補(bǔ)肺活血膠囊治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效分析

［關(guān)鍵詞］ 補(bǔ)肺活血膠囊；慢性阻塞性肺疾病；臨床療效

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonarydisease， COPD）是由于慢性支氣管炎、肺氣腫、有害氣體、有害顆粒等病理因素作用于肺部，從而出現(xiàn)以氣流持續(xù)受限為特征的肺部疾病，其特征為不完全可逆的，進(jìn)行性發(fā)展的氣流受限，臨床表現(xiàn)主要是胸悶、呼吸困難、咳嗽、氣喘等[1]。雖然CODP 可以防治，但一旦罹患，其病情遷延難愈、反復(fù)發(fā)作，一旦進(jìn)行到后期將并發(fā)肺心病、肺心腦病、心衰等，嚴(yán)重危害患者的生命安全嚴(yán)重者，極大地影響患者的肺功能，因此也會(huì)使患者的運(yùn)動(dòng)耐量大幅度降低，從而對(duì)生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[2-3]。目前該病主要是西醫(yī)治療為主，包括長(zhǎng)期家庭氧療、吸入支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素等[4]。而在中醫(yī)中，COPD 被歸屬在“肺脹”的范疇之中，可以通過(guò)補(bǔ)養(yǎng)心肺、益腎健脾的方式來(lái)進(jìn)行治療。因此，本文方便選取2019 年12 月—2021 年12 月于北京市石景山醫(yī)院就診的66例COPD患者為研究對(duì)象，探究補(bǔ)肺活血膠囊在COPD中的應(yīng)用效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取本院就診的66 例COPD 患者為研究對(duì)象。根據(jù)患者自愿選擇的治療方式進(jìn)行分類；聯(lián)用中藥組34 例，常規(guī)方案組32 例。聯(lián)用中藥組男18例，女16例；年齡46～72歲，平均（57.94±6.17）歲；病程4～13 年，平均（9.84±2.73）年；肺功能分級(jí)：Ⅰ級(jí)11例、Ⅱ級(jí)16例、Ⅲ級(jí)7例。常規(guī)方案組男17例，女15 例；年齡45～73 歲，平均（57.88±6.21）歲；病程4～14 年，平均（9.87±2.75）年；肺功能分級(jí)：Ⅰ級(jí)10例、Ⅱ級(jí)16 例、Ⅲ級(jí)6 例。兩組研究對(duì)象一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經(jīng)過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①均符合COPD 的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；②進(jìn)行肺功能檢查后，確認(rèn)存在不完全可逆的持續(xù)氣流受限；③患者病情穩(wěn)定，不處于加重期；④在這之前1 個(gè)月內(nèi)，未接受過(guò)其他中藥治療的經(jīng)歷；⑤均知曉本研究自愿參與，并簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①已知對(duì)本次研究所選取藥物中某一成分過(guò)敏者；②合并心，腦，腎等重要器官嚴(yán)重器質(zhì)性損害者；③合并精神疾病或意識(shí)障礙者；④存在肺部其他病變?nèi)绶卫w維化、活動(dòng)性肺結(jié)核者等；⑤由于過(guò)敏、刺激性氣體等導(dǎo)致氣流受限者。

1.3 方法

1.3.1 常規(guī)方案組 采用常規(guī)治療方案。①低流量氧氣吸入，以1～2 mL/min的氧流量吸氧10～15 h/次；②藥物治療，給予氨茶堿緩釋片（國(guó)藥準(zhǔn)字H37020065；規(guī)格：0.1 g×24 s），2 次/d，0.1 g/次，口服；根據(jù)患者病情發(fā)展的情況，選擇性給予沙丁胺醇?xì)忪F劑（國(guó)藥準(zhǔn)字H50020453；規(guī)格：14 g：20 mg/瓶）緩解氣管痙攣，改善通氣功能；對(duì)于存在痰液黏稠，難以咳出者，可以給予羧甲司坦顆粒（國(guó)藥準(zhǔn)字H20093820；規(guī)格：0.2 g×12包），3次/d，1包/次。③合理休息，囑患者注意休息以及合理安排飲食，避免過(guò)度勞累、精神緊張，同時(shí)改善住所環(huán)境，減少感染的概率。

1.3.2 聯(lián)用中藥組 在常規(guī)方案組的基礎(chǔ)上應(yīng)用補(bǔ)肺活血膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030063；規(guī)格：0.35 g×60粒）進(jìn)行治療，3次/d，4粒/次。

兩組患者均治療兩個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 治療效果 根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)對(duì)慢性阻塞性肺疾病的診治指南進(jìn)行制訂[6]。①控制良好：患者的各項(xiàng)臨床癥狀消失或基本消失，如咳嗽、喘息、呼吸淺快等，中醫(yī)證候積分下降≥90%；②顯效：患者的各項(xiàng)臨床癥狀均明顯好轉(zhuǎn)，如咳嗽、喘息、呼吸淺快等，中醫(yī)癥候積分下降gt;70%，lt;90%；③有效：患者的各項(xiàng)臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)。如咳嗽、喘息、呼吸淺快等，中醫(yī)證候積分下降gt;30%，≤70%；④無(wú)效：患者的各項(xiàng)臨床癥狀均好轉(zhuǎn)甚至惡化，出現(xiàn)呼吸困難等情況，中醫(yī)癥候積分下降≤30%。治療有效率=（控制良好例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/每組總例數(shù)×100%。

1.4.2 中醫(yī)證候積分 制訂相關(guān)的中醫(yī)證候積分[6]并在治療前、后進(jìn)行兩組得分比較。癥狀包括：咳嗽、喘促、乏力、發(fā)紺，每一項(xiàng)分值均制定為0～6分。①咳嗽：0分：無(wú)咳嗽出現(xiàn)；2分：白天出現(xiàn)間斷性咳嗽，但基本不影響日常生活；4分：白天咳嗽較多，夜間出現(xiàn)陣咳，對(duì)日常生活影響較大，但尚能忍耐；6分：無(wú)論白天還是黑夜，均出現(xiàn)頻繁的咳嗽對(duì)日常生活影響大。②喘促：0分：無(wú)喘促發(fā)生；2分：偶爾出現(xiàn)喘促的情況，對(duì)日常生活影響不大；4分：當(dāng)活動(dòng)時(shí)易出現(xiàn)喘咳；6分：處于休息狀態(tài)時(shí)若平臥，也出現(xiàn)喘促，嚴(yán)重影響日常生活；③ 發(fā)紺：0 分：無(wú)發(fā)紺現(xiàn)象；2分：口唇、甲床輕微發(fā)紺征象；4分：口唇、甲床明顯發(fā)紺；6 分：口唇、甲床發(fā)紺顯著且嚴(yán)重；④ 乏力：0 分：無(wú)乏力情況；2 分：稍有乏力的癥狀，但對(duì)日常生活影響較?。?分：乏力癥狀在活動(dòng)后加重；6分：處于休息狀態(tài)時(shí)仍覺嚴(yán)重乏力，影響日常生活。

1.4.3 肺功能 在治療前，治療后采用肺功能檢測(cè)儀測(cè)定兩組肺功能并比較，包括第一秒用力呼吸量（forced expiratory volume in first second， FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity， FVc）以及第一秒用力肺活量占預(yù)計(jì)值百分比（percentage of forced expiratoryexpiratoryvolume in first second to forced vital capacity，F(xiàn)EV1% pred），采用血?dú)夥治鰞x分析兩組的動(dòng)脈血氧分壓（arterial partial pressure of oxygen， PaO2）以及動(dòng)脈血二氧化碳分壓（arterial partial pressure of carbondioxide， PaCo2）。

1.4.4 生活質(zhì)量 在治療前、治療后采用圣·喬治呼吸問(wèn)卷（St.George′s Respiratory Questionnaire， SGRQ）對(duì)兩組患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，本問(wèn)卷由活動(dòng)受限、呼吸癥狀以及疾病影響組成，共計(jì)50 道題目，分值越高，其生活質(zhì)量越低。

1.4.5 不良反應(yīng) 比較兩組患者在治療后出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況，并進(jìn)行比較。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（xˉ±s）表示，進(jìn)行t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，進(jìn)行χ2 檢驗(yàn)，Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較

聯(lián)用中藥組治療有效率為94.12%（32/34），高于常規(guī)方案組71.88%（23/32），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組患者咳嗽、喘促、乏力、發(fā)紺評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者咳嗽、喘促、乏力、發(fā)紺評(píng)分均降低，且聯(lián)用中藥組低于常規(guī)方案組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表2。

2.3 兩組患者肺功能比較

治療前，兩組FEV1、FVC、FEV1% pred、PaO2、PaCO2 水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組FEV1、FVC、FEV1% pred、PaO2 水平均升高，且聯(lián)用中藥組高于常規(guī)方案組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表3。

2.4 兩組患者生活質(zhì)量比較

治療前，兩組活動(dòng)受限、呼吸癥狀以及疾病影響得分，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組活動(dòng)受限、呼吸癥狀以及疾病影響得分均降低，且聯(lián)用中藥組低于常規(guī)方案組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表4。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)比較

兩組患者術(shù)后均未出現(xiàn)較為明顯的不良反應(yīng)。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病作為中老年人群體中最常見、最易發(fā)的病，由此導(dǎo)致死亡的患者居高不下；并且由于慢性阻塞性肺疾病會(huì)使患者肺功能呈現(xiàn)進(jìn)行性的減退，對(duì)于存活的患者，因呼吸功能受到影響，使肺內(nèi)氣體交換效率被嚴(yán)重抑制，導(dǎo)致機(jī)體動(dòng)脈血氧分壓下降，二氧化碳分壓上升，機(jī)體產(chǎn)能不足，出現(xiàn)乏力等癥狀，從而使患者日常行動(dòng)及生活受到極大的限制，并且，其作為一種嚴(yán)重的肺部病變，伴隨著的頻繁咳嗽、喘促等癥狀，也進(jìn)一步極大地降低患者的生活質(zhì)量[7-8]。因此，針對(duì)COPD的患者應(yīng)盡量控制其病情進(jìn)展，通過(guò)家庭長(zhǎng)期氧療等方式將患者穩(wěn)定在COPD 穩(wěn)定期，達(dá)到改善患者生活質(zhì)量的目的；同時(shí)避免上呼吸道感染、重度營(yíng)養(yǎng)不良等因素誘使其出現(xiàn)急性加重，危及生命[9]。

目前，認(rèn)為慢性阻塞性肺疾病的危險(xiǎn)因素包括個(gè)體因素和環(huán)境因素兩大類，前者主要是在氣道高反應(yīng)性、哮喘等肺部病變的基礎(chǔ)上進(jìn)一步發(fā)展，部分患者也有可能是因遺傳所致；后者主要是長(zhǎng)期吸煙、活動(dòng)環(huán)境空氣污染嚴(yán)重，存在較重粉塵、煙霧、化學(xué)物質(zhì)在空氣中彌漫，因此，針對(duì)于后者的人群，應(yīng)盡量戒煙并脫離被污染的環(huán)境或做好呼吸防護(hù)[10]。但對(duì)于慢性阻塞性肺疾病的發(fā)病機(jī)制目前仍在進(jìn)一步的研究中，當(dāng)下的研究認(rèn)為，COPD的發(fā)生于自主神經(jīng)功能紊亂、氧化應(yīng)激、抗蛋白酶失衡等多種因素單獨(dú)或聯(lián)合作用有關(guān)[11]。對(duì)COPD的患者進(jìn)行病理學(xué)檢查，可見纖維化、黏液高分泌、肺過(guò)度通氣、纖毛功能失調(diào)、小氣道陷閉等表現(xiàn)；故目前臨床上對(duì)于COPD 穩(wěn)定期的治療以 支氣管舒張劑（β2-受體激動(dòng)劑）、糖皮質(zhì)激素、抗氧化劑、黏液溶解劑等進(jìn)行治療，其中，最主要、最多應(yīng)用的是沙丁胺醇?xì)忪F劑，可以通過(guò)緩解支氣管痙攣從而改善通氣[12]。家庭長(zhǎng)期養(yǎng)療是COPD穩(wěn)定期患者最主要的治療方式，通過(guò)長(zhǎng)期家庭氧療能夠糾正患者的低氧血癥，從而減緩肺功能進(jìn)一步惡化，同時(shí)降低肺動(dòng)脈壓，以達(dá)到提高患者生活質(zhì)量，避免COPD急性發(fā)作的效用。

在我國(guó)中醫(yī)理論中，慢性阻塞性肺疾病屬于“喘證”“肺脹”的范疇之中，在?圣濟(jì)總錄·肺脹?中有寫到“其證氣脹滿，膨膨而咳喘”。當(dāng)患者長(zhǎng)期慢性咳嗽時(shí)，會(huì)不斷地?fù)p耗肺氣，致使肺虛及腎、肺衛(wèi)不固、腎不納氣，從而導(dǎo)致肺腎兩虛[13]。因此，針對(duì)COPD患者，在中醫(yī)上的治療應(yīng)為補(bǔ)肺固腎、益氣活血。補(bǔ)肺活血膠囊是由黃芪、赤芍以及補(bǔ)骨脂通過(guò)現(xiàn)代制藥技術(shù)精制而成的復(fù)方中藥制劑，其中，黃芪能入肺脾腎經(jīng)，具有益肺健脾、補(bǔ)脾肺之氣的功效，并且還可以升舉陽(yáng)氣，因此是中醫(yī)學(xué)中最常用的補(bǔ)氣之藥；赤芍則入肝脾二經(jīng)，可通行血脈、散化瘀血，起到消熱涼血、散瘀止痛功能，為主要的活血要藥；補(bǔ)骨脂可入脾腎經(jīng)，起到補(bǔ)腎壯陽(yáng)、溫腎納氣之功效[14]。因此，諸藥聯(lián)用可益腎健脾、益氣活血、補(bǔ)肺固腎，達(dá)到對(duì)COPD的標(biāo)本兼治效果。并且，在現(xiàn)代藥理學(xué)中也證實(shí)，補(bǔ)腎活血膠囊可以解除支氣管痙攣，改善毛細(xì)血管微循環(huán)，從而改善肺功能的作用。

在本次研究中，聯(lián)用中藥組患者其治療效果明顯優(yōu)于常規(guī)方案組，高達(dá)94.12%，在曹永輝等[15]研究中，應(yīng)用補(bǔ)肺活血膠囊治療COPD 患者，治療效率為90.00%，二者結(jié)果一致；說(shuō)明通過(guò)服用補(bǔ)肺活血膠囊，其發(fā)揮益腎健脾、益氣活血、補(bǔ)肺固腎的作用，對(duì)患者的病情達(dá)到針對(duì)性的治療，起到標(biāo)本兼治的作用，從而使得患者能得到更好的治療效果，并且其表現(xiàn)在肺功能中的相關(guān)指標(biāo)中，F(xiàn)EV1、FVC、PaO2 等各項(xiàng)指標(biāo)均出現(xiàn)大幅度的改善，其中FEV1% pred 為臨床上評(píng)估患者病情嚴(yán)重程度的良好指標(biāo)，在聯(lián)用中藥組中該指標(biāo)值遠(yuǎn)高于常規(guī)方案組，也證實(shí)應(yīng)用補(bǔ)肺活血膠囊能解除支氣管痙攣，從而更好地促進(jìn)患者恢復(fù)。由于患者的生活質(zhì)量與其肺功能密切相關(guān)，因此當(dāng)患者的肺功能得到改善后，其生活質(zhì)量也隨之出現(xiàn)較大的變化，在本次結(jié)果中，聯(lián)用中藥組的各項(xiàng)生活質(zhì)量維度評(píng)分均更低于常規(guī)方案組。最后，本藥并不會(huì)致使患者出現(xiàn)額外的不良反應(yīng)情況，具有良好的安全性。

綜上所述，對(duì)于慢性阻塞性肺疾病患者，在常規(guī)的治療方案上，加用補(bǔ)腎活血膠囊可以進(jìn)一步地提高治療效果，改善患者的肺功能情況，并且極大地提高生活質(zhì)量。