID-19的危險(xiǎn)性和影響不應(yīng)被忽視和低估[7]。目前，樣本庫從業(yè)人員在開展COVID-19生物樣本保藏活動時(shí)，存在一定的病原體暴露風(fēng)險(xiǎn)，缺乏完善的、具有指導(dǎo)性的防控管理制度。為此，生物樣本庫應(yīng)根據(jù)國家及所在省市的COVID-19防控制度和要求，制訂和完善相關(guān)生物安全管理制度和應(yīng)急管理方案。此外，應(yīng)制訂生物樣本庫感染防控的全員培訓(xùn)方案，樹立并不斷強(qiáng)化每位樣本庫從業(yè)人員均是感控實(shí)踐者的意識，提高樣本庫從業(yè)人員的感控水平，確保生物樣本保藏工作安全順利開展。

2 “乙類乙管”政策下臨床生物樣本安全防護(hù)實(shí)踐及建議

2.1 建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系

生物樣本庫應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)，根據(jù)國家、省、市的疫情防控制度和要求，積極構(gòu)建生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系，包括明確生物安全管理目標(biāo)和方針，完善生物樣本庫在SARS-CoV-2及其他病原微生物感染防控方面的培訓(xùn)考核和檢查制度，制訂生物樣本庫防控工作應(yīng)急預(yù)案、疫情下樣本庫從業(yè)人員職業(yè)暴露處置預(yù)案及醫(yī)療廢物處置規(guī)范等風(fēng)險(xiǎn)管理制度。設(shè)定清晰的組織管理層級，明確職責(zé)分工，賦予權(quán)限，分級響應(yīng)。完善并落實(shí)各項(xiàng)管理制度，執(zhí)行多個職能部門協(xié)同聯(lián)動，應(yīng)對常態(tài)化或非常態(tài)化應(yīng)急狀態(tài)下的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，做到協(xié)調(diào)有序。

2.2 加強(qiáng)樣本庫從業(yè)人員培訓(xùn)

應(yīng)制訂生物樣本庫感染防控全員培訓(xùn)方案，對涉及樣本保藏活動的工作人員進(jìn)行全覆蓋、分層次和重效果的生物安全培訓(xùn)及個人防護(hù)培訓(xùn)，提高樣本庫從業(yè)人員的感控意識和技能水平，確保各項(xiàng)防控措施落實(shí)到位。培訓(xùn)內(nèi)容主要包括生物安全防護(hù)理論、技能培訓(xùn)和應(yīng)急演練等，培訓(xùn)人員在考核合格后方能上崗。樣本庫從業(yè)人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見醫(yī)用防護(hù)用品使用范圍指引(試行)》[8]等文件，通過持續(xù)的人員培訓(xùn)以降低生物安全不良事件發(fā)生率，提高生物安全風(fēng)險(xiǎn)識別能力、評估能力和應(yīng)急救援能力，最終達(dá)到保證人員健康、環(huán)境安全的目的。同時(shí)，實(shí)時(shí)跟進(jìn)法律、管理?xiàng)l例的解讀和宣講，創(chuàng)造生物安全文化氛圍，提升樣本庫從業(yè)人員的風(fēng)險(xiǎn)管理意識，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任心，提高應(yīng)對突發(fā)生物安全事件的應(yīng)急處置能力。

2.3 建立生物安全意外事件應(yīng)急預(yù)案

為強(qiáng)化生物樣本庫的生物安全能力建設(shè)，提高其應(yīng)對生物安全事件的能力和水平，需制訂生物安全意外事件應(yīng)急預(yù)案，具體內(nèi)容涉及各種突發(fā)情況，包括污染物溢灑、防護(hù)設(shè)備破損脫落、疑似感染樣本銷毀等。制訂和實(shí)施應(yīng)急預(yù)案及定期開展演練，使樣本庫從業(yè)人員在意外事件發(fā)生時(shí)能夠保持冷靜、有效應(yīng)對，確保生物樣本保藏活動的可持續(xù)發(fā)展。

3 “乙類乙管”政策下強(qiáng)化臨床生物樣本管理的措施

3.1 加強(qiáng)生物安全風(fēng)險(xiǎn)識別能力

由于入庫臨床生物樣本的復(fù)雜性，樣本保藏活動將面臨更多挑戰(zhàn)。生物樣本庫責(zé)任人應(yīng)針對樣本保藏活動的各個環(huán)節(jié)，明確可能發(fā)生感染性物質(zhì)溢灑、密閉環(huán)境下高濃度氣溶膠污染等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并完善臨床生物樣本保藏前的風(fēng)險(xiǎn)評估。若評估結(jié)果不能滿足安全需求，應(yīng)立即采取改進(jìn)措施。對于從事非SARS-CoV-2臨床生物樣本保藏活動的綜合醫(yī)院生物樣本庫，建議在樣本入庫前進(jìn)行可疑病原微生物檢測(核酸或抗原)和篩選，按照SARS-CoV-2的傳播途徑和特點(diǎn)適當(dāng)評估血液、體液、肺泡灌洗液、咽拭子等不同臨床生物樣本的風(fēng)險(xiǎn)等級，采取分級防護(hù)等措施，實(shí)時(shí)查詢或回溯分析是否混入潛伏期隱匿性感染樣本，若存在該類樣本，需在生物樣本庫信息系統(tǒng)中進(jìn)行標(biāo)記，臨床生物樣本保藏應(yīng)參照第二類病原微生物管理要求加強(qiáng)生物安全管理。從事SARS-CoV-2臨床生物樣本保藏活動的傳染病特色生物樣本庫，仍需繼續(xù)落實(shí)國家衛(wèi)生健康委員會的指導(dǎo)和要求，根據(jù)我國《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國務(wù)院第424號令)相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求[9]，結(jié)合病原微生物的危害程度(傳染性及感染后對個體或群體的危害)分類中第二病原微生物進(jìn)行管理；按照屬地化、分級分類的原則，完善實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止發(fā)生臨床生物樣本泄露或人員感染事件，做好生物樣本庫服務(wù)保障。

3.2 提高樣本庫從業(yè)人員防護(hù)意識

樣本庫從業(yè)人員應(yīng)積極建立生物安全防護(hù)屏障，正確選擇個人防護(hù)用品，以避免直接接觸存在潛在病原微生物的臨床生物樣本。人體的頭面部、呼吸道、手部是重點(diǎn)防護(hù)部位。從事樣本保藏活動使用的防護(hù)用具包括面屏或護(hù)目鏡、N95 口罩、手套、長袖隔離衣或防護(hù)服、防護(hù)帽等，其防護(hù)裝備要求為：佩戴的護(hù)目鏡或面屏應(yīng)具備視野寬闊、透亮度好和防濺性能好的特點(diǎn)，N95/99 口罩應(yīng)符合《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》 GB19083-2010，手套應(yīng)選用醫(yī)用一次性乳膠手套或橡膠手套，同時(shí)嚴(yán)格遵守防護(hù)用具穿脫流程和手消毒(七步洗手法)操作規(guī)范，定期接受疫苗接種和健康追蹤，加強(qiáng)樣本庫從業(yè)人員工作和生活習(xí)慣的管理。

3.3 強(qiáng)化臨床生物樣本操作環(huán)境設(shè)施和設(shè)備要求

為防止?jié)撛诓≡⑸飳θ藛T安全和環(huán)境安全造成威脅，應(yīng)對生物樣本庫的環(huán)境設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行合理規(guī)劃和控制，確保在突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生時(shí)，各項(xiàng)工作能有條不紊地開展。臨床生物樣本預(yù)處理是病原微生物風(fēng)險(xiǎn)暴露較高的一個環(huán)節(jié)，因此臨床生物樣本預(yù)處理區(qū)域應(yīng)參照生物安全二級實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行設(shè)計(jì)建設(shè)，并配備生物安全柜、高壓滅菌鍋、洗眼器、緊急噴淋裝置、消毒設(shè)施等，以保障生物樣本庫的安全運(yùn)行，使用前及使用后的儀器設(shè)備和臺面應(yīng)進(jìn)行充分清潔、消毒，產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物應(yīng)分類收集、規(guī)范滅菌。在臨床生物樣本的接收區(qū)、保藏區(qū)等其他區(qū)域也應(yīng)增加通風(fēng)系統(tǒng)和過濾設(shè)備，以保證空氣流通和空氣質(zhì)量合格。

3.4 細(xì)化臨床生物樣本保藏流程

3.4.1 臨床生物樣本采集

從事臨床生物樣本采集的技術(shù)人員應(yīng)熟悉樣本采集方法，熟練掌握樣本采集操作流程，經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并考核合格。技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行采樣，按要求做好樣本信息記錄，確保樣本質(zhì)量符合要求、樣本及相關(guān)信息可追溯。對于潛在COVID-19的臨床生物樣本，其采集流程參見《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版)》開展[10]。

3.4.2 臨床生物樣本轉(zhuǎn)運(yùn)

為防止?jié)撛诘膫魅撅L(fēng)險(xiǎn)，轉(zhuǎn)運(yùn)臨床生物樣本時(shí)應(yīng)使用符合規(guī)范的密封材料(密封袋或密封盒)，將臨床生物樣本置于合適的容器中，重視對包裝容器的清潔消毒，并確保容器具有足夠的密封性，以防止樣本在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中泄漏和污染。在樣本容器上標(biāo)明臨床生物樣本的種類、數(shù)量和其他必要信息，以便正確識別和處理。同時(shí)，在外包裝上標(biāo)明臨床生物樣本的特殊性質(zhì)和潛在傳染性，以提醒轉(zhuǎn)運(yùn)人員和接收人員注意防護(hù)。

轉(zhuǎn)運(yùn)人員應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備，如口罩、手套和實(shí)驗(yàn)室工作服等，避免直接接觸臨床生物樣本。應(yīng)確保轉(zhuǎn)運(yùn)人員在操作過程中采取正確的防護(hù)措施，并遵循規(guī)定的操作程序。針對特定類型的臨床生物樣本，在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)對溫度進(jìn)行適當(dāng)控制，如使用冷藏箱、冷凍盒或干冰等冷鏈設(shè)備，以確保樣本的穩(wěn)定性和質(zhì)量。選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具，以確保臨床生物樣本轉(zhuǎn)運(yùn)過程中的安全性和穩(wěn)定性。遵循相關(guān)運(yùn)輸規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，以確保樣本轉(zhuǎn)運(yùn)的合規(guī)性和安全性。轉(zhuǎn)運(yùn)后產(chǎn)生的廢棄物，如使用過的防護(hù)裝備和包裝材料等，應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行正確處理和處置，確保廢棄物不對環(huán)境和人員造成污染。

3.4.3 臨床生物樣本接收與處理

臨床生物樣本運(yùn)輸至生物樣本庫時(shí)，工作人員需用 75% 的乙醇對轉(zhuǎn)運(yùn)箱進(jìn)行擦拭或用消毒劑噴灑消毒，同時(shí)完善臨床生物樣本的接收記錄。接收臨床生物樣本的工作人員應(yīng)做好一級生物安全防護(hù)，即工作服、醫(yī)用外科口罩、乳膠手套、醫(yī)用防護(hù)帽，并嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生。臨床生物樣本接收后在生物安全二級實(shí)驗(yàn)室生物安全柜內(nèi)進(jìn)行分裝處理。臨床生物樣本處理前后均應(yīng)保障合適的儲存條件和時(shí)間，以確保樣本的完整性及性狀穩(wěn)定。

3.4.4 臨床生物樣本保藏

臨床生物樣本資源作為基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的寶貴資源[11]，需采取“高度重視、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)”的態(tài)度與原則對其進(jìn)行保藏。對于潛在COVID-19的臨床生物樣本，可參照中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《新型冠狀病毒樣本保藏要求》(T/CPMA 019—2020)[12]進(jìn)行保藏。推薦自2023年1月8日起，根據(jù)自身存儲條件，完善安保措施和存儲程序，明確實(shí)驗(yàn)活動需要和實(shí)際情況變化，建議實(shí)行獨(dú)立分區(qū)、分柜或分庫的存儲管理模式，保存區(qū)域安裝防盜門、24 h 監(jiān)控等安保設(shè)施，實(shí)行專人負(fù)責(zé)、雙人雙鎖管理，嚴(yán)防臨床生物樣本被盜、被搶、泄漏[13]。 執(zhí)行出入庫登記及使用銷毀記錄，保證每一批樣本均可溯源，嚴(yán)防誤用、混用和丟失。

3.4.5 臨床生物樣本出入庫

疫情期間，臨床生物樣本入庫時(shí)均需備注“新冠期間”字樣，防止交叉污染，入庫的臨床生物樣本應(yīng)先暫存于隔離的低溫儲存設(shè)備中，直至完成隨訪確認(rèn)無感染風(fēng)險(xiǎn)后，方可與非疫情期間收集的樣本在同一空間內(nèi)共同存儲[14]。隨訪后確認(rèn)無感染的臨床生物樣本，可參照常規(guī)出庫流程進(jìn)行出庫，但應(yīng)明確告知研究者該批樣本收集于疫情期間。已在國家衛(wèi)生健康委員會備案可從事COVID-19樣本保藏的樣本庫從業(yè)人員應(yīng)與臨床收集科室的醫(yī)生保持密切聯(lián)系，如樣本捐贈者發(fā)生COVID-19(疑似感染或確診)，樣本庫從業(yè)人員可根據(jù)研究者對樣本研究的需求，在做好生物安全防護(hù)的前提下做好樣本保藏的支持配合工作。若潛在感染可能對原有臨床研究目的和方案帶來不明確的變量，影響研究結(jié)局，樣本庫從業(yè)人員應(yīng)提示項(xiàng)目研究人員患者入組的可能風(fēng)險(xiǎn)。若使用潛在感染樣本開展研究，其可能成為潛在的傳染源，樣本庫工作人員應(yīng)在樣本出庫時(shí)給予相應(yīng)提示和引導(dǎo)。針對COVID-19暴發(fā)期、嚴(yán)重流行期、一般流行期入庫的各類臨床生物樣本，在出庫使用時(shí)均應(yīng)提示具有潛在感染風(fēng)險(xiǎn)，研究者應(yīng)按其風(fēng)險(xiǎn)活動等級開展防護(hù)，并執(zhí)行出入庫登記及使用銷毀記錄，保證每一批臨床生物樣本均可溯源。

3.4.6 醫(yī)療廢棄物處理

臨床生物樣本醫(yī)療廢棄物的處理，應(yīng)遵循2020 年修訂的《中華人民共和國傳染病防治法》[15]和《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》[16]等法律法規(guī)，并制訂相應(yīng)的管理制度，建立可靠、可行的分類處置措施。為避免感染性廢物或其他危害性廢物的直接或間接污染，在醫(yī)療廢棄物收集、運(yùn)輸、處置等過程中，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督和管理力度。在處理醫(yī)療廢棄物前，應(yīng)認(rèn)真檢查其專用包裝袋有無破損；醫(yī)療廢棄物達(dá)到包裝袋容量的3/4 時(shí)，應(yīng)采用“鵝頸結(jié)式”封口，嚴(yán)禁擠壓。潛在污染區(qū)和污染區(qū)產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物，在離開污染區(qū)前應(yīng)使用含有效氯1000 mg/L的消毒液在包裝袋表面均勻噴灑或在其外側(cè)加套一層醫(yī)療廢棄物包裝袋。

3.4.7 清潔、消毒與滅菌

生物樣本庫內(nèi)的清潔、消毒與滅菌是保護(hù)樣本庫從業(yè)人員及環(huán)境安全不可忽視的重要環(huán)節(jié)。應(yīng)針對引起病原微生物擴(kuò)散和感染性疾病(已知和/或未知)傳播的物品、設(shè)備、操作等建立相應(yīng)的清潔、消毒與滅菌程序，明確消毒方法、消毒劑種類、作用時(shí)間、作用濃度以及作用效果。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會出臺的人、物、環(huán)境“三鏈同防”策略，生物樣本庫內(nèi)的消殺策略為：工作區(qū)域每日自然通風(fēng)2次，每次不少于30 min；通風(fēng)不良處采用紫外線照射消毒，每日2次，每次30 min；同時(shí)加強(qiáng)對地面和高頻接觸物體的消殺，采用含有效氯 500 mg/L的消毒液清潔地面并擦拭門把手、按鍵、臺面等，每日均不少于2次，含氯消毒液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。

4 “乙類乙管”政策下臨床生物樣本保藏的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

COVID-19的長期流行給臨床生物樣本保藏帶來了新的生物安全和應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)管理挑戰(zhàn)，但與此同時(shí)COVID-19樣本的保藏也為相關(guān)科研項(xiàng)目的開展儲備了豐富的實(shí)驗(yàn)資源。實(shí)施“乙類乙管”政策后，COVID-19的影響仍持續(xù)存在。研究顯示，人體感染SARS-CoV-2三個月后，呼吸、循環(huán)、神經(jīng)、消化、泌尿、內(nèi)分泌、生殖系統(tǒng)等重要器官仍可能持續(xù)出現(xiàn)一系列癥狀，被稱為“新冠后遺癥”或“長新冠(long covid)”。2021年8月，Lancet刊發(fā)文章稱長新冠是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的頭號挑戰(zhàn)[17]。JAMA發(fā)表的一項(xiàng)關(guān)于新冠后遺癥的大型研究表明，超過50%的COVID-19幸存者在康復(fù)6個月后經(jīng)歷了新冠后遺癥[18]。COVID-19樣本的保藏為未來長新冠的防治研究、臨床和公共衛(wèi)生政策的制定提供了支持，有助于系統(tǒng)地認(rèn)識長新冠的本質(zhì)，在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步開展嚴(yán)格的試驗(yàn)設(shè)計(jì)研究，建立不同毒株的臨床隊(duì)列，對患者后遺癥進(jìn)行比較以獲得更多對臨床實(shí)踐具有指導(dǎo)價(jià)值的證據(jù)。

未來生物樣本庫應(yīng)密切跟蹤公共衛(wèi)生政策和前沿研究進(jìn)展，充分認(rèn)識SARS-CoV-2變異和流行病學(xué)特點(diǎn)，結(jié)合生物樣本庫的具體實(shí)踐，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)人員生物安全培訓(xùn)和應(yīng)急預(yù)案演練，維護(hù)臨床生物樣本操作環(huán)境及設(shè)備設(shè)施的安全，完善臨床生物樣本保藏全流程的生物安全，建立嚴(yán)密的防護(hù)體系，助力臨床轉(zhuǎn)化研究。

作者貢獻(xiàn)：本共識由中國研究型醫(yī)院學(xué)會臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫專業(yè)委員會和廣東省人類遺傳資源保藏應(yīng)用學(xué)會共同發(fā)起，南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院孫海濤和解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心劉妍負(fù)責(zé)共識的制訂工作；孔晶晶、李昕、張暉共同起草了共識初稿，在孫海濤、劉妍的組織協(xié)調(diào)下聯(lián)合其他專家對共識進(jìn)行討論、凝練意見；陳定強(qiáng)、陳曲波、陳英華、高華方、顧曉瓊、郭丹、韓露、胡迅、黃偉、江婧婧、劉順愛、羅文婷、羅微、蒲春文、宋清坤、田亞平、王亞文、王麗萍、肖飛、謝振榮、楊陽、楊培梁、曾樂立、曾小莉、張小燕、張育軍、張玲、趙秀梅、鄭小輝、周紅梅(按姓氏拼音首字母排序)共同參與了商討；孔晶晶作為秘書記錄、整理專家意見及完成共識修訂工作；孫海濤、劉妍對共識全文進(jìn)行了最終審校，所有參與者均對共識內(nèi)容表示認(rèn)同。

利益沖突：所有參與本共識制訂的人員均聲明不存在利益沖突

專家組成員(按姓氏拼音首字母排序)：

陳定強(qiáng)(南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部)，陳曲波(廣東省中醫(yī)院生物資源中心)，陳英華(南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院(東莞市人民醫(yī)院)，高華方(國家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所)，顧曉瓊(廣州市婦女兒童醫(yī)療中心臨床生物資源庫)，郭丹(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院生物樣本庫)，韓露(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院生物樣本庫)，胡迅(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院)，黃偉(四川大學(xué)華西醫(yī)院生物樣本庫)，江婧婧(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究部臨床生物樣本中心)，孔晶晶(南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院臨床生物樣本資源中心)，李昕(南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院臨床生物樣本資源中心)，劉妍(解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心生物樣本資源庫)，劉順愛(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院傳染病研究所/北京市感染性疾病研究中心樣本庫)，羅文婷(廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院生物樣本庫)，羅微(佛山市第一人民醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院生物樣本庫)，蒲春文(大連市公共衛(wèi)生臨床中心生物樣本數(shù)據(jù)資源庫)，宋清坤(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院生物樣本庫)，孫海濤(南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院臨床生物樣本資源中心)，田亞平(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究部出生缺陷防控技術(shù)研究中心)，王亞文(西安交通大學(xué)第一醫(yī)院生物樣本信息資源中心)，王麗萍(江蘇省蘇北人民醫(yī)院生物樣本庫)，肖飛(北京醫(yī)院生物樣本庫)，謝振榮(昆明醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院生物樣本庫)，楊陽(廣州市第一人民醫(yī)院生物樣本庫)，楊培梁(廣東省腎臟病研究所生物樣本保藏庫)，曾樂立(中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院生物樣本庫)，曾小莉(首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院生物樣本庫)，張暉(解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心生物樣本資源庫)，張小燕(生物芯片上海國家工程研究中心)，張育軍(北京大學(xué)人民醫(yī)院生物樣本庫)，張玲 (寶雞市中心醫(yī)院生物樣本信息資源中心)，趙秀梅(中國研究型醫(yī)院學(xué)會臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫專業(yè)委員會)，鄭小輝(中山大學(xué)腫瘤防治中心腫瘤資源庫)，周紅梅(廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司生物資源中心)

執(zhí)筆人：孫海濤、孔晶晶、李昕(南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院臨床生物樣本資源中心)，劉妍、張暉(解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心生物樣本資源庫)