頭戴式A超注視器的研制及應(yīng)用

吳寶紅 朱沛玲 李鶯

(粵北人民醫(yī)院 1.眼科 2.醫(yī)學(xué)工程部,廣東 韶關(guān) 512026)

白內(nèi)障是全球居于首位的致盲性眼病,臨床治療首選外科手術(shù)[1]。隨著白內(nèi)障手術(shù)技巧的日益成熟及高端人工晶狀體[2](雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)、無級變焦和復(fù)合曲面等)的出現(xiàn),白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)已由復(fù)明手術(shù)向屈光手術(shù)發(fā)展,術(shù)中植入人工晶狀體度數(shù)的準(zhǔn)確性成為影響術(shù)后屈光誤差的主要原因[3-5]。光學(xué)相干反射生物測量儀(IOL-Master)可以測量眼軸、前房深度和角膜曲率,并計(jì)算人工晶體度數(shù),其測量準(zhǔn)確度高、快速且非接觸,但對于有嚴(yán)重影響視軸方向透明性的病變(如角膜瘢痕、成熟白內(nèi)障和后囊下白內(nèi)障、玻璃體積血)和無法固視的患者[6-7],臨床需用接觸式A超進(jìn)行眼軸測量,其測量精確度可達(dá)0.10～0.12 mm[8]。傳統(tǒng)眼軸測量方法需患者舉臂伸指,通過患者對側(cè)眼固視手指調(diào)整測量眼位,當(dāng)患者配合欠佳時(shí),會延長檢查時(shí)間,導(dǎo)致患者手臂勞累并降低工作效率。肖蓉等[9]和蔡亞蘭等[10]設(shè)計(jì)的眼科A超指示器,提供了手臂支撐裝置,但患者仍要舉手。胡晉平等[11]研制的便攜式注視器,無需患者舉臂伸指并解決醫(yī)患溝通困難,提高了工作效率,但需外接含USB接口的電源插座或充電寶并平穩(wěn)放置。因白內(nèi)障患者以老年人居多[12],配合能力較差,檢查者需反復(fù)移動(dòng)患者手指調(diào)整眼位并囑其固視,不僅降低工作效率,還易導(dǎo)致患者手臂勞累。針對便攜式注視器的不足,筆者自行研制了頭戴式A超注視器并將其輔助眼軸測量,使用更便捷,測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 采用方便抽樣法,選取2022年8-12月在我院眼科門診行雙眼IOL-Master(德國Carl Zeiss公司)人工晶狀體度數(shù)測定,其中1眼需接觸式A超(法國光太)測量眼軸的白內(nèi)障患者55例(55只眼)為研究對象。樣本量的計(jì)算公式[13]:調(diào)查的變量數(shù)×5～10倍;設(shè)定失訪率為10%,確定本研究樣本量為55例。其中,男30例,女25例,平均年齡(71.65±10.72)歲;白內(nèi)障類型:并發(fā)性白內(nèi)障35例、混合性白內(nèi)障11例、老年性白內(nèi)障5例、糖尿病性白內(nèi)障3例和先天性白內(nèi)障1例;按Emery晶狀體核硬度分級標(biāo)準(zhǔn)[14]:Ⅱ度8例、Ⅲ度38例、Ⅳ度9例;視力情況:0.1～0.15者17例、0.02～0.08者15例、<0.02者23例。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡>18歲;經(jīng)眼部影像學(xué)和眼底檢查確診為白內(nèi)障;知情同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):認(rèn)知功能障礙;合并視網(wǎng)膜脫離、玻璃體出血、青光眼、單眼高度近視和硅油眼等其它眼部疾病。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)(審批號:KY-2021-334)。

1.2方法 采用自身前后對照法,患者以舉臂伸指的方式輔助眼軸測量設(shè)為應(yīng)用前,即囑患者舉臂伸指置于非測量眼上方約25 cm,非測量眼固視手指,見圖1(掃后文二維碼獲取)?；颊咭灶^戴式A超注視器輔助眼軸測量設(shè)為應(yīng)用后,即囑患者非測量眼固視指示燈,見圖2(掃后文二維碼獲取);檢查者將探頭對準(zhǔn)測量眼并垂直于角膜中央表面,輕輕接觸角膜,測量10次后,儀器自動(dòng)計(jì)算平均值,參考IOL-Master眼軸測量結(jié)果選擇數(shù)據(jù)。頭戴式A超注視器的設(shè)計(jì)、制作及應(yīng)用方法,具體如下。

1.2.1頭戴式A超注視器的設(shè)計(jì)與制作 頭戴式A超注視器包括頭套和注視器2個(gè)部件。(1)頭套:軟膠頭套,兩端設(shè)置魔術(shù)貼,可根據(jù)操作者頭圍調(diào)節(jié)頭套大小。(2)注視器:由帶紐扣電池盒開關(guān)的發(fā)光二極管與金屬穿線軟管拼接而成并固定于頭套;頭部為3VLED節(jié)能紅色燈泡,光照柔和;身部是外徑為5 mm、內(nèi)徑為3 mm、長為25 cm的可自由彎曲、改變角度及定型的金屬穿線軟管;尾部為寬24 mm、長34 mm的帶開關(guān)的紐扣電池盒。頭戴式A超注視器示意圖,見圖3,掃二維碼獲取圖1～圖3。

1.2.2應(yīng)用方法 測量眼軸時(shí),檢查者佩戴頭戴式A超注視器,囑患者對側(cè)眼固視指示燈,必要時(shí)由檢查者通過輕微轉(zhuǎn)動(dòng)頭部或擺動(dòng)指示燈調(diào)整測量眼位,還可根據(jù)檢查者的坐高及患者對側(cè)眼的視力上下擺動(dòng)指示燈,調(diào)整燈距。

1.3觀察指標(biāo) 觀察并比較頭戴式A超注視器應(yīng)用前后眼軸測量情況及患者對輔助用具的體驗(yàn)評價(jià)。(1)眼軸測量情況包括眼軸測量時(shí)間和眼軸測量結(jié)果。(2)輔助用具體驗(yàn)評價(jià)包括評估患者有無手臂勞累、情緒緊張(閉眼、頻繁眨眼、眼球轉(zhuǎn)動(dòng))及對輔助用具的滿意度。使用同一秒表記錄測量時(shí)間,應(yīng)用前測量時(shí)間從囑患者舉臂伸指開始至測量完畢,應(yīng)用后測量時(shí)間從囑患者注視指示燈開始至測量完畢。

2 結(jié)果

2.1頭戴式A超注視器應(yīng)用前后患者眼軸測量情況比較 見表1。

表1 頭戴式A超注視器應(yīng)用前后患者眼軸測量情況比較(n=55)

2.2頭戴式A超注視器應(yīng)用前后患者輔助用具體驗(yàn)評價(jià)比較 見表2。

表2 頭戴式A超注視器應(yīng)用前后患者輔助用具體驗(yàn)評價(jià)比較[例(百分率,%)]

3 討論

3.1研制頭戴式A超注視器的必要性 A超測眼軸時(shí),需囑患者注視超聲探頭頂端的注視燈[15]。對于某些晶狀體高度混濁的患者,由于對光的敏感性降低,會存在注視不良導(dǎo)致固視不佳以致影響眼軸測量準(zhǔn)確性的情況。引導(dǎo)患者視力較好的對側(cè)眼固視,測量眼也可以同時(shí)保持固視,則可確保測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。傳統(tǒng)眼軸測量方法、眼科A超指示器和便攜式注視器均在一定程度上存在不足,患者手臂勞累且工作效率降低,筆者自行研制的頭戴式A超注視器具有以下4個(gè)特點(diǎn),(1)實(shí)用:眼軸測量時(shí),指導(dǎo)患者對側(cè)眼固視指示燈,由檢查者按需輕微轉(zhuǎn)動(dòng)頭部或擺動(dòng)指示燈調(diào)整患者眼位,無需患者伸臂舉指,避免患者手臂勞累且無需家屬協(xié)助。(2)便捷:自帶紐扣電池及開關(guān),無需外接電源插座或充電寶,無需安裝固定,不受檢查場地限制,不會影響檢查者操作。使用時(shí),由操作者佩戴在頭上,較改良型額帶指示燈[16]佩戴于患者頭上使用更快捷。(3)安全:紐扣電池不會漏電;頭套大小可調(diào),眼軸測量時(shí)間短,注視器佩戴時(shí)間短,不會導(dǎo)致檢查者頭部壓力性損傷;使用完畢用75%酒精擦拭消毒,符合感控要求。(4)耐用:眼軸測量時(shí)間平均約30 s,紐扣電池常開下可維持3 d,經(jīng)久耐用。

3.2頭戴式A超注視器能有效改善患者眼軸測量體驗(yàn) 本研究結(jié)果顯示:應(yīng)用頭戴式A超注視器輔助眼軸測量后,眼軸測量時(shí)間短于應(yīng)用前,手臂勞累情況少于應(yīng)用前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明頭戴式A超注視器輔助眼軸測量可降低患者手臂勞累的發(fā)生,縮短測量時(shí)間,有效改善了患者眼軸測量體驗(yàn)。雖然眼軸測量時(shí)間不長,多數(shù)患者對舉臂伸指無明顯不適,但是不用舉手無疑避免了患者對舉手時(shí)間長短和怎樣配合舉好的擔(dān)憂,對于一些年老體弱和罹患腦血管疾病的患者,常因舉指不穩(wěn)導(dǎo)致眼位不正,檢查者需中止檢查反復(fù)糾正患者手指位置調(diào)整測量眼位,以致延長檢查時(shí)間并導(dǎo)致患者手臂勞累,必要時(shí)還需家屬協(xié)助,耗費(fèi)人力。應(yīng)用頭戴式A超注視器輔助定位測量眼軸時(shí),患者只需注視指示燈,目標(biāo)精準(zhǔn)且執(zhí)行簡單,更容易理解及配合,必要時(shí)由檢查者輕微轉(zhuǎn)動(dòng)頭部或擺動(dòng)指示燈調(diào)整測量眼位即可,無需患者舉臂伸指,既可避免患者的顧慮及手臂勞累,也無需家屬協(xié)助,優(yōu)化了檢查流程,提高了患者的舒適度和滿意率。但因A超檢查需接觸角膜,大部分患者會對該項(xiàng)檢查的安全性、風(fēng)險(xiǎn)度及疼痛度過于擔(dān)心,難免會緊張及恐懼,出現(xiàn)頻繁眨眼、閉眼和眼球轉(zhuǎn)動(dòng)[11,17],所以頭戴式A超注視器應(yīng)用前后,患者的情緒緊張率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3.3應(yīng)用頭戴式A超注視器輔助眼軸測量,測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠 據(jù)報(bào)道[18-19],術(shù)后屈光誤差54%來自于眼軸長度,0.1 mm的眼軸測量誤差會導(dǎo)致術(shù)后0.28 D的屈光誤差,眼軸長度的準(zhǔn)確測量顯得尤為重要。研究[20]發(fā)現(xiàn),IOL-Master測量眼軸長度長于A超測量所得眼軸長度,分析與2種儀器測量原理不同及A超測量操作過程中有不同程度壓陷角膜有關(guān)。在操作過程中探頭對角膜壓迫的問題依然不能避免,操作者的熟練程度也會對其測量值產(chǎn)生一定的影響,我院A超眼軸測量精度控制較好[21-23]。本研究結(jié)果顯示:頭戴式A超注視器應(yīng)用前后眼軸測量結(jié)果比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),表明頭戴式A超注視器與舉臂伸指調(diào)整眼位測量眼軸效果相同。

綜上所述,本研究自制的頭戴式A超注視器實(shí)用便捷,輔助眼軸測量無需患者舉臂伸指,可以避免其手臂勞累,提高患者舒適度及滿意率,改善其眼軸測量體驗(yàn),且測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。今后還可收集更多病種的觀察病例,將角膜瘢痕或患有其他角膜病變、玻璃體積血、青光眼及注視功能不好的患者納入觀察范疇,為頭戴式A超注視器的臨床適用性提供更有力的證據(jù)。