克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯(lián)合碘伏消毒液治療細(xì)菌性陰道炎的臨床療效及對(duì)患者睡眠質(zhì)量的影響

摘要 目的：觀察克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯(lián)合碘伏消毒液治療細(xì)菌性陰道炎（BV）的臨床療效及對(duì)患者睡眠質(zhì)量的影響。方法：選取2021年1月至2023年6月福建省閩侯縣青口鎮(zhèn)衛(wèi)生院收治的BV患者120例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組60例。對(duì)照組采用口服甲硝唑治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯(lián)合碘伏消毒液治療。比較2組患者臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率以及睡眠質(zhì)量。結(jié)果：觀察組患者有效率高于對(duì)照組（Plt;0.05）；2組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。觀察組治療3、7 d匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評(píng)分均低于對(duì)照組（Plt;0.05）。結(jié)論：克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯(lián)合碘伏消毒液治療可有效提高BV患者的臨床療效，顯著改善其睡眠質(zhì)量，具有一定的應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞 克林霉素磷酸酯陰道凝膠；碘伏消毒液；細(xì)菌性陰道炎；睡眠質(zhì)量

Clinical Efficacy of Clindamycin Gel and Povidone-Iodine Solution in the Treatment of Bacterial Vaginosis and Their Impact on Patients′ Sleep QualityLIN Gongfang

（Obstetrics and Gynecology Department，Qingkou Town Health Center，Minhou County，F(xiàn)ujian Province，Minhou 350119，China）

Abstract Objective：To analyze the clinical efficacy of clindamycin gel and povidone-iodine solution in the treatment of bacterial vaginosis（BV） and their impact on patients′ sleep quality.Methods：A total of 120 BV patients admitted to Qingkou Town Health Center in Minhou County，F(xiàn)ujian Province from January 2021 to June 2023 were selected as the research subjects.They were randomly divided into a control group and a treatment group，with 60 cases in each group，using a random number table method.The control group was treated with metronidazole orally，and the treatment group was treated with clindamycin phosphate vaginal gel combined with iodophor disinfectant on the basis of the control group.Compare the clinical efficacy，incidence of adverse reactions，and sleep quality between two groups of patients.Results：Patients in the observation group had a higher effective rate than the control group（Plt;0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse effects between the two groups（Pgt;0.05）.The Pitsburg Sleep Quality Index Scale（PSQI） scores at treatment 3 d and 7 d was lower than the control group（Plt;0.05）.Conclusion：The treatment of clindamycin gel and iodophor disinfectant can effectively improve the clinical treatment effect of BV patients，significantly improve their sleep quality，and have certain application value.

Keywords Clindamycingel; Povidone-iodinesolution; Bacterialvaginosis; Sleep quality

中圖分類號(hào)：R711.31；R338.63文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.05.032

細(xì)菌性陰道炎（Bacterial Vaginosis，BV）是一種常見的女性生殖道感染性疾病，其特征是陰道中的正常菌群失衡，導(dǎo)致病原菌數(shù)量過多，而非某一特定細(xì)菌的感染［1］。有研究表明，該疾病的產(chǎn)生可能與性行為、抽煙、避孕方法、遺傳因素以及其他生活方式等因素有關(guān)［2］。針對(duì)此類疾病患者，口服抗生素是其常見的臨床治療手段之一，其能夠迅速有效地清除引起B(yǎng)V的細(xì)菌，從而改善患者的疾病癥狀［3］。但結(jié)合以往臨床治療案例發(fā)現(xiàn)［4］，此類治療方式不僅會(huì)單純殺死致病菌，還可能破壞陰道內(nèi)的正常菌群，導(dǎo)致微生態(tài)平衡的紊亂，同時(shí)過度或不適當(dāng)使用抗生素可能增加耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)，使得細(xì)菌對(duì)藥物的反應(yīng)減弱，從而降低治療的有效性，且易引發(fā)腸道不適、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，臨床效果相對(duì)有限。而受疾病癥狀、生理不適、負(fù)面心理狀態(tài)等因素影響，BV患者的睡眠質(zhì)量普遍較差，因此尋求一種高效的臨床治療策略具有重要意義［5］。在當(dāng)前醫(yī)學(xué)研究中，關(guān)于不同治療方案對(duì)BV的療效及其對(duì)患者睡眠質(zhì)量的影響研究尚相對(duì)有限。鑒于此，本研究通過對(duì)BV患者采用克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯(lián)合碘伏消毒液治療，觀察對(duì)BV患者的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1月至2023年6月福建省閩侯縣青口鎮(zhèn)衛(wèi)生院婦產(chǎn)科收治的BV患者120例作為研究對(duì)象，經(jīng)樣本量計(jì)算公式：樣本量（N）=P（1-P）α2/Z2+P（1-P）/E［6］，其中概率值P=0.5，誤差值α=0.05，統(tǒng)計(jì)量Z=1.96，總量E=208，計(jì)算得出本研究共納入患者133例，失訪率為9.77%，相關(guān)量表回收有效率為90.23%。將120例有效患者設(shè)定1～120的數(shù)字編號(hào)，繪制電子表格，使用電子計(jì)算機(jī)對(duì)數(shù)表中的患者編號(hào)以1∶1的比例開展隨機(jī)不重復(fù)分組抽樣，各60例。其中對(duì)照組年齡26～49歲，平均年齡（37.96±2.95）歲，病程10～21 d，平均病程（15.16±4.57）d，婚姻狀態(tài)：已婚已育52例，已婚未育8例。觀察組年齡24～49歲，平均年齡（36.06±3.02）歲，病程8～20 d，平均病程（14.59±4.62）d，婚姻狀態(tài)：已婚已育54例，已婚未育6例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）患者入組前生殖道出現(xiàn)異味、異常分泌物、瘙癢等癥狀，濕涂片檢查顯示陰道滴蟲或芽生菌或清潔度異常，符合《細(xì)菌性陰道病診治指南（2021年版）》［7］中BV診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）年齡≥18歲；3）對(duì)本研究治療用藥無過敏反應(yīng)或其他禁忌證；4）首次患病者；5）自愿參與本臨床研究者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）處于妊娠期或哺乳期；2）合并其他陰道感染；3）合并免疫系統(tǒng)功能障礙；4）合并其他臟器功能不全；5）合并精神疾??；6）處于經(jīng)期階段。

1.4 治療方法 對(duì)照組給予甲硝唑片［遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司，國藥準(zhǔn)字H42021947］，3～6片/d，分3次（早、中、晚各1次）飯后口服，連續(xù)治療7 d。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上采用克克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯(lián)合碘伏消毒液治療。甲硝唑片劑量、用法同對(duì)照組，另給予克林霉素磷酸酯陰道凝膠（多多藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20090261）聯(lián)合配制為濃度0.5%的利爾康碘伏消毒液［山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司，魯衛(wèi)消證字（2002）第0059號(hào)］進(jìn)行治療，患者清洗外陰后，使用給藥工具將克林霉素磷酸酯陰道凝膠送入陰道后穹窿處，5 g/次，1次/d，連續(xù)治療6 d；充分清潔雙手，戴一次性手套，患者取仰臥位，由醫(yī)生協(xié)助使用碘伏消毒液擦洗外陰及陰道，1次/d，連續(xù)治療1～3 d。

1.5 觀察指標(biāo) 1）療效判定。參照《細(xì)菌性陰道病診治指南（2021年版）》［7］療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效統(tǒng)計(jì)，有效：異味、分泌物異常、瘙癢等得到明顯緩解，陰道濕涂片檢查顯示陰道內(nèi)的正常菌群得到恢復(fù)，有害菌群的數(shù)量明顯減少；初步顯效：患者主要癥狀有所減輕，但尚未完全緩解，陰道濕涂片檢查顯示有害菌群的數(shù)量有所減少，但尚未完全恢復(fù)正常；無效：癥狀無改善或存在加重傾向，陰道濕涂片檢查顯示有害菌群的數(shù)量沒有減少或繼續(xù)增加?？傆行?（有效+初步顯效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。2）不良反應(yīng)發(fā)生率。參照相關(guān)臨床實(shí)踐指南，將2組患者治療期間腸道不適、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)總發(fā)生率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)比較。3）睡眠質(zhì)量。通過在院調(diào)查及跟隨隨訪，于患者治療1、3、7 d時(shí)，使用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表［8］評(píng)估2組患者睡眠質(zhì)量，評(píng)估內(nèi)容包括睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間等共7個(gè)維度，總分為21分，分值越高，代表睡眠是質(zhì)量越差。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料以［例（%）］表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用重復(fù)方差檢驗(yàn)，以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 對(duì)照組總有效率86.67%（52/60），觀察組總有效率96.67%（58/60），觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組（Plt;0.05）。見表1。

2.2 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療7 d內(nèi)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率6.67%（4/60），對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率10.00%（6/60），2組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。見表2。

2.3 2組患者治療不同時(shí)間睡眠質(zhì)量比較 重復(fù)方差檢驗(yàn)2組PSQI量表評(píng)分交互作用差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），治療3、7 d時(shí)，觀察組患者PSQI量表評(píng)分均低于對(duì)照組（Plt;0.05）。見表3。

3 討論

近年來，隨著現(xiàn)代社會(huì)的高速發(fā)展，人們的日常生活方式不斷發(fā)生改變，在此條件影響下，BV患者的人數(shù)比例開始逐年攀升［9］，作為女性常見的陰道感染疾病，其不僅會(huì)為患者帶來基本的生理不適，還會(huì)為其正常參與日常生活、心理健康帶來嚴(yán)重的負(fù)面影響［10］。克林霉素磷酸酯陰道凝膠和碘伏消毒液是目前臨床治療BV的常用藥物，本研究觀察此2種治療方法聯(lián)合應(yīng)用的臨床效果和對(duì)患者睡眠質(zhì)量的影響。

本研究結(jié)果顯示，克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯(lián)合碘伏消毒液治療BV可顯著提高臨床療效，這與李蘭［11］研究結(jié)果相似。分析其原因，克林霉素是一種抗生素，其可通過抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成，阻斷細(xì)菌的生長和繁殖，干擾細(xì)菌的DNA和RNA合成，從而影響其基因表達(dá)，阻斷細(xì)菌的生命活動(dòng)，影響陰道黏膜的局部免疫應(yīng)答，調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞的活性，增強(qiáng)對(duì)感染的抵抗力。對(duì)引起陰道炎的有害細(xì)菌起到抗菌作用，并選擇地抑制有害菌群的增殖，促進(jìn)正常陰道微生態(tài)的恢復(fù)，維持陰道內(nèi)的微生態(tài)平衡，進(jìn)而減輕BV患者的癥狀和恢復(fù)陰道正常菌群。碘伏消毒液具有廣譜的抗菌作用，對(duì)多種細(xì)菌和真菌都有殺滅作用［12］。碘伏中的碘在陰道內(nèi)可能表現(xiàn)為氧化劑，能夠與微生物中的蛋白質(zhì)和核酸發(fā)生氧化反應(yīng)，破壞其結(jié)構(gòu)和功能，抑制有害菌群的生長，減少其數(shù)量，清除陰道內(nèi)的有害微生物，提高治療效果，同時(shí)克林霉素磷酸酯陰道凝膠和碘伏消毒液可能存在協(xié)同作用，聯(lián)合應(yīng)用能夠更全面、更有效地清除陰道內(nèi)的病原體，減少復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)［13］。此外，克林霉素可通過抑制炎癥反應(yīng)，減輕瘙癢和黏膜炎癥，碘伏消毒液有助于陰道黏膜的愈合和修復(fù)，加速受損黏膜的愈合，聯(lián)合使用可提高患者的舒適度［14］，在此基礎(chǔ)上，對(duì)陰道內(nèi)的正常菌群產(chǎn)生更積極的調(diào)節(jié)作用，促進(jìn)菌群的迅速恢復(fù)，并調(diào)整陰道微生態(tài)平衡維持正常狀態(tài)［15］，進(jìn)而綜合提升臨床治療效果。

此外，本研究再次證實(shí)該治療方式對(duì)患者睡眠質(zhì)量有積極影響。我們認(rèn)為，克林霉素與碘伏消毒液可通過抑制炎癥反應(yīng)，減輕陰道炎癥，改善患者的舒適度，以此間接減輕疼痛和不適感，提高患者入睡和維持良好的睡眠狀態(tài)。同時(shí)通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，改善身體的整體免疫狀態(tài)，而免疫系統(tǒng)與睡眠質(zhì)量存在直接影響關(guān)系，因此免疫調(diào)節(jié)可能對(duì)睡眠質(zhì)量產(chǎn)生積極影響。且該治療形式可通過改善BV患者的生理癥狀，提高患者的心理健康水平，減輕焦慮和抑郁可能有助于減輕入睡障礙，進(jìn)而綜合提高睡眠質(zhì)量。

本研究結(jié)果表明，2組患者在不良反應(yīng)發(fā)生率方面無明顯差異，我們分析，觀察組同樣采用了甲硝唑口服治療，因此患者的藥物不良反應(yīng)均可能發(fā)生，且結(jié)果比較存在實(shí)際性意義。

綜上所述，克林霉素磷酸酯陰道凝膠和碘伏消毒液聯(lián)合治療對(duì)提高BV患者的臨床療效、改善睡眠質(zhì)量具有良好效果，但關(guān)于不良反應(yīng)方面的效果仍需其他前瞻性研究進(jìn)一步驗(yàn)證。此外，本研究的樣本量相對(duì)較小，可能導(dǎo)致研究的統(tǒng)計(jì)力不足，難以檢測到療效的差異。為此建議應(yīng)進(jìn)行長期隨訪研究，以更好地評(píng)估聯(lián)合治療方式的長期效果和持久性，同時(shí)進(jìn)行更大規(guī)模、多中心、隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，并改善研究設(shè)計(jì)，以確保研究結(jié)果的穩(wěn)定性和泛化性。

利益沖突聲明：無。

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