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    《民法典》對醫(yī)務(wù)人員說明義務(wù)的要求
    ——以未找家屬簽字手術(shù)致66 歲患者死亡案為視角

    2023-12-01 10:29:13陶小冬
    法制博覽 2023年30期
    關(guān)鍵詞:責任法情形民法典

    陶小冬 鄭 健

    1.南通大學附屬婦幼保健院,江蘇 南通 226000;2.上海市匯業(yè)(南通)律師事務(wù)所,江蘇 南通 226000

    一、問題的引出

    (一)案情展開

    2020 年8 月28 日,患者因嘔血2 小時急診就診,診斷:食管胃底靜脈曲張破裂伴出血、肝硬化失代償、脾大,經(jīng)過治療后無繼續(xù)嘔血、黑便,無頭暈、胸悶心慌。家屬要求轉(zhuǎn)院治療。

    2020 年8 月29 日,患者轉(zhuǎn)入某二甲醫(yī)院普外科繼續(xù)治療。入院診斷:上消化道出血、肝硬化伴食管靜脈曲張破裂出血、門靜脈高壓、2 型糖尿病等。9 月2 日9 時整至13 時20 分,醫(yī)方普外科主任醫(yī)師為患者全麻下行腹腔鏡中轉(zhuǎn)開腹脾切除術(shù)+賁周血管離斷術(shù)。術(shù)中創(chuàng)面滲血不止,考慮DIC(彌散性血管內(nèi)凝血)可能、考慮嚴重貧血。經(jīng)過持續(xù)輸血補液以及治療,仍然無效果,患者于當天死亡。

    2020 年11 月6 日,醫(yī)患雙方通過當?shù)匦l(wèi)健委委托醫(yī)學會進行醫(yī)療事故鑒定,鑒定機構(gòu)于2020年12 月22 日出具《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書》,認定該案例屬于一級甲等醫(yī)療事故,醫(yī)方承擔主要責任。

    醫(yī)療技術(shù)上是否存在問題固然是一個重要方面,但是讓患者家屬無法釋懷的卻是醫(yī)方的說明告知方面。《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書》中提到“醫(yī)方術(shù)前委托告知不規(guī)范,未充分履行告知義務(wù),高風險手術(shù)無家屬同意簽字”。本例糾紛中,患者為一級聽力殘疾,平時都是通過手機打字發(fā)消息進行交流,但醫(yī)方在進行手術(shù)之前并沒有告知患者家屬要進行的手術(shù)內(nèi)容,而只是讓患者本人在手術(shù)知情和麻醉知情同意書上簽字。按照患者女兒的說法,是醫(yī)方明知道患者家屬不同意該手術(shù)而故意避開,不讓其知曉。這一點也始終讓患者家屬無法理解。[1]

    (二)引出的問題及相關(guān)法律規(guī)定

    上述糾紛發(fā)生的時間為2020 年8 月份,彼時《中華人民共和國民法典》(以下簡稱《民法典》)尚未生效,適用的為《中華人民共和國侵權(quán)責任法》(已廢止,以下簡稱原《侵權(quán)責任法》),根據(jù)原《侵權(quán)責任法》第五十五條的規(guī)定:“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其書面同意;不宜向患者說明的,應(yīng)當向患者的近親屬說明,并取得其書面同意?!比绻凑赵摋l規(guī)定,在上述糾紛中醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)對手術(shù)風險等情況向患者進行了告知,患者本人也親自在告知書上面簽字,那么為何《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書》中認為醫(yī)方告知不當?患者為一級聽力殘疾,是否屬于原《侵權(quán)責任法》第五十五條中的“不宜向患者說明”的情形?在《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書》中并未對上述問題進行明確解釋說明。同時,在前述問題沒有得到徹底解決時,《民法典》在原《侵權(quán)責任法》第五十五條的基礎(chǔ)上對醫(yī)務(wù)人員的說明告知義務(wù)作出了更加嚴格的要求,要求醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對患者“具體說明”相關(guān)醫(yī)療風險,并且取得患者或者近親屬“明確同意”方可實施診療行為。

    綜上,上述醫(yī)患糾紛中醫(yī)務(wù)人員的說明對象是否合法,以及《民法典》實施后醫(yī)務(wù)人員如何具體履行說明義務(wù)都需要進一步的分析和明確,以便在司法審判中能夠達到標準統(tǒng)一。由于篇幅有限,本文將主要針對上述爭議問題進行闡述。

    二、《民法典》對醫(yī)務(wù)人員說明對象的要求

    (一)患者本人

    醫(yī)務(wù)人員的說明告知義務(wù)的對象,毋庸置疑排在首位的為患者本人?;颊吆歪t(yī)院為醫(yī)療服務(wù)中的主體,同時患者也是接受診療行為的人,醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)和責任將患者的病情和醫(yī)療措施向患者本人說明,并取得患者本人的明確同意。

    (二)患者的近親屬

    通常情況下醫(yī)務(wù)人員說明告知的對象為患者本人,然而,當發(fā)生“不能或不宜向患者說明的”情形時,應(yīng)當向患者的近親屬進行說明,并取得其書面同意。而關(guān)鍵在于該情形應(yīng)如何認定,這也是上述案例中的爭議焦點。

    《民法典》將原《侵權(quán)責任法》第五十五條中的“不宜向患者說明的”修改為“不能或不宜向患者說明的”,在“不宜”的基礎(chǔ)上增加了“不能”的情形,完善了醫(yī)務(wù)人員向患者近親屬說明的情形,更加對醫(yī)務(wù)人員的說明告知要求進行了明確。

    1.“不能向患者說明的”情形分析

    “不能向患者說明的”情形,指患者本身不具備接受醫(yī)務(wù)人員說明的行為能力,以及其他原因?qū)е箩t(yī)務(wù)人員無法向患者進行說明的情形,主要包括以下情形。

    第一,患者為無民事行為能力人,包括未滿8周歲的未成年人以及不能辨認自己行為的人,例如精神病患者或者心智發(fā)育不完善者,應(yīng)由其法定代理人代理實施民事法律行為,而法定代理人的認定應(yīng)按照《民法典》第二十七條以及二十八條的規(guī)定確定。

    第二,患者為限制民事行為能力的未成年人,即已滿8 周歲的未成年人,其中已滿16 周歲不滿18 周歲并且以自己的勞動收入為主要生活來源的,醫(yī)務(wù)人員可以直接向其本人告知。至于已滿8 周歲至不滿16 周歲的未成年人,患者若病情一般、溝通良好、只需實施常規(guī)診療的,可直接向其說明并取得其明確同意,且詳細記錄病歷;而對于病情嚴重、需要手術(shù)或者醫(yī)療費用較多時,應(yīng)由其法定代理人同意方可實施。[2]

    第三,患者為限制行為能力的成年人,即不能完全辨認自己行為能力的成年人。此情況的患者在就診時醫(yī)務(wù)人員難以對其民事行為能力作出明確的判斷,如果此種患者溝通良好、接受性強、意思表達清晰,那么可以向其作出說明告知;反之,應(yīng)予以慎重,必要時由其近親屬陪同治療。

    第四,處于昏迷、重傷、搶救等情形無法表達自己意志的患者,此時醫(yī)務(wù)人員無法向患者本人作出明確的說明,應(yīng)向其近親屬作出說明。

    第五,患者由于身體或者其他原因,導(dǎo)致其無法接受醫(yī)務(wù)人員的說明,例如年紀較大無理解能力的老年人、聾啞人又無法通過書面文字交流等各種情形的患者,需要醫(yī)務(wù)人員根據(jù)具體情況判斷。

    2.“不宜向患者說明的”情形分析

    “不宜向患者說明的”情形,指患者具備接受醫(yī)務(wù)人員說明的行為能力,以及醫(yī)務(wù)人員能夠?qū)颊哌M行說明的情況下,向患者說明會對患者產(chǎn)生不利的后果,此時應(yīng)當向患者的近親屬說明。該情形主要為保護性醫(yī)療措施,當患者罹患惡性腫瘤等重大疾病時,由于某些患者的承受能力較低,如果對其說明有可能導(dǎo)致其發(fā)生不利的后果,這種情況應(yīng)向患者的近親屬說明。但如果患者的接受能力較強、溝通良好、性格比較樂觀,那么可以試探性地對其說明,但應(yīng)嚴格把握避免發(fā)生不良情況。

    (三)醫(yī)療機構(gòu)負責人或授權(quán)負責人

    《民法典》第一千二百二十條規(guī)定:“因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準,可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。”由于患者的病情嚴重需要及時治療,但患者又無法表達自己的意志,同時又不能取得其近親屬的意見,這時應(yīng)向醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人說明,并經(jīng)過其批準后方可實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。上述條款適用的患者為“生命垂危者”,如果患者的病情并未達到“生命垂?!钡某潭?,但是也需要緊急治療,例如因交通事故受傷需要立即手術(shù),而患者為小學生,此時又無法聯(lián)系上其近親屬,那么是否應(yīng)繼續(xù)實施手術(shù)。本文認為,當患者的生命健康與其知情同意發(fā)生沖突時,應(yīng)以保護前者為原則,雖然《民法典》并未就此明確規(guī)定,但也應(yīng)根據(jù)上述條款及時向醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人說明,并取得其批準后實施。同時,《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第三十三條中對此也進行了規(guī)定,即無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場,或者遇到其他特殊情況時,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施醫(yī)療救治。

    (四)患者的授權(quán)委托人

    在實踐中,患者住院時醫(yī)務(wù)人員都會要求患者簽署《授權(quán)委托書》,由患者明確授權(quán)他人可以代為進行臨床決策,而受托人通常為患者的近親屬。雖然《民法典》明確規(guī)定了民事主體可以通過委托代理的形式由代理人實施民事法律行為,但由于患者在診療過程中涉及的為自身的生命健康權(quán),具有人身專屬性,所以本文認為患者簽署的《授權(quán)委托書》存在法理上的缺陷。因此,本文建議即使患者簽署了《授權(quán)委托書》,但在患者意識清楚且能夠表達自己意志時,也應(yīng)向患者說明;反之,應(yīng)向患者的受托人說明,因為相對來說受托人是患者更為信任的為其利益著想的人。

    三、《民法典》對醫(yī)務(wù)人員說明方式的要求

    前述已經(jīng)提到,《民法典》對原《侵權(quán)責任法》第五十五條中醫(yī)務(wù)人員的說明方式作出了更加嚴格的要求,要求在需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對患者“具體說明”相關(guān)醫(yī)療風險,并且取得患者“明確同意”方可實施診療行為。對于“具體說明”來說,此次修改的主要原因在于大多數(shù)情況下醫(yī)務(wù)人員對患者的說明流于形式,難以做到對手術(shù)同意書、特殊治療告知書等其中具體內(nèi)容的明確說明,只是讓患者直接在上面簽字,使患者只是“知其然,但不知其所以然”。按照《民法典》的要求,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當做到對患者詳細的說明,將各種醫(yī)療方案的利弊、手術(shù)的風險一五一十地向患者說明,最后在患者充分知曉理解后,作出明確的醫(yī)療選擇。

    關(guān)于患者“明確同意”的方式,《民法典》中取消了原《侵權(quán)責任法》第五十五條中的“書面同意”,意味著患者的知情同意方式不再限制于在醫(yī)療文書上簽字的形式,錄音、錄像以及其他能夠記錄患者的意思表示的都可以作為其“明確同意”的方式。此外,“明確”意味著要求患者的“同意”的意思表示應(yīng)該是具體的、清楚的、明確的,例如,同意何種檢查、何種手術(shù)、何種治療等等。[3]

    四、完善醫(yī)務(wù)人員說明義務(wù)的建議——以上述案例為視角

    (一)對特殊患者應(yīng)按照最有利于其方式說明

    對于某些具備接受醫(yī)務(wù)人員說明的有行為能力以及能夠表達自己意志的患者,但是由于身體上或者其他原因,導(dǎo)致其不能夠按照正常的方式接受說明,需要醫(yī)務(wù)人員根據(jù)患者的自身條件選擇其他說明方式,如上述糾紛中的一級聽力殘疾患者。雖然患者的聽力有缺陷,但是作為醫(yī)務(wù)人員來說,應(yīng)通過書寫或類似方式向患者進行說明,直至患者對醫(yī)務(wù)人員將要進行的手術(shù)充分理解后再讓其決定是否進行手術(shù)。例如,江蘇省淮安市第一人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員用紙筆和聾啞人術(shù)前交流,醫(yī)務(wù)人員足足寫了8 頁紙,內(nèi)容包括詢問最近有無感冒、詢問早上是否有進食等基本信息,以及術(shù)后的一些注意事項,這樣才真正做到了“具體說明”和“明確同意”。[4]因此,從這里也可以看出上述糾紛中的《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書》分析說明中的“術(shù)前委托告知不規(guī)范,未充分履行告知義務(wù)”并無不當,但是其中的“高風險手術(shù)無家屬同意簽字”是否合法僅根據(jù)現(xiàn)有資料無法判斷。如果該患者屬于本文“不能向患者說明的”情形分析中的第五種情況,那么醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者的近親屬說明。

    (二)對說明義務(wù)實施多方見證制度

    由于醫(yī)務(wù)人員臨床事宜較多,有時很難做到對患者或者近親屬充分的說明,在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療以及患者具有特殊情形時,為了避免出現(xiàn)說明告知上的缺陷,可以在醫(yī)院的醫(yī)務(wù)部門見證下進行說明并簽字。同時,如果醫(yī)療機構(gòu)具備法律顧問,那么可以邀請律師一同參與見證,進一步保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

    五、結(jié)論

    《民法典》對醫(yī)務(wù)人員的說明義務(wù)規(guī)定得更加完善和嚴格。在說明對象上,通常情況下醫(yī)務(wù)人員的說明對象為患者本人;在出現(xiàn)“不能或不宜向患者說明的”情形時,應(yīng)向患者的近親屬說明,其中關(guān)于“不能”的情形,應(yīng)綜合患者本身是否具備接受醫(yī)務(wù)人員說明的行為能力以及是否能夠表達自己的意志等情況,關(guān)于“不宜”的情形,應(yīng)綜合考慮患者的承受能力進行個案把握;當無法向患者以及其近親屬說明時,如果患者病情緊急需要立即處理,那么可以經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準后,立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施;至于患者有授權(quán)委托人,如果患者意識清楚且能夠表達自己意志時,也應(yīng)向患者本人說明。在說明方式上,應(yīng)對患者“具體說明”并取得其“明確同意”,即應(yīng)當做到將各種醫(yī)療方案的利弊、手術(shù)的風險向患者詳細說明,在患者充分知曉理解后作出明確的醫(yī)療選擇;而“同意”的方式不再限制于書面形式,也包括錄音錄像等方式。最后,本文建議醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)患者的特殊情況按照最有利于其理解、接受的方式進行說明,必要時在醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門或者律師的見證下作出說明,保障雙方的權(quán)益。

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