關(guān)于加強(qiáng)洱源縣獸藥行業(yè)監(jiān)管的探討

摘要：獸藥是畜牧業(yè)發(fā)展的重要投入品，為畜牧業(yè)健康發(fā)展和人民群眾餐桌安全提供著有力的保障。加強(qiáng)獸藥行業(yè)監(jiān)督管理工作，是做好重大動(dòng)物疫病防控工作的迫切需要，是確保畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的必然要求，是培植畜牧產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在需求。近年來，洱源縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所通過嚴(yán)格實(shí)施獸藥GSP管理，切實(shí)加強(qiáng)獸藥行業(yè)監(jiān)管，全縣獸藥質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提升。

關(guān)鍵詞：洱源縣；獸藥；監(jiān)管

1 洱源縣獸藥GSP 實(shí)施現(xiàn)狀

洱源縣從2011 年開始全面推行獸藥GSP 管理以來，經(jīng)過近幾年的實(shí)施管理和清理整頓，全縣獸藥市場(chǎng)逐步規(guī)范，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施設(shè)備條件、機(jī)構(gòu)與人員配備、質(zhì)量管理制度、出入庫(kù)記錄等情況得到了明顯改善。目前全縣共有獸藥經(jīng)營(yíng)門店25 個(gè)，其中連鎖分店1個(gè)，全部經(jīng)營(yíng)非獸用生物制品。但整體看全縣獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)未嚴(yán)格按《云南省獸藥GSP實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況不同程度存在，主要原因是企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模弱小，難以從獸藥生產(chǎn)廠家直接采購(gòu)獸藥，依賴于上游獸藥批發(fā)企業(yè)，從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，進(jìn)貨質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)等導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)假劣獸藥的行為時(shí)有發(fā)生；存在擅自縮減倉(cāng)庫(kù)面積，甚至取消倉(cāng)庫(kù)設(shè)置等改變硬件設(shè)施的情況。

2 存在的共性問題

2.1 質(zhì)量管理人員履職盡責(zé)不到位

由于獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是5 年，5 年內(nèi)受人員流動(dòng)和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的影響，當(dāng)初驗(yàn)收時(shí)聘請(qǐng)的質(zhì)量管理人員很多已不在該獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)繼續(xù)工作；經(jīng)縣級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門培訓(xùn)合格的質(zhì)量管理員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人流失嚴(yán)重；后續(xù)聘請(qǐng)的質(zhì)量管理人員未經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)，難以履行質(zhì)量管理的職能；一些企業(yè)雖然有質(zhì)量管理人員，但工作重心大多轉(zhuǎn)移到規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)獸藥推銷、外出開展動(dòng)物診療、配種繁育等經(jīng)濟(jì)收益較好的服務(wù)上，質(zhì)量管理制度形同虛設(shè)。

2.2 從業(yè)人員能力素質(zhì)有待提高

從業(yè)人員雖然大多都具備本專業(yè)知識(shí)，但對(duì)于國(guó)家法律法規(guī)，尤其《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)知之甚少。知道不能經(jīng)營(yíng)假劣獸藥，但對(duì)《獸藥管理?xiàng)l例》第四十七條、第四十八條規(guī)定的11 種假劣獸藥的情形未能準(zhǔn)確判斷，鑒別假劣獸藥的能力亟待提高。經(jīng)營(yíng)者只注重于產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)利益和治療效果，對(duì)獸藥產(chǎn)品合法性、安全性重視不夠，使得部分假劣獸藥得以在市場(chǎng)上生存。

2.3 記錄檔案不規(guī)范，追溯管理不到位

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷記錄。洱源縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門要求全縣25 個(gè)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一使用“國(guó)家獸藥查詢”系統(tǒng)手機(jī)APP，及時(shí)錄入獸藥采購(gòu)信息及銷售情況，建立健全購(gòu)銷記錄和供應(yīng)商資質(zhì)檔案，強(qiáng)化獸藥經(jīng)營(yíng)追溯管理。但按目前的執(zhí)行情況來看，部分獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在未能按要求如實(shí)完整錄入購(gòu)銷信息，未能及時(shí)索取并保存供貨商的資質(zhì)證明材料及采購(gòu)憑證，管理混亂，甚至有票證、單據(jù)遺失等現(xiàn)象。

2.4 獸藥追溯系統(tǒng)使用率未達(dá)標(biāo)

實(shí)施“云南省獸藥追溯系統(tǒng)”能夠有效地凈化獸藥市場(chǎng)，提高獸藥的安全質(zhì)量水平，保障正規(guī)獸藥企業(yè)的合法權(quán)益。但有部分獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)未及時(shí)將獸藥出入庫(kù)、銷售等信息錄入系統(tǒng)，獸藥追溯系統(tǒng)使用率一直較低，使用率未達(dá)100%，產(chǎn)品覆蓋率也未達(dá)100%，不符合部、省、州有關(guān)工作要求。

2.5 進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)

購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)簡(jiǎn)單核對(duì)數(shù)量是否足夠、包裝是否破損。未能嚴(yán)格查驗(yàn)藥品標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)批件，官方檢驗(yàn)報(bào)告等產(chǎn)品質(zhì)量檔案。缺乏對(duì)假劣獸藥的識(shí)別處理能力，對(duì)\"國(guó)家獸藥查詢\"系統(tǒng)手機(jī)APP使用不熟悉。首營(yíng)獸藥不報(bào)備，擅自經(jīng)營(yíng)時(shí)有發(fā)生。

2.6 驗(yàn)收后降低硬件設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)

部分獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在通過GSP審核評(píng)定驗(yàn)收后，在未向監(jiān)管部門申請(qǐng)變更和備案的情況下，自行改變?cè)械慕?jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局、縮減倉(cāng)庫(kù)面積；設(shè)施設(shè)備受損沒有及時(shí)維修更換；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與飼料、飼料添加劑混雜經(jīng)營(yíng)，甚至與生活區(qū)域混雜，導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所凌亂不堪。

2.7 縣外供貨商“流竄”經(jīng)營(yíng)假劣獸藥

目前全縣絕大部分的假劣獸藥產(chǎn)品、首營(yíng)獸藥產(chǎn)品，都是由州外的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)開著貨車走街串巷推銷過來的，受價(jià)格利益驅(qū)動(dòng)，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)供貨商的資質(zhì)把關(guān)不嚴(yán)，嚴(yán)重?cái)_亂全縣獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)秩序。而“流竄”經(jīng)營(yíng)具有流動(dòng)性大、隱蔽性強(qiáng)、監(jiān)管困難的特點(diǎn)，打擊“流竄”經(jīng)營(yíng)獸藥的違法行為任重道遠(yuǎn)。

3 產(chǎn)生問題的原因分析

3.1 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)實(shí)施GSP管理缺乏正確認(rèn)識(shí)

一些企業(yè)把通過獸藥GSP檢查驗(yàn)收看作是取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可的一道關(guān)口，錯(cuò)誤的認(rèn)為只要驗(yàn)收通過后拿到《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》就萬事大吉了。在后續(xù)的經(jīng)營(yíng)管理過程中，不再按《云南省獸藥GSP實(shí)施細(xì)則》開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。各項(xiàng)質(zhì)量管理制度形同虛設(shè)，各種設(shè)施設(shè)備可有可無，沒有認(rèn)識(shí)到可以通過實(shí)施GSP來提高企業(yè)自身的管理水平，沒有認(rèn)識(shí)到以規(guī)范經(jīng)營(yíng)促進(jìn)企業(yè)自身做大做強(qiáng)。

3.2 利益驅(qū)使企業(yè)盲目降低經(jīng)營(yíng)成本

在激烈的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，由于經(jīng)營(yíng)規(guī)模弱小，難以抵制畜禽養(yǎng)殖業(yè)下滑帶來的用藥減少及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的沖擊。特別是近年來全縣奶牛存欄急劇下滑、生豬價(jià)格波動(dòng)頻繁，不可避免影響到獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷售利潤(rùn)。一些企業(yè)不是靠提高質(zhì)量安全水平和管理水平來增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，而是不顧GSP管理規(guī)范要求想方設(shè)法降低經(jīng)營(yíng)成本，縮減質(zhì)量管理人員和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)面積。受價(jià)格利益驅(qū)使，抱著僥幸心理，采購(gòu)無證無照無銷售憑證的流竄經(jīng)營(yíng)人員推銷、贈(zèng)送的假劣獸藥。

3.3 監(jiān)管體制不順，日常監(jiān)管不到位

由于體制機(jī)制等原因，洱源縣沒有設(shè)立專職的獸藥行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，由縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門安排縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所開展獸藥經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管，而縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所本身承擔(dān)著十分繁重的工作任務(wù)，人員少且身兼數(shù)職，崗位變動(dòng)頻繁、編制不足、缺工作經(jīng)費(fèi)等問題突出。加之獸藥監(jiān)管人員自身獸藥專業(yè)知識(shí)不足，制約了對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)的有效監(jiān)管。

4 加強(qiáng)洱源縣獸藥行業(yè)監(jiān)管的工作思路

4.1 強(qiáng)化源頭管控，嚴(yán)格獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入資格審核

嚴(yán)格獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入資格審核，樹立規(guī)范的獸藥經(jīng)營(yíng)觀念。以獸藥GSP 審核換證為契機(jī)，加強(qiáng)對(duì)已辦證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)復(fù)查復(fù)核，按《云南省獸藥GSP 檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》準(zhǔn)確、全面地查驗(yàn)企業(yè)相關(guān)情況，對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施設(shè)備、機(jī)構(gòu)與人員配備、質(zhì)量管理制度、獸藥經(jīng)營(yíng)信息錄入等情況進(jìn)行逐項(xiàng)逐條核查，對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“人員檔案”“培訓(xùn)檔案”“設(shè)施設(shè)備檔案”“產(chǎn)品質(zhì)量檔案”“供應(yīng)商資質(zhì)檔案”等5 大類檔案進(jìn)行全面審核，達(dá)到驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的給予換證，達(dá)不到的責(zé)令限期整改，拒不改正的取締經(jīng)營(yíng)資格。定期組織開展獸藥經(jīng)營(yíng)資質(zhì)整頓清理，及時(shí)清理未達(dá)到獸藥GSP要求的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)；依法查處和取締無證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法行為。

4.2 強(qiáng)化質(zhì)量查驗(yàn)，大力推廣應(yīng)用“國(guó)家獸藥查詢”系統(tǒng)

積極推廣“國(guó)家獸藥查詢”系統(tǒng)，要求所有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在電腦、手機(jī)必須下載安裝“國(guó)家獸藥查詢”系統(tǒng)，同時(shí)指導(dǎo)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)熟練掌握“國(guó)家獸藥查詢”系統(tǒng)電腦、手機(jī)APP 操作流程，使用“國(guó)家獸藥查詢”系統(tǒng)查獸藥產(chǎn)品信息，嚴(yán)格查驗(yàn)藥品內(nèi)外標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)批件，官方檢驗(yàn)報(bào)告，及時(shí)處理信息不全或無信息等不符合要求的獸藥產(chǎn)品，杜絕假劣獸藥進(jìn)入市場(chǎng)。

4.3 部門協(xié)同齊抓共管，建立健全獸藥長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制

積極與上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門配合，建立健全上下聯(lián)動(dòng)、分級(jí)監(jiān)管、聯(lián)檢聯(lián)管、屬地處置的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。對(duì)轄區(qū)內(nèi)依法取得許可證的獸藥GSP 經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要聯(lián)合市場(chǎng)管理部門定期開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品來源、追溯記錄等獸藥GSP 有關(guān)規(guī)定執(zhí)行情況，加強(qiáng)對(duì)無證照流竄經(jīng)營(yíng)及上游獸藥批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)立案查處，涉及違法行為不在本轄區(qū)的及時(shí)將案件線索移交有管轄權(quán)的單位，涉嫌犯罪的移送公安部門，不“以罰代刑”。強(qiáng)化聯(lián)檢聯(lián)管的部門協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)獸藥監(jiān)督檢測(cè)，完成省、州安排的檢測(cè)任務(wù)外，開展獸藥質(zhì)量抽檢工作，送有資質(zhì)的檢測(cè)部門進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)因使用違禁物質(zhì)，涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)、銷售有毒有害食品罪的違法行為及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

4.4 加大培訓(xùn)力度，增強(qiáng)從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)

對(duì)行業(yè)監(jiān)管人員、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)及鄉(xiāng)村獸醫(yī)、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)、家庭牧場(chǎng)等獸藥使用單位、人員進(jìn)行全覆蓋培訓(xùn)。以相關(guān)獸藥法律法規(guī)、規(guī)章制度、獸藥理論知識(shí)等培訓(xùn)為重點(diǎn)，提升獸藥使用者識(shí)假辨?zhèn)文芰?，依法維權(quán)水平，促進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)健康發(fā)展，保障用藥安全。督促獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立自己的年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理、法律法規(guī)、獸藥知識(shí)等方面的培訓(xùn)，并建立人員培訓(xùn)、考核檔案，提高規(guī)范化經(jīng)營(yíng)水平。

4.5 加大查處力度，堅(jiān)決打擊違法經(jīng)營(yíng)使用獸藥行為

加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)管理，在監(jiān)督檢查過程中，督促獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證、索證索票等制度；督促企業(yè)做好購(gòu)銷記錄、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品備案、過期獸藥定期清理等工作。對(duì)日常監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，嚴(yán)格按相關(guān)法律法規(guī)及時(shí)立案查處，并列入誠(chéng)信檔案。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營(yíng)、流動(dòng)經(jīng)營(yíng)以及無證經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的行為。對(duì)流入轄區(qū)內(nèi)非法企業(yè)的獸藥產(chǎn)品和假獸藥產(chǎn)品，在查處經(jīng)營(yíng)企業(yè)的同時(shí)，及時(shí)向上級(jí)部門匯報(bào)進(jìn)行溯源追查。加強(qiáng)對(duì)獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊使用假劣獸藥的行為，保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。

4.6 加強(qiáng)普法宣傳，營(yíng)造良好的工作氛圍

按照“誰主管誰普法，誰執(zhí)法誰普法”工作原則，強(qiáng)化普法宣傳，在全社會(huì)營(yíng)造自覺抵制和打擊銷售假劣獸藥的良好氛圍?？h級(jí)監(jiān)管部門要及時(shí)幫助解決獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在使用“云南省獸藥追溯系統(tǒng)”中遇到的各種問題和需求，切實(shí)解決用戶在系統(tǒng)使用中存在使用不暢，部分功能不會(huì)應(yīng)用等問題；督促獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立監(jiān)督舉報(bào)電話，積極鼓勵(lì)人民群眾參與打擊經(jīng)營(yíng)假劣獸藥的行為。督促企業(yè)簽訂《依法依規(guī)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書》，切實(shí)履行獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任，做到遵紀(jì)守法、誠(chéng)信服務(wù)。同時(shí)，行業(yè)監(jiān)管人員要經(jīng)常性深入各獸藥經(jīng)營(yíng)和使用單位，對(duì)科學(xué)識(shí)別假獸藥進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，增強(qiáng)經(jīng)營(yíng)者、使用者甄別假劣獸藥的能力。