基于數(shù)據(jù)挖掘探討中醫(yī)藥治療室性期前收縮的證候分布及用藥特征

摘要 目的：通過現(xiàn)代統(tǒng)計學(xué)方法探索中藥治療室性期前收縮的用藥特點與組方規(guī)律。方法：檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、維普數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫（WanFang Database）收錄的 2010年 1月1日—2021年9月25日符合要求的文獻(xiàn)，建立規(guī)范化數(shù)據(jù)庫，進(jìn)行證型分類統(tǒng)計，運(yùn)用頻數(shù)統(tǒng)計與關(guān)聯(lián)規(guī)則（IBM SPSS Modeler 14.1 Premium軟件，Apriori算法）分析主要證型用藥特點與組方規(guī)律。結(jié)果：納入方劑74首，涉及中藥128味；涉及11個證型，以氣陰兩虛證、肝郁氣滯證、氣陰兩虛夾瘀證、氣血兩虛證為主要證型，明確治療主要證型處方的單味藥用藥頻次，歸納常用藥物組合；總結(jié)出4個主要證型的核心處方并進(jìn)行比較，分析不同證型的用藥與組方規(guī)律。氣陰兩虛證、氣陰兩虛夾瘀證、氣血兩虛證核心處方用藥以補(bǔ)益藥為主，包含益氣、滋陰、補(bǔ)血，兼以清熱、活血化瘀、安神；肝郁氣滯證核心處方用藥以平肝疏肝為主，兼理氣。虛證或虛實夾雜證用藥以麥冬、五味子、炙甘草、酸棗仁、當(dāng)歸等為主，實證以柴胡、生龍骨、生牡蠣、香附等為主，并根據(jù)病癥變化及兼癥，隨證加減。結(jié)論：以頻率統(tǒng)計與關(guān)聯(lián)規(guī)則相結(jié)合方法挖掘治療室性期前收縮的用藥特點及核心處方，為室性期前收縮的治療用藥及新藥研發(fā)提供了思路。

關(guān)鍵詞 室性期前收縮；證型；臨床研究；用藥特征；數(shù)據(jù)挖掘

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2023.15.001

Syndrome Distribution and Medication Characteristics of Traditional Chinese Medicine for Treatment of Ventricular Premature Beats Based on Literature Mining

WEI Penglu， SHANG Juju， LIU Hongxu， XING Wenlong， JIA Wen， WU Hongli， TAN Yupei， LONG Dehuai， LI Xiang

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine， Capital Medical University， Beijing 100010， China

Corresponding Author LIU Hongxu， E-mail： liuhongxu@bjzhongyi.com

Abstract Objective： To explore the characteristics of medication and prescription rules of traditional Chinese medicine in treating ventricular premature beats using modern statistical methods.Methods： The literature that met the requirements was retrieved from China National Knowledge Infrastructure（CNKI），VIP Database，and WanFang Database from January 1，2010，to September 25，2021，and a standardized database was established.IBM SPSS Modeler 14.1 Premium software，and Apriori algorithm were used to analyze the main syndrome type drug characteristics and prescription rules.Results：

A total of 74 prescriptions and 128 traditional Chinese medicines were included，involving 11 syndrome types，and the main syndrome types were Qi and Yin Deficiency Syndrome，Liver Depression and Qi Stagnation Syndrome，Qi and Yin Deficiency and Stasis Syndrome，and Qi and Blood Deficiency Syndrome.The frequency of single drug

in the prescriptions of the main syndrome types was summarized，and the popular combinations were summarized.The core prescriptions of the four main syndrome types were summarized and compared，and the rules of medication and prescriptions for different syndrome types were analyzed.Qi and Yin deficiency syndrome，Qi and Yin deficiency with blood stasis syndrome，and Qi and blood deficiency syndrome were mainly tonic drugs，including tonifying Qi，nourishing Yin，nourishing blood，combined with clearing away heat，promoting blood circulation and removing blood stasis，and calming the nerves.The core prescription drugs for stagnation syndrome were mainly to calm and soothe the liver and regulate Qi.For deficiency syndrome or mixed deficiency and excess syndrome，the main medicines were Maidong（ophiopogonis radix），Wuweizi（schisandrae chinensis fructus），Zhigancao（glycyrrhizae radix et rhizoma praeparata cum melle），Suanzaoren（ziziphispinosaesemen），Danggui（angelicae sinensis radix），while the empirical medicines were Chaihu（bupleuri radix），Shenglonggu（keel），Shengmuli（ostreae concha），Xiangfu（cyperi rhizoma），etc;medicines addition and subtraction were based on different syndromes.Conclusion：Frequency statistics and association rules were combined to explore the medication features and core prescription，which provide ideas for treating premature ventricular contractions and new drug research.

Keywords premature ventricular contraction; syndrome; clinical research; drug characteristics; data mining

室性期前收縮（ventricular premature beat，VPB）是指在竇房結(jié)沖動尚未抵達(dá)心室之前，由心室中的任何一個部位或室間隔的異位節(jié)律點提前發(fā)出電沖動引起心室的除極，是臨床上常見的心律失常之一；其臨床表現(xiàn)具有較大的變異性，從無癥狀、輕微心悸不適，到偶發(fā)嚴(yán)重癥狀，甚至心臟猝死，常見的癥狀為心悸、頭暈［1］。無論是否合并結(jié)構(gòu)性心臟病，室性期前收縮均較常見［2］。一項全國22所省級醫(yī)院心內(nèi)科住院病人的回顧性調(diào)查顯示，室性期前收縮占心律失常住院病人的11.6%［3］。另一項納入99 549例研究對象的隊列研究表明，室性期前收縮的患病率為1.1%，發(fā)病率為2.69/（千人·年），且55歲以上男性發(fā)病率高于女性；此外，經(jīng)過平均7.82年的隨訪研究，發(fā)現(xiàn)室性期前收縮會增加全因死亡風(fēng)險［4］。盡管一般認(rèn)為室性期前收縮是良性的，但流行病學(xué)研究表明，與無室性期前收縮的病人相比，室性期前收縮預(yù)后更差，發(fā)病率和死亡率更高［1］。目前，常用的治療方法有藥物治療（如Na＋通道阻滯劑、β受體阻滯劑，Ca2＋通道阻滯劑等）和非藥物治療（導(dǎo)管消融術(shù)），但多數(shù)抗心律失常藥物同時也具有致心律失常作用，而射頻消融的適應(yīng)證嚴(yán)格，限制了其臨床使用［5］。近年來，中藥治療室性心律失常取得了一定進(jìn)展。本研究搜集臨床治療室性期前收縮常用的中藥內(nèi)服處方，采用數(shù)據(jù)挖掘的方法分析其用藥規(guī)律，旨在為臨床組方用藥提供一定的參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來源與檢索方法

以“快速性心律失常”“室性早搏”“期前收縮”“心悸”為主題詞，對中國知網(wǎng)（CNKI）、維普數(shù)據(jù)庫（VIP）及萬方數(shù)據(jù)庫（WanFang Database）進(jìn)行檢索，檢索時限為2010年1月1日—2021年9月25日。由2位研究者分別對數(shù)據(jù)庫采用獨立背靠背方式完成檢索。利用EndNote軟件實現(xiàn)文獻(xiàn)的管理、查重和精簡，交叉核對結(jié)果，如有不一致者，通過第3位研究者討論解決。

1.2 文獻(xiàn)篩選標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)［6-8］ 1）符合室性期前收縮診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）有明確的療效評價指標(biāo)，包括臨床總有效率、中醫(yī)證候療效、心電圖療效中的一種，評定標(biāo)準(zhǔn)參照《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)》《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》《心血管藥物臨床試驗評價方法的建議》等，且病例數(shù)≥40例；3）中藥（湯劑、顆粒劑、丸劑等）內(nèi)服或合并西醫(yī)常規(guī)治療的臨床研究類文獻(xiàn)；4）中藥藥物組成及劑量詳細(xì)完整。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）室性期前收縮診斷不明確；2）動物實驗、會議摘要、醫(yī)案舉隅、Meta分析等非臨床研究性質(zhì)類文獻(xiàn)；3）處方劑型為外敷、洗劑等非內(nèi)服類文獻(xiàn)；4）未注明具體藥物或藥物、劑量列舉不全的文獻(xiàn)；5）同一處方發(fā)表2篇及以上的文獻(xiàn)，取資料最全的1篇，多次復(fù)診病人方藥按首次錄入。

1.3 中藥信息規(guī)范化

對收集到的所有治療室性期前收縮的文獻(xiàn)，將中藥名稱進(jìn)行規(guī)范化處理，以《中藥學(xué)》［9］和《中國藥典》［10］為標(biāo)準(zhǔn)，如：“紫丹參”統(tǒng)一為“丹參”，“炒酸棗仁”統(tǒng)一為“酸棗仁”，“南五味子”統(tǒng)一為“五味子”，“酒川芎”統(tǒng)一為“川芎”等。

1.4 數(shù)據(jù)整理

利用Excel 2007數(shù)據(jù)庫對文獻(xiàn)資料進(jìn)行提取，建立中藥信息表，包含藥物名稱、病例數(shù)、功能主治、處方組成等信息。由2名研究者完成所涉及方藥具體信息的手工提取。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

描述性統(tǒng)計采用SPSS 27.0 （IBM Inc.，New York，USA）進(jìn)行頻次分析，計算治療室性期前收縮的內(nèi)服湯藥中單味藥使用的頻率，單味藥用藥次數(shù)占總用藥次數(shù)的比例（頻次≥5次）。關(guān)聯(lián)規(guī)則分析采用IBM SPSS Modeler 14.1 Premium軟件，以Apriori模塊對處方進(jìn)行關(guān)聯(lián)分析，挖掘復(fù)方用藥配伍規(guī)律，設(shè)置最小支持度為40%，置信度為80%。核心處方挖掘，治療室性期前收縮內(nèi)服湯藥的用藥頻次及藥物配伍相結(jié)合，進(jìn)行核心處方挖掘。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)篩選流程與結(jié)果

共檢索出541條文獻(xiàn)，排除重復(fù)方藥及藥物未詳盡的文獻(xiàn)，涉及相關(guān)文獻(xiàn)122篇，共納入74首方劑，涉及中藥128味，68.9%的處方藥味數(shù)≥10味。詳見圖1。

2.2 室性期前收縮的中醫(yī)證型及中藥處方

根據(jù)文獻(xiàn)內(nèi)容，室性期前收縮可分為肝郁氣滯證、痰火擾心證、氣陰兩虛證等11個證型，涉及74首中藥處方，其中以氣陰兩虛證、肝郁氣滯證、氣陰兩虛夾瘀證、氣血兩虛證4個證型為主，相應(yīng)的中藥處方分別占總數(shù)的20.27%、14.86%、14.86%、14.86%，累計占比為64.85%。詳見表1。2.3 室性期前收縮主要證型的藥物頻次

氣陰兩虛證、氣血兩虛證、氣陰兩虛夾瘀證、肝郁氣滯證這4個主要證型，其頻次≥5次的藥物分別有9、8、5、12味藥，其頻率≥5%的藥味中，治療氣陰兩虛證的主要中藥為麥冬、丹參、炙甘草、五味子，治療氣血兩虛證的主要中藥為炙甘草、黃芪、酸棗仁，治療氣陰兩虛夾瘀證的主要中藥為丹參、麥冬、人參、五味子，治療肝郁氣滯證的主要中藥為柴胡、白芍。詳見表2。

2.4 室性期前收縮主要證型的藥物間關(guān)聯(lián)

將涉及治療室性期前收縮的128味中藥進(jìn)行關(guān)聯(lián)分析，采用最小支持度為40%、置信度為80%以上的藥物組合，不同證型符合條件的藥物組合見表3，不同證型藥物配伍與所涉及的所有中藥間的關(guān)系見圖2。

2.5 室性期前收縮主要證型的核心處方挖掘與比較

根據(jù)4個主要證型藥物使用頻次以及藥物配伍間的相關(guān)程度，發(fā)現(xiàn)氣陰兩虛證的核心處方為丹參、甘松、黃芪、麥冬、五味子、炙甘草、玄參，氣血兩虛證的核心處方為柏子仁、酸棗仁、當(dāng)歸、黃芪、茯苓、遠(yuǎn)志、柴胡，氣陰兩虛夾瘀證的核心處方為甘松、麥冬、人參、五味子、炙甘草、黨參、丹參、川芎，肝郁氣滯證的核心處方為柴胡、白芍、生龍骨、生牡蠣、香附、茯苓。詳見圖3。

通過對4個證型核心處方比較分析發(fā)現(xiàn)，4個證型之間沒有共同藥物，氣陰兩虛證和氣陰兩虛夾瘀證核心處方中，有5味共同的藥物，分別為麥冬、五味子、炙甘草、丹參、甘松；氣血兩虛證和肝郁氣滯證核心處方中，存在兩味的藥物為柴胡、茯苓；此外，氣陰兩虛證核心處方中獨特的藥物為玄參，氣血兩虛證核心處方中獨特的藥物為白術(shù)、酸棗仁、柏子仁、當(dāng)歸、遠(yuǎn)志，氣陰兩虛夾瘀證核心處方中獨特的藥物為人參、黨參、川芎，肝郁氣滯證核心處方中獨特的藥物為生龍骨、生牡蠣、白芍、香附。詳見圖4。

3 討 論

證型統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，室性期前收縮以氣陰兩虛證為主，其次為肝郁氣滯證、氣陰兩虛夾瘀證、氣血兩虛證；其中，氣陰兩虛證、氣陰兩虛夾瘀證、氣血兩虛證屬于虛證或虛實夾雜證，均含有心氣不足的特點，而肝郁氣滯證屬于實證?！吨T病源候論》曰：“心藏神而主血脈。虛勞損傷血脈，致令心氣不足，因為邪氣所乘，則使驚而悸動不定”“金瘡失血多者，必驚悸，以其損于心故也，心主血，血虛則心守不安，心守不安則喜驚悸”，均為因虛致悸的描述；《古今醫(yī)統(tǒng)大全》載：“肝出謀慮，游魂散守，惡動而驚，重治于肝經(jīng)……此其所以有從肝膽出治也”，提出驚悸從肝論治。

高頻藥物統(tǒng)計分析顯示，治療室性期前收縮氣陰兩虛證以補(bǔ)益藥-益氣養(yǎng)陰（麥冬、炙甘草、黃芪、黨參）、清熱藥（苦參、生地黃）、安神藥（酸棗仁）、活血化瘀藥（丹參）、收澀藥（五味子）為主；氣血兩虛證以補(bǔ)益藥-補(bǔ)益氣血（炙甘草、黃芪、當(dāng)歸、黨參、白術(shù)）、安神藥（酸棗仁、遠(yuǎn)志）、利水滲濕藥（茯苓）為主，氣陰兩虛夾瘀證以補(bǔ)益藥-益氣養(yǎng)陰（麥冬、人參、黃芪）以及活血化瘀藥（丹參）為主，肝郁氣滯證以理氣藥（香附、甘松）、活血化瘀藥（丹參、郁金）、清熱藥（梔子）、利水滲濕藥（茯苓）等為主，值得注意的是，雖柴胡屬解表藥、五味子屬收澀藥，在快速性心律失常的治療中使用頻次較高，但顯然與其解表、收斂固澀之功效無直接關(guān)聯(lián)。有文獻(xiàn)表明，柴胡皂苷D能夠降低過氧化氫（H2O2）誘導(dǎo)H9c2心肌細(xì)胞產(chǎn)生的氧化應(yīng)激反應(yīng)，對心肌細(xì)胞具有保護(hù)作用［11］；《傷寒論》中柴胡加龍骨牡蠣湯、四逆散、小柴胡去黃芩加茯苓湯等均為治“悸”常用方［12］。實驗研究表明，五味子乙素具有抗烏頭堿引起的心律失常作用，其機(jī)制可能與抑制INa、Ito和ICa-L及改變其通道動力學(xué)特征有關(guān)，且具有濃度依賴性［13］。氣陰兩虛證、氣陰兩虛夾瘀證、氣血兩虛證以補(bǔ)虛為主要治法，并根據(jù)病因病機(jī)的變化，隨證加減，如氣陰兩虛證，雖本為虛，但亦會產(chǎn)生標(biāo)實之癥，《素問·調(diào)經(jīng)論篇》曰：“陰虛則內(nèi)熱”，而內(nèi)熱易擾神，且氣虛則無力推動血行而致血瘀，因此，氣陰兩虛證中加入清熱藥、安神藥以及活血化瘀藥，以標(biāo)本兼治。

中藥配伍是中醫(yī)臨床用藥治病經(jīng)驗的結(jié)晶，在方劑配伍中能夠起到相輔相成的作用［14］。通過分析室性期前收縮不同證型的配伍規(guī)律，結(jié)合藥物的功效，發(fā)現(xiàn)氣陰兩虛證的配伍藥物以益氣滋陰（五味子-麥冬、五味子-炙甘草-麥冬）為主，氣血兩虛證的配伍藥物以補(bǔ)益氣血（黃芪-茯苓-當(dāng)歸-酸棗仁、酸棗仁-白術(shù)-炙甘草）為主，氣陰兩虛夾瘀證在氣陰兩虛證的基礎(chǔ)上，增加了活血化瘀藥丹參的配伍，肝郁氣滯證則以疏肝平肝（柴胡-當(dāng)歸-白芍、白芍-香附-柴胡、柴胡-生龍骨-生牡蠣）為主。臨床上，治療室性期前收縮氣陰兩虛證的代表方為炙甘草湯，氣血兩虛證的代表方為歸脾湯，肝郁氣滯證的代表方為逍遙散以及柴胡加龍骨牡蠣湯。苗靈娟等［15］采用炙甘草湯聯(lián)合胺碘酮對134例氣陰兩虛證的病人展開研究，結(jié)果表明，炙甘草湯以及胺碘酮可降低心室率，提升臨床療效，改善病人的室性期前收縮癥狀。實驗研究表明，炙甘草湯可能抑制心房肌細(xì)胞鈉通道的失活和失活后恢復(fù)速度，從而達(dá)到抑制INa防止誘發(fā)房性心律失常的效果［16］。臨床研究表明，柴胡加龍骨牡蠣湯聯(lián)合普羅帕酮（心律平）可提高臨床療效，尤其對胸悶胸痛、 情緒抑郁、夜寐不安、胸脅等癥狀緩解明顯［17-18］；歸脾湯聯(lián)合西藥治療心脾兩虛型室性期前收縮，可更好改善中醫(yī)證候，降低期前收縮次數(shù)，改善心電圖指標(biāo)，利于心功能恢復(fù)。

不同證型核心處方統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，4個證型用藥均有各自特點，其中氣陰兩虛證與氣陰兩虛夾瘀證核心處方均包含益氣養(yǎng)陰類（麥冬、五味子、炙甘草、甘松）以及活血化瘀類（丹參）藥物，氣血兩虛證和肝郁氣滯證核心處方均包含健脾平肝類（柴胡、茯苓）藥物。玄參作為氣陰兩虛證核心處方中獨特的藥物，對心室重塑具有明顯的改善作用，可減少模型大鼠的心質(zhì)量指數(shù)，降低心率［19］；氣陰兩虛夾瘀證核心處方中獨特的藥物為人參、黨參、川芎，雖然現(xiàn)代藥理研究并未突出三者的抗心律失常作用，但古籍中對此描述頗多，《證類本草》言：“人參，味甘，微寒、微溫，無毒。主補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄，止驚悸”；《太平圣惠方·治傷寒后心虛驚悸諸方》中使用白茯苓散方治療傷寒后心悸，人參為其用藥之一，《濟(jì)世全書》載：清火安神湯，治驚悸、怔忡、心神慌亂”，其方藥中包含川芎；氣血兩虛證的核心處方寓有歸脾湯之意，臨床常用來治療心脾兩虛型室性期前收縮［18，20］；肝郁氣滯證核心處方中獨特的藥物生龍骨、生牡蠣、白芍、香附，《本草述》中記載：“龍骨可以治療陰陽乖離之病， 如陰之不能守其陽， 或為驚悸， 為狂癇， 為譫妄， 為自汗盜汗”；《傷寒論》中桂枝甘草龍骨牡蠣湯、桂枝去芍藥加蜀漆牡蠣龍骨救逆湯、柴胡加龍骨牡蠣湯均可治“悸”。臨床上，亦有四物湯［21］、疏肝解郁類［22］方劑用以治療室性期前收縮，其中包含白芍、香附等藥。

本研究運(yùn)用數(shù)據(jù)挖掘的方法，歸納總結(jié)了內(nèi)服中藥治療室性期前收縮的臨床組方用藥規(guī)律，統(tǒng)計得出治療該病的常見證型、常見藥物及組合，挖掘其核心處方，對臨床組方用藥以及中成藥的開發(fā)提供了一定的借鑒。

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（收稿日期：2021-11-19）

（本文編輯王雅潔）

基金項目 國家自然科學(xué)基金青年科學(xué)基金項目（No.81704199）；真實世界下活血化瘀類中成藥對穩(wěn)定性冠心病的多中心雙向隊列研究及循證團(tuán)隊建設(shè)（No.2019XZZX-XXG001）；北京市醫(yī)院管理局重點醫(yī)學(xué)專業(yè)發(fā)展計劃（No.ZYLX201817）；北京市醫(yī)管中心青苗人才項目（No.QML 20231003）

作者單位 1.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院（北京 100010）；2.武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院；3.中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所

通訊作者 劉紅旭， E-mail： liuhongxu@bjzhongyi.com

引用信息 魏鵬路，尚菊菊，劉紅旭，等.基于數(shù)據(jù)挖掘探討中醫(yī)藥治療室性期前收縮的證候分布及用藥特征［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2023，21（15）：2705-2710.